Дорамицин таблетки по 3 млн МЕ, 10 шт.

действующее вещество: спирамицин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит спирамицина 3000000 МЕ;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Opadry® II White 85F18422 (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171) макрогол 4000, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением «DORA» и «3» с одной стороны.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТХ J01F A02.

Спирамицин - антибиотик группы макролидов, который оказывает бактерицидное действие.

Спектр антимикробной активности

Критические концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов, являются: чувствительные <1 мг / л; резистентные> 4 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности в определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Предоставленные данные позволяют лишь оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже.

* - Распространенность резистентности к метициллину составляет 30-50% среди всех стафилококков, и она характерна для стационарных отделений больниц.

Активность спирамицина против Toxoplasma gondii была показана in vitro и in vivo.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицина:

• Подтвержден тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А (как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены);
• Острый синусит (учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно);
• Суперинфекция при остром бронхите;
• Обострение хронического бронхита;
• Внебольничная пневмония у пациентов, не имеющих факторов риска, тяжелых клинических симптомов, клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания. В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза;
• Инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма;
• Инфекции ротовой полости;
• Негонококковые генитальные инфекции;
• Химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики;
• Токсоплазмоз у беременных женщин;
• Профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:
  • с целью эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;
  • как профилактика: пациентам после лечения и перед возвращением в общественной жизни; пациентам, которые контактировали с лицом с выделением мокроты в течение 10 дней, предшествующих его / ее госпитализации.

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Следует соблюдать официальных рекомендаций по надлежащего применения антибактериальных средств.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или вспомогательных веществ препарата.
• Применение пациентам, относящимся к группе риска удлинения QT-интервала, а именно:
  • пациентам, которые имеют в личном или семейном анамнезе врожденное удлинение интервала QT (кроме случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ);
  • пациентам с удлинением интервала QT, которое вызвано лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно-сосудистое происхождение.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» ( «пируэт»), такими как:
  • антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид);
  • сультопридом (нейролептик группы бензамидов);
  • другие препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, мизоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин внутривенно, эритромицин, дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Не наблюдалось влияния спирамицина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Беременность

В случае необходимости лекарственное средство можно применять в период беременности. До сих пор не было обнаружено никаких тератогенных или фетотоксического эффектов при широком применении спирамицина беременным женщинам.

Период кормления грудью

Спирамицин проникает в грудное молоко в значительном количестве. Были описаны случаи расстройств пищеварения у новорожденных. В случае необходимости применения лекарственного средства следует отказаться от грудного вскармливания.

Препарат не применять детям.

Симптомы

Токсическая доза спирамицина неизвестна. После применения высоких доз могут возникнуть признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности тошнота, рвота и диарея.

Наблюдались случаи пролонгации интервала QT, которая исчезала после отмены спирамицина, у новорожденных, которых лечили высокими дозами, а также после введения спирамицина у пациентов, относящихся к группе риска пролонгации интервала QT.

Лечение

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Рекомендуется проверить продолжительность интервала QT методом ЭКГ, особенно если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, врожденное пролонгация интервала QTc, одновременное применение лекарственных средств, приводящих к пролонгации QT-интервала и / или двунаправленной (полиморфной) желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes» ). Специфический антидот отсутствует.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

По рецепту.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция.

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция.