Флебодиа таблетки по 600 мг, 30 шт.

действующее вещество: диосмин (diosmine);

1 таблетка содержит диосмин, что соответствует 600 мг диосмина безводного чистого;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, оболочка (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол стеарат 400), Opaglos 6000 (воск пальмовый, воск желтый, гумилак, этанол 95%), краситель Sepisperse (кошениль красная А (Е 124), пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А03.

• Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены верхних конечностей или на изолированную подкожную вену.
• повышает венозный тонус, что подтверждается путем измерения венозной емкости с использованием тензометрической плетизмографии; уменьшает венозный стаз.
• Венотонический эффект является дозозависимым.
• Уменьшает среднее венозное давление (как в системе поверхностных, так и в системе глубоких вен), что продемонстрировано в двойном слепом исследовании по сравнению с плацебо под контролем допплерографии.
• Повышает систолическое и диастолическое АД при послеоперационной ортостатической гипотензии.
• Выявляет эффективность после венэктомии.

• Повышение резистентности капилляров является дозозависимым.

Абсорбция

После перорального приема лекарственного средства диосмин метаболизируется бактериями кишечника с образованием диосметина. Затем диосметин всасывается и выявляется в компартменте крови в форме глюкуронидных конъюгатов и сульфоконъюгатов. Было определено, что основным метаболитом диосмина является диосметин-3-O-глюкуронид.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12–15 ч после приема лекарственного средства.

Распределение

В ходе фармакокинетических исследований с применением диосмина, меченного С14, установлено, что у животных препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и установлено, что диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в почках, печени и легких. В других тканях препарат находится в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмина в стенках венозных сосудов достигает максимума на 9 часов после приема и продолжается в течение последующих 96 часов.

Выведение

У животных лекарственное средство выводится с мочой (79%) и энтерогепатической циркуляцией с калом (11%) и желчью (2,4%).

У людей диосмин выводится с мочой и проявляется в виде диосметина-3-O-глюкуронида.

• Облегчение симптомов лимфовенозной недостаточности: тяжесть в ногах, боль, трофические расстройства.
• Комплексное лечение функциональных состояний, сопровождающихся повышенной проницаемостью капилляров.
• Лечение функциональных симптомов острого геморроя.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Хроническая лимфовенозная недостаточность. Это лекарственное средство наиболее эффективен при соблюдении здорового образа жизни. Следует избегать длительного пребывания на солнце и перегрева, длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятие избыточного веса. Прогулки пешком и в некоторых случаях ношение медицинских специальных поддерживающих носков способствуют нормализации микроциркуляции и повышают кровообращение.

Острый геморрой. Применение препарата не заменяет специфической терапии других проктологических заболеваний.

Лечение проводят коротким курсом.

Если симптомы не исчезают после короткого курса, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

Это лекарственное средство содержит кошениль красный А (Е 124), которая может вызвать аллергические реакции.

Никаких исследований влияния диосмина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это, согласно профилю безопасности диосмина в разных странах мира, лекарственное средство Флебодиа 600 незначительно или вообще не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В ходе экспериментальных исследований у животных не было обнаружено тератогенное влияние диосмина на плод. В клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Беременным женщинам следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом. С целью оговорки желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение этого препарата в период кормления грудью необходимо избегать. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от лечения лекарственным средством Флебодиа 600 необходимо принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Для перорального применения.

Дозировка

При венозной и лимфатической недостаточности: 1 таблетка в день во время еды. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Первые симптомы исчезают после первого месяца лечения. Лечение может продолжаться от 1 до 6 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

При остром геморрое: 2–3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если после лечения симптомы геморроя не исчезают, следует обратиться к врачу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).

Безопасность и эффективность лекарственного средства Флебодиа 600 для детей и подростков (до 18 лет) не установлены, поэтому лекарственное средство не применяют детям.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто (≥ 1/100 < 1/10): боль в животе;

нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота;

редко (≥ 1/10000 < 1/1000): рвота.

В единичных случаях желудочно-кишечные расстройства редко приводят к прекращению лечения.

Для уменьшения частоты побочных реакций необходимо принимать лекарственное средство вместе с пищей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто (≥ 1/1000 < 1/100): аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Специалистам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную информационную систему по фармаконадзору.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, France.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.