Name: Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт.
Brand: Вівімед Лабс Індія
SKU: 6860.7870
Price: 110.8 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

АТ "Фармак", Україна

Билагис таблетка по 20 мг, 30 шт.

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

биластин

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Никсар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Билагис таблетки по 20 мг, 10 шт.

Никсар таблетки по 20 мг, 10 шт.

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Биластин-Тева таблетки по 20 мг, 10 шт.

Біластин-Тева табл. 20мг №10

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Никсар таблетки по 10 мг, 30 шт.

Никсар таблетки по 10 мг, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Вівімед Лабс Індія

Флустин

Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт.

Состав

действующее вещество: биластин; 1 таблетка содержит беластина 20 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки овальной формы белого цвета с риской для разделения с одной стороны и гладкие с другой. Риск предназначен только для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для деления на уровне дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Прочие антигистаминные средства для системного применения. Беластин. Код ATX R06A X29.

Фармакодинамика

Механизм действия. Биластин-это неседативный антагонист гистамина длительного действия, высокоселективный блокатор периферических H1-рецепторов, который не связывается с мускариновыми рецепторами. После однократного применения биластин в течение 24 часов подавляет развитие вызванных гистамином кожных реакций, проявляющихся волдырями и покраснением. Клиническая эффективность и безопасность. В клинических исследованиях, проведенных с участием взрослых и подростков с аллергическим риноконъюнктивитом (сезонным и круглогодичным), прием 20 мг биластина 1 раз в сутки в течение 14-28 дней оказался эффективным в облегчении таких симптомов как чихание, выделения из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз. Симптомы эффективно контролировались биластином в течение 24 часов. В двух клинических исследованиях, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, применение 20 мг биластина 1 раз в сутки в течение 28 дней было эффективным в ослаблении интенсивности зуда и уменьшении количества и размера волдырей, а также дискомфорта, вызванного крапивницей. У пациентов наблюдалось улучшение сна и качества жизни. В клинических исследованиях биластина клинически значимого удлинения интервала QTс или любого другого влияния на сердечно-сосудистую систему не наблюдалось, даже при применении в дозе 200 мг в сутки (что в 10 раз превышает клиническую дозу) в течение 7 дней у 9 участников или в случае одновременного применения с ингибиторами P-гликопротеина (P-gp), такими как кетоконазол (24 участника) и эритромицин (24 участника). Кроме того, было проведено тщательное исследование QT с участием 30 добровольцев. В контролируемых клинических исследованиях применения в рекомендуемой дозе 20 мг 1 раз в сутки профиль безопасности биластина и плацебо в отношении ЦНС были похожими, а частота появления сонливости на фоне приема биластина статистически не отличалась от таковой при применении плацебо. Биластин в дозах до 40 мг в сутки не влиял на психомоторные показатели в клинических исследованиях и на способность управлять транспортными средствами в стандартном тесте на вождение. У пациентов пожилого возраста (&ge; 65 лет), которые принимали участие в исследованиях II и III фазы, эффективность и безопасность препарата не отличались от таковых у пациентов младшего возраста. В послерегистрационном исследовании, проведенном с участием 146 пациентов пожилого возраста, по сравнению с другими взрослыми участниками различий в профиле безопасности выявлено не было. Дети. Подростки (в возрасте 12-17 лет) были включены в программу клинической разработки. Из них 128 человек получали биластин во время клинических исследований (81 - в двойных слепых исследованиях с аллергическим риноконъюнктивитом), остальные 116 участников были рандомизированы в группы, которые получали активные препараты сравнения или плацебо. Различий в эффективности и безопасности между взрослыми и подростками не наблюдалось. Европейское агентство по лекарственным средствам отказалось от обязательства представлять результаты исследований с биластином во всех подгруппах детей в возрасте до 2 лет (см. раздел &laquo;способ применения и дозы&raquo;).

