Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | Эменд |
Категория | |
GTIN | 8711141910104, 4820178580793 |
Страна производитель | Нидерланды |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Дозировка | 80 мг |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 4 года |
Упаковка | По 1 капсуле по 125 мг + 2 капсулы по 80 мг в блистерах в картонной обертке |
Код Морион | 84151 |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Капсулы |
Кол-во в упаковке | 2 |
Международное наименование | Aprepitant |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: aprepitant;
1 капсула содержит 80 мг апрепитанта;
другие составляющие: Сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат.
Оболочка капсулы – желатин, диоксид титана (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: белая непрозрачная жесткая желатиновая капсула с «461» и «80 mg», напечатанными радиально черными чернилами.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Другие противорвотные средства.
Код АТХ А04А D12.
Апрепитант является селективным антагонистом рецепторов нейрокинина 1 (NK1) с высокой степенью родства с веществом Р (Р-нейропептид из семейства тахикининов) человека. Дополнительные скрининговые исследования показали, что аппитант был по крайней мере в 3000 раз селективнее относительно рецепторов NK1 относительно другого фермента, переносчика ионного канала и локализации рецепторов, включая допаминовые и серотониновые рецепторы, которые являются объектами для проведения терапии тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
Антагонисты NK1-рецепторов вследствие действия на центральную нервную систему тормозят рвотный рефлекс, вызванный цитотоксическими химиотерапевтическими препаратами, такими как цисплатин. В доклинических исследованиях и исследованиях позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) человека с применением апрепитанта было показано, что он проникает в мозг и связывается с NK1-рецепторами мозга. Действие апрепитанта на центральную нервную систему достаточно длительная, он подавляет острую и вялотекущую фазу рвотного рефлекса, вызванного цисплатином, и увеличивает противорвотное активность антагониста 5НТ3-рецепторов ондансетрона и кортикостероида дексаметазона, направленную против рвоты, вызванного цисплатином.
В составе комбинированной терапии:
Эменд® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.
Эменд® не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.
Препарат Эменд® может незначительным образом влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. После применения препарата могут возникать головокружение и повышенная утомляемость.
День 1 | День 2 | День 3 | День 4 | |
Эменд® | 125 мг п/о | 80 мг п/о | 80 мг п/о | Нет |
Дексаметазон | 12 мг п/о | 8 мг п/о | 8 мг п/о | 8 мг п/о |
5-НТ3 антагонист | стандартная доза 5-НТ3 антагониста (надлежащую дозу см. В инструкции избранного 5-НТ3 антагониста) | Нет | Нет | Нет |
День 1 | День 2 | День 3 | |
Эменд® | 125 мг п/о | 80 мг п/о | 80 мг п/о |
Дексаметазон | 12 мг п/о | Нет | Нет |
5-НТ3 антагонист | стандартная доза 5-НТ3 антагонист (надлежащую дозу см. в инструкции выбранного 5-НТ3 антагонист) | Нет | Нет |
Безопасность и эффективность применения препарата Эменд® для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют, поэтому препарат не рекомендовано применять таким пациентам.
В случае передозировки следует прекратить прием препарата Эменд® и назначить общую поддерживающую терапию, а также обеспечить мониторинг. Через противорвотное активность апрепитанта препараты, вызывающие рвоту, будут неэффективными. Апрепитант не удаляется путем гемодиализа.
У пациентов, которые лечились апрепитантом при проведении химиотерапии с высоким риском эметогенности, чаще всего возникали такие побочные реакции, обусловленные приемом препарата: икота (4,6 %), повышение уровня АЛТ (2,8 %), диспепсия (2,6 %), запор (2,4 %), головная боль (2,0 %), снижение аппетита (2,0 %). Наиболее распространенной побочной реакцией, связанной с препаратом, о которой чаще всего сообщалось во время терапии аппрепитантом при проведении химиотерапии у пациентов с умеренным риском эметогенности, была повышенная утомляемость (1,4 %).
