Name: Дорсум раствор для инъекций и инфузий по 500 мг в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: ПРО-фарма Україна
SKU: 3117.8578
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

метокарбамол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Лекарственная форма

Упаковка

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

ПРО-фарма Україна

Дорсум раствор для инъекций и инфузий по 500 мг в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Дорсум

Состав

действующее вещество: methocarbamol; 1 мл раствора для инъекций содержит метокарбамол 100 мг; другие составляющие: полиэтиленгликоль 300, натрия гидросульфит (Е 223), кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.&nbsp; Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Эфиры карбаминовой кислоты. Код АТХ М03В А03.

Фармакодинамика

Метокарбамол является миорелаксантом центрального действия с седативными свойствами. Он непосредственно не расслабляет напряженные скелетные мышцы у человека. Механизм действия не установлен, но возможно он связан с общим угнетением центральной нервной системы (ЦНС). Его действие проявляется облегчением боли, уменьшением спазма мышц и повышением подвижности пораженной мышцы. Облегчение болевых ощущений обусловлено изменениями в восприятии боли. В отличие от нервно-мышечных блокаторов, метокарбамол не влияет на нейронную проводимость нервно-мышечную передачу и возбудимость мышц.&nbsp; Метокарбамол оказывает длительное блокирующее действие на полисинаптические рефлекторные пути при дозах, которые существенно не изменяют передачу через моносинаптические рефлекторные дуги, и прерывает патологические импульсы с участков поражения мышц. Он не оказывает прямого действия на механизм сокращения поперечнополосатых мышц, моторного синапса или нервного волокна.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев плазматический клиренс метокарбамолу колеблется в диапазоне от 0,20 до 0,80 л/ч/кг, средний период полувыведения составляет от 1 до 2 часов, а связывание с белками плазмы крови находится в диапазоне от 46 до 50 %.&nbsp; Метокарбамол метаболизируется путем деалкилирования и гидроксилирования, также возможна конъюгация. Все метаболиты метокарбамола выводятся с мочой. Небольшое количество неизмененного метокарбамола также выделяется с мочой.&nbsp; Особые группы пациентов. Люди пожилого возраста.&nbsp; Средний период полувыведения метокарбамолу у здоровых добровольцев пожилого возраста (средний возраст 69 (&plusmn; 4) лет) был чуть более длительным, чем у здоровых добровольцев младшего возраста (средний возраст 53,3 (&plusmn; 8,8)) года), здорового населения (1,5 (&plusmn; 0,4) часа против 1,1 (&plusmn; 0,27) часа соответственно). Доля связанного метокарбамола у пожилых добровольцев немного меньше, чем у младших добровольцев (41-43% против 46-50% соответственно). Пациенты с нарушениями функции почек.&nbsp; Клиренс метокарбамола у 8 пациентов с нарушениями функции почек при поддерживающем гемодиализе был уменьшен примерно на 40% по сравнению с 17 здоровыми добровольцами, хотя средний период полувыведения в этих двух группах был подобным (1,2 (&plusmn; 0,6) против 1,1 ( &plusmn; 0,3 часа соответственно). Пациенты с нарушениями функции печени.&nbsp; У 8 пациентов с вторичным циррозом, вызванным злоупотреблением алкоголем, средний общий клиренс метокарбамола был уменьшен примерно на 70% по сравнению с тем, что был получен у 8 здоровых добровольцев такого же возраста и с такой же массой тела. Средний срок полувыведения (&plusmn; SD) у больных на цирроз и здоровых добровольцев составлял 3,38 (&plusmn; 1,62) часа и 1,11 (&plusmn; 0,27) часа соответственно. Процент метокарбамола, связанного с белками плазмы крови, уменьшился примерно до 40-45% по сравнению с 46-50% у здоровых добровольцев.

Показания

Для облегчения дискомфорта, связанного с острой болью при заболеваниях опорно-двигательного аппарата как дополнение к режиму ограниченной физической активности (мышечного отдыха), физиотерапии и других мероприятий.

