Драмина таблетки по 50 мг, 10 шт.

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат лактоза моногидрат, повидон, кросповидон.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета с фасками и риской с одной стороны.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТX R06A A02.

Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокиратором H1- рецепторов, имеет противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.

После перорального применения дименгидринат всасывается быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.

Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы - почти 5-10 часов.

Предотвращения и устранения тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.

Повышенная чувствительность к дименгидрината и в других антигистаминных средств подобной структуры или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав средства.

Глаукома, повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, судороги (эклампсия, эпилепсия), острый приступ бронхиальной астмы, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 2,5 ммоль/мин), детский возраст до 2 лет.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим: заболевания печени и почек, гипертиреоз, брадикардии, артериальной гипертензией, хроническими заболеваниями органов дыхания, бронхиальной астмой, гипокалиемии, гипомагниемии, пилоростеноз и пилуро-дуоденальную обструкцию, язву желудка, кишечная непроходимость, врожденный синдром удлинения интервала QT или другие клинически значимые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистые заболевания, нарушения кровообращения, аритмии), одновременно с приемом других лекарственных средств, приводящих к удлинению интервала QT, или к гипокалиемии. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с более высокой склонностью к развитию ортостатической гипотензии, ожирение и седативной терапии, хронического запора (риск развития паралитического синдрома), потенциальной гипертрофии предстательной железы, болезни Панкирсона. Таким пациентам следует принимать самую низкую рекомендованную дозу для взрослых, поскольку они чувствительны к антихолинергическим эффектам препарата.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными расстройством непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.

Прием лекарственного средства может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, нарушения зрения, поэтому при применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

В период беременности препарат противопоказан.

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Предотвращения и устранения тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослым и детям старше 12 лет 50 мг (1 таблетка) за 30-60 минут до начала поездки, затем в случае необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 75 мг/сут.

При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые 50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг (1/2 таблетки).

С осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.

Симптомы. Первые симптомы передозировки появляются в период от 30 минут до 2 часов после приема токсической дозы (25 мг/кг массы тела), и проявляются преимущественно в виде головной боли, головокружения, утомляемости и сонливости.

Через некоторое время появляются дополнительные симптомы: зуд, сужение сосудов кожи, расширение зрачков с замедлением рефлекса зрачков, циклоплегия, нистагм, снижение мышечной силы, сухожильный рефлекс и задержка мочеиспускания. Частота сердцебиения значительно повышается, артериальное давление повышается или снижается.

Наблюдаются также симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (невнятная речь, дезориентация во времени и пространстве, атаксия, кома), или возбуждение ЦНС (судороги, психоз с галлюцинациями), постепенно усиливаются.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Без рецепта.

Ядран-Галенская Лабораторий д.д.

Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия.