Name: Ексфорж Н табл. п/о 10/160/12,5мг №14
Brand: Новартіс Швейцарія
SKU: 1133.0912
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт. - Дарница

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

Тіара

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт.

Маклеодс, Індія

Валмисар НА таблетки по 160/12,5/5 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/5 мг №30

Валмісар

Валмисар НА таблетки по 160/12,5/10 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/10 мг №30

КВЗ Україна

Комбисарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Комбісарт

КВЗ, Украина

Комбисарт Н таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Комбисарт

КРКА Словенія

Ко-Валодип таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ко-Валодіп

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт. - Дарница

Тиара

Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

КРКА, Словения

Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/25 мг, 30 шт.

Ко-Валодип

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт.

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Международное наименование

Код АТС/ATX

Дозировка

Упаковка

Код Optima

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Производитель

Основные

Основные свойства

Новартіс Швейцарія

Ексфорж Н табл. п/о 10/160/12,5мг №14

Состав

действующие вещества: амлодипина бесилат, валсартан, гидрохлоротиазид;
1 таблетка 10 мг/160 мг/12,5 мг содержит амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основания 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, железа оксид красный (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, со скошенными краями, с оттиском &laquo;NVR&raquo; с одной стороны и &laquo;VDL&raquo; - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид. Код АТX C09D X01.

Фармакодинамика

В состав Эксфоржа Н входят три антигипертензивных средства с дополняющими друг друга механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид - к классу тиазидных диуретиков. Комбинация этих трех компонентов характеризуется взаимодополняющим антигипертензивным действием.
 Амлодипин Амлодипин, входящей в состав Эксфоржа Н, ингибирует трансмембранный вход ионов кальция в мышцы сердца и гладкие мышцы сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина происходит путем прямого релаксирующего действия на гладкие мышцы сосудов, вызывая снижение резистентности периферических сосудов и артериального давления. Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается выраженными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении. Концентрации в плазме крови соотносятся с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышение скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.
 Валсартан Валсартан является активным при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II.
Валсартан действует селективно на подтип АТ1 рецепторов, отвечающих за известные эффекты ангиотензина II.
 Прием валсартана у пациентов с артериальной гипертензией способствует снижению артериального давления без влияния на скорость пульса. У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2:00, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после применения препарата. При повторном применении максимальное снижение артериального давления (при всех режимах дозирования) достигается, как правило, в течение 2-4 недель.
Гидрохлоротиазид Местом действия тиазидных диуретиков является преимущественно дистальные извитые канальцы почек. Подтверждено, что в корковом слое почек существуют високородственные рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибирования транспортировки NaCl в дистальные извитые канальцы. Механизм действия тиазидов заключается в ингибиции переносчиков Na + Cl-, возможно, путем конкуренции за центры Cl-, что, в свою очередь, действует на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно усиливает выведение натрия и хлора до примерно эквивалентной степени и опосредованно, благодаря мочегонным эффекта, снижает объем плазмы с последующим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и выводом калия с мочой, а также снижением калия в сыворотке крови.
 Немеланомный рак кожи Имеющиеся данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о кумулятивной дозозависимой связи между экспозицией гидрохлоротиазида и развитием НМРШ. Одно исследование включало 71533 случаи базальноклеточный карциномы (из них 1430833 человек из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточной карциномы (с них172 462 человека из контрольной группы). Высокое дозирование гидрохлоротиазида (&ge;50000 мг кумулятивно) было связано с скорректированным соотношением рисков (OR) 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) для базальноклеточной карциномы и 3,98 (95% CI: 3, 68-4,31) для плоскоклеточной карциномы. Кумулятивная зависимость доза-ответ наблюдалась как при базальноклеточной карциноме, так и при плоскоклеточной карциноме. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и применением гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ были сопоставлены с 63067 контрольными группами населения с использованием стратегии выбора риска. Кумулятивная зависимость &laquo;доза-ответ&raquo; была продемонстрирована с скорректированным OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) с увеличением до OR 3,9 (3,0-4,9) для высокой дозы (~ 25000 мг) и OR 7,7 (5,7-10,5) для высокой дозы (~ 100 000 мг).
 Прочее: двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) Было проведено два больших рандомизированные контролируемые исследования ONTARGET (исследования, продолжается до достижения конечного результата, по изучению действия тельмизартана отдельно и в комбинации с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (исследования диабетической нефропатии, проводимой Министерством по делам ветеранов), в которых изучалось одновременное применение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II.
 Исследование ONTARGET проводилось с участием пациентов, имевших в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет 2 типа с признаками повреждения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
 Эти исследования не выявили существенного благопприятного действия&nbsp;на функции почек и/или сердечно-сосудистой системы и уровень смертности; в то же время был отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая аналогичные фармакодинамические свойства эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.
 В связи с этим не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Кроме того, было проведено исследование ALTITUDE (изучение действия алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, где как конечные точки принимались изменения функции сердечно-сосудистой системы и почек), в котором проверялись преимущества добавления алискиреном к стандартной терапии (ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II) у пациентов с диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями обоих видов. Исследование было преждевременно завершено вследствие повышенного риска неблагоприятных исходов. Летальный исход по причине сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта гораздо чаще отмечались в группе терапии с добавлением алискиреном, чем в группе плацебо; кроме того, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления (гиперкалиемия, гипотензия и нарушения функции почек) чаще отмечались в группе алискиреном, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