Противопоказания

Не следует назначать пациентам с заболеваниями почек или с подозрением на их существование, из-за наличия в лекарственном средстве полиэтиленгликоля 300, который увеличивает имеющийся ацидоз и задержку мочевыделения у пациентов с нарушениями функции почек. Гиперчувствительность к метокарбамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метокарбамол может ингибировать действие Пиридостигмина бромида, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с миастенией (Miasthenia gravis), которые получают антихолинэстеразные средства. Поскольку метокарбамол может оказывать действие общего угнетения ЦНС, пациенты, которые получают инъекционный метокарбамол, должны быть предупреждены о комбинации эффектов с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС. Влияние на результаты лабораторных исследований Метокарбамол может вызывать цветную интерференцию при некоторых скрининговых тестах на 5-гидроксииндолуксусную кислоту (5-ГИОК) с использованием реагента нитрозонафтола и в скрининговых тестах на мочу ванилилмигдальной кислотой (ВМК), используя метод Гитлоу.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при применении инъекционной формы у пациентов с эпилепсией или с подозрением на эпилепсию. Как и для других лекарственных средств, которые вводят внутривенно или внутримышечно, следует тщательно контролировать дозы и соблюдать скорость инъекции. Скорость введения не должна превышать 3 мл в минуту, то есть две ампулы по 5 мл вводить примерно в течение 3 минут. Поскольку инъекционный препарат метокарбамола гипертонический, следует избегать сосудистой экстравазации. Горизонтальное положение пациента уменьшит вероятность побочных реакций. Кровь попала в шприц, не смешивается с гипертоническим раствором. Это явление наблюдается для многих других внутривенных средств. Кровь может быть введена вместе с метокарбамолом или инъекция может быть остановлена после того, как плунжер достигнет крови, в зависимости от того, что врач посчитает лучше. Препарат содержит натрия гидросульфит, который редко может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Пациента необходимо предупредить о том, что метокарбамол может вызвать сонливость или головокружение, что может ухудшить способность управлять автотранспортом или обслуживать другие механизмы. Возможно ухудшение умственных и/или физических возможностей, которые необходимы для выполнения опасных задач, таких как эксплуатация машин и оборудования, или управления автомобилем. Пациентов следует предупредить о рисках при эксплуатации машин и оборудования, в том числе при управлении автомобилем, пока они не будут уверены в том, что терапия метокарбамолом не имеет негативного влияния на их способность заниматься такой деятельностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Исследования влияния метокарбамола на животных не проводились. Данных о возможных неблагоприятных последствий для развития плода недостаточно. Очень редко сообщали о внутриутробных и врожденных аномалиях вследствие внутриутробного влияния метокарбамола. Таким образом, инъекционный метокарбамол не следует применять беременным женщинам, особенно на ранних сроках беременности, и женщинам, которые планируют беременность, за исключением того, когда, по оценке врача, потенциальная польза превышает возможный риск. Период кормления грудью Метокарбамол и/или его метаболиты выделяются в молоко животных. Однако нет данных о выделении его метаболитов в грудное молоко человека. Следует соблюдать осторожность при назначении метокарбамола женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Предназначен только для внутривенного и внутримышечного применения. Общая доза для взрослых не должна превышать 30 мл в сутки в течение не более 3 дней подряд, за исключением лечения столбняка. В случае, если состояние пациента требует продолжения лечения метокарбамолом, подобный курс можно повторить после 48-часового перерыва. Дозировка и частота инъекций должны основываться на тяжести состояния и реакции на лечение. Для облегчения симптомов средней степени тяжести достаточной может быть одна доза 1 грамм. Для самых тяжелых случаев или в послеоперационном состоянии дополнительные дозы в 1 грамм можно повторять каждые 8 часов, максимум до 3 г в сутки в течение не более 3 дней подряд. Инструкции по внутривенному применению.&nbsp; Раствор метокарбамола можно вводить неразведенным непосредственно в вену с максимальной скоростью 3 мл / мин. Одна ампула применяется как одноразовая доза. Также его можно добавлять к внутривенной капельнице 0,9% раствора натрия хлорида или до 5% раствора декстрозы. Препарат не следует разводить более чем в 250 мл.&nbsp; ПОСЛЕ СМЕШИВАНИЯ ГОТОВЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОЙ ИНФУЗИИ НЕ СТАВИТЬ В ХОЛОДИЛЬНИК. Необходимо быть осторожным для предотвращения сосудистой экстравазации этого гипертонического раствора, поскольку возможно возникновение тромбофлебита. Лучше всего, чтобы пациент находился в горизонтальном положении во время и в течение не менее 10-15 минут после инъекции. Инструкции по внутримышечному применению. В случае, если предусмотрено внутримышечное введение, в каждую ягодичную область следует вводить не более 5 мл. При необходимости, инъекцию можно повторить с интервалом 8 часов.&nbsp; Не рекомендуется для подкожного введения. Специальные инструкции по применению при правке. Существуют клинические данные, свидетельствующие о том, что метокарбамол может благоприятно влиять на контроль нервно-мышечных проявлений столбняка. Однако это не заменяет обычную процедуру обработки раны, применение столбнячного антитоксина, пенициллина, трахеотомии, контроля баланса жидкости и симптоматическое лечение. Инъекционный метокарбамол следует как можно скорее добавить к курсу лечения. Для взрослых. Вводить 10 мл или 20 мл непосредственно в трубку предварительно вставленной иглы. Дополнительные 10 мл или 20 мл могут быть добавлены к раствору для инфузии таким образом, чтобы общая начальная доза составляла 30 мл. Эту процедуру следует повторять каждые 6 часов при необходимости. Для детей. Рекомендуемая минимальная начальная доза составляет 15 мг/кг или 500 мг/м2. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 6 часов. Общая доза не должна превышать 1,8 г/м2 в течение 3 дней подряд. Поддерживающие дозы могут быть введены путем инъекции в трубку или путем внутривенной инфузии с соответствующим количеством жидкости (см. Инструкции по внутривенного применения).