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального применения биластин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 часа. Накопление не наблюдалось. Средний показатель биодоступности биластина при пероральном применении составляет 61%. Распределение. Исследования in vitro и in vivo показали, что биластин является субстратом Р-гликопротеина (P-gp) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с кетоконазолом, эритромицином и дилтиаземом&raquo;) и транспортеров OATP (см. раздел &laquo;Взаимодействие с грейпфрутовым соком&raquo;). Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или почечных переносчиков ОСТ2, ОАТ1 и ОАТЗ. Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков-переносчиков как P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P-gp, OATP2B1 и OCT1 незначительна и характеризуется показателем IC50 &ge; 300 мкМ, что значительно превышает расчетный показатель максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) при клиническом применении биластина. Таким образом, подобные взаимодействия не будут иметь клинического значения. Однако результаты аналогичных исследований указывают на то, что ингибирование биластином белков-переносчиков, находящихся в слизистой оболочке кишечника (например, P-gp), исключить нельзя. При применении в терапевтических дозах 84-90% биластина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. В исследованиях in vitro биластин не выявил способности индуцировать или подавлять активность изоферментов CYP450. Выведение. В исследовании баланса массы, проведенного с участием здоровых добровольцев, после однократного применения 14C-биластина в дозе 20 мг почти 95% принятой дозы выявлялись в моче (28,3%) и кале (66,5%) в виде неизмененного биластина, из чего можно сделать вывод, что в организме человека биластин метаболизируется незначительно. В среднем период полувыведения биластина у здоровых добровольцев составляет 14,5 часа. Линейность. В исследуемом диапазоне доз (от 5 до 220 мг) биластин продемонстрировал линейную фармакокинетику с низкой межиндивидуальной вариабельностью. Нарушение функции почек. Исследование с участием пациентов с различным состоянием функции почек показало, что в случае нормальной функции почек (СКФ &gt; 80 мл/мин/1,73 м2) средняя AUC0-&yen; (&plusmn; ст. отх. ) составляет 737,4 (&plusmn; 260,8) нг-ч/мл, при наличии нарушений функции почек легкой степени тяжести (СКФ = 50-80 мл/мин/1,73 м2) этот показатель составляет 967,4 (&plusmn; 140,2) нг-ч/мл, в случае нарушений средней степени тяжести (СКФ = 30-&lt;50 мл/мин/1,73 м2) - 1384,2 (&plusmn; 263,23) нг-ч/мл, а в случае нарушений тяжелой степени (СКФ &lt;30 мл/мин/1,73 м2) - 1708,5 (&plusmn; 699,0) нг-ч/мл. У пациентов с нормальной функцией почек средний период полувыведения биластина (&plusmn; ст. отн.) составлял 9,3 часа (&plusmn; 2,8), у пациентов с нарушениями легкой степени тяжести - 15,1 часа (&plusmn; 7,7), у пациентов с нарушениями средней степени тяжести - 10,5 часа (&plusmn; 2,3), а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - 18,4 часа (&plusmn; 11,4). Практически у всех пациентов через 48-72 часа после приема биластин в моче не обнаруживался. Не ожидается, что подобные изменения фармакокинетики будут иметь клиническое значение и влияние на профиль безопасности биластина, поскольку его концентрации в плазме крови у пациентов с нарушениями функции почек остаются в пределах безопасных значений. Нарушение функции печени. Фармакокинетические данные у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. В организме человека биластин не метаболизируется. Результаты исследования, в котором принимали участие пациенты с нарушением функции почек, показали, что биластин главным образом выводится почками, а с желчью, вероятно, выводится лишь в незначительной степени. Не ожидается, что изменения функции печени будут иметь клинически значимое влияние на фармакокинетику биластина. Пациенты пожилого возраста. Данные о фармакокинетике биластина у пациентов в возрасте от 65 лет ограничены. Статистически значимых различий фармакокинетических параметров биластина у пациентов в возрасте от 65 лет и у пациентов 18-35 лет не наблюдалось. Дети. Данные по фармакокинетике у подростков (12-17 лет) отсутствуют, для биластина считается приемлемой экстраполяция данных, полученных у взрослых.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического рыноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с пищей. Пища снижает на 30 % пероральную биодоступность биластина. Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае одновременного приема биластина в дозе 20 мг и грейпфрутового сока биодоступность биластина снижалась на 30 %. Подобный эффект может также наблюдаться и в случае применения других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности биластина может различаться в зависимости от производителя сока и сорта фруктов. Механизм этого взаимодействия заключается в угнетении белка-переносчика OATP1A2, для которого биластин является субстратом (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2, такие как ритонавир или рифампицин, также могут уменьшать концентрацию биластина в плазме крови. Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае одновременного приема биластина и кетоконазола или эритромицина AUC биластина увеличивалась вдвое, а Cmax в 2-3 раза. Подобные изменения можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных средств из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом для P-gp и не метаболизируется (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). На профиль безопасности биластина с одной стороны и кетоконазола или эритромицина с другой эти изменения, вероятно, не влияют. Другие лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами P-gp, такие как циклоспорин, также могут увеличивать концентрацию биластина в плазме крови. Взаимодействие с дилтиаземом. В случае одновременного приема 20 мг биластина и 60 мг дилтиазема Cmax биластина увеличивалась на 50 %. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластина этот эффект, вероятно, не влияет. Взаимодействие с алкоголем. После одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо. Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления угнетающего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было. Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводили только у взрослых. Поскольку нет клинического опыта взаимодействия биластина с другими лекарственными средствами, продуктами питания или фруктовыми соками у детей, результаты, полученные у взрослых, должны учитываться при назначении биластина детям от 12 до 17 лет.