Нижеуказанные побочные реакции наблюдались в объединенном анализе исследований химиотерапии с высокой или умеренной степенью эметогенности с большей частотой у пациентов, получавших апрепитант, чем у пациентов, получавших стандартное лечение, а также в ходе постмаркетингового применения.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частоту невозможно определить, исходя из имеющихся данных).
Система орган-класс |
Побочная реакция |
Частота |
Инфекции и инвазии |
кандидоз, стафилококковая инфекция |
редко |
Нарушения системы крови и лимфатической системы |
фебрильная нейтропения, анемия |
нечасто |
Нарушения иммунной систем |
реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. |
неизвестно |
Нарушение метаболизма и обмена веществ |
снижение аппетита полидипсия |
часто редко |
Нарушения психики |
тревожность дезориентация, эйфорическое настроение |
нечасто редко |
Нарушения нервной системы |
головная боль головокружение, сонливость когнитивные расстройства, летаргия, дисгевзия |
часто нечасто редко |
Нарушения органов зрения |
конъюнктивит |
редко |
Нарушения органов слуха и равновесия |
звон в ушах |
редко |
Нарушения сердца |
пальпитация брадикардия; сердечно-сосудистые нарушения |
нечасто редко |
Нарушения сосудистой системы |
приливы |
нечасто |
Нарушения респираторной системы, органов грудной клетки и средостения |
икота боль в ротоглотке, чихание, кашель, постназальный затек, раздражение гортани |
часто редко |
Нарушение ЖКТ |
запор, диспепсия отрыжка, тошнота*, рвота*, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, сухость во рту, метеоризм перфорация дуоденальной язвы, стоматит, вздутие живота, твердый стул, нейтропенический колит |
часто нечасто
редко |
Нарушения кожи и подкожной ткани |
сыпь, акне реакция фоточувствительности, гипергидроз, себорея, поражение кожи, зудящая сыпь, синдром Стивенса – Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз зуд, крапивница |
нечасто редко
неизвестно |
Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Мышечная слабость, мышечные спазмы
|
редко |
Нарушения почек и мочевыводящей системы |
дизурия полакиурия |
нечасто редко |
Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата |
повышенная утомляемость астения, недомогание отек, дискомфорт в области грудной клетки, нарушение походки |
часто нечасто редко |
Обследование |
повышение АЛТ повышение АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы положительный тест мочи на эритроциты, снижение уровня натрия в крови, уменьшение массы тела, уменьшение количества нейтрофилов, наличие глюкозы в моче, усиление диуреза |
часто нечасто
редко |
* Тошнота и рвота были параметрами эффективности в течение первых 5 дней после химиотерапевтического лечения и учитывались как побочные реакции только после этого периода.
Характер побочных реакций, которые возникали при многократных циклах (до 6 циклов) химиотерапии, был подобным тому, что наблюдался в 1 цикле.
В дополнительном активно контролируемом клиническом исследовании у 1169 пациентов, получавших апрепитант и химиотерапию с высокой степенью эметогенности, профиль побочных реакций был в целом подобным профиля, что наблюдалось в других исследованиях химиотерапии с высокой степенью эметогенности при применении апрепитанта.
Не-НБСХ исследования
Дополнительные побочные реакции наблюдались у пациентов, которые получали разовую дозу 40 мг апрепитанта для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, с большей частотой, чем при применении ондансетрона: боль в верхней части живота, патологические шумы в кишечнике, запор*, дизартрия, диспноэ, гипестезия, бессонница, миоз, тошнота, сенсорные нарушения, дискомфорт в желудке, частичная кишечная непроходимость*, снижение остроты зрения, хрипы.
* Сообщалось у пациентов, принимавших апрепитант в высоких дозах.
4 года.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Комби-упаковка по 3 капсулы, по 1 капсуле по 125 мг + 2 капсулы по 80 мг в блистерах в картонной коробке; по 1 картонной коробке в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды.
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.