Name: Диспорт порошок для инъекций по 300 ЕД, 1 шт.
Brand: Іпсен Біофарм Лімітед, Велика Британія
SKU: 2514.5510
Price: 4708.87 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Іпсен Біофарм Лімітед, Велика Британія

Диспорт порошок для инъекций по 500 ЕД, 1 шт.

Диспорт пор. д/ін. фл. 500 ОД №1

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

Диспорт

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Международное наименование

Дозировка

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Объем

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Основные свойства

Диспорт порошок для инъекций по 300 ЕД, 1 шт.

Состав

действующее вещество: Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex
1 флакон содержит комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин 300 ЕД;
вспомогательные вещества: раствор альбумина человека, лактоза.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
белый лиофилизированный порошок без видимых посторонних примесей. После растворения - прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты с периферическим механизмом действия. Код АТХ М03а Х01.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики ботулинического токсина на животных проблематично в связи с его высокой токсичностью, низкими дозами, применяемых большой молекулярной массой соединения и трудностями в нанесении радиоактивной метки, чтобы вызвать достаточную удельную активность токсина. Исследования с использованием токсина с радиоактивной меткой И125 обнаружили, что связывание с рецептором является специфическим и насыщаемая, а высокая плотность рецепторов токсина способствует повышению токсичности.
Изучение дозы и времени задержки реакции в исследовании на животных показало, что при применении низких доз время задержки реакции составлял 2-3 дня, а пик эффекта наблюдали через 5-6 дней после инъекции.
Продолжительность действия, определялась изменениями фокуса глаз и мышечным параличом, колебалась между 2 неделями и 8 месяцами. Аналогичные результаты, связанные с процессом связывания, интернализации и изменениями в нервно-мышечном синапсе, наблюдаются у людей.

Показания

Диспорт&reg; предназначен для симптоматического лечения фокальной спастичности:
<ul>
<li>верхних конечностей у взрослых;</li>
<li>нижних конечностей у взрослых с поражением голеностопного сустава после перенесенного инсульта или травматического повреждения головного мозга;</li>
<li>динамической еквинуснои деформации стопы у детей в возрасте от 2 