Name: Фамокс раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 250 мл
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 7207.4678
Price: 296.49 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Фармасел ТОВ, Україна

Авецин-Н раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 250 мл

Есть в наличии

моксифлоксацин

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Дозировка

Объем

Код АТС/ATX

Код Optima

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

АТ "Фармак", Україна

Фамокс

Фамокс раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 250 мл

Состав

действующее вещество: моксифлоксацин; 1 флакон (250 мл раствора) содержит гидрохлорида моксифлоксацина 436 мг, что эквивалентно 400 мг моксифлоксацина; другие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код ATX J01M А14.

Фармакодинамика

Механизм действия Моксифлоксацин ингибирует бактериальные топоизомеразы типа II (ДНК-гираза и топоизомераза IV), необходимые для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Фармакокинетика/фармакодинамика Способность фторхинолонов уничтожать бактерии напрямую зависит от их концентрации. Фармакодинамические исследования фторхинолонов на животных моделях инфекционно-воспалительных заболеваний и людей показывают, что основным определяющим фактором эффективности является соотношение между площадью под фармакокинетической кривой (AUC24) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК). Механизм резистентности Резистентность к фторхинолонам может возникать в результате мутаций ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы включают чрезмерную экспрессию эфлюксных насосов, непроницаемость и опосредованную протеинами защиту ДНК-гиразы. Перекрестная резистентность может ожидаться между моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Механизмы резистентности, характерные для антибактериальных средств, относящихся к другим классам, не влияют на антибактериальную эффективность моксифлоксацина. Предельные значения Клинические МИК и предельные значения дискового диффузного теста моксифлоксацина, определенные EUCAST (Европейский комитет тестирования антимикробной чувствительности) (01.01.2012): Таблица 1 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td> Микроорганизм</td>
<td> Чувствительный</td>
<td> Резистентный</td>
</tr>
<tr>
<td> Staphylococcus spp.</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 24 мм</td>
<td> &gt; 1 мг/л &lt; 21 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> S. pneumoniae</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 22 мм</td>
<td> &gt; 0,5 мг/л &lt; 22 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> Streptococcus групи A, B, C, G</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 18 мм</td>
<td> &gt; 1 мг/л &lt; 15 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> H. influenzae</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 25 мм</td>
<td> &gt; 0,5 мг/л &lt; 25 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> M. catarrhalis</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 23 мм</td>
<td> &gt; 0,5 мг/л &lt; 23 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> Enterobacteriaceae</td>
<td> &le; 0,5 мг/л &sup3; 20 мм</td>
<td> &gt; 1 мг/л &lt; 17 мм</td>
</tr>
<tr>
<td> Пределовые значения, не связанные с видом бактерий*</td>
<td> &le; 0,5 мг/л</td>
<td> &gt; 1 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 *Не связанные с видами граничные значения были определены главным образом на основе соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Эти данные используются для видов, не имеющих определенных граничных значений, и не применяются для видов, у которых интерпретационные критерии подлежат определению. Микробиологическая чувствительность Распространенность полученной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td>Обычно чувствительны виды микроорганизмов</td>
</tr>
<tr>
<td> Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus*+ Streptococcus agalactiae&nbsp;(група B) Streptococcus milleri&nbsp;group* (S. anginosus, S. constellatus та S. intermedius) Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* (група A) Streptococcus viridans&nbsp;група&nbsp;(S.&nbsp;viridans, S.&nbsp;mutans, S.&nbsp;mitis, S.&nbsp;sanguinis, S.&nbsp;salivarius, S.&nbsp;thermophilus)</td>
</tr>
<tr>
<td> Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumanii Haemophilus influenzae* Legionella pneumophila Moraxella (Branhamella) catarrhalis*</td>
</tr>
<tr>
<td> Анаэробные микроорганизмы Prevotella&nbsp;spp.</td>
</tr>
<tr>
<td> Другие микроорганизмы Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae*</td>
</tr>
<tr>
<td> Виды, у которых возможно развитие резистентности</td>
</tr>
<tr>
<td> Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis* Enterococcus faecium*</td>
</tr>
<tr>
<td> Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Enterobacter cloacae* Escherichia coli*# Klebsiella pneumoniae*# Klebsiella oxytoca Proteus mirabilis*</td>
</tr>
<tr>
<td> Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis*</td>
</tr>
<tr>
<td> Резистентные микроорганизмы</td>
</tr>
<tr>
<td> Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Pseudomonas aeruginosa</td>
</tr>
<tr>
