Name: Эвкабал порошок для орального раствора по 600 мг/3 г, 10 шт.
Brand: Еспарма, Німеччина
SKU: 3620.8572
Availability: InStock

ацетилцистеин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Кол-во в упаковке

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Форма выпуска

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Первичная упаковка

Объем

Дозировка

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

Еспарма, Німеччина

Евкабал

Эвкабал порошок для орального раствора по 600 мг/3 г, 10 шт.

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин; 1 саше содержит ацетилцистеина 600 мг; другие составляющие: сахароза, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота винная, натрия хлорид.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный порошок с фруктовым запахом, не содержащий агломератов и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство. Код ATX R05C B01.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхов. Считается, что он разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и оказывает деполимеризирующее действие на ДНК (в гнойной слизи). Этот механизм способствует уменьшению вязкости слизи. Альтернативный механизм ацетилцистеина, вероятно, основан на способности его химически активной сульфгидрильной группы связывать и таким образом обезвреживать химические радикалы. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который важен для детоксикации вредных факторов. Это объясняет действие ацетилцистеина как антидота при отравлениях парацетамолом. Профилактический прием ацетилцистеина снижал частоту и серьезность бактериальных обострений у пациентов с хроническим бронхитом/муковисцидозом.

Фармакокинетика

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается. Он метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и далее смешанных дисульфидов. Из-за значительного эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном применении очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1&ndash;3 ч после приема с максимальной концентрацией метаболита цистеина в плазме крови примерно 2 мкмоль/л. Связывание с белками плазмы крови &ndash; примерно 50%. Ацетилцистеин и его метаболиты встречаются в организме в трех различных формах: частично &ndash; в свободной форме, частично &ndash; в форме, связанной с белками через лабильные дисульфидные мостики, и частично &ndash; в виде инкорпорированных аминокислот. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 часа. При снижении функции печени период полувыведения продлевается до 8 часов. Распределение Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%). Преимущественно он обнаруживается в легких, бронхиальном секрете, печени и почках. Объем распределения ацетилцистеина &ndash; от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 часа после приема и уменьшается до 20% через 12 часов. Метаболизм и выведение После перорального приема ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Около 30% дозы выводится почками. Т1/2 ацетилцистеина составляет 6,25 часа. N-ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и выявляется в пуповинной крови. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Нет информации о проникновении ацетилцистеина через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Применяют для уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания при бронхитах, вызванных простудными заболеваниями.

Противопоказания

Известна гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение. Детский возраст до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых. Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса, поэтому показания к такому комбинированному лечению следует устанавливать особенно осторожно. Сведения об инактивации антибиотиков (тетрациклина, аминогликозидов, пенициллинов) ацетилцистеином были связаны исключительно с исследованиями in vitro, в которых соответствующие вещества непосредственно смешивали. Однако из соображений безопасности интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа. Одновременное применение ацетилцистеина и тринитрата глицерина (нитроглицерина) может привести к потенцированию сосудорасширяющего и антитромбоцитарного действия нитроглицерина. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер. Следует предупредить пациентов о возможности возникновения головных болей. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду. Воздействие на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определения кетоновых тел в моче.

Особенности применения

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка. Сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по дальнейшему его приему. Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого саше в посуду при приготовлении раствора порошок может попадать в атмосферу и раздражать слизистую носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм. В случае бронхоспазма лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, вызывает разрежение бронхиального секрета и, таким образом, увеличение его объема. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет. Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, он специфичен для действующего вещества. Одно саше &laquo;ЭВКАБАЛ&reg;600саше&raquo; содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически свободно от натрия. Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Одно саше &laquo;ЭВКАБАЛ&reg;600саше&raquo; содержит 2,3 г сахарозы (примерно 0,2 хлебных единиц). Это следует учитывать при применении препарата пациентам с сахарным диабетом. В состав препарата входит апельсиновый ароматизатор, содержащий лактозу. Пациенты с редкой наследственной интолерантностью к галактозе, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать &laquo;ЭВКАБАЛ&reg;600саше&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Нет достаточных клинических данных о влиянии ацетилцистеина на беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных влияний на течение беременности, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Перед использованием во время беременности потенциальные риски должны быть сопоставлены с ожидаемой пользой. Кормление грудью Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует. Применять препарат в период беременности или кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Фертильность Исследования на животных не оказали вредного влияния на фертильность для человека при использовании препарата в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать после еды растворенным в стакане воды. Если не иначе, взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет следует принимать по 1 саше порошка в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Без консультации с лечащим врачом препарат не следует применять более 4-5 дней.

Дети

Применение детям до 14 лет противопоказано.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь. Добровольцы принимали 11,2 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных эффектов. Ацетилцистеин при пероральном применении в дозах 500 мг/кг/сут переносился без признаков интоксикации. Симптомы. Передозировка может вызывать такие желудочно-кишечные симптомы, как тошнота, рвота и диарея. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 к &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 к &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 к &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1176.91px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="text-align: center; height: 108.75px;" rowspan="2">
Система органов
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.375px;" colspan="4">
Побочные реакции
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="text-align: center; height: 54.375px;">
Нечасто
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.375px;">
Редко
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.375px;">
Очень редко
</td>
<td style="text-align: center; height: 54.375px;">
Неизвестно
</td>
</tr>
<tr style="height: 121.523px;">
<td style="height: 121.523px;">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td style="height: 121.523px;">
Гиперчувствительность
</td>
<td style="height: 121.523px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 121.523px;">
Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
</td>
<td style="height: 121.523px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны крови и лимфатической системы
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Анемия
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Головная боль
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны органов слуха и лабиринта
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Звон в ушах
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны дыхательной системы
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Ринорея
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны сердечно-сосудистой системы
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Тахикардия
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Геморрагии
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 143.906px;">
<td style="height: 143.906px;">
Со стороны органов грудной клетки и средостения
</td>
<td style="height: 143.906px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 143.906px;">
Бронхоспазм &ndash; в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме, диспное
</td>
<td style="height: 143.906px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 143.906px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Рвота, диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Диспепсия
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Неприятный запах изо рта
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7578px;">
<td style="height: 76.7578px;">
Со стороны кожи и подкожных тканей.
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Крапивница, сыпь, экзантема, отек Квинке, зуд
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 76.7578px;">
Экзема
</td>
</tr>
<tr style="height: 99.1406px;">
<td style="height: 99.1406px;">
Общие нарушения и нарушения в месте введения
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Гипертермия
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 99.1406px;">
Отек лица
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.375px;">
<td style="height: 54.375px;">
Исследование
</td>
<td style="height: 54.375px;">
Снижение АД
</td>
<td style="height: 54.375px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 54.375px;">
&nbsp;
</td>
<td style="height: 54.375px;">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Кроме этого, очень редко сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда из-за реакции повышенной чувствительности. В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство могло быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. При появлении каких-либо новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить прием ацетилцистеина. Отмечались случаи понижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 г порошка (600 мг действующего вещества) в саше. По 10 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нойштрассе 82, 40721 Гильден, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Евкабал пор. д/орал. р-ну 600мг пак. №10

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.