Name: Эплепрес таблетки по 50 мг, 30 шт.
Brand: КВЗ Україна
SKU: 3304.2589
Price: 565.26 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Эплетор таблетки по 50 мг, 30 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

эплеренон

Київмедпрепарат Україна

Рениаль таблетки по 50 мг, 30 шт.

Польфарма Польша

Эспиро таблетки покрытые оболочкой по 50 мг, 30 шт.

Пабяницький ФЗ Польфа

Декриз таблетки по 50 мг, 30 шт.

Пфайзер США

Инспра таблетки по 50 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Рениаль таблетки по 25 мг, 30 шт.

Эспиро таблетки покрытые оболочкой по 25 мг, 30 шт.

Декриз таблетки по 25 мг, 30 шт.

КВЗ Україна

Эплепрес таблетки по 25 мг, 30 шт.

Эплетор таблетки по 25 мг, 30 шт.

Фарева Амбуаз, Франція

Инспра таблетки по 25 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Код Морион

Первичная упаковка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Optima

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Эплепрес таблетки по 50 мг, 30 шт.

Еплепрес

Состав

действующее вещество:&nbsp;эплеренон;
&nbsp;
1 таблетка содержит эплеренона 50 мг;&nbsp;
&nbsp;
вспомогательные вещества:&nbsp;лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат;
&nbsp;
оболочка: Opadry II Yellow 33G32799: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; триацетин; титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства:&nbsp;таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светлого коричневато-желтого до светлого желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Эплеренон. Код АТХ&nbsp;C03D A04.

Фармакодинамика

Эплеренон имеет относительную селективность в связывании с рекомбинантными рецепторами человека к минералокортикоидам по сравнению с его взаимодействием с рекомбинантными рецепторами человека к глюкокортикоидам, прогестерону и андрогенам. Эплеренон препятствует связыванию рецепторов с альдостероном &ndash; важным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая принимает участие в регулировании артериального давления и задействована в патофизиологических механизмах развития сердечно-сосудистых заболеваний.
&nbsp;
Эплеренон приводит к стойкому повышению уровня ренина в плазме крови и уровня альдостерона в сыворотке крови, что совпадает с угнетением пути отрицательного обратного влияния альдостерона на секрецию ренина. При этом повышение активности ренина в плазме крови и уровня альдостерона в крови не приводит к угнетению действия эплеренона. При хронической сердечной недостаточности (классы ІІ-IV по классификации NYHA) включение эплеренона в стандартную схему лечения приводило к ожидаемому дозозависимому повышению уровней альдостерона. В ходе исследований не было выявлено стойкого влияния эплеренона на частоту сердечных сокращений, длительность комплекса QRS или интервалов PR и QT.
&nbsp;
Дети.&nbsp;Применение эплеренона детям с сердечной недостаточностью не исследовали. Исследований какого-либо (долговременного) влияния на гормональный статус детей не проводили.
&nbsp;
Сообщалось об исследовании применения эплеренона в дозах 25-100 мг в сутки детям 4-16 лет с гипертензией. Эффективного снижения артериального давления не было достигнуто. Применение эплеренона детям до 4 лет с гипертензией не исследовался, поскольку исследования при участии детей старшего возраста показало отсутствие эффективности (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
Исследований любого (длительного) действия на гормональный статус детей не проводилось.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсолютная биодоступность эплеренона неизвестна. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) изменяется пропорционально дозе в диапазоне 10-100 мг и менее чем дозопропорционально при применении доз свыше 100 мг. Равновесное состояние наступает в течение 2 дней от начала лечения. Пища не влияет на абсорбцию лекарственного средства. Распределение. Эплеренон связывается с белками плазмы крови приблизительно на 50 и, главным образом, с &alpha;1-кислыми гликопротеинами. Предполагаемый объем распределения эплеренона в равновесном состоянии расценивают как такой, который равен 50 &plusmn; 7 л. Эплеренон не склонен к связыванию с эритроцитами.
&nbsp;
Биотрансформация. Метаболизм эплеренона преимущественно осуществляется за счет фермента CYP3A4. В плазме крови человека не выявлено никаких активных метаболитов эплеренона.
&nbsp;
Выведение. Менее чем 5 дозы эплеренона выводится с мочой и калом в виде неизмененного лекарственного средства. После перорального приема разовой дозы радиоактивно меченого лекарственного средства приблизительно 32 дозы было выведено из организма с калом и приблизительно 67 &ndash; с мочой. Период полувыведения эплеренона составляет около 3 5 часов.
&nbsp;
Предполагаемый клиренс из плазмы крови равен приблизительно 10 л/час. Применение особым группам пациентов. Возраст, пол и раса. Исследования фармакокинетики эплеренона при применении в дозе 100 мг 1 раз в сутки проводили у лиц пожилого возраста (от 65 лет), у мужчин и женщин, а также у представителей негроидной расы. Значительных отличий в фармакокинетике эплеренона у мужчин и женщин выявлено не было. У пациентов пожилого возраста в равновесном состоянии наблюдали повышение уровней Cmax (22 и AUC (45 по сравнению с более молодыми пациентами (18-45 лет). У представителей негроидной расы в равновесном состоянии Cmax была ниже на 19 а AUC &ndash; меньше на 26 (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
Дети.&nbsp;Установлено, что масса тела пациента имеет статистически значимое влияние на объем распределения эплеренона, но не на его выведение. Предполагается, что объем распределения эплеренона и экспозиция пика у пациентов с большей массой тела будут подобны таковым у взрослых с подобной массой тела. У пациентов с массой тела 45 кг объем распределения ниже (почти на 40 ; предполагается, что экспозиция пика будет выше, чем таковая у взрослых.
&nbsp;
Почечная недостаточность.&nbsp;Фармакокинетику эплеренона оценивали у пациентов с разными степенями нарушения почечной функции и у пациентов, которые находились на гемодиализе. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности AUC и Cmax в равновесном состоянии были повышены на 38 и 24 соответственно, по сравнению с контрольной группой. У пациентов, находившихся на гемодиализе, эти показатели были снижены на 26 и 3 соответственно, по сравнению с контрольной группой пациентов. Корреляции между клиренсом эплеренона из плазмы крови и клиренсом креатинина выявлено не было. Эплеренон не удаляется при помощи гемодиализа (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Печеночная недостаточность.&nbsp;Фармакокинетику эплеренона в дозе 400 мг исследовали у пациентов с умеренными поражениями печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) и сравнивали результаты с результатами, полученными для пациентов без нарушения функции печени. Cmax и AUC эплеренона в равновесном состоянии были повышены на 3,6 та 42 соответственно (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
Поскольку исследований применения эплеренона для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени не проводили, назначение эплеренона таким пациентам противопоказано (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Сердечная недостаточность.&nbsp;Популяционный анализ фармакокинетики эплеренона свидетельствует, что клиренс эплеренона у пациентов с сердечной недостаточностью не отличается от клиренса этого лекарственного средства у здоровых добровольцев пожилого возраста.

