Ереспал табл. 80мг №30

действующее вещество: фенcпирид;

1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гiпромелоза; повидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромелоза; магния стеарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATX R03D X03.

Эреспал® имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокировки Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Исследования о влиянии препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с механизмами в случае употребления алкоголя.

Беременность. Данные по применению фенспирида во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования по токсическому воздействию на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Эреспал® в форме таблеток рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний рекомендуется применять 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям до 2 лет препарат применяют только в виде сиропа.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже, с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

2 года.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в упаковке (ПВХ / алюминий), по 2 блистера в коробке из картона.

По рецепту.

Лаборатории Сервье Индастри/ Les Laboratoires Servier Іndustrie.

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция/ 905 route de Saran, 45520 Gidy, France.