Эспумизан капсулы по 40 мг, 25 шт.

действующее вещество: simethicone;

1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: почти круглые, желтые, мягкие желатиновые капсулы, номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных нарушений кишечника.

Код АТХ А03A X13.

Эспумизан - это лекарственное средство, содержащее действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в содержимом желудка и кишечника, в результате чего они разрушаются. Газы, высвободившиеся всасываются стенкой кишечника или выводятся наружу. Действие симетикона имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Симетикон не всасывается после приема внутрь и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт.

Доклинические данные по безопасности

Симетикон характеризуется инертностью в химическом отношении и не всасывается из просвета кишки. Системные токсические эффекты не ожидается. Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторном приеме, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека относительно канцерогенности и токсического влияния на репродуктивную функцию.

• Симптоматическое лечение при жалобах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
• Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое и/или ультразвуковое исследование (УЗИ).
• Эспумизан показан к применению детям от 6 лет, подросткам и взрослым.

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, метилпарабену (Е 218), желтому закату FCF (Е 110) или к другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно.

При повторном появлении и/или при наличии длительных жалоб со стороны пищеварительного тракта следует провести клиническое обследование больного.

Эспумизан не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Беременность и кормление грудью

Никаких эффектов в период беременности и лактации не ожидается, поскольку системное действие симетикона незначительно. Клинических данных по применению Эспумизана беременным нет.


Фертильность

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для фертильности.

Препарат Эспумизан принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизан можно применять также в послеоперационный период.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб.

В случае необходимости Эспумизан можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозировки

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, вздутие)

Как вспомогательное средство при диагностике органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, ультразвуковое обследование)

Эспумизан не рекомендуется детям до 6 лет и младенцам. Доступны другие лекарственные формы.

О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку симетикон химически и физиологически полностью инертен, интоксикация практически исключена. Даже применение значительного количества Эспумизана переносится бессимптомно.

До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Эспумизан. Краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать появление аллергических реакций. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе замедленного типа, возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 капсул мягких в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Без рецепта.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.