- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 2
- Написать отзыв
Фенефрин капли глазные 10%, 10 мл
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Фенефрин капли глазные 10%, 10 мл
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Фенефрин |
| Категория | |
| GTIN | 8588000227242 |
| Страна производитель | Словакия |
| Импортный | Да |
| Код АТС/ATX | |
| Дозировка | 10% |
| Международное наименование | Phenylephrine |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 2 года |
| Упаковка | По 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице в картонной коробке. |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Раствор |
| Объем | 10 мл |
| Код Optima | 39085 |
| Код Морион | 106057 |
| Способ введения | в глаза |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | запрещено |
| Водителям | с осторожностью |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Фенефрин капли глазные 10%, 10 мл - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: фенилэфрин гидрохлорид;
1 мл раствора содержит фенилэфрин гидрохлорид 100 мг;
1 мл содержит 38 капель;
другие составляющие: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый цвет раствор, без видимых механических частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противоглаукомных препаратов. Код ATX S01F B01.
Фармакодинамика
Гидрохлорид фенилэфрина принадлежит к группе препаратов альфа-1-симпатомиметиков с выраженным антигиперемическим эффектом. Способность фенилэфрина расширять зрачок связана с активацией альфа-1-рецепторов на мышце, которая расширяет зрачок и частично отвечает за снижение внутриглазного давления, после введения фенилэфрина гидрохлорида в высоких концентрациях (2,5 - 10%). Сосудосуживающий эффект достигается и оказывается противоотечным действием на слизистую носа и конъюнктивы при их гиперемии, несмотря на нанесение раствора фенилэфрина низкой концентрации. После инстилляции 10% раствора гидрохлорида фенилэфрина в отдельных случаях наблюдалось развитие паралича аккомодации, а также мидриаза. Но есть свидетельство, что 10% раствор вызывает максимальное расширение зрачка в течение 20 минут без развития паралича аккомодации. Эффект расширения зрачка продолжается примерно 5 часов. Доказана связь между дозой (или концентрацией) и влиянием на аккомодацию (или расширение зрачка) в виде усиления эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0% на размер зрачка и внутриглазное давление. Раствор концентрации 0,125% не влияет на размер зрачка и внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, поскольку фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН обладает свойствами слабого щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается вследствие метаболизма, если концентрация закапанного в конъюнктивальный мешок раствора была менее 0,1%.
Показания
Расширение зрачка
Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка.
Профилактика и лечение
Профилактика развития увеита или разрушение синехий при увеите.
Хирургическое вмешательство
Расширение зрачка перед внутриглазным хирургическим вмешательством.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма;
- пожилой возраст, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- нарушение целостности глазного яблока;
- нарушение слезопродукции;
- гипертиреоз, тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия;
- заболевание предстательной железы с повышенным риском задержки мочи;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО;
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными лекарственными средствами (в т.ч. бета-адреноблокаторами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антигипертензивные лекарственные средства (в т. ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано назначать одновременно с фенилэфрином для местного применения, так как возможно противоположное действие многих антигипертензивных лекарственных средств с летальным исходом.
Ингибиторы МАО. Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после окончания их применения должно осуществляться с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противопоказано применять одновременно с фенилэфрином. Вазопрессорное действие адренергических агентов может усиливаться трициклическими антидепрессантами (есть риск возникновения сердечной аритмии, в том числе в течение нескольких дней после прекращения их применения), пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ингаляционный наркоз/галотан. Повышенный риск возникновения желудочковых фибрилляций. Фенилэфрин следует с осторожностью применять при проведении общей анестезии, поскольку увеличивается чувствительность миокарда к симпатомиметикам, может усиливаться угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Сердечные гликозиды или хинидин. Повышенный риск возникновения аритмии.
Особенности применения
С осторожностью следует назначать «Фенефрин 10%» пациентам с сердечно-сосудистой системой, артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями работы сердца, аритмией и тяжелыми сосудистыми заболеваниями, такими как выраженный атеросклероз или инсулин-контролируемый диабет. При конъюнктивальной гиперемии и поражениях эпителия роговицы возможно повышение всасывания и усиление нежелательных системных эффектов.
Закапывание средства в глаз после травмы, хирургического вмешательства или пациентам с пониженным слезоотделением (во время анестезии) может вызвать значительное системное всасывание фенилэфрина в количествах, достаточных для инициирования системного сосудосуживающего ответа.
«Рикошетный» миоз наблюдался у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина, а повторное нанесение приводило к снижению расширения зрачка. В связи с выраженным влиянием препарата на расширение зрачка возможно временное появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 мин после закапывания раствора фенилэфрина в глаз. Угол передней камеры необходимо оценить до применения препарата во избежание обострения глаукомы.
При применении средства запрещается носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может вызвать повреждение роговицы. Пациенты могут носить жесткие контактные линзы под наблюдением врача, однако пациенту следует всегда снимать их перед применением лекарственного средства и одевать снова не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
«Фенефрин 10 %» вызывает расширение зрачков и предотвращает аккомодацию. Может вызвать затуманивание зрения. Кроме того, существует риск солнечной слепоты в течение нескольких часов после закапывания препарата. Пациенту не следует управлять транспортным средством, работать с другими автоматизированными системами и выполнять опасные задачи, требующие внимания, концентрации и координации движений в течение нескольких часов после применения средства, поскольку препарат уменьшает скорость и эффективность реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Опыт применения препарата беременным женщинам отсутствует, поэтому применение препарата Фенефрин 10% в период беременности противопоказан.
Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли фенилэфрин в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для максимально быстрого и выраженного расширения зрачка закапывать по одной капле препарата 1 раз в конъюнктивальный мешок.
Для разрушения синехий по одной капле средства наносить на конъюнктиву глаза или обоих глаз 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней; медицинское наблюдение необходимо при длительном лечении.
Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством препарат применять за 30-60 мин до хирургического вмешательства.
Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Лекарство следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и только после оценки возможности применения другого препарата с более низкой концентрацией фенилэфрина.
Способ применения.
Пациенту следует слегка наклонить голову, оттянуть нижнее веко и осторожно сжать флакон для закапывания в конъюнктивальный мешок, убедившись, что кончик флакона не касается глаза. Флакон следует закрыть сразу после закапывания.
Как и при применении любого раствора глазных капель, рекомендуется нажимать в течение 1 минуты на участок слезного мешка во внутреннем уголке глаза для снижения системной абсорбции. Это следует делать сразу после закапывания каждой капли.
Жесткие контактные линзы следует снять до введения глазных капель. Их можно снова надеть через 20 минут. Запрещается носить мягкие контактные линзы на период лечения.
Если применяется более одного офтальмологического средства наружно, интервал времени между применениями различных лекарственных средств должен быть не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Дети
Препарат не предназначен для использования детям.
Передозировка
Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердцебиение, рвота, панический страх, беспокойство, возбуждение, тремор, сначала – тахикардия, затем, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты, – брадикардия, кровоизлияния в мозг, потеря сознания, слабость, судороги, бледность кожи лица, пароксизм, синкопальное состояние, фибрилляция желудочков, диспепсические явления.
Токсическая пероральная доза для детей составляет 3 мг/кг массы тела, для взрослых – 300 мг/кг массы тела.
Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки применять активированный уголь или промывание желудка. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок следует немедленно промыть водой.
При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01–0,02 мг/кг массы тела).
При опасном повышении АД следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.
Побочные реакции
Препарат может вызвать реактивную гиперемию после спада сосудосуживающего действия и может вызвать чувство жжения в конъюнктивальном мешке, затуманивание зрения, аллергические реакции, раздражение, фотофобию, дискомфорт, слезоотделение, повышение внутриглазного давления, реактивный миоз на следующий день.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Общие симптомы: головная боль, возбуждение, потеря сознания, обморок, головокружение, тремор, парестезия, бессонница, бледность кожи лица, слабость, одышка, диспепсические явления.
Может возникать паралич цилиарной мышцы длительностью в несколько часов (в отдельных случаях препарат может вызвать нарушение аккомодации до степени трех диоптрий). Препарат может вызвать повышение артериального давления, как правило, легкой степени. Иногда сообщалось о мощных компрессорных ответах, сопровождавшихся учащенным сердцебиением, тахикардией, нарушением сердечного ритма и сильными головными болями. Эти общие эффекты имели место в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияниями в конъюнктивальный мешок и эпителиальными дефектами роговицы или конъюнктивы.
Длительное применение может привести к сильному покраснению и уплотнению роговицы вследствие отека. Постоянное применение может вызвать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.
Иногда после длительного применения появлялись ксероз (кератинизация эпителия) конъюнктивы и закупорка слезного протока.
"Фенефрин 10%" может даже усилить сужение угла передней камеры, вызывая приступ глаукомы. Если «Фенефрин 10%» назначается при глаукоме, необходимо применять дополнительные лекарственные средства, чтобы уменьшить внутриглазное давление, например пилокарпин.
Срок годности
Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь. После первого вскрытия хранить не более 28 суток.
Упаковка
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Унимед Фарма».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Ориешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