Особенности применения

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек одновременное применение биластина с ингибиторами P-gp, такими как кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавир или дилтиазем, может приводить к повышению уровня биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных реакций. Поэтому пациентам со средним или тяжелым нарушением функции почек следует избегать одновременного применения биластина и ингибиторов P-gp.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния биластина на способность управлять автотранспортом продемонстрировало, что у взрослых лечение биластином в дозе 20 мг не влияло на способность управлять транспортными средствами. Однако пациентам следует информировать о том, что в отдельных случаях препарат может вызвать головокружение и сонливость и, таким образом, влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению беластина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию, роды или постнатальное развитие. Из соображений безопасности следует избегать приема препарата в период беременности. Кормление грудью. Исследования по проникновению беластина в грудное молоко человека не проводили. Имеющиеся фармакокинетические данные показали, что у животных биластин проникает в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении кормления грудью или прекращении/перерыве в терапии препаратом необходимо принимать, принимая во внимание пользу грудного кормления для ребенка и пользу лечения для матери. Репродуктивная функция. Клинические данные ограничены или отсутствуют. Исследование на крысах не оказало никакого негативного влияния на репродуктивную функцию.

Способ применения и дозы

Дозировка. Взрослые и дети (возраст от 12 лет). 20 мг беластина (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического рыноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы. При аллергическом рынке-онъюнктивите принимать препарат следует в течение всего периода контакта с аллергенами. При сезонном аллергическом рините прием препарата может быть прекращен после исчезновения симптомов и восстановлен в случае их повторного появления. При круглогодичном аллергическом рините можно назначать препарат в период контакта с аллергенами. При крапивнице длительность приема препарата зависит от характера, длительности и тяжести симптомов. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакодинамика и Фармакокинетика). При нарушении функции почек. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика). При нарушениях функции печени. Опыт клинического применения беластина пациентам с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвержен метаболизму и выводится главным образом почками, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного действия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика). Способ применения. Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозировку рекомендуется принимать за один прием. Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или фруктового сока (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Дети. Применять биластин детям от 0 до 2 лет не следует. Безопасность и эффективность применения биластина детям младше 12 лет не установлены.

Дети

Эффективность и безопасность биластина у детей младше 12 лет не установлены.

