Ожидается
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5350586003144 |
Страна производитель | Германия |
Импортный | Да |
Дозировка | 2 мг |
Первичная упаковка | Блистер |
Код Морион | 552603 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 28 |
Упаковка | По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке. |
Международное наименование | Dienogest |
Способ введения | орально |
Код АТС/ATX | |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | по назначению врача |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующая вещество: диеногест, 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диеногеста 2 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, (К-30), натрия крахмала (тип А), магния стеарат;
пленочная оболочка: Аква Полиш белый 014.17MS, содержащий гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлозу (Е 463), тальк (Е 553b), масло хлопковое кондитерский, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые круглые, двояковипуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «2» с одной стороны.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половых органов. Прогестогены. Код АТХ G03D B08.
Лечение эндометриоза.
Не наблюдали влияния на способность управлять автотранспортом и управлять механизмами у пациенток, принимавших препараты, содержащие диеногест.
Исследование острой токсичности, проведенных с диеногестом, не указывали на риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Никаких специфических антидотов не существует. Применение 20-30 мг диеногеста в сутки (что в 10-15 раз выше, чем доза в таблетке препарата Диеногест Алвоген) в течение более 24 недель переносилось очень хорошо.
Побочные реакции описано согласно MedDRA.
Побочные реакции чаще всего развиваются в течение первых месяцев применения диеногеста и исчезают в процессе лечения. Могут наблюдаться изменения характера кровотечений, такие как кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея.
Побочные явления, о которых чаще всего сообщали во время лечения Диеногест, включают головную боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), подавленное настроение (5,1%) и акне (5,1%).
Кроме того, лечение Диеногест влияет на характер менструальных кровотечений у большинства женщин. Характер менструальных кровотечений оценивали систематически с использованием дневников пациенток и анализировали с применением метода ВОЗ в течение 90-дневного отчетного периода. В течение первых 90 дней терапии препаратом наблюдали следующие характеры кровотечений аменорея (1,7%), редкие кровотечения (27,2%), частые кровотечения (13,4%), нерегулярные кровотечения (35,2%), длительные кровотечения (38 , 3%), нормальная кровотечение, то есть ни одна из предыдущих категорий (19,7%). В течение четвертого отчетного периода наблюдались следующие характеры кровотечений аменорея (28,2%), редкие кровотечения (24,2%), частые кровотечения (2,7%), нерегулярные кровотечения (21,5%), длительные кровотечения (4,0 %), нормальная кровотечение, то есть который не принадлежит ни к одной из предыдущих категорий (22,8%). Лишь иногда сообщали об изменениях характера менструальных кровотечений как о побочных реакциях у пациенток (см. Таблицу побочных реакций).
В таблице указаны побочные реакции в соответствии с классификацией MedDRA (MedDRA SOCs), о которых сообщалось во время лечения Диеногест, и их частота.
В рамках каждой группы побочные эффекты указанные в порядке убывания частоты:
Частота определена на основании объединенных данных четырех клинических исследований.
Системы органов (MedDRA) | Часто | Нечасто |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | анемия | |
Метаболизм и нарушения обмена веществ | повышение массы тела | снижение массы тела, повышенный аппетит |
Психические расстройства | подавленное настроение, нарушение сна, нервозность, снижение либидо, изменения настроения | беспокойство, депрессия, лабильность настроения |
Со стороны нервной системы | головная боль, мигрень | нарушения вегетативной регуляции, нарушение внимания |
Со стороны органов зрения | сухость глаз | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | звон в ушах | |
Со стороны сердца | неспецифические циркуляторные расстройства, тахикардия | |
Со стороны сосудов | артериальная гипотензия | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | одышка | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, рвота | диарея, запор, дискомфорт в брюшной полости, воспаление желудочно-кишечного тракта, гингивит |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | акне, алопеция | сухость кожи, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, фотосенсибилизация, изменения пигментации |
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани | боль в спине | боль в костях, мышечные судороги, боль в конечностях, ощущение тяжести в конечностях |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | инфекция мочевыводящих путей | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | дискомфорт в молочных железах, киста яичников, приливы, маточные/вагинальные кровотечения, в т.ч. кровомазание | вагинальный кандидоз, сухость вульвы и влагалища, выделения из половых органов, боль в области малого таза, атрофический вульвовагинит, увеличение молочных желез, кистозно-фиброзные заболевания молочных желез, нагрубание молочных желез |
Общие нарушения и местные реакции | астенические состояния, раздражительность | отек |
Также наблюдались такие побочные реакции: персистенция фолликулов, повышение аппетита, реакции гиперчувствительности.
Другие серьезные побочные реакции наблюдали при применении стероидных половых гормонов прогестагенов: венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, новообразования молочных желез, опухоли печени, ощущение дискомфорта в спине, хлоазма, холестатическая желтуха, остеопороз (см. ниже), изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Снижение МПКТ
Применение диеногеста подросткам (12-18 лет) в течение периода лечения 12 месяцев ассоциировалось со снижением среднего значения МПКТ в поясничном отделе позвоночника (L2-L4) на 1,2%. После прекращения лечения МПКТ повышалась снова у этих пациентов.
Отчет о возможных побочных реакциях
Важно сообщать о возможных побочных реакциях после разрешения лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный контроль баланса пользы и риска лекарственного средства.
2 года.
По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ.
Шлеебрюггенкамп 15 48159 Мюнстер, Германия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.