Показания

<ul>
<li>Дополнение к стандартному лечению с использованием бета-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка &le; 40 и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.</li>
<li>Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка &le; 30 (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;).</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к эплеренону или к любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Уровень калия в сыворотке крови &gt; 5 ммоль/л на момент начала лечения.</li>
<li>Почечная недостаточность тяжелой степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации &lt; 30 мл/мин/1,73 м2).</li>
<li>Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).</li>
<li>Лечение калийсберегающими мочегонными средствами, калийсодержащими добавками или мощными ингибиторами CYP3A4 (например итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Одновременное применение эплеренона в тройной комбинации с ингибитором АПФ и блокатором рецепторов ангиотензина.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия.
&nbsp;
Калийсберегающие мочегонные средства и калийсодержащие добавки.&nbsp;Эплеренон не следует назначать пациентам, получающим другие калийсберегающие мочегонные средства и калийсодержащие добавки, из-за повышенного риска развития гиперкалиемии (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Под воздействием калийсберегающих мочегонных средств также может усиливаться действие гипотензивных лекарственных средств и других мочегонных препаратов.
&nbsp;
Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина.&nbsp;При применении эплеренона в комбинации с ингибитором АПФ и/или блокатором рецепторов ангиотензина риск гиперкалиемии может увеличиваться. Рекомендуется осуществлять тщательный контроль за уровнем калия в сыворотке крови и показателями функций почек, особенно у пациентов с риском нарушения почечных функций, например у пациентов пожилого возраста. Эплеренон не следует применять одновременно в тройной комбинации с ингибитором АПФ и блокатором рецепторов ангиотензина (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Литий. Исследования взаимодействия эплеренона с литием не проводились. Вместе с тем, у пациентов, которые получали литий одновременно с ингибиторами АПФ и мочегонными средствами, были описаны случаи токсического действия лития (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует избегать одновременного применения эплеренона и препаратов лития. Если нет возможности избежать применения этой комбинации, необходимо контролировать уровень лития в плазме крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Циклоспорин, такролимус.&nbsp;Циклоспорин и такролимус могут повлечь нарушения функции почек и повысить риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения эплеренона и циклоспорина или такролимуса. При необходимости назначения циклоспорина и такролимуса в ходе лечения эплереноном рекомендуется тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). За счет непосредственного влияния на клубочковую фильтрацию лечение НПВС может привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов, относящихся к группе повышенного риска (пожилой возраст и/или обезвоживание). Пациентам, получающим эплеренон и НПВС, до начала лечения следует обеспечить адекватный водный режим и контролировать функцию почек.
&nbsp;
Триметоприм. Одновременное назначение триметоприма и эплеренона повышает риск развития гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и показатели функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек. &alpha;1-блокаторы (например празозин, альфузозин). При комбинировании &alpha;1-блокаторов и эплеренона существует возможность усиления гипотензивного действия и/или возникновения ортостатической гипотензии. При одновременном применении &alpha;1-блокаторов следует контролировать клиническое состояние пациентов на предмет ортостатической гипотензии.
&nbsp;
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин, баклофен.&nbsp;Одновременное назначение этих лекарственных средств и эплеренона потенциально может усиливать гипотензивное действие и повышать риск ортостатической гипотензии. Глюкокортикоиды, тетракозактид. При одновременном назначении этих лекарственных средств и эплеренона существует возможность ослабления гипотензивного действия вследствие задержки жидкости и натрия.
&nbsp;
Фармакокинетические взаимодействия.
Исследования in vitro свидетельствуют, что эплеренон не является ингибитором изоферментов CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4. Эплеренон не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
&nbsp;
Дигоксин. Уровень системной экспозиции (AUC) дигоксина при одновременном применении с эплереноном возрастает на 16 (90 ДИ: 4-30 . Следует с осторожностью назначать дигоксин в дозах, приближенных к верхней границе терапевтического диапазона.
&nbsp;
Варфарин. Клинически важных фармакокинетических взаимодействий с варфарином описано не было. Следует с осторожностью назначать варфарин у дозах, приближенных к верхней границе терапевтического диапазона.
&nbsp;
Субстраты CYP3A4.&nbsp;Результаты фармакокинетических исследований с образцами- субстратами CYP3A4 (то есть мидазоламом и цизапридом) не выявили признаков выраженных фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении этих лекарственных средств и эплеренона.
&nbsp;
Ингибиторы CYP3A4. Мощные ингибиторы CYP3A4.&nbsp;При одновременном применении эплеренона и лекарственных средств, угнетающих активность фермента CYP3A4, возможно развитие выраженных фармакокинетических взаимодействий. Под воздействием мощного ингибитора CYP3A4 (кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки) AUC эплеренона увеличивалась на 441 (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Противопоказано одновременное применение эплеренона и мощных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, итраконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона) (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Слабые и умеренные ингибиторы CYP3A4.&nbsp;Одновременное применение с эритромицином, саквинавиром, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом и флуконазолом приводило к выраженным фармакокинетическим взаимодействиям с повышением уровней AUC на 98-187 Соответственно, при одновременном назначении эплеренона и слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4 доза эплеренона не должна превышать 25 мг (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
Индукторы CYP3A4.&nbsp;Одновременное применение эплеренона и зверобоя (мощный индуктор CYP3A4) приводило к снижению AUC эплеренона на 30 Применение более мощных индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин) может приводить к более выраженному снижению AUC эплеренона. Из-за риска снижения эффективности эплеренона не рекомендуется применять одновременно с этим лекарственным средством мощные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Антациды. Исходя из результатов клинического фармакокинетического исследования, при одновременном применении эплеренона и антацидных лекарственных средств не ожидается выраженных взаимодействий.