Дети

Безопасность и эффективность инъекционного метокарбамола у педиатрических пациентов не установлена, кроме случаев применения при столбняке (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Информация об острой токсичности метокарбамола ограничена. Передозировка метокарбамола часто сочетается с алкоголем или другим средствами, подавляющими ЦНС, и включает следующие симптомы: тошнота, сонливость, размытость зрения, артериальная гипотензия, судороги и кома. В постмаркетинговом периоде сообщали о летальных случаях от передозировки метокарбамола или при его применении вместе с другими средствами, подавляющими ЦНС, алкоголем или психотропными средствами. Лечение Помощь при передозировке включает симптоматическое и поддерживающее лечение. Поддерживающие мероприятия включают в себя обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг выхода мочи и жизненно важных показателей организма, а также, при необходимости, внутривенное введение жидкостей. Эффективность гемодиализа в случае передозировки неизвестна.

Побочные реакции

Сообщали о таких побочных реакциях при применении метокарбамола (некоторые из них могут быть связаны с чрезмерно быстрым введением внутривенной инъекции): Со стороны тела в целом: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, лихорадка, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, покраснение (приливы), артериальная гипотензия, потеря сознания, тромбофлебит. В большинстве случаев возвращение к сознанию происходило самостоятельно. В других случаях для ускорения применяли адреналин, инъекционные стероиды и/или инъекционные антигистаминные средства. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, желтуха (в том числе холестатическая желтуха), тошнота и рвота. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, диплопия, обморок или предобморочное состояние, сонливость, бессонница, легкая мышечная дискоординация, нистагм, вялость, судороги (в том числе эпилептические припадки), головокружение. Сообщали о начале судорожных припадков во время внутривенного введения метокарбамола у пациентов, страдающих эпилепсией, одной из причин которой может быть психическая травма от проведения процедуры. Несмотря на сообщения об успешности прекращения эпилептиформных судорог при применении метокарбамола, применять его пациентам с эпилепсией не рекомендуется.&nbsp; Со стороны кожи: зуд, высыпания, крапивница. Со стороны органов чувств: размытость зрения, конъюнктивит, заложенность носа, металлический привкус. Другое: боль и шелушение в области инъекции.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C в защищенном от света месте.&nbsp; Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в ампуле; по 10 ампул (по 5 ампул в 2-х контурных ячеечных упаковках) в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

23 Сандан-ро 121беон-Гил, Пьеонгтаек-Си, Гьенонгги-до, Республика Корея.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.