Получите AI аналитику по товару Эликвис таблетки по 2,5 мг, 20 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4034541010095 |
Страна производитель | Италия |
Импортный | Да |
Международное наименование | Apixaban |
Упаковка | Таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона |
Первичная упаковка | Блистер |
Код АТС/ATX | |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 292549 |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 20 |
Дозировка | 2,5 мг |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
действующее вещество: apixaban;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг апиксабана;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Opadry® ИИ Yellow (гипромеллоза 15 сР лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) триацетин; железа оксид желтый (Е172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «893» с одной стороны и «2 1/2» - с другой.
Антитромботические лекарственные средства. Прямые ингибиторы фактора Ха. Код АТХ B01 AF02.
Дозировка | Апиксабан, Cmax (нг/мл) |
Апиксабан, Cmin (нг/мл) |
Максимальная активность апиксабана по угнетении фактора Xa (МЕ / мл) |
Минимальная активность апиксабана по угнетении фактора Xa (МЕ / мл) |
Медиана [5-й, 95-й перцентиль] | ||||
Профилактика ВТЭ после плановой операции по протезированию коленного или тазобедренного сустава | ||||
2,5 мг 2 р. д. | 77 [41, 146] | 51 [23, 109] | 1,3 [0,67; 2,4] | 0,84 [0,37; 1,8] |
Профилактика инсультов и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий | ||||
2,5 мг 2 р. д.* | 123 [69, 221] | 79 [34, 162] | 1,8 [1,0; 3,3] | 1,2 [0,51; 2,4] |
5 мг 2 р. д. | 171 [91, 321] | 103 [41, 230] | 2,6 [1,4; 4.8] | 1,5 [0,61; 3,4] |
Лечение ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (в теле) | ||||
2,5 мг 2 р. д. | 67 [30, 153] | 32 [11, 90] | 1,0 [0,46; 2,5] | 0,49 [0,17; 1,4] |
5 мг 2 р. д. | 132 [59, 302] | 63 [22, 177] | 2,1 [0,91; 5,2] | 1,0 [0,33; 2,9] |
10 мг 2 р. д. | 251 [111, 572] | 120 [41, 335] | 4,2 [1,8; 10,8] | 1,9 [0,64; 5,8] |
Исследование | ADVANCE-3 (тазобедренный сустав) | ADVANCE-2 (коленный сустав) | ||||
Исследуемое лечение Доза Продолжительность лечения |
Апиксабан 2,5 мг п/о 2 р. д. 35 ± 3 дня |
Эноксапарин 40 мг п/шк 1 р. д. 35 ± 3 дня |
Значение р | Апиксабан 2,5 мг п/о 2 р. д. 12 ± 2 дня |
Эноксапарин 40 мг п/шк 1 р. д. 12 ± 2 дня |
Значение р |
Суммарное количество случаев венозной тромбоэмболии/общая смертность | ||||||
Количество случаев/участников Частота возникновения |
27/1949 1,39% | 74/1917 3,86% | <0,0001 | 147/976 15,06% | 243/997 24,37% | <0,0001 |
Относительный риск 95% ДИ |
0,36(0,22, 0,54) | 0,62(0,51, 0,74) | ||||
Значимое венозной тромбоэмболии | ||||||
Количество случаев/участников Частота возникновения |
10/2199 0,45% | 25/2195 1,14% | 0,0107 | 13/1195 1,09% | 26/1199 2,17% | 0,0373 |
Относительный риск (%) |
0,40(0,15; 0,80) |
0,50(0,26; 0,97) |
Показатель | Апиксабан N=9120 n (%/год) |
Варфарин N=9081 n (%/год) |
Соотношение рисков (95% ДИ) |
Значение р |
Инсульт или системная эмболия | 212 (1,27) | 265 (1,60) | 0,79 (0,66; 0,95) | 0,0114 |
Ишемический или неуточненный инсульт |
