Name: Флуконазол раствор для инфузий по 2 мг/мл, 100 мл
Brand: Фарматрейд ДП, Україна
SKU: 8742.3228
Availability: InStock

флуконазол

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Дозировка

Код Морион

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Объем

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можна

Основные свойства

Фарматрейд ДП, Україна

Флуконазол

Флуконазол раствор для инфузий по 2 мг/мл, 100 мл

Состав

действующее вещество: флуконазол; 1 мл раствора содержит 2 мг флуконазола; другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код ATX J02A C01.

Фармакодинамика

Механизм действия Флуконазол &ndash; противогрибковое средство класса триазолов. Первичным механизмом его действия является угнетение грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилирования, опосредованного цитохромом Р450, что является неотъемлемым этапом биосинтеза грибкового эргостерола. Аккумуляция 14-альфа-метил-стеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола мембраной грибковой клетки и может отвечать за противогрибковую активность флуконазола. Флуконазол более селективен к грибковым ферментам цитохрома Р450, чем к разным системам ферментов цитохрома Р450 млекопитающих. Применение флуконазола в дозе 50 мг/сут в течение 28 дней не влияет на уровень тестостерона в плазме крови у мужчин или на уровень эндогенных стероидов у женщин репродуктивного возраста. Флуконазол в дозе 200&ndash;400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровень эндогенных стероидов или на ответ на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) у здоровых добровольцев мужского пола. Исследование взаимодействия с антипирином показало, что применение 50 мг флуконазола разово или многократно не влияет на метаболизм антипирина. Чувствительность in vitro. Флуконазол in vitro демонстрирует противогрибковую активность в отношении наиболее часто встречающихся видов Candida (включая C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). C. glabrata демонстрирует пониженную чувствительность к флуконазолу, тогда как C. krusei и C. auris устойчивы к флуконазолу. Также флуконазол in vitro демонстрирует активность как против Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, так и против эндемичных плесневых грибов Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis. Механизм резистентности. Микроорганизмы рода Candida демонстрируют многочисленные механизмы резистентности к азольным противогрибковым средствам. Флуконазол обладает высокой минимальной ингибирующей концентрацией против штаммов грибов, обладающих одним или более механизмами резистентности, что негативно влияет на эффективность in vivo и в клинической практике. Сообщалось о случаях развития кандидозной суперинфекции, Candida spp, вызванной другими, не C. albican, видами, часто имеющими пониженную чувствительность (C. glabrata) или резистентностью к флуконазолу (например, C. krusei, C. auris). Для лечения таких инфекций следует использовать альтернативные противогрибковые средства.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства флуконазола сходны при в/в и пероральном применении. Абсорбция. Флуконазол хорошо всасывается при пероральном применении, а уровень флуконазола в плазме крови и системная биодоступность превышают 90% уровня флуконазола в плазме крови, что достигается при введении препарата. Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание препарата при его пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 0,5&ndash;1,5 ч после приема препарата натощак. Концентрация препарата в плазме крови пропорциональна дозе. Равновесная концентрация на уровне 90% достигается на 2-й день лечения при применении в 1-й день погрузочной дозы, что вдвое превышает обычную суточную дозу. Деление. Объем распределения приблизительно равен общему содержанию жидкости в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11&ndash;12%). Флуконазол хорошо проникает во все изучаемые жидкости организма. Уровень флуконазола в слюне и мокроте подобен концентрации препарата в плазме крови. У пациентов, больных грибковым менингитом, уровень флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% концентрации в плазме крови. Высокие концентрации флуконазола в коже, превышающие сывороточные, достигаются в роговом слое, эпидермисе, дерме и поте. Флуконазол скапливается в роговом слое. При применении дозы 50 мг 1 раз в сутки концентрация флуконазола после 12 дней лечения составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после завершения лечения &ndash; 5,8 мкг/г. При применении дозы 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола на 7 день лечения составляла 23,4 мкг/г, через 7 дней после применения следующей дозы - 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях после 4 мес применения 150 мг 1 раз в неделю составляла 4,05 мкг/г у здоровых добровольцев и 1,8 мкг/г у пациентов при заболеваниях ногтей; флуконазол определялся в образцах ногтей спустя 6 месяцев после завершения терапии. Биотрансформация. Флуконазол метаболизируется в незначительной степени. При введении дозы, меченной радиоактивными изотопами, только 11% флуконазола экскретируется с мочой в измененном виде. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, а также ингибитором изофермента CYP2C19. Экскреция. Период полувыведения флуконазола из плазмы крови составляет около 30 часов. Большая часть препарата выводится почками, причем 80% введенной дозы находится в моче в неизмененном состоянии. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующих метаболитов не обнаружено. Длительный период полувыведения из плазмы крови дает возможность разового применения препарата при влагалищном кандидозе, а также применения препарата 1 раз в неделю при других показаниях. Фармакокинетика в период кормления грудью. Исследования фармакокинетики проводили у женщин, кормивших грудью или временно или полностью прекративших грудное вскармливание своих младенцев. Оценивали концентрацию флуконазола в сыворотке крови и грудном молоке в течение 48 ч после однократной дозы 150 мг Флуконазола. Флуконазол был обнаружен в грудном молоке при средней концентрации примерно 98% от определенной в сыворотке материнской крови. Средняя пиковая концентрация в грудном молоке была 2,61 мг/л через 5,2 ч после приема дозы. Ожидаемая суточная доза для младенцев флуконазола, которая может быть получена с грудным молоком (при среднем потреблении молока 150 мл/кг в сутки) на основе средней концентрации в молоке составляет 0,39 мг/кг в сутки, что составляет примерно 40% рекомендованной дозы. для новорожденных (&lt;2 недели) или 13% рекомендуемой дозы для детей при кандидозе слизистых. Фармакокинетика при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации &lt; 20 мл/мин) период полувыведения увеличивается с 30 до 98 часов. Поэтому этой категории пациентов следует снизить дозу флуконазола. Флуконазол удаляется путем гемодиализа и в меньшей степени путем интраперитонеального диализа. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50%. Фармакокинетика у детей. После введения 2&ndash;8 мг/кг флуконазола детям от 9 месяцев до 15 лет площадь под фармакологической кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; (AUC) составляла примерно 38 мкг/час/мл на 1 мг/кг дозы. После многократного применения средний период полувыведения флуконазола из плазмы крови варьировался между 15 и 18 часами; объем распределения составил 880 мл/кг. Более длительный период полувыведения из плазмы крови, составлявший примерно 24 ч, наблюдался после разового применения флуконазола. Этот показатель сравним с периодом полувыведения флуконазола из плазмы крови после разового применения дозы 3 мг/кг внутривенно детям в возрасте от 11 дней до 11 месяцев. Объем распределения у пациентов этой возрастной группы составил около 950 мл/кг. Опыт применения флуконазола новорожденным ограничивается фармакокинетическими исследованиями недоношенных детей со сроком гестации примерно 28 недель. Средний возраст ребенка при введении первой дозы составлял 24 ч (от 9 до 36 ч); средняя масса тела при рождении составляла 900 г (от 750 до 1100 г). Максимум 5 в/в инъекций флуконазола в дозе 6 мг/кг вводили каждые 72 часа. Средний период полувыведения составлял 74 часа (от 44 до 85 часов) в 1-й день, затем уменьшился до 53 часов (от 30 до 131 часов) в 7-й день и до 47 (от 27 до 68 часов) - на 13- и день. Площадь под кривой AUC (мкг&middot;часов/мл) составляла 271 (от 173 до 385) в первый день, увеличилась до 490 (от 292 до 734) на 7-й день, затем уменьшилась до 360 (от 167 до 566) на 13 -й день. Объем распределения (мл/кг) составлял 1183 (от 1070 до 1470) в 1-й день, увеличивался до 1184 (от 510 до 2130) на 7-й день и 1328 (от 1040 до 1680) - на 13-й день. Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетическое исследование проводилось с участием пациентов в возрасте от 65 лет, применявших 50 мг флуконазола перорально. Cmax составляла 1,54 мкг/мл и достигалась в течение 1,3 ч после применения флуконазола. AUC в среднем составляла 76,4&plusmn;20,3 мкг&middot;час/мл. Средний период полувыведения &ndash; 46,2 часов. Эти фармакокинетические показатели выше по сравнению с аналогичными у здоровых добровольцев помладше. Одновременное применение диуретиков не оказывало значительного влияния на Cmax и AUC. Также клиренс креатинина (74 мл/мин), процент флуконазола, который экскретировался с мочой в неизмененном виде (0-24 часа, 22%) и почечный клиренс флуконазола (0,124 мл/мин/кг) у пациентов данной возрастной группы были ниже, аналогичные показатели у младших добровольцев. Поэтому изменения фармакокинетики у пожилых пациентов, очевидно, зависят от параметров функции почек.

Показания

Лечение таких грибковых инфекций у взрослых: 
<ul>
<li>криптококковый менингит;</li>
<li>кокцидиоидоз;</li>
<li>инвазивные кандидозы;</li>
<li>кандидозы слизистых, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек;</li>
<li>хронический атрофический кандидоз полости рта (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности гигиены полости рта или местной терапии.</li>
</ul>
Профилактика таких заболеваний у взрослых: 
<ul>
<li>рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития;</li>
<li>рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития;</li>
<li>профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов со злокачественными заболеваниями крови, получающими химиотерапию, или у пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).</li>
</ul>
Флуконазол можно применять детям с рождения для лечения кандидозов слизистых (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом. Препарат может применяться как поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития. Терапию можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований, однако после получения таких результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение флуконазола и терфенадина пациентам, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400 мг/сут (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения). Одновременное применение флуконазола и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью фермента цитохромом P450(CYP)3А4 (например, цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Дерматофития. Для лечения дерматофитии у детей флуконазол по эффективности не превышает гризеофульвин и общий показатель эффективности составляет менее 20%. Поэтому препарат не следует использовать для лечения дерматофитии. Криптококкоз. Доказательств эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и криптококкоза кожи) недостаточно, поэтому рекомендаций по дозовому режиму для лечения таких заболеваний нет. Глубокие эндемические микозы. Доказательств эффективности флуконазола для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз и кожно-лимфатический споротрихоз, недостаточно, поэтому рекомендаций по дозовому режиму для лечения таких заболеваний нет. Кандидоз. Исследования показали рост распространенности инфекций вида Candida, за исключением C.albicans. Они часто по своей природе устойчивы (например C. krusei и C. auris) или имеют пониженную чувствительность к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут нуждаться в терапии альтернативными противогрибковыми средствами вследствие неэффективности лечения. Поэтому врачам, назначающим лекарство, рекомендуется учитывать распространенность резистентности разных видов Candida к флуконазолу. Почечная система. Пациентам с нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Недостаточность надпочечников. Кетоконазол, как известно, вызывает недостаточность надпочечников, и это, хотя и редко, также касается флуконазола. Недостаточность надпочечников, связанная с одновременным лечением преднизоном, описана в разделе &laquo;см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Гепатобилиарная система. Пациентам с нарушениями функции печени следует применять с осторожностью. Применение флуконазола ассоциировалось с возникновением редких случаев развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, в основном у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В случаях, когда развитие гепатотоксичности ассоциировалось с применением флуконазола, не была отмечена ее явная зависимость от общей суточной дозы препарата, длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии. За пациентами, у которых при применении флуконазола наблюдаются отклонения результатов функциональных проб печени, следует установить тщательное наблюдение за развитием более тяжелого поражения печени. Пациентам следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном влиянии на печень (например, выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применение флуконазола следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом. Сердечно-сосудистая система. Некоторые азолы, в том числе флуконазол, ассоциируются с удлинением интервала QТ на электрокардиограмме. Флуконазол удлиняет интервал QT путем подавления калиевого канала внутреннего выпрямления (Ikr). Удлинение интервала QT вследствие действия других лекарственных средств (например, амиодарона) может усиливаться путем ингибирования фермента CYP3A4 цитохрома P450. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QТ и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при применении препарата. Такие сообщения касались пациентов с тяжелыми заболеваниями при сочетании многих факторов риска, таких как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного обмена и одновременное применение других лекарственных средств, влияющих на интервал QТ. У пациентов с гипокалиемией и прогрессирующей сердечной недостаточностью наблюдается повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Препарат следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмий. Одновременное применение вместе с лекарственными средствами, пролонгирующими интервал QTс и метаболизированными с помощью фермента CYP3А4 цитохрома Р450, противопоказано. Галофантрин. Галофантрин является субстратом фермента CYP3А4 и пролонгирует интервал QTс при применении в рекомендованных терапевтических дозах. Одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется. Дерматологические реакции. При применении флуконазола редко сообщалось о развитии таких эксфолиативных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более подвержены развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, которые могут быть связаны с применением флуконазола, дальнейшее применение препарата следует прекратить. Если у пациента с инвазивной/системной грибковой инфекцией появляются сыпь на коже, за его состоянием следует тщательно наблюдать, а в случае развития буллезных высыпаний или мультиформной эритемы применение флуконазола следует прекратить. Сообщалось о реакции на лекарства с эозинофилием и системными симптомами (DRESS-синдром). Гиперчувствительность. В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций. Цитохром р450. Флуконазол представляет собой умеренный ингибитор ферментов CYP 2C9 и CYP 3А4. Также флуконазол является мощным ингибитором фермента CYP 2C19. Следует наблюдать за состоянием пациентов, одновременно применяющих флуконазол и препараты с узким терапевтическим окном, метаболизирующиеся с участием CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 3A4. Терфенадин. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут. Вспомогательные вещества. 1 мл лекарственного средства содержит 9 мг хлорида натрия (эквивалент 0,154 ммоль натрия). Это следует учитывать, назначая препарат пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судорог во время применения препарата. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Существует повышенный риск спонтанного аборта у женщин, получавших флуконазол в течение I триместра беременности. Сообщалось о многочисленных врожденных патологиях у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушной раковины, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечолучевой синостоз), матери которых принимали высокие дозы флуконазола (400&ndash;800 мг/сут). лечение кокцидиоидоза. Связь между применением флуконазола и этими случаями не определена. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Данные нескольких тысяч беременных женщин, получавших кумулятивную дозу &le; 150 мг. При применении флуконазола в первом триместре не наблюдается повышение общего риска пороков развития у плода. В одном крупном обсервационном когортном исследовании влияние в первом триместре перорального флуконазола было связано с небольшим повышением риска развития скелетно-мышечных пороков, что соответствует примерно 1 дополнительному случаю на 1000 женщин, получавших кумулятивное лечение дозой &le;450 мг. , получавших местные азолы, и примерно до 4 дополнительных случаев на 1000 женщин, получавших кумулятивные дозы более 450 мг. Обоснованный относительный риск составил 1,29 (95% ДИ от 1,05 до 1,58) для 150 мг перорального флуконазола и 1,98 (95% ДИ от 1,23 до 3,17) для доз флуконазола более 450 мг. Не следует применять обычные дозы флуконазола и проводить кратковременные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением крайней необходимости. Не следует применять высокие дозы флуконазола и/или проводить длительные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением лечения инфекций, которые могут угрожать жизни. Кормление грудью. Флуконазол проникает в грудное молоко и достигает концентрации, близкой к уровню в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после разового применения обычной дозы флуконазола, составляющей 150 мг или менее. Кормить грудью не рекомендуется при многократном применении флуконазола или при его применении в высоких дозах. Фертильность. Флуконазол не влияет на фертильность самцов и крыс.

