Ожидается
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8002660015891 |
Страна производитель | Нидерланды |
Оригинальный препарат | Нет |
Импортный | Да |
Международное наименование | Estradiol |
Дозировка | 2 мг/10 мг |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Кол-во в упаковке | 56 |
Упаковка | Комби-упаковка: по 28 таблеток в блистере (14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой кирпично-красного цвета по 2 мг + 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета по 2 мг/ 10 мг в блистере). По 2 блистера в коробке. |
Код Морион | 309740 |
Способ введения | орально |
Код АТС/ATX | |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглая, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, желтая таблетка с маркировкой «379» с одной стороны; диаметр 7 мм и вес таблетки примерно 144 мг.
Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны. Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены для последовательного применения. Код АТХ G03F B08.
Параметры | E2 | E1 | Параметры | E1S |
Cmax(пг/мл) | 71 (36) | 310 (99) | Cmax (нг/мл) | 9,3 (3,9) |
Cmin (пг/мл) | 18,6 (9,4) | 114 (50) | Cmin (нг/мл) | 2,099 (1,340) |
Cav (пг/мл) | 30,1 (11,0) | 194 (72) | Cav (нг/мл) | 4,695 (2,350) |
AUC0-24 (пг*час/мл) | 725 (270) | 4767 (1857) | AUC0-24 (нг*час/мл) | 112,7 (55,1) |
Параметры | Д | ДГД |
Cmax (нг/мл) | 2,54 (1,80) | 62,50 (33,10) |
Cmin (нг/мл) | 0.13 (0.07) | 3,70 (1,67) |
Cav (нг/мл) | 0.42 (0.25) | 13,04 (4,77) |
AUC0-t (нг*час/мл) | 9,14 (6,43) | 311,17 (114,35) |
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться.
Фемостон не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Фемостон® не показан для применения в период беременности. Если беременность наступила во время лечения препаратом Фемостон, прием препарата следует немедленно прекратить.
Достаточных данных о применении эстрадиола/дидрогестерона женщинам в период беременности нет.
В научной литературе сообщалось, что применение некоторых прогестагенов связано с повышенным риском развития гипоспадии. Однако из-за смешанных факторов во время беременности, нельзя окончательно определиться по содействию прогестагенам развития гипоспадии.
Сегодня результаты большинства эпидемиологических исследований относительно случайного влияния на плод комбинации эстрогенов и прогестагенов указывают на отсутствие тератогенного или токсического риска для плода.
Кормление грудью
Фемостон® не показан для применения в период кормления грудью.
Воздействие на способность забеременеть.
Фемостон® не показан для применения женщинам детородного возраста.
Фемостон применяют перорально ежедневно в соответствии с непрерывным последовательным режимом так, как описано ниже.
Лечение начинается с приема одной таблетки, содержащей 1 мг или 2 мг эстрадиола, 1 раз в сутки, ежедневно в течение первых 14 дней 28-дневного цикла.
После этого в течение следующих 14 дней принимают по 1 таблетке, содержащей 1 мг или 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, 1 раз в сутки, как указано на 28-дневной календарной упаковке.
После окончания 28-дневного цикла, на 29-й день, следует сразу же начинать новый 28-дневный цикл.
Циклы лечения следуют один за другим и непрерывны.
Для лечения дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузный период в качестве начальной и поддерживающей дозы следует принимать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность периода лечения должна быть кратчайшей (также см. раздел «Особенности применения»).
В целом последовательное комбинированное лечение следует начинать с препарата Фемостон, эстрадиола 1 мг + эстрадиола/дидрогестерона 1 мг/10 мг.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа.
У женщин, не применяющих заместительную гормональную терапию, или у женщин, переходящих с непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии, лечение можно начать в любой удобный день. У женщин, переходящих из циклической или непрерывной последовательной заместительной гормональной терапии, лечение следует начинать сразу со следующего дня после завершения предыдущего цикла.
Если прием таблетки пропущен, рекомендуется продолжать после приема следующей таблетки, не принимая пропущенную таблетку. При приеме таблетки может повышаться вероятность прорывного кровотечения или кровянистых выделений.
Фемостон® можно принимать независимо от приема пищи.
Отсутствует целесообразность применения препарата Фемостон для этой категории пациентов.
Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью. При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость/утомляемость и кровотечение отмены. Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое или симптоматическое лечение.
Описанная выше информация также касается передозировки у детей.
Класи систем органів згідно з MedDRA |
Дуже часто (≥ 1/10) |
Часто (≥ 1/100, <1/10) |
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) |
Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Інфекції та паразитарні захворювання |
Вагінальний кандидоз |
Циститподібний синдром |
||
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені |
Збільшення розміру міоми |
|||
З боку системи крові та лімфатичної системи |
Гемолітична анемія* |
|||
З боку імунної системи |
Гіперчутливість |
|||
З боку психіки |
Депресія, нервозність |
Вплив на лібідо |
||
З боку центральної нервової системи |
Головний біль |
Мігрень, запаморочення |
Менінгіома* |
|
З боку органів зору |
Збільшення кривизни рогівки*. Непереносимість контактних лінз* |
|||
З боку серця |
Інфаркт міокарда |
|||
Судинні розлади |
Венозна тромбоемболія*, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз |
Інсульт* |
||
З боку шлунково-кишкового тракту |
Біль у животі |
Нудота, блювання, метеоризм |
Диспепсія |
|
З боку гепатобіліарної системи |
Порушення функції печінки (в деяких випадках із жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура |
|||
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж) |
Ангіоневротич-ний набряк, вузлова еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелазма, які можуть зберігатися при відміні лікування* |
||
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Біль у спині |
Судоми нижніх кінцівок* |
||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Біль/чутливість молочних залоз |
Порушення менструального циклу (включаючи постменопаузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення |
Збільшення молочних залоз, передменст-руальний синдром (ПМС) |
|
Загальні розлади та реакції в місці введення |
Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк |
|||
Відхилення від норми, виявлені в результаті обстеження |
Збільшення маси тіла |
Зменшення маси тіла |
Віковий діапазон (роки) |
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які ніколи не приймали ЗГТ, за 5-річний період1 |
Відношення ризику # |
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ, за 5-річний період (95 % ІД) |
ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів |
|||
50-65 |
9-12 |
1,2 |
1-2 (0-3) |
ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену |
|||
50-65 |
9-12 |
1,7 |
6 (5-7) |
#Відношення загального ризику. Відношення ризику не є постійним та зростатиме зі збільшенням тривалості лікування. Примітка. Оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у кожній країні ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться. 1 Взяті від базових показників захворюваності в розвинутих країнах. |
Віковий діапазон (роки) |
Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років |
Відношення ризику та 95 % інтервалу довіри (ІД) |
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ІД) |
Замісна гормональна монотерапія естрогеном ККЕ |
|||
50-79 |
21 |
0,8 (0,7 – 1,0) |
-4 (-6 – 0)2 |
ККЕ+MПA комбінована естроген-прогестагенова ЗГТ ‡ |
|||
50-79 |
17 |
1,2 (1,0 – 1,5) |
+4 (0 – 9) |
‡ При обмеженому аналізі за участю жінок, які не застосовували ЗГТ до початку дослідження, явного ризику протягом перших 5 років лікування не спостерігалось; після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто не застосовував ЗГТ. 2 WHI-дослідження за участю жінок з відсутньою маткою, які не показали збільшення ризику розвитку раку молочної залози. ККЕ – кон’югований кінський естроген, МПА – медроксипрогестерону ацетат |
Віковий діапазон (роки) |
Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років |
Відношення ризику та 95 % ІД |
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95% ІД) |
Пероральна замісна гормональна монотерапія естрогеном3 |
|||
50-59 |
7 |
1,2 (0,6-2,4) |
1 (-3 – 10) |
Пероральний прийом комбінації естрогену та прогестагену |
|||
50-59 |
4 |
2,3 (1,2 – 4,3) |
5 (1 - 13) |
Віковий діапазон (років) |
Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років |
Відношення ризику та 95 % ІД |
Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95% ІД) |
50-59 |
8 |
1,3 (1,1 – 1,6) |
3 (1-5) |
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Комби-упаковка: по 28 таблеток в упаковке (14 таблеток, покрытых оболочкой, кирпично-красного цвета по 2 мг + 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, желтого цвета по 2 мг / 10 мг в блистере). По 2 блистера в коробке.
По рецепту.
Абботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.