Передозировка

Информация относительно острой передозировки биластином была получена в ходе клинических испытаний, проведенных во время разработки и постмаркетингового наблюдения. В клинических испытаниях после назначения взрослым здоровым добровольцам биластина в дозах, превышающих терапевтическую в 10-11 раз (220 мг как однократная доза или 200 мг в сутки в течение 7 дней), частота возникновения побочных реакций была вдвое выше, чем при применении плацебо. К побочным реакциям, о которых чаще всего сообщали, принадлежали головокружение, головная боль и тошнота. Сообщений о серьезных побочных реакциях и значительном удлинении интервала QTc не было. Информация, собранная во время постмаркетингового наблюдения, соответствует данным, полученным в ходе клинических испытаний. В тщательном перекрестном исследовании интервалов QT/QTc с участием 30 здоровых взрослых добровольцев критическая оценка влияния многократной дозы биластина (100 мг в сутки в течение 4 дней) на желудочковую реполяризацию не выявила значительного удлинения интервала QTc. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот биластина неизвестен.

Побочные реакции

Общий профиль безопасности у взрослых и подростков. В ходе клинических испытаний у пациентов с аллергическим рыноконъюнктивитом или хронической идиопатической крапивницей побочные реакции при применении белластина в дозе 20 мг возникали примерно с той же частотой, что и при применении плацебо (12,7% и 12,8% соответственно). Клинические испытания II и III фаз, проведенные во время клинической разработки, охватывали 2525 пациентов, которых лечили разными дозами биластина, из них 1697 получали биластин в дозе 20 мг. В этих исследованиях 1362 пациента получали плацебо. Пациенты, получавшие биластин в дозе 20 мг по показанию аллергический рыноконъюнктивит или хроническая идиопатическая крапивница, чаще всего сообщали о таких побочных реакциях: головные боли, сонливость, головокружение и утомляемость. Эти побочные реакции возникали с частотой по сравнению с частотой развития побочных реакций у пациентов, получавших плацебо. Ниже в таблице приведены побочные реакции, вероятно, связанные с биластином и отмечавшиеся более чем у 0,1% пациентов, получавших биластин в дозе 20 мг во время клинической разработки (N = 1697). Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100); редко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000); очень редко (&lt;1/10000); неизвестно (невозможно оценить частоту по доступным данным). Реакции, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых не известна, не были внесены в таблицу. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 992.686px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 48.9167px;">
<td style="width: 50.0639%; height: 48.9167px;" colspan="2">Органы и системы органов</td>
<td style="width: 25.032%; height: 97.8542px;" rowspan="2">Биластин, 20 мг N = 1697</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 97.8542px;" rowspan="2">Все дозы биластина N = 2525</td>
</tr>
<tr style="height: 48.9375px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 48.9375px;">Частота</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 48.9375px;">Побочная реакция</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Инфекции и паразитарные заболевания</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Герпес полости рта</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны обмена веществ и питания</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Повышенный аппетит</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">10 (0,59 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">11 (0,44 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны психики</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Тревожность</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">6 (0,35 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">8 (0,32 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Бессонница</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны нервной системы</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Часто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Сонливость</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">52 (3,06 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">82 (3,25 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Головная боль</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">68 (4,01 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">90 (3,56 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Головокружение</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">14 (0,83 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">23 (0,91 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны органов слуха и лабиринта</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 44.7916px;" rowspan="2">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Тиннитус</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Вертиго</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны сердца</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 134.375px;" rowspan="4">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Блокада правой ножки пучка Гиса</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Синусовая аритмия</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">5 (0,30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 44.7917px;">Удлинение интервала QT на электрокардиограмме</td>
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">9 (0,53 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 44.7917px;">10 (0,40 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 44.7917px;">Другие отклонения показателей ЭКГ от нормального уровня</td>
<td style="width: 25.032%; height: 44.7917px;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 44.7917px;">11 (0,44 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 67.1874px;" rowspan="3">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Одышка</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Неприятные ощущения в носу</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Сухость в носу</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 100.032%; height: 22.3958px;" colspan="4">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