Способ применения и дозы

Доза флуконазола зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. При необходимости многократного применения лечения инфекций следует продолжать до исчезновения клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Флуконазол применяют в зависимости от лекарственной формы перорально или внутривенно путем инфузии. Способ применения препарата зависит от клинического состояния пациента. Нет необходимости в изменении суточной дозы препарата при изменении пути его применения с перорального на в/в и наоборот. Раствор для инфузий следует вводить со скоростью не более 10 мл/мин. Совместимость препарата. Препарат совместим с: 
<ul>
<li>5% и 20% раствором глюкозы;</li>
<li>раствором Рингера;</li>
<li>раствором Хартмана;</li>
<li>раствором калия хлорида в глюкозе;</li>
<li>4,2% и 5% раствор бикарбоната натрия;</li>
<li>3,5% раствором Аминозина/Aminosyn&reg;;</li>
<li>0,9% раствором хлорида натрия;</li>
<li>6,36% раствором для интраперитонеального диализа Диалафлекс.</li>
</ul>
Флуконазол можно вводить в инфузионную систему вместе с одним из указанных выше растворов. Хотя случаи неспецифической несовместимости препарата с другими средствами не описаны, не рекомендуется смешивать флуконазол с другими препаратами перед инфузией. Раствор для внутривенных инфузий предназначен только для разового применения. Разведение следует производить в асептических условиях. Раствор необходимо проверить на наличие посторонних частиц и изменение окраски. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит посторонних частиц. Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить. Взрослые. Криптококкоз. &ndash; Лечение криптококкового менингита: рекомендуемая погрузочная доза составляет 400 мг в 1-й день, поддерживающая доза &ndash; 200&ndash;400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6&ndash;8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг. &ndash; Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг 1 раз в сутки в течение неограниченного времени. Кокцидиоидоз. Рекомендуемая доза составляет 200&ndash;400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 11&ndash;24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита, может быть целесообразным применение дозы 800 мг/сут. Инвазивные кандидозы. Погрузочная доза составляет 800 мг в 1-й день, поддерживающая доза &ndash; 400 мг 1 раз в сутки. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых отрицательных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии. Кандидоз слизистых. &ndash; Кандидоз ротоглотки: погрузочная доза составляет 200&ndash;400 мг в 1-й день, поддерживающая доза &ndash; 100&ndash;200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 7&ndash;21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом. &ndash; Кандидоз пищевода: погрузочная доза составляет 200&ndash;400 мг в 1-й день, поддерживающая доза &ndash; 100&ndash;200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 14&ndash;30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом. &ndash; Кандидурия: рекомендованная доза составляет 200&ndash;400 мг 1 раз в сутки в течение 7&ndash;21 дня. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом продолжительность лечения может быть увеличена. &ndash; Хронический атрофический кандидоз: рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. &ndash; Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек: рекомендуемая доза составляет 50&ndash;100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижения иммунитета. Предупреждение рецидива кандидоза слизистых у пациентов с ВИЧ, имеющих высокий риск его развития. &nbsp;&ndash; Кандидоз ротоглотки или пищевода: рекомендуемая доза составляет 100&ndash;200 мг 1 раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения не ограничена для пациентов с угнетенным иммунитетом. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией. Рекомендуемая доза составляет 200&ndash;400 мг 1 раз в день. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения количества нейтрофилов более 1000/мм3. Пациенты пожилого возраста. Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. Пациенты с почечной недостаточностью). Пациенты с почечной недостаточностью. Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном применении корректировать дозу флуконазола не требуется. Пациентам (включая детей) с нарушениями функции почек при необходимости многократного применения препарата в 1 день лечения следует применять начальную дозу 50&ndash;400 мг в зависимости от показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показания) следует рассчитывать согласно нижеследующей таблице: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.5259%; text-align: center;">Клиренс креатинина (мл/мин)&nbsp;</td>
<td style="width: 48.5259%; text-align: center;">Процент от рекомендуемой дозы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5259%;">&gt; 50</td>
<td style="width: 48.5259%;">100 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5259%;">&le; 50 (без гемодиализа)</td>
<td style="width: 48.5259%;">50 %</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.5259%;">Гемодиализ</td>
<td style="width: 48.5259%;">100 % после каждого гемодиализа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда гемодиализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в зависимости от клиренса креатинина. Пациенты с нарушением функции печени. Флуконазол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, так как информации о применении флуконазола этой категории пациентов недостаточно. Дети. Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Флуконазол используют 1 раз в день. Дозировка флуконазола детям с нарушениями функции почек приведена в разделе &laquo;Пациенты с почечной недостаточностью&raquo;. Фармакокинетика флуконазола не исследовалась у детей с почечной недостаточностью (см. ниже информацию о применении новорожденным, у которых часто наблюдается первичная незрелость почек). Дети от 12 лет. В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза флуконазола (для взрослых или детей) оптимальна для пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг взрослым и 3, 6 и 12 мг/кг детям приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции. Дети от 28 дней до 11 лет. Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза составляет 6 мг/кг 1 раз в сутки, поддерживающая доза &ndash; 3 мг/кг 1 раз в сутки. Начальную дозу можно применять в 1-й день для более быстрого достижения равновесной концентрации. Инвазивные кандидозы, криптококковый менингит: доза флуконазола составляет 6&ndash;12 мг/кг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском развития: доза флуконазола составляет 6 мг/кг 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Профилактика кандидозов у пациентов с иммунодефицитом: доза флуконазола составляет 3&ndash;12 мг/кг 1 раз в сутки в зависимости от выраженности и длительности индуцированной нейтропении (см. дозы для взрослых). Дети от рождения до 27 дней. У новорожденных флуконазол выводится из организма медленно. Данные по фармакокинетике, на которых базируются дозы для доношенных новорожденных, указаны ниже, приведены в разделе &laquo;Фармакокинетика&raquo;. &ndash; Доношенные новорожденные от 0 до 14 дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28 дней до 11 лет, следует применять каждые 72 часа. Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 72 часа. &ndash; Доношенные новорожденные от 15 до 27 дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28 дней до 11 лет, следует применять каждые 48 часов. Не следует превышать максимальную дозу 12 мг/кг каждые 48 часов.