Особенности применения

Гиперкалиемия. Во время лечения эплереноном в соответствии с его механизмом действия возможно развитие гиперкалиемии. У всех пациентов в начале лечения и во время изменения дозы лекарственного средства следует контролировать уровни калия в сыворотке крови. В дальнейшем рекомендуется проводить периодический контроль, особенно у пациентов, которые относятся к группе риска возникновения гиперкалиемии (таких как пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной недостаточностью (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;) и диабетом). После начала лечения эплереноном не рекомендуется использовать калийсодержащие добавки из-за повышенного риска развития гиперкалиемии.
&nbsp;
Снижение дозы эплеренона приводит к снижению концентрации калия в сыворотке крови. В ходе одного исследования было продемонстрировано, что дополнительное назначение гидрохлоротиазида во время лечения эплереноном компенсировало повышение концентрации калия в сыворотке крови. При применении эплеренона в комбинации с ингибитором АПФ и/или блокатором рецепторов ангиотензина риск гиперкалиемии может увеличиваться. Эплеренон не следует применять одновременно в тройной комбинации с ингибитором АПФ и блокатором рецепторов ангиотензина (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Нарушения функций почек.&nbsp;У пациентов с нарушениями функций почек (в том числе с диабетической микроальбуминурией) следует регулярно контролировать уровень калия. Снижение функции почек сопровождается повышением риска гиперкалиемии. В группе пациентов с диабетом 2 типа и микроальбуминурией наблюдали повышенную частоту возникновения гиперкалиемии. Соответственно, лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью. Эплеренон не удаляется при помощи гемодиализа.
&nbsp;
Нарушения функций печени.&nbsp;У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) повышение уровня калия в сыворотке крови свыше 5,5 ммоль/л не происходило. Такие пациенты требуют контроля уровней электролитов. Применение эплеренона для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек не изучали, поэтому эплеренон противопоказан таким пациентам (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Индукторы CYP3A4.&nbsp;Одновременное назначение эплеренона и мощных индукторов CYP3A4 не рекомендуется (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Литий, циклоспорин, такролимус не следует назначать во время лечения эплереноном (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Фертильность. Информации о влиянии на фертильность человека нет. В состав лекарственного средства входит лактоза, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы).&nbsp;

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования влияния эплеренона на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения во время терапии лекарственным средством.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Адекватных данных относительно применения эплеренона беременным женщинам нет. Сведения, полученные в ходе исследований на животных, не указывают на непосредственное или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие. Назначать эплеренон беременным женщинам следует с осторожностью.
&nbsp;
Кормление грудью.&nbsp;Неизвестно, проникает ли эплеренон в грудное молоко человека после перорального применения. Поскольку потенциал возникновения побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не исследован, следует принять клиническое решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения лекарственного средства в зависимости от важности лечения для женщины.

Способ применения и дозы

Взрослые. Эплеренон можно принимать как с пищей, так и независимо от приема пищи (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
&nbsp;
Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 50 мг в сутки.
&nbsp;
Пациенты с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда. Рекомендованная поддерживающая доза эплеренона составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и постепенно повышать до целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки. Желательно достичь этого уровня дозы за 4 недели, учитывая уровень калия в сыворотке крови (см. таблицу, приведенную ниже). Лечение эплереноном, как правило, необходимо начинать через 3-14 суток после острого инфаркта миокарда.
&nbsp;
