Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4823006408412 |
Страна производитель | Греция |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Кол-во в упаковке | 3 |
Код Морион | 614863 |
Упаковка | По 3 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке. |
Дозировка | 20 мг |
Международное наименование | Eletriptan |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: eletriptan;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит элетриптана гидробромида моногидрата 25,17 мг, что эквивалентно элетриптана 20 мг соответственно;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, лактоза (Tablettose 80), натрия кроскармеллоза, магния стеарат
пленочное покрытие: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, желтый закат FCF алюминиевый лак (E 110).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с чертой.
Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5-НТ 1-рецепторов серотонина. Элетриптан. Код АТХ N02C C06.
Элетриптан является селективным агонистом сосудистых 5-HT1B и нейронных 5-HT1D рецепторов. Элетриптан также проявляет высокое сродство к рецептору 5-HT1F, что может способствовать его антимигренозному механизму действия. Элетриптан имеет небольшое сродство к человеческим рекомбинантным 5-HT1A, 5-HT2B, 5-HT1E и 5-HT7-рецепторам.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность и безопасность элетриптана в лечении острой боли при мигрени оценивали в 10 плацебо-контролируемых исследованиях, в которых принимали участие более 6000 пациентов (все группы лечения) в дозах от 20 до 80 мг. Облегчение головной боли возникало уже через 30 минут после перорального приема. Уменьшение умеренной или сильной головной боли до легкой боли или ее отсутствия отмечалось через 2 часа и составляло 59–77% для дозы 80 мг, 54–65% для дозы 40 мг, 47–54% для 20 мг и 19–40% после плацебо. Элетриптан также был эффективен при лечении сопутствующих симптомов мигрени, таких как рвота, тошнота, светобоязнь и фонофобия.
Рекомендация относительно титрования дозы до 80 мг исходит из длительных исследований открытых маркеров и кратковременного двойного слепого исследования, где наблюдалась лишь тенденция к статистической значимости.
Элетриптан остается эффективным при менструально связанной мигрени. Если элетриптан принимать во время фазы ауры, не было продемонстрировано предотвращение мигренозной головной боли, и поэтому элетриптан следует принимать только во время фазы головной боли мигрени.
В фармакокинетическом исследовании, не контролируемом плацебо, у пациентов с нарушением функции почек было зафиксировано более высокое повышение АД после дозы элетриптана в дозе 80 мг, чем у здоровых добровольцев (см. раздел «Особенности применения»). Это не может быть объяснено какими-либо фармакокинетическими изменениями, поэтому это может представлять специфический фармакодинамический ответ на элетриптан у пациентов с нарушением функции почек.
Лечение острой головной боли при приступах мигрени, с аурой или без нее.
Элетриптан имеет умеренное влияние на способность управлять автомобилем и управлять машинами. При мигрени или лечении Элетриптан возможна сонливость или головокружение у некоторых пациентов. При выполнении задач, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа со сложной техникой, следует соблюдать осторожность во время приступов мигрени и после применения элетриптана.
Беременность.
Опыт клинического применения элетриптана у беременных отсутствует. Элетриптан следует применять в период беременности только при отсутствии безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Элетриптан проникает в грудное молоко. В одном исследовании с участием 8 женщин, которые получали разовую дозу 80 мг, среднее общее количество элетриптана в грудном молоке в течение 24 часов в этой группе составила 0,02% от дозы. Поэтому следует быть осторожными при рассмотрении вопроса о приеме элетриптана кормления грудью. Риск влияния на младенца можно минимизировать, избегая кормления грудью в течение 24 часов после применения элетриптана.
Применение элетриптана пациентам в возрасте до 18 лет не показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.
При применении разовой дозы 120 мг значительных побочных эффектов не зафиксировано. Однако при передозировке селективными агонистами 5-НТ 1-рецепторов серотонина возможно возникновение гипертонии или других более серьезных сердечно-сосудистых реакций.
В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия по необходимости. Период полувыведения элетриптана составляет около 4 часов, поэтому наблюдение за пациентами и предоставления симптоматической и поддерживающей терапии после передозировки Элетриптан должно продолжаться по крайней мере 20 часов или пока признаки и симптомы сохраняются.
Неизвестно, какое влияние имеет гемодиализ или перитонеальный диализ на сывороточные концентрации элетриптана.
Краткое содержание профиля безопасности.
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых известно из клинических исследований (5000 пациентов, получавших дозу 20 мг, 40 мг и 80 мг) элетриптана были астения, сонливость, тошнота и головокружение. Также была отмечена тенденция дозозависимости частоте побочных явлений.
Табличный список побочных реакций.
В следующей таблице указаны побочные реакции (с частотой ≥ 1% и выше, по сравнению с плацебо), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы в клинических исследованиях и классифицированы по частоте: часто (≥ 1/100 до <1 / 10), редкие (от ≥ 1/1000 до <1/100) или редкие (от ≥ 1/10000 до <1/1000).
Классы систем органов |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Со стороны органов зрения |
|
нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезотечения |
конъюктивит |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата |
головокружения |
боль и шум в ушах |
|
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения |
ощущение сжатия в горле |
одышка, нарушение дыхания и зевота |
астма и изменения голоса |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
боль в животе, тошнота, сухость во рту и диспепсия |
диарея и глосит |
запор, эзофагит, отек языка и отрыжка |
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
гипербилирубинемия и повышение АСТ |
Со стороны почек и мочевыделительной системы |
|
повышение частоты мочеиспусканий, нарушения мочевыводящих путей и полиурия |
|
Со стороны обмена веществ, метаболизма |
|
анорексия |
|
Со стороны нервной системы |
сонливость, головная боль, головокружение, покалывание или ненормальные ощущения, гипертония, гипестезия и миастения |
тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступор и извращение вкуса |
|
Со стороны психики |
|
нарушения мышления, возбуждения, растерянность, обезличивание, эйфория, депрессия и бессонница |
эмоциональная лабильность |
Со стороны сердца |
сердцебиение и тахикардия |
|
брадикардия |
Со стороны сосудов |
припливы |
нарушения периферических сосудов |
повышение АД, шок |
Со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
лимфаденопатия |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
потливість |
сыпь и зуд |
кожные заболевания и крапивница |
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани |
боль в спине, миалгия |
артралгия, артроз и боль в костях |
артрит, миопатия и судорога |
Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез |
|
|
боль в груди и меноррагия |
Инфекции и инвазии |
фарингит и ринит |
|
инфекции дыхательных путей |
Общие расстройства |
ощущение жара, астения, симптомы в груди (боль, напряженность, давление), озноб и боль |
недомогание, отек лица, жажда, отек и периферический отек |
|
Распространенные побочные реакции, которые наблюдаются при применении элетриптана, являются типичными для побочных реакций, характерных для агонистов 5-HT1 рецепторов как для класса в целом.
В процессе постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие сообщения о ишемический колит и рвота.
Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, редкие случаи синкопу, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны сосудов: гипертония.
Со стороны сердца: ишемия или инфаркт миокарда, коронарный артериоспазм.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными, включая ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.
По рецепту.
Рафарм СА.
Теси Пуси-Хаццы Агиу Лука, Паяния Аттика, TK 19002, TO37, Греция.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.