<td> * Эффективность в достаточной степени продемонстрирована в клинических исследованиях. + Резистентный к метициллину S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. У метицилинорезистентных S. aureus уровень резистентности к моксифлоксацину составляет более 50%. Штаммы, производящие бета-лактамазу расширенного спектра (ESBL), также резистентны к фторхинолонам.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность После однократной инфузии препарата в дозе 400 мг в течение 1 ч максимальная концентрация препарата достигается в конце инфузии и составляет примерно 4,1 мг/л, что больше примерно на 26%, чем при пероральном применении (3,1 мг/л). Показатель AUC составляет около 39 мг*ч/л после введения, что лишь в незначительной степени превышает этот параметр при применении препарата перорально (35 мг*ч/л); абсолютная биодоступность составляет примерно 91%. При внутривенном введении моксифлоксацина нет необходимости в коррекции доз в соответствии с возрастом или полом пациентов. Фармакокинетика линейна в диапазоне 50&ndash;200 мг для однократной пероральной дозы, до 600 мг для однократной внутривенной дозы и до 600 мг для применения 1 раз в сутки в течение 10 дней. Распределение Моксифлоксацин быстро распределяется во внесосудистом пространстве. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) составляет около 2 л/кг. По результатам исследований in vitro и ex vivo, связывание с белками составляет примерно 40-42% вне зависимости от концентрации препарата. Моксифлоксацин в основном связывается с альбумином сыворотки крови. Максимальные концентрации 5,4 мг/кг и 20,7 мг/л (средние геометрические значения) наблюдались в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной стельки соответственно через 2,2 ч после перорального приема дозы. Подходящая максимальная концентрация в альвеолярных макрофагах составляла 56,7 мг/кг. В жидкости кожных пузырьков концентрация 1,75 мг/л отмечалась через 10 часов после введения. Профиль &laquo;свободная концентрация &mdash; время&raquo; для интерстициальной жидкости аналогичен профилю для плазмы крови с достижением максимальной свободной концентрации 1,0 мг/л (среднее геометрическое значение) примерно через 1,8 часа после введения препарата. Метаболизм Моксифлоксацин подлежит биотрансформации II фазы и выводится из организма почками (около 40%), а также с калом/желчью (около 60%) как в неизмененном состоянии, так и в виде сульфоссоединений (М1) и глюкуронидов (М2). M1 и M2 являются метаболитами, релевантными только для человека, оба они микробиологически неактивны. В ходе исследований in vitro и клинических исследований фазы I не наблюдалось метаболического фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, задействованными в биотрансформации фазы I, включая ферменты системы цитохрома Р450. Признаков окислительного метаболизма нет. Вывод Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 12 часов. Средний установленный общий клиренс после введения 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. После введения в дозе 400 мг выведение препарата с мочой в неизмененном виде составляло около 22%, с калом - 26%. Выведение дозы (неизмененного препарата и метаболитов) составило около 98% после внутривенного введения лекарственного средства. Почечный клиренс составляет примерно 24-53 мл/мин и свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата из почек. Сопутствующее моксифлоксацину введение ранитидина и пробенецида не изменяет почечный клиренс исходного лекарственного средства. Почечная недостаточность Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина &gt; 20 мл/мин/1,73 м2). Со снижением функции почек концентрация метаболита М2 (глюкуронида) увеличивается почти в 2,5 раза (с клиренсом креатинина &lt;30 мл/мин/1,73 м2). Нарушение функции печени Данные исследований фармакокинетики, проведенных с участием пациентов с печеночной недостаточностью (классы А, В по классификации Чайлда &mdash; Пью), не позволяют окончательно определить, есть ли какие-либо отличия в показателях пациентов с нарушением функции печени и здоровых добровольцев. Нарушение функции печени было связано с большей экспозицией М1 в плазме крови, тогда как экспозиция исходного лекарственного вещества была аналогична экспозиции у здоровых добровольцев. Достаточного опыта клинического применения моксифлоксацина для лечения пациентов с нарушением функции печени нет. Доклинические данные по безопасности В традиционных исследованиях применения повторных доз моксифлоксацина была выявлена гематологическая токсичность и гепатотоксичность у животных. Отмечалось токсическое воздействие на ЦНС. Эти эффекты отмечали после введения высоких доз моксифлоксацина или после длительного применения. Высокие пероральные дозы у животных (&ge;60 мг/кг), на фоне которых концентрация в плазме крови составляла &ge;20 мг/л, приводили к изменению показателей электроретинограммы, а в отдельных случаях &mdash; к атрофии сетчатки. После введения системная токсичность была наиболее выраженной при введении моксифлоксацина путем болюсных инъекций (45 мг/кг) и не отмечалась при введении моксифлоксацина (40 мг/кг) путем медленных инфузий в течение 50 минут. После интраартериального введения наблюдались воспалительные изменения с распространением на мягкие периартериальные ткани, что свидетельствует о том, что необходимо избегать интраартэриального введения моксифлоксацина. Моксифлоксацин оказался генотоксическим при тестах in vitro с использованием бактерий или клеток млекопитающих. В исследованиях in vivo генотоксичность не отмечалась несмотря на применение очень высоких доз моксифлоксацина. Моксифлоксацин не проявил канцерогенного действия в исследовании канцерогенеза у животных. В условиях in vitro, моксифлоксацин в высоких концентрациях влиял на электрофизиологические параметры сердечной деятельности, что могло вызвать удлинение интервала QT. После введения моксифлоксацина животным в дозе 30 мг/кг путем инфузий продолжительностью 15, 30 или 60 минут отмечалась зависимость степени удлинения интервала QT от скорости инфузии: чем короче было время инфузии, тем более выраженным было удлинение интервала QT. Удлинение интервала QT не наблюдалось при введении дозы 30 мг/кг путем инфузии продолжительностью 60 минут. При изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию животных доказано, что моксифлоксацин проникает через плаценту. Опыты на животных не выявили тератогенное действие моксифлоксацина или ухудшение фертильности после его применения. У животных наблюдалось незначительное увеличение частоты случаев пороков развития позвоночника и ребер, но только при применении дозы (20 мг/кг внутривенно), которая ассоциировалась с сильным токсическим воздействием на организм матери. Наблюдалось увеличение количества случаев прерывания беременности у животных на фоне терапевтической концентрации в плазме крови, предусмотренной при применении у человека. Известно, что хинолоны, в том числе моксифлоксацин, вызывают поражение хрящей крупных диартродиальных суставов у половозрелых животных.