Дети

Флуконазол применяют детям с рождения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Есть информация о передозировке флуконазолом, при этом сообщалось о галлюцинациях и параноидальном поведении. При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок. Флуконазол в значительной степени экскретируется с мочой; форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50%.

Побочные реакции

Чаще сообщалось о таких побочных реакциях: головная боль, боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы крови, сыпь. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: Анафилаксия. Метаболические и алиментарные нарушения: снижение аппетита, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия. Психические нарушения: бессонница, сонливость. Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, парестезии, нарушение вкуса, тремор. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго. Со стороны сердца: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа "пируэт", удлинение интервала QT. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту. Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня печеночных фиерментов (АЛТ, АСТ, ЛФ), холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярные расстройства/некроз, гепатит. Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, медикаментозный дерматит (включая фиксированный медикаментозный дерматит), крапивница, повышенное потоотделение, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализированный экзантемато алопеция; сообщалось о реакции лекарственных средств с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), связанных с лечением флуконазолом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия. Общие расстройства и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка. Дети. Частота и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных анализов в процессе клинических исследований с участием детей в сравнении с взрослыми. Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг отношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.

2 года. Срок годности после первого вскрытия контейнера. Средство следует немедленно использовать после открытия упаковки. Любое количество неиспользованного раствора для инфузий следует уничтожить. Если средство не применяется немедленно, за срок и условия его хранения отвечает пользователь; обычно такое хранение должно длиться не более 24 часов при температуре от 2 до 8&deg;C.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в контейнере, по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Дочернее предприятие "Фарматрейд".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 82111, Львовская обл., г. Дрогобыч, ул. Самборская, 85.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней