Экспресс-тест Testsealabs GICA для определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19, 1 шт.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Экспресс-тест для определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 – качественный мембранный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 в крови человека. Данный тест состоит из двух компонентов, компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG антитела к IgG человека нанесены в области тестовой линии IgG. Во время тестирования испытуемый образец в подушечке тест-кассеты реагирует с частицами коллоидного золота, покрытыми антигеном вируса COVID-19. После этого испытуемая смесь благодаря капиллярному эффекту хроматографически мигрирует вдоль длины тест-полоски и реагирует с антителами к IgG человека, если испытуемый образец содержит антитела IgG к вирусу COVID-19. В результате в области тестовой линии IgG появляется цветная линия. Аналогично антитела к IgM человека нанесены в области тестовой линии IgM, и если испытуемый образец содержит антитела IgM к вирусу COVID‑19, комплекс конъюгата реагирует с антителами к IgM человека. В результате в области тестовой линии IgM появляется цветная линия.

Таким образом, если испытуемый образец содержит антитела IgG к вирусу COVID-19, в области тестовой линии IgG появится цветная линия. Если испытуемый образец содержит антитела IgM к вирусу COVID-19, в области тестовой линии IgM появится цветная линия. Если испытуемый образец не содержит антител к вирусу COVID-19, цветная линия не появится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат. В качестве внутреннего контроля в зоне контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что объема испытуемого образца достаточно и произошло его поглощение мембраной.

РЕАГЕНТЫ

Этот тест содержит антитела к IgG человека и антитела к IgM человека в качестве реагента захвата и антиген вируса COVID-19 в качестве реагента для обнаружения. Козьи антитела к мышиному IgG используются в системе линии контроля.

Экспресс-тест определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 является быстрым иммунохроматографическим анализом для качественного обнаружения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 в крови человека. Предназначен для диагностики in vitro. Предназначен для самоконтроля.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Последовательность забора материала цельной крови из пальца:

1. Вымойте руки теплой водой с мылом или протрите их тампоном со спиртом. Дайте высохнуть.
2. Промассируйте руку, не касаясь будущего места прокола, растирая руку до кончика среднего или безымянного пальца.
3. Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови спиртовой салфеткой.
4. Осторожно потрите руку от запястья по ладони к пальцу, чтобы образовать округлую каплю крови на месте прокола.
5. Прикоснитесь к концу пипетки к капле крови и, избегая формирования пузырьков воздуха, соберите примерно 10 мкл (μl) образца.
6. Добавьте образец крови из пальца в тест-кассету в лунку для образца белого цвета с помощью пипетки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед проведением анализа следует выдержать герметичную упаковку с тест-кассетой и буферный раствор при комнатной температуре столько времени, чтобы температура соответствовала комнатной (от +15 °C до +30 °C).

1. Извлеките тест-кассету из фольги и используйте в течение 1 ч (h).

2. Уложите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.

Держите пипетку вертикально, отберите образец крови примерно на 1 см (cm) выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 10 мкл (μl)) испытуемого образца на тест-кассету в лунку для образца белого цвета (S). Затем добавьте 2 капли буферного раствора (около 80 мкл (μl)) и запустите таймер.

См. приведенный рисунок ниже.

Примечание: буферный раствор следует открыть в узком месте на пластиковом флаконе.

3. Подождите, пока появятся цветные линии (одна или более). Проверить результат спустя 15 мин (min). Если результат не считается через 20 мин (мин) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется провести повторное тестирование.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

IgG ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgG.

IgM ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgM.

IgG и IgM ПОЗИТИВНЫЕ*: появляются три цветные линии. Одна цветная линия должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и IgM.

*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в области тестовой линии может изменяться в зависимости от концентрации антител к вирусу COVID-19, присутствующим в испытуемом образце. Поэтому любой цвет цвета в области тестовой линии следует считать положительным.

НЕГАТИВНО: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C). В области IgG и IgM линии не появляются.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не появляется. Недостаточный объем испытуемого образца или неверно выполненные действия при проведении процедуры тестирования являются наиболее вероятными последствиями отсутствия контрольной линии. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить испытания с новым тестом.

Если проблема не исчезнет, следует немедленно прекратить использование тестового набора и обратиться к местному дистрибьютору.

НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА, НЕ ПРИНИМАТЬ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Тест включает в себя внутренний контроль процедуры. Появляющаяся в зоне контроля (С) цветная линия – это внутренний контроль процедуры. Она свидетельствует о достаточности объема испытуемого образца и правильности применяемой техники выполнения процедуры.

Тесты следует хранить в оригинальной упаковке, упакованной в герметичную упаковку, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 до +30 °C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать тест по истечении срока годности.

1 тест в картонной упаковке.

Без рецепта.

Hangzhou Testsea Biotechnology CO., Китай.