162 (0,97) | 175 (1,05) | 0,92 (0,74; 1,13) | |
Геморрагический инсульт | 40 (0,24) | 78 (0,47) | 0,51 (0,35; 0,75) | |
Системная емболия | 15 (0,09) | 17 (0,10) | 0,87 (0,44; 1,75) |
Показатель | Апиксабан N = 9088 n (%/год) |
Варфарин N = 9052 n (%/год) |
Соотношение рисков (95% ДИ) |
Значение р |
Конечные точки кровотечения | ||||
Сильные* | 327 (2,13) | 462 (3,09) | 0,69 (0,60; 0,80) | <0,0001 |
Летальный | 10 (0,06) | 37 (0,24) | ||
Внутричерепные | 52 (0,33) | 122 (0,80) | ||
Сильные + КВНК | 613 (4,07) | 877 (6,01) | 0,68 (0,61; 0,75) | <0,0001 |
Все случаи | 2356 (18,1) | 3060 (25,8) | 0,71 (0,68; 0,75) | <0,0001 |
Другие конечные точки | ||||
Общая смертность | 603 (3,52) | 669 (3,94) | 0,89 (0,80; 1,00) | 0,0465 |
Инфаркт миокарда | 90 (0,53) | 102 (0,61) | 0,88 (0,66; 1,17) |
Показатель | Апиксабан N = 2807 n (%/год) |
Ацетилсалициловая кислота N = 2791 n (%/год) |
Соотношение рисков (95% ДИ) |
Значение р |
Инсульт или системная эмболия * | 51 (1,62) | 113 (3,63) | 0,45 (0,32; 0,62) | <0,0001 |
Ишемический или неуточненной инсульт | 43 (1,37) | 97 (3,11) | 0,44 (0,31; 0,63) | |
Геморрагический инсульт | 6 (0,19) | 9 (0,28) | 0,67 (0,24; 1,88) | |
Системная эмболия | 2 (0,06) | 13 (0,41) | 0,15 (0,03; 0,68) | |
Инсульт, системная эмболия, инфаркт миокарда или смерть в результате заболевания сосудов*† | 132 (4,21) | 197 (6,35) | 0,66 (0,53; 0,83) | 0,003 |
Инфаркт миокарда | 24 (0,76) | 28 (0,89) | 0,86 (0,50; 1,48) | |
Смерть вследствие заболевания сосудов |
84 (2,65) | 96 (3,03) | 0,87 (0,65; 1,17) | |
Общая смертность † | 111 (3,51) | 140 (4,42) | 0,79 (0,62; 1,02) | 0,068 |
Показатель | Апиксабан N=2676 n (%) |
Эноксапарин/варфарин N=2689 n (%) |
Относительный риск (95% ДИ) |
Значительная | 15 (0,6) | 49 (1,8) | 0,31 (0,17; 0,55) |
Значительная + КВНК | 115 (4,3) | 261 (9,7) | 0,44 (0,36; 0,55) |
Незначительная | 313 (11,7) | 505 (18,8) | 0,62 (0,54; 0,70) |
Все виды | 402 (15,0) | 676 (25,1) | 0,59 (0,53; 0,66) |
Показатель | Апиксабан | Апиксабан | Плацебо | Относительный риск(95% ДИ) | |
2,5 мг(N=840) | 5,0 мг(N=813) | (N=829) | Апиксабан 2,5 мг по сравнению с плацебо | Апиксабан 5,0 мг по сравнению с плацеб |
|
n (%) | |||||
Летальный исход из-за рецидива ВТЭ или по каким-либо причинам | 19 (2,3) | 14 (1,7) | 77 (9,3) | 0,24(0,15; 0,40)¥ | 0,19(0,11; 0,33)¥ |
ВТЭ * | 6 (0,7) | 7 (0,9) | 53 (6,4) | ||
ТЭЛА* | 7 (0,8) | 4 (0,5) | 13 (1,6) | ||
Летальный исход по любым причинам | 6 (0,7) | 3 (0,4) | 11 (1,3) | ||
Летальный исход, связанный с рецидивом ВТЭ или ВТЭ | 14 (1,7) | 14 (1,7) | 73 (8,8) | 0,19(0,11, 0,33) | 0,20(0,11; 0,34) |
Летальный исход, связанный с рецидивом ВТЭ или сердечно-сосудистыми нарушениями | 14 (1,7) | 14 (1,7) | 76 (9,2) | 0,18(0,10; 0,32 | 0,19(0,11; 0,33) |
ТГВ † без летального исхода | 6 (0,7) | 8 (1,0) | 53 (6,4) | 0,11(0,05; 0,26) | 0,15(0,07; 0,32) |
ТЭЛА † без летального исхода | 8 (1,0) | 4 (0,5) | 15 (1,8) | 0,51(0,22; 1,21) | 0,27(0,09; 0,80) |
Летальный исход, связанный с ВТЭ | 2 (0,2) | 3 (0,4) | 7 (0,8) | 0,28(0,06; 1,37) | 0,45(0,12; 1,71) |
Профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по протезированию коленного или тазобедренного сустава.
