Ентроп табл. 100мг №20

действующее вещество: фенилпирацетам;

1 таблетка содержит фенилпирацетама 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, повидон, натрия крахмала (тип А), кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрические с фаской от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Ентроп® проявляет прямой активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, проявляет противосудорожное действие и анксиолитическое активность, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы, улучшает настроение.

Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМК ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Ентроп® не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующая действие Ентропа® оказывается в его способности выявлять умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическое действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Ентропа® преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующими эффект препарата сочетается с анксиолитическим активностью, повышает настроение, проявляет некоторое анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие препарата проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при повышенной утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

При приеме Ентропа® отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты и полей зрения.

Ентроп® улучшает кровоснабжение в нижних конечностях.

Ентроп® стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Ентропа® не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие препарата проявляется после однократной дозы важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Препарат не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксических свойств. Токсичность - низкая, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг / кг.

Препарат быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% выводится с мочой и 60% - с желчью и потом.

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением усвоения информации.

Депрессии легкой и средней тяжести.

Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестические нарушения и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.

Судорожные состояния.

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование».

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов, усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических и противопаркинсонических средств.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и переутомления, хронической бессонницы однократный прием Ентропу® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Ентроп® применять с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, больных атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения симптомов тревожности, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Применять внутрь, сразу после приема пищи.

Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг);

средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется распределять суточную дозу на 2 приема.

Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг - распределить суточную дозу на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц (после консультации с врачом).

Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно утром в течение 2-х недель (для спортсменов - 3 дня).

Не рекомендуется принимать Ентроп® позже пятнадцатого часа.

Препарат не применять детям.

При передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов) - частота неизвестна. У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла - частота неизвестна.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, раздражительность, головокружение, плаксивость, агрессия, нарушение сна, беспокойство, бессонница, сонливость редко - преходящие просоночном галлюцинации, навязчивость, депрессия, слабость, апатия, гипомания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления, усиление явлений коронарной недостаточности.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд редко - гиперемия и гиперкератоз кожи ладоней; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту).

4 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм».

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.