</tr>
<tr style="height: 21.3958px;">
<td style="height: 178.166px; width: 26.4703%;" rowspan="8">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 21.3958px;">Боль в верхнем отделе живота</td>
<td style="width: 25.032%; height: 21.3958px;">11 (0,65 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 21.3958px;">14 (0,55 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Боль в животе</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">5 (0.30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Тошнота</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">10 (0,40 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Дискомфорт в животе</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Диарея</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Сухость во рту</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">6 (0,24 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Диспепсия</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Гастрит</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">4 (0,24 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 22.3958px; width: 100.032%;" colspan="4">Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 26.4703%; height: 22.3958px;">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Зуд</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 22.3958px; width: 100.032%;" colspan="4">Общие расстройства и реакции в месте введения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 26.4703%;" rowspan="5">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%;">Утомляемость</td>
<td style="width: 25.032%;">14 (0,83 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">19 (0,75 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Жажда</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Обострение уже имеющихся заболеваний</td>
<td style="width: 25.032%;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Жар</td>
<td style="width: 25.032%;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Астения</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">4 (0,16 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100.032%;" colspan="4">Дополнительные методы исследования</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 26.4703%;" rowspan="6">Нечасто</td>
<td style="width: 23.5936%;">Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы</td>
<td style="width: 25.032%;">7 (0,41 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">8 (0,32 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Повышение уровня аланинаминотрансферазы</td>
<td style="width: 25.032%;">5 (0,30 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">5 (0,20 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.5936%;">Повышение уровня аспартатаминотрансферазы</td>
<td style="width: 25.032%;">3 (0,18 %)</td>
<td style="width: 24.9361%;">3 (0,12 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Повышение уровня креатинина в крови</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Повышение уровня триглицеридов в крови</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">2 (0,12 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">2 (0,08 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 23.5936%; height: 22.3958px;">Увеличение массы тела</td>
<td style="width: 25.032%; height: 22.3958px;">8 (0,47 %)</td>
<td style="width: 24.9361%; height: 22.3958px;">12 (0,48 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 В постмаркетинговый период наблюдались побочные реакции, частота которых неизвестна (невозможно оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных, такие как: усиленное сердцебиение, тахикардия, реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек, и эритема, а также рвота. Описание отдельных побочных реакций, наблюдавшихся у взрослых. Чаще всего сообщали о двух побочных реакциях, которые возникали часто (сонливость и головная боль), и две реакции, которые возникали нечасто (головокружение и утомляемость). Эти реакции наблюдались как у пациентов, получавших биластин в дозе 20 мг, так и у пациентов, получавших плацебо. Их частота составляла соответственно 3,06% против 2,86% для сонливости; 4,01% и 3,38% для головной боли; 0,83% и 0,59% для головокружения; 0,83% и 1,32% для утомляемости. Информация, собранная в течение постмаркетингового наблюдения, подтвердила профиль безопасности, который наблюдался во время клинической разработки. Дети. Во время клинической разработки частота, тип и тяжесть побочных реакций у подростков (от 12 до 17 лет) были такими же, как и у взрослых. Информация, собранная в данной группе (подростки) во время постмаркетингового наблюдения, была подтверждена результатами клинических испытаний. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 25 &deg;C в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Д-125 и 128, Фаза-III, ИДА, Джедиметла, округ Медчал-Малкаджири &ndash; 500055, Штат Телангана, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Билагис таблетка по 20 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 397.01грн	397.01грн
	Никсар таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 476.52грн	476.52грн
	Билагис таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 149.82грн	149.82грн
	Никсар таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 159.79грн	159.79грн
	Биластин-Тева таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 128.82грн	128.82грн

	Никсар таблетки по 20 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 476.52грн	476.52грн
	Никсар таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 472.34грн	472.34грн
	Никсар таблетки по 10 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 159.32грн	159.32грн
	Никсар таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 159.79грн	159.79грн
	Биластин-Тева таблетки по 20 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 128.82грн	128.82грн

Флустин таблетки по 20 мг, 10 шт. - Аналоги