Линейность Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику.
 Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид После перорального применения препарата Эксфорж Н здоровыми взрослыми добровольцами максимальная концентрация амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в плазме крови достигались в течение 6-8 часов, 3 часа и 2 часа соответственно. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении Эксфоржа Н аналогичные показателям, которые наблюдались при применении его компонентов как отдельных препаратов.
&nbsp;
Амлодипин
 Абсорбция. После приема внутрь в терапевтических дозах отдельно амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 6-12 часов. Биодоступность составляла от 64 до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
 Распределение. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Исследования in vitro амлодипина показали, что примерно 97,5% препарата находится в циркулирующей крови, связывается с белками плазмы крови.
 Метаболизм. Амлодипин активно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
 Вывод. Амлодипин выводится из плазмы крови в два этапа, конечный период полувыведения составляет примерно 30-50 часов. Равновесное состояние в плазме крови достигается через постоянного применения в течение 7-8 дней. 10% исходного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.
 Валсартан
 Абсорбция. После перорального применения отдельно валсартана его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа. Средняя биодоступность составляет 23%. Прием пищи снижает экспозицию (как определено по AUC) валсартана примерно на 40%, а максимальную концентрацию в плазме крови (max) - примерно на 50%, хотя примерно через 8 часов после применения концентрация валсартана аналогична в группах приема препарата натощак и после еды. Однако такое уменьшение показателя AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи.
 Распределение. Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет примерно 17 литров, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97%), главным образом с альбуминами сыворотки крови.
 Метаболизм. Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку только примерно 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит было идентифицировано в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.
 Вывод. Валсартан выводится преимущественно с калом (примерно 83% дозы) и мочой (13% дозы), главным образом в неизмененном виде. После введения клиренс валсартана составляет около 2 л/час, а почечный клиренс - 0,62 л/час (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6 часов.
&nbsp;
Гидрохлоротиазид
 Абсорбция. Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения происходит быстро (Тmax примерно 2 часа). Повышение среднего AUC является линейным и пропорциональным дозе при применении в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдается изменений кинетики гидрохлоротиазида при повторном применении, а кумуляции была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак. Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60 - 80% после перорального применения.
 Распределение. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Гидрохлоротиазид в циркулирующей крови связывается с белками плазмы крови (40-70%), главным образом с альбуминами сыворотки крови. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в уровнях, что в 1,8 раза превышают уровни в плазме крови.
 Метаболизм. Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном виде.
 Вывод. Более 95% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения - 6-15 часов.
 Отдельные группы пациентов
 Дети (до 18 лет) Нет данных о фармакокинетике у детей.
 Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Время до достижения максимальной концентрации амлодипина подобный у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что вызывает повышение показателя площади под кривой (AUC) и периода полувыведения. Средний системный показатель AUC валсартана выше на 70% у пациентов пожилого возраста, чем у более молодых пациентов, поэтому с осторожностью повышают дозу таким пациентам.
 Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, но это не имеет клинической значимости.
 Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс&nbsp;гидрохлоротиазида снижен как у здоровых добровольцев пожилого возраста, так и у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами.
 Поскольку три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования.
 Нарушение функции почек Нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Как и ожидалось, для препарата, почечный клиренс которого составляет лишь 30% общего клиренса, не наблюдалось взаимосвязи между функцией почек и системной экспозицией валсартана.
 Поэтому пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести могут применять препарат в обычной начальной дозе.
 Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению показателя AUC примерно на 40-60%. В среднем у пациентов с хроническими заболеваниями легкой и средней степени тяжести экспозиция (определено по показателю AUC) валсартана в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев (сгруппированные по возрасту, полу и массой тела). С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Комбинация амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид не испытывалась по генотоксичности и канцерогенности, поскольку не наблюдалось признаков взаимодействия между этими препаратами, представленные на рынке в течение длительного времени. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид протестированы индивидуально относительно генотоксичности и канцерогенности; были получены отрицательные результаты.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют как три отдельные вещества или два препарата, один из которых является комбинированным.

Противопоказания

<ol>
<li>Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфаниламидам, производным дигидропиридина или к вспомогательному веществу.</li>
<li>Беременность или планирование беременности (см. &laquo;применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.</li>
<li>Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.</li>
<li>Одновременное применение препарата Эксфорж Н со средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2).</li>
<li>Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.</li>
<li>Тяжелая гипотензия.</li>
<li>Шок (включая кардиогенный шок).</li>
<li>Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).</li>
<li>Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.</li>
</ol>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У пациентов, применяющих Эксфорж Н, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами. Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
 Амлодипин Исследование безопасности применения амлодипина при беременности не проводились. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность наблюдалась при применении высоких доз. Применение во время беременности рекомендуется, только если отсутствует более безопасный альтернативный препарат и если заболевание несет больший риск для беременной и плода.
Валсартан Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, - заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.
 Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данных, полученных в ходе исследований на животных, недостаточно.
 Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида дает возможность утверждать, что применение этого препарата в период II и III триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и привести к возникновению фетальных и неонатальных реакций, таких как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения, а также может ассоциироваться с другими побочными реакциями, наблюдаемых у взрослых.
 Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Нет опыта применения препарата Эксфорж Н беременным женщинам. Имеющиеся данные о компонентах препарата дают возможность утверждать, что применение Эксфоржа Н противопоказано.
 Период кормления грудью Амлодипин выводится в грудное молоко. Доля материнской дозы, полученной младенцем, оценивалась с межквартальным диапазоном 3-7%, максимально 15%. Влияние амлодипина на младенца неизвестен. Информация о застосуванння валсартана во время кормления грудью отсутствует. Гидрохлоротиазид оказывается в грудном молоке в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывают сильный диурез, могут препятствовать выработке грудного молока.
 Применение Эксфоржа Н противопоказано в период кормления грудью.
 Фертильность Клинических исследований, связанных с применением Эксфоржа Н, по фертильности нет.
Валсартан Валсартан не имел никакого вредного влияния на репродуктивную функцию самцов или самок крыс при пероральных дозах до 200 мг/кг/сут. Эта доза в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека, рассчитанную в мг/м2 (расчеты предусматривают перорально дозу 320 мг/сут для пациента с массой тела 60 кг).
Амлодипин У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратно биохимические изменения головок сперматозоидов. Клинические данные недостаточны относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность. В одном исследовании на крысах было выявлено неблагоприятные воздействия на мужскую фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения Эксфорж Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.
 Дозировка Рекомендуемая доза Эксфорж Н - 1 таблетка в сутки, желательно утром. Перед переходом на применение препарата Эксфорж Н состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза Эксфоржа Н должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата. Максимальная рекомендованная доза Эксфорж Н - 10 мг/320 мг/25 мг.
 Отдельные группы пациентов
 Нарушение функции почек Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;30 мл/мин/1,73 м2).
 Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
 Нарушение функции печени Поскольку в состав препарата входит валсартан, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, и поэтому Эксфорж Н не показан для этой группы пациентов. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с гипертонической болезнью с нарушением функции печени на Эксфорж Н нужно использовать самую низкую доступную дозу амлодипина.
 Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий Опыт применения препарата Эксфорж Н, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу Эксфоржа Н 10 мг/320 мг/25 мг.
 Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать пациентам пожилого возраста, особенно максимальную дозу Эксфоржа Н 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены. При переводе пациентов пожилого возраста на Эксфорж Н нужно использовать самую низкую доступную дозу амлодипина.
 Педиатрическая популяция Нет соответствующих данных о применении Эксфоржа Н пациентам педиатрической популяции (пациентов в возрасте до 18 лет) по показаниям артериальная гипертензия.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы Нет данных о передозировке препарата Эксфорж Н. Основной симптом передозировки - возможна выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к выраженной вазодилатации периферических сосудов и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и потенциальную пролонгированное системную гипотензию, включая шок с летальным исходом.
 Лечение
 Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Клинически выраженная артериальная гипотензия при передозировке препарата Эксфорж Н требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхательной системы, содержание нижних конечностей в приподнятом положении, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Сосудосуживающие препараты могут быть уместными для восстановления тонуса сосудов и артериального давления при условии, что нет противопоказаний для их применения. Введение кальция глюконата может быть эффективным для реверсии эффектов блокады кальциевых каналов.
 Амлодипин Если после приема препарата прошло немного времени, следует рассмотреть вопрос об индукции рвоты или промывание желудка. При назначении активированного угля здоровым добровольцам сразу или через 2 часа после приема амлодипина абсорбция амлодипина выражено снижалась. Маловероятно, что амлодипин выводится при гемодиализе.
 Валсартан Маловероятно, что валсартан выводится при гемодиализе.
 Гидрохлоротиазид Передозировка гидрохлоротиазидом сопровождается дефицитом электролитов (гипокалиемией, гипохлоремия) и гиповолемией вследствие чрезмерного диуреза. Частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или обострении аритмии, связанной с одновременным применением гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных препаратов. Уровень, до которого гидрохлоротиазид выводится при проведении гемодиализа, не установлен.

Побочные реакции

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Новартис Фармасьютика С. А., Испания / Novartis Farmaceutica S.A., Spain.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ронда де Санта Мария 158, 08210 Барбера дель Валлес, Барселона, Испания / Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт. - Дарница Форма выпуска: Таблетки 143.18грн	143.18грн
	Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт. Форма выпуска: Таблетки 146.09грн	146.09грн
	Валмисар НА таблетки по 160/12,5/5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 183.43грн	183.43грн
	Валмисар НА таблетки по 160/12,5/10 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 202.08грн	202.08грн
	Комбисарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 204.81грн	204.81грн
	Комбисарт Н таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 220.53грн	220.53грн
	Ко-Валодип таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 263.01грн	263.01грн
	Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт. - Дарница Форма выпуска: Таблетки 269.05грн	269.05грн
	Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 292.18грн	292.18грн
	Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 295.03грн	295.03грн
	Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 295.65грн	295.65грн
	Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт. Форма выпуска: Таблетки 673.52грн	673.52грн
	Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт. Форма выпуска: Таблетки 739.22грн	739.22грн

Аналоги и заменители для Ексфорж Н табл. п/о 10/160/12,5мг №14