Профилактика инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, которые имеют один или несколько факторов риска, таких как наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки, возраст от 75 лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, симптоматическая сердечная недостаточность (не менее класс II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых (информация о пациентов, страдающих ТЭЛА и имеют нестабильную гемодинамику, приведена в разделе «Особенности применения»).
Эликвис не влияет или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Беременность. Данных о применении апиксабан беременным женщинам нет. Исследования на животных не выявили непосредственного или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию. Апиксабан не следует назначать во время беременности.
Период кормления грудью. Пока неизвестно, выделяется апиксабан или его метаболиты с грудным молоком человека. Информация, полученная в ходе исследований на животных, свидетельствует о выделении апиксабан в молоко. Невозможно исключить риск для новорожденных и младенцев, которых кормят грудью.
Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения / отказа от лечения апиксабан.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования на животных, которым непосредственно вводили апиксабан, не выявили влияния этого препарата на фертильность.
Препарат применяют перорально.
Эликвис следует принимать, запивая водой, с пищей или без пищи.
Для пациентов, которые не могут проглотить целые таблетки, таблетки препарата Эликвис можно измельчить и суспендировать в воде, 5% -ном водном растворе глюкозы или в яблочном соке, а также можно смешать с яблочным пюре; после этого сразу применить препарат перорально (см. раздел «Фармакокинетика»). Также таблетки препарата Эликвис можно измельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5% -ном водном растворе глюкозы и сразу ввести через назогастральный зонд (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Препарат Эликвис в форме таблеток после измельчения является стабильным в воде, 5% -ном водном растворе глюкозы, яблочном соке или яблочном пюре до 4 часов.
Дозировки.
Профилактика венозной тромбоэмболии в случае планового протезирования коленного или тазобедренного сустава.
Рекомендуемая доза Эликвис составляет 2,5 мг перорально дважды в день. Первую дозу следует принять через 12 - 24 часа после операции.
Выбирая время для первого введения препарата в пределах этого окна, врачи должны учитывать потенциальную пользу от более раннего начала введения антикоагулянтов для профилактики венозной тромбоэмболии и потенциальный риск возникновения послеоперационного кровотечения.
Для пациентов, перенесших операцию с целью замены тазобедренного сустава, рекомендованная продолжительность лечения составляет 32 - 38днив, а для пациентов, перенесших операцию с целью замены коленного сустава - 10 - 14 дней.
Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Рекомендуемая доза Эликвис составляет 5 мг перорально дважды в день.
Снижение дозы.
Для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и по меньшей мере двумя из таких характеристик, как: возраст ≥80рокив, масса тила≤60кг или уровень креатинина сыворотки ≥1,5мг/дл (133мкмоль/л), рекомендуемая доза Эликвис составляет 2,5 мг перорально дважды в день.
Лечение следует проводить в течение длительного периода времени.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Рекомендуемая доза Эликвис для лечения ТГВ и ТЭЛА составляет 10 мг перорально дважды в день в течение первых 7 дней. Затем препарат применяют в дозе 5 мг перорально дважды в день. Согласно действующим медицинским установками, короткая продолжительность лечения (не менее 3 месяцев) должна учитывать факторы риска, проходят (например недавнее хирургическое вмешательство, травма, иммобилизация).
Рекомендуемая доза Эликвис для профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА составляет 2,5 мг перорально дважды в сутки. Если пациенту показана профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА, дозу 2,5 мг дважды в сутки следует начинать принимать после завершения 6-месячного курса лечения Эликвис в дозе 5 мг дважды в сутки или курса лечения другим антикоагулянтом, как указано в таблице 8 (также см. «Фармакодинамика»).
Показания | Схема применения | Максимальная суточная доза |
Лечение ТГВ или ТЭЛА | первые 7 дней – 10 мг дваджы в сутки | 20 мг |
дальнейшее применением дозы 5 мг дважды в сутки | 10 мг | |
Профилактика рецидива ТГВ и/или ТЭЛА после завершения 6-месячного курса лечения ТГВ или ТЭЛА |
2,5мг дважды в сутки |
5 мг |
Продолжительность общего курса лечения определяют индивидуально после тщательной оценки преимуществ лечения и риска кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Пропуск приема дозы.
Если прием препарата был пропущен, пациенту следует немедленно принять Эликвис и продолжать лечение в обычном режиме дважды в день.
Замена препаратов.
Перевод с парентерального введения антикоагулянтов для лечения апиксабан (и наоборот) можно проводить в момент приема следующей запланированной дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Эти лекарственные средства не следует применять одновременно.
Перевод по лечению антагонистами витамина К лечения препаратом Эликвис.
При переводе пациентов из схемы лечения антагонистом витамина К лечения препаратом Эликвис следует прекратить применение варфарина или иного антагониста витамина К и начать лечение препаратом Эликвис , когда международное нормализованное отношение составит <2,0.
Перевод с лечения Эликвис на лечение антагонистами витамина К.
Переводя пациентов с лечения Эликвис на лечение антагонистом витамина К, следует продолжать прием Эликвиса минимум в течение 2 дней после назначения антагониста витамина К. После двух дней одновременного приема апиксабан и антагониста витамина К перед приемом следующей дозы Эликвису определяют международное нормализованное отношение. Комбинированное лечение Эликвисом и антагонистом витамина К продолжают, пока международное нормализованное отношение не достигнет уровней ≥ 2,0.
Нарушение функции почек.
По пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек существуют следующие рекомендации:
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15 - 29мл/мин) применяют следующие рекомендации (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»):
Клинический опыт применения апиксабан пациентам с клиренсом креатинина <15 мл/мин или у пациентов, находящихся на диализе, отсутствует, поэтому апиксабан не рекомендуется для применения этой категории пациентов (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции печени.
Эликвис противопоказан пациентам с заболеваниями печени, которые сопровождаются коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения (см. Раздел «Противопоказания»).
Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Эликвис следует с осторожностью применять для лечения пациентов с легкой или умеренным нарушением функции печени (класс А или В по классификации Чайлд - Пью) такие пациенты не нуждаются в коррекции дозы препарата (см. раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациентов с повышенными уровнями ферментов печени (АЛТ/АСТ превышают верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 2 раза) или общего билирубина (превышение верхней границы нормы в 1,5 и более раз) не допускали к участию в клинических исследованиях. Поэтому Эликвис следует с осторожностью применять для лечения этой группы пациентов (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Перед началом лечения апиксабан необходимо провести исследование функции печени.
Масса тела.
Профилактика венозной тромбоэмболии во время плановой операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел «Фармакокинетика »и« Особенности применения »).
Неклапанная фибрилляция предсердий коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, указанных выше (см. «Снижение дозы» в разделе «Способ применения и дозы»).
Пол.
Нет нужды в коррекции дозы (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста.
Профилактика венозной тромбоэмболии во время плановой операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел «Фармакокинетика »и« Особенности применения »).
