Фенифрен капсулы по 250 мг, 20 шт.

действующее вещество: фенибут;

1 капсула содержит фенибут 250 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат;

оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код ATX N06B X22.

Фенифрен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенифрен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также препарат обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Фенифрена улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Фенифрен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Фенифрена улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что препарат улучшает биоэнергетику мозга.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У детей от 11 лет — заикание, энурез, тики.

У людей пожилого возраста бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Фенифрен можно сочетать с психотропными лекарственными средствами, снижая его дозу.

Фенифрен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Фенифрена. Этим больным назначают меньшие дозы. При продолжительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Применение Фенифрена в период беременности или кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Применять внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

При астенических и тревожно-невротических состояниях назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого возраста – 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4 – 6 недель.

Детям от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям от 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Фенифрен назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний фенифрена применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Фенифрен назначают по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов укачивания.

Действие фенифрена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям от 11 лет.

Фенифрен – малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750–2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (сыпь, зуд).

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по медицинскому применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество "Химфармзавод "Красная звезда".

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.