Показания

Негоспитальная пневмония. Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей. Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или любому из вспомогательных веществ;</li>
<li>период беременности или кормления грудью (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;);</li>
<li>детский возраст (до 18 лет);</li>
<li>заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.</li>
</ul>
Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с: 
<ul>
<li>врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;</li>
<li>нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;</li>
<li>клинически значимой брадикардией;</li>
<li>клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;</li>
<li>симптоматическими аритмиями в анамнезе.</li>
</ul>
Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. также раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с лекарственными средствами Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, способных вызвать удлинение интервала QTс. Этот эффект может привести к развитию желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из указанных лекарственных средств противопоказано (см. также раздел &laquo;Противопоказания&raquo;): 
<ul>
<li>антиаритмические препараты класса ИА (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);</li>
<li>антиаритмические препараты класса ІІІ (например: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);</li>
<li>антипсихотические препараты (например: фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);</li>
<li>трициклические антидепрессанты;</li>
<li>некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин);</li>
<li>некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);</li>
<li>другие лекарственные средства (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).</li>
</ul>
Моксифлоксацин следует с осторожностью принимать пациентам, которые применяют препараты, которые могут снижать уровень калия (например: петлевые и тиазидные диуретики, слабительные средства и клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, связанные с клинически значимым брадикардом. . После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение Сmax дигоксина примерно на 30% без влияния на AUC или указанной кривой. В ходе исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение моксифлоксацина перорально и глибенкламида приводило к снижению максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может спровоцировать развитие незначительной кратковременной гипергликемии. Однако отмеченные изменения фармакокинетики глибенкламида не вызывали изменения параметров фармакодинамики (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Следовательно, клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом нет. Изменение международного нормализованного отношения (МНО) Сообщалось о большом количестве случаев увеличения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших противомикробные средства, особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. Факторами риска являются инфекционные заболевания и воспалительный процесс, пожилой возраст и общее состояние пациента. В этой связи трудно установить, чем именно вызваны изменения МНВ: инфекцией или лечением. Как меру пресечения, можно чаще проверять МНВ. При необходимости следует провести надлежащую коррекцию дозы перорального коагулянта. В клинических исследованиях было доказано отсутствие клинически значимого взаимодействия моксифлоксацина со следующими веществами: ранитидин, пробенецид, пероральные контрацептивы, кальциевые добавки, морфин при парентеральном введении, теофиллин, циклоспорин или итраконазол. Исследования in vitro с применением ферментов цитохрома Р450 подтвердили эти результаты. Таким образом, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно. Взаимодействие с едой Моксифлоксацин не проявляет клинически значимого взаимодействия с едой, включая молочные продукты.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, вызывая реакции со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острую временную потерю зрения) или острую и кратковременную потерю сознания (обморок) (см. раздел &laquo; Побочные реакции&raquo;). Пациентам рекомендуется проверить свою реакцию на моксифлоксацин, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Безопасность применения моксифлоксацина в период беременности у человека не изучена. Результаты исследований на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Потенциальный риск для человека не установлен. Учитывая экспериментально установленный риск вредного влияния фторхинолонов на хрящи, несущие основную нагрузку, у половозрелых животных и учитывая развитие обратимых поражений суставов у детей, получавших лечение некоторыми фторхинолонами, моксифлоксацин не следует назначать беременным женщинам. Грудное кормление Нет данных о применении лекарственного средства женщинам в период кормления грудью. Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что небольшое количество моксифлоксацина проникает в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о влиянии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, и учитывая экспериментальный риск вредного воздействия фторхинолона на хрящи, несущие основную нагрузку, половозрелых животных, грудное кормление противопоказано во время лечения моксифлоксацином (см. раздел &laquo;См. ). Фертильность Исследования на животных не оказали влияния на фертильность (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Способ применения и дозы