Неклапанная фибрилляция предсердий коррекция дозы не требуется, за исключением случаев, указанных выше (см. «Снижение дозы» в разделе «Способ применения и дозы»).
Пациенты, которым проводят кардиоверсию
Пациенты с НПФ, которым необходимо проводить кардиоверсию, могут начинать или продолжать прием апиксабан.
Для пациентов, ранее не принимавших антикоагулянты, к проведению кардиоверсии необходимо обеспечить прием не менее 5 доз апиксабан по 5 мг дважды в день (2,5 мг дважды в день для пациентов, которым показано уменьшение дозы (см. Выше разделы «Снижение дозы» и «Нарушение функции почек») для обеспечения необходимого антикоагулянтного эффекта. Если кардиоверсию необходимо провести до введения 5 доз апиксабан, сначала вводят 10 мг нагрузочной дозы, а затем принимают 5 мг апиксабан раза в день. Если у пациента наблюдается соответствие критериям уменьшения дозы, режим дозирования нужно уменьшить до нагрузочной дозы 5 мг, а затем - 2,5 мг апиксабан дважды в день (см. выше разделы «Снижение дозы» и «Нарушение функции почек»). Введение нагрузочной дозы следует проводить по крайней мере за 2 часа до кардиоверсии (см. раздел «Фармакодинамика»).
К проведению кардиоверсии необходимо убедиться, что пациент принимал апиксабан по назначению.
При решении вопроса о начале и продолжительности лечения необходимо принимать во внимание установленные рекомендации по применению антикоагулянтов пациентам, которым проводят кардиоверсию.
Эффективность и безопасность применения препарата Эликвис детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка апиксабана может привести к росту риска возникновения кровотечения. При возникновении геморрагических осложнений необходимо прекратить лечение и провести обследование источника кровотечения. Следует рассмотреть инициирование соответствующего лечения, например, проведение хирургического гемостаза, переливание свежей замороженной плазмы или применение нейтрализующего средства для ингибитора фактора Ха.
В ходе контролируемых клинических исследований пероральное применение апиксабана здоровым добровольцам в дозах до 50 мг/сут ежедневно в течение 3–7 дней (25 мг дважды в день в течение 7 дней или 50 мг 1 раз в день в течение 3 дней) не приводило к возникновению клинически важных нежелательных явлений.
У здоровых добровольцев применение активированного угля через 2 и 6 часов после приема 20 мг апиксабана приводило к снижению средней AUC апиксабана на 50% и 27% соответственно и не влияло на Cmax препарата. Применение активированного угля через 2 или 6 ч после приема апиксабана приводило к снижению периода полувыведения апиксабана, который при монотерапии составлял 13,4 ч, до 5,3 и 4,9 ч соответственно. Таким образом, применение активированного угля может быть полезным для лечения передозировки апиксабана или случайного приема этого препарата.
Для нейтрализации при необходимости антикоагуляции из-за кровотечения, представляющего опасность для жизни, или неконтролируемое кровотечение существует нейтрализующее лекарственное средство ингибитора фактора Ха (см. раздел «Особенности применения»).Также можно рассмотреть введение концентратов факторов протромбинового комплекса или рекомбинантного фактора VIIа. Обратимость фармакодинамических эффектов препарата Эликвис, подтвержденная изменениями в анализе образования тромбина, была очевидна в конце инфузии и достигала исходных значений у здоровых добровольцев в течение 4 ч после начала 30-минутной инфузии концентрата 4 факторов протромбинового комплекса. Однако клинический опыт применения концентрата 4 факторов протромбинового комплекса для устранения кровотечения у лиц, получавших препарат Эликвис, отсутствует. Опыт применения рекомбинантного фактора VIIa для лечения лиц, получающих апиксабан, отсутствует. Следует рассмотреть возможность повторного введения рекомбинантного фактора VIIa и подбора дозы в зависимости от нормализации кровотечения.
При значительном кровотечении необходимо рассмотреть возможность консультации врача-гематолога.
При однократном применении 5 мг апиксабана перорально гемодиализ снижал AUC апиксабана на 14% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Поэтому маловероятно, что гемодиализ будет эффективным средством для лечения передозировки апиксабана.
Нежелательные реакции | ВТЕп | НФП с одним или несколькими факторами риска | ВТЕл |
Со стороны крови и лимфатической системы | |||
Анемия | Часто | Часто | Часто |
Тромбоцитопения | Нечасто | Нечасто | Часто |
Расстройства иммунитета | |||
Гиперчувствительность, аллергический отек и анафилаксия | Редко | Нечасто | Нечасто |
Зуд |
Нечасто | Нечасто | Нечасто* |
Ангионевротический отек | Неизвестно | Неизвестно | Неизвестно |
Со стороны нервной системы | |||
Кровоизлияние в мозг† | Неизвестно | Нечасто | Редко |
Со стороны органов зрения | |||
Кровоизлияние в глаз (включая конъюнктивальную геморрагии) | Редко | Часто | |
Со стороны сосудистой системы | |||
Кровотечения, гематома | Часто | Часто | Нечасто |
Гипотония (в том числе гипотония во время выполнения процедур) | Нечасто | Часто | Нечасто |
Внутрибрюшное кровотечение | Неизвестно | Нечасто | Неизвестно |
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения | |||
Кровотечение из носа | Нечасто | Часто | Часто |
Кровохарканье | Редко | Нечасто | Нечасто |
Кровотечения из дыхательных путей | Неизвестно | Редко | Редко |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
Тошнота | Часто | Часто | Часто |
Желудочно-кишечное кровотечение | Нечасто | Часто | Часто |
Гематохезия | Нечасто | Нечасто | Нечасто |
Геморроидальные кровотечения | Неизвестно | Нечасто | Нечасто |
Кровотечения в ротовой полости | Неизвестно | Нечасто | Часто |
Кровотечения из прямой кишки, кровотечение из десен | Редко | Часто | Часто |
Кровотечения в забрюшинное пространство | Неизвестно | Редко | Неизвестно |
Со стороны пищеварительной системы | |||
Отклонение в результатах печеночных проб, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение уровня билирубина крови | Нечасто | Нечасто | Нечасто |
Повышение уровня гамма-глутаминотрансферазы | Нечасто | Часто | Часто |
Повышение уровня аланинаминотрансферазы | Нечасто | Нечасто | Часто |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
Высыпания на коже | Неизвестно | Нечасто | Часто |
Алопеция | Редко | Нечасто | Нечасто |
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | |||
Кровоизлияние в мышцы | Редко | Редко | Нечасто |
Расстройства почек и мочевыделительной системы | |||
Гематурия | Нечасто | Часто | Часто |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
|||
Патологические вагинальные кровотечения, кровотечения из мочеполового тракта | Нечасто | Нечасто | Часто |
Расстройства общего характера | |||
Кровотечение в месте введения препарата | Неизвестно | Нечасто | Нечасто |
Лабораторные исследования | |||
Положительный результат теста на скрытую кровь | Неизвестно | Нечасто | Нечасто |
Травмы, отравления и осложнения процедур | |||
Синяки | Часто | Часто | Часто |
Кровянистые выделения из раны после медицинской процедуры (включая гематому после медицинской процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематомы в месте прокола сосуда и кровотечение из места установки катетера), выделения из раны, кровотечение из места хирургического разреза (включая гематому в месте хирургического разреза ), оперативная кровотечение | Нечасто | Нечасто | Нечасто |
Травматическая кровотечение | Неизвестно | Нечасто | Нечасто |
3 года.
Не требует специальных условий хранения.
Таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
Бристол Майерс Сквибб С.р.л/Bristol Myers Squibb S.r.l.
Лок.Фонтана дель Керас - 03012 Анагни (ФР), Италия/Loc. Fontana del Ceraso - 03012 Anagni (FR), Italy.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.