Пациенты с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA. Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью II класса по классификации NYHA следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и постепенно повышать до целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки. Желательно достичь этого уровня дозы за 4 недели, учитывая уровень калия в сыворотке крови (см. таблицу ниже и раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Пациентам, у которых уровень калия в сыворотке крови превышает 5 ммоль/л, не следует начинать лечение эплереноном (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Уровень калия в сыворотке следует определять до начала лечения эплереноном, во время первой недели лечения и через месяц после начала лечения или коррекции дозы.
&nbsp;
При необходимости следует периодически определять уровень калия в сыворотке крови в течение лечения. После начала лечения дозу лекарственного средства следует корректировать с учетом концентрации калия в сыворотке крови, как указано в таблице ниже. Коррекция дозы после начала лечения.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 239px;" border="1PX">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 33.3098%;">Концентрация калия в сыворотке крови (ммоль/л)</td>
<td style="width: 33.3098%;">Действие</td>
<td style="width: 33.3098%;">Коррекция дозы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3098%;">&lt; 5,0</td>
<td style="width: 33.3098%;">Повышение</td>
<td style="width: 33.3098%;">С 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в 2 дня до 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки.&nbsp;С 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки до 50&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3098%;">5,0-5,4</td>
<td style="width: 33.3098%;">Без изменений</td>
<td style="width: 33.3098%;">Дозу не изменяют</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3098%;">5,5-5,9</td>
<td style="width: 33.3098%;">Снижение</td>
<td style="width: 33.3098%;">С 50&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки до 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки.&nbsp;С 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в сутки до 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в 2 дня.&nbsp;С 25&nbsp;мг 1&nbsp;раз в 2 дня до временной отмены</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 33.3098%;">&gt; 6,0</td>
<td style="width: 33.3098%;">Временная отмена</td>
<td style="width: 33.3098%;">-</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
После временной отмены эплеренона из-за повышения уровня калия до  6 ммоль/л возобновление лечения возможно в дозе 25 мг 1 раз в 2 дня после снижения концентрации калия ниже уровня 5 ммоль/л. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы лекарственного средства. В связи с возрастным снижением интенсивности функции почек риск развития гиперкалиемии у пациентов пожилого возраста повышается. Риск может дополнительно увеличиваться в случае наличия сопутствующего заболевания, которое сопровождается повышением системной экспозиции лекарственного средства, в частности нарушения функций печени легкой и умеренной степени.
&nbsp;
Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Нарушение функции почек. Пациенты с легким нарушением функции почек не нуждаются в коррекции начальной дозы. Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) и корректировать дозу лекарственного средства в соответствии с таблицей выше.
&nbsp;
Пациентам с нарушениями функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина 30-60 мг/мл) следует начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз в 2 дня и корректировать дозу лекарственного средства в зависимости от концентрации калия (см. таблицу выше). Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Опыт применения лекарственного средства пациентам с клиренсом креатинина &lt; 50 мл/мин и сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда отсутствует. Для лечения таких пациентов эплеренон следует применять с осторожностью. Применение доз, превышающих 25 мг в сутки, пациентам с клиренсом креатинина &lt; 50 мл/мин не исследовали.
&nbsp;
Эплеренон противопоказан пациентам с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Эплеренон не удаляется из организма при помощи диализа.
&nbsp;
Нарушение функций печени. Пациенты с легким или умеренным нарушением функции печени не нуждаются в коррекции начальной дозы, однако вследствие повышения уровня системной экспозиции эплеренона этой категории пациентов и в особенности пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить частый и регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Комбинированное применение. В случае одновременного применения со слабыми или умеренными ингибиторами CYP3A4 (например амиодароном, дилтиаземом и верапамилом) можно начинать лечение эплереноном с начальной дозы 25 мг 1 раз в сутки. Доза лекарственного средства не должна превышать 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
</div>