Дозировка Рекомендуемый режим дозировки &ndash; 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в сутки. Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний. В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7&ndash;14 дней при негоспитальных пневмониях и 7&ndash;21 день при осложненных инфекционных заболеваниях кожи и подкожных тканей. Способ применения Лекарственное средство вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 мин (также см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). При наличии показаний раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами (см. раздел &laquo;Особые меры предосторожности&raquo;). Нарушение функции почек/печени Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на хроническом диализе, например те, кто проходит гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ, не нуждаются в коррекции дозы (подробнее см. в разделе &laquo;Фармакологические свойства&raquo;) . Что касается пациентов с нарушением функции печени, достаточной информации нет (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Другие особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста и больные с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.

Дети

В связи с отрицательным влиянием на хрящи молодых животных (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;) применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Передозировка

Не рекомендуется проводить специальные мероприятия после случайной передозировки. При передозировке проводят симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, требуется ЭКГ-мониторинг. Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг, введенной перорально или внутривенно, уменьшает системную биодоступность лекарственного средства более чем на 80% или 20% соответственно. Прием активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой избыточного увеличения системной экспозиции моксифлоксацина при передозировке после перорального приема лекарственного средства.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции наблюдались в ходе клинических исследований и в послерегистрационный период применения моксифлоксацина в дозе 400 мг/сут (только внутривенная терапия, ступенчатая [внутривенная/пероральная] и пероральная). Побочные реакции классифицированы по их частоте. Все побочные реакции, за исключением тошноты и диареи, наблюдались с частотой менее 3%. В каждой группе нежелательные явления определены в порядке их уменьшения. Частота определена следующим образом: (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечастые (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), одиночные (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), редкие (&lt; 1/10000) , частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных). Инфекции и инвазии Часто: суперинфекции, связанные с резистентными бактериями или грибками, например оральный и вагинальный кандидоз. Со стороны кровеносной и лимфатической систем Нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, удлинение протромбинового времени / увеличение МНО. Редкие: повышение уровня протромбина/уменьшение МНВ, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы Нечасто: аллергические реакции (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Единичные: анафилаксия, включая в редких случаях шок, угрожающий жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), аллергический отек/ангионевротический отек, включая отек гортани, потенциально угрожающий жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Эндокринные расстройства Редкие: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Нарушение метаболизма и питания Нечасто: гиперлипидемия. Единичные: гипергликемия, гиперурикемия. Редкие: гипогликемия, гипогликемическая кома. Психические расстройства* Нечасто: реакции встревоженности, повышение психомоторной активности/возбуждения. Единичные: лабильность настроения, депрессия (в редких случаях с самоагрессией, проявляющаяся как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации, делирий. Редкие: деперсонализация, психотические реакции (иногда с самоагрессией, проявляющейся как суицидальные идеи/мысли или попытки самоубийства) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны нервной системы* Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: парестезии/дизестезии, нарушения вкуса (включая агрезию в редких случаях), спутанность сознания и потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно инсомния), тремор, вертиго, сонливость. Единичные: гипестезия, нарушения обоняния (включая потерю обоняния), патологические сновидения, нарушения координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные приступы (в том числе приступы grand mal) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), нарушение внимания, расстройство речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия. Редкие: гиперестезия. Со стороны органов зрения* Нечасто: нарушение зрения, включая диплопию и размытость зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Единичные: фотофобия. Редкие: транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС) (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами&raquo;), увеит и острая билатеральная трансилюминация радужки (см. раздел &laquo;Особенности применение&raquo;). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата* Единичные: звон в ушах, нарушение слуха включая глухоту (обычно обратимую). Со стороны сердца** Часто: удлинение интервала QT у больных с гипокалиемией (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Нечасто: удлинение интервала QT (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия. Единичные: желудочковые тахиаритмии, обмороки (например острая и краткосрочная потеря сознания). Редкие: неспецифические аритмии, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), остановка сердца (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны сосудов** Нечасто: вазодилатация. Единичные: артериальная гипертензия, гипотензия. Редкие: васкулит. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения. Нечасто: одышка (включая астматическое состояние). Со стороны желудочно-кишечного тракта Частые: тошнота, рвота, боли в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости, диарея. Нечасто: снижение аппетита и уменьшение употребления пищи, запор, диспепсия, флатуленция, гастрит, повышение уровня амилазы. Единичные: дисфагия, стоматит, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, что в редких случаях вызывает угрожающие жизни осложнения) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Гепатобилиарные нарушения Часто: повышение уровня трансаминаз. Нечасто: нарушение функции печени (включая повышение уровня ЛДГ (лактат-дегидрогеназы), повышение уровня билирубина, ГГТП (гамма-глутамил-транспептидазы), щелочной фосфатазы крови. Единичные: желтуха, гепатит (преимущественно холестатический). Редкие: фульминантный гепатит, что может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: зуд, сыпь, крапивница, сухость кожи. Редкие: буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально угрожающие жизни (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП). Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани* Нечасто: артралгия, миалгия. Единичные: тендинит (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышение мышечного тонуса, судороги мышц, мышечная слабость. Редкие: разрыв сухожилий (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), артриты, усиление ригидности мышц как симптома myasthenia gravis (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Неизвестно: рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыделительного тракта Нечасто: дегидратация. Единичные: нарушение функции почек (включая увеличение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Общие нарушения и состояние места введения* Часто: реакции в месте инъекции и инфузии. Нечасто: плохое самочувствие (преимущественно астения или утомляемость), боли (включая боль в спине, грудной клетке, в области таза и в конечностях), усиленное потоотделение, (тромбо-) флебит в месте инфузии. Единичные: отек. * Сообщалось о редких случаях длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма и органы чувств (включая такие реакции, как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушения походы, нейропатия, связанная с парестезией, депрессия, утомляемость, нарушение памяти, расстройства сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), у пациентов, применявших хинолоны и фторхинолоны независимо от возраста пациента и наличия факторов риска (см. .раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ** Сообщалось о редких случаях аневризмы аорты и расслоения стенки аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе летальным), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, применявших фторхинолоны (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частота развития нижеследующих эффектов выше при внутривенном пути введения препарата, с последующей пероральной терапией или без таковой. Часто: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы. Нечасто: желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отек, ассоциированный с применением антибиотика колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях с угрожающими жизни осложнениями, см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), судорожные приступы (в том числе приступы grand mal) (см. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), галлюцинации, нарушение функции почек (включая увеличение уровня азота мочевины крови и креатинина), почечная недостаточность (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). В редких случаях после лечения другими фторхинолонами сообщалось о побочных эффектах, которые вероятно могут также возникнуть во время лечения моксифлоксацином: повышение внутричерепного давления (включая идиопатическую внутричерепную гипертензию), гипернатриемию, гиперкальциемию, гемолитическую анемию, реакцию фотосенсибилизации. .

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Несовместимость Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся: раствор хлорида натрия 10%; раствор хлорида натрия 20 %; раствор гидрокарбоната натрия 4,2 %; раствор гидрокарбоната натрия 8,4 %. Это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами, кроме указанных в разделе &laquo;Особые меры безопасности&raquo;.

Условия хранения

Для лекарственного препарата не требуется специальных условий хранения. При хранении лекарственный препарат не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 250 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Фамокс р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Фамокс раствор для инфузий по 400 мг/250 мл, 250 мл