Ереспал сироп 200мг/100мл фл. 150мл №1

действующее вещество: фенcпирид;

100 мл сиропа содержит фенcпирида гидрохлорида 200 мг;

вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е 422), калия сорбат (Е 202), метилпарагiдроксибензоат (E 218), пропилпарагiдроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.

Cироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневато-желтая жидкость, в которой иногда может появляться осадок ароматизатора, что растворяется после встряхивания.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATХ R03D X03.

Эреспал® имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокировки Н1-гистаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
• Возраст до 2 лет.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозо-изомальтазной недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал® сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно, 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Исследования о влиянии препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Беременность. Данные по применению фенспирида во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Для перорального применения.

Используйте мерный стаканчик.

Эреспал® сироп, назначают детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу (см. Следующую информацию).

Применение детям в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг массы тела).

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг:

суточная доза составляет 10-20 мл сиропа, соответствует 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет:

суточная доза составляет 30-60 мл сиропа, соответствует 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение взрослым и детям старше 12 лет.

• Суточная доза сиропа составляет 45-90 мл сиропа, соответствует 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2-3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
• 5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
• 15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Препарат применяют в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком со шкалой в коробке из картона.

По рецепту.

Лаборатории Сервье Индастри/Les Laboratoires Servier Іndustrie.

Участок, ответственный за контроль качества и выпуск серии:

905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция /

905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Участок, ответственный за производство и упаковки:

326 рю Марселен Бертело 45407 флер Лес обре, Франция /

326 rue Marcellin Berthelot 45407 Fleury Les Aubrais, France.