Дети

Безопасность и эффективность применения эплеренона детям не установлена. Имеющаяся в настоящее время информация приведена в разделах &laquo;Фармакодинамика&raquo; и &laquo;Фармакокинетика&raquo;.

Передозировка

Симптомы.&nbsp;Сообщений о побочных реакциях, связанных с передозировкой эплеренона у людей, получено не было. Наиболее вероятными проявлениями передозировки лекарственным средством являются артериальная гипотензия или гиперкалиемия.&nbsp;
&nbsp;
Лечение.&nbsp;Эплеренон невозможно вывести из организма при помощи гемодиализа. Эплеренон эффективно связывается с активированным углем. В случае развития артериальной гипотензии следует начинать поддерживающее лечение. При развитии гиперкалиемии следует начинать лечение согласно стандартам.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия.
&nbsp;
Со стороны эндокринной системы:&nbsp;гипотиреоз.
&nbsp;
Со стороны нервной системы:&nbsp;головокружение, синкопе, головная боль, гипестезия.
&nbsp;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:&nbsp;инфаркт миокарда, левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия, артериальная гипотензия, тромбоз артерий конечностей, ортостатическая гипотензия.
&nbsp;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:&nbsp;кашель.
&nbsp;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:&nbsp;диарея, тошнота, запор, рвота, вздутие живота.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожных тканей:&nbsp;сыпь, зуд, гипергидроз, ангионевротический отек.
&nbsp;
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей:&nbsp;мышечные спазмы, боль в костно-мышечной системе, боль в спине.
&nbsp;
Со стороны почек и мочевыводящих путей:&nbsp;нарушение функции почек (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Со стороны печени и желчевыводящих путей:&nbsp;холецистит. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
&nbsp;
Со стороны психики:&nbsp;бессонница.
&nbsp;
Со стороны метаболизма и пищеварения:&nbsp;гиперкалиемия (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;); гипонатриемия, обезвоживание, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
&nbsp;
Общие расстройства:&nbsp;астения, недомогание. Инфекции и инвазии: инфекция, пиелонефрит, фарингит.
&nbsp;
Лабораторные исследования:&nbsp;повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина, снижение количества рецепторов эпидермального фактора роста, повышение уровня глюкозы в крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

АО &laquo;Киевский витаминный завод&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Эплетор таблетки по 50 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 542.46грн	542.46грн
	Рениаль таблетки по 50 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 690.19грн	690.19грн
	Эспиро таблетки покрытые оболочкой по 50 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 865.19грн	865.19грн
	Декриз таблетки по 50 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 906.43грн	906.43грн
	Инспра таблетки по 50 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 1236.80грн	1236.80грн

	Рениаль таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 535.99грн	535.99грн
	Эспиро таблетки покрытые оболочкой по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 651.38грн	651.38грн
	Декриз таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 654.30грн	654.30грн
	Эплепрес таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 416.97грн	416.97грн
	Эплетор таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 396.27грн	396.27грн
	Инспра таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 1051.92грн	1051.92грн

Аналоги и заменители для Эплепрес таблетки по 50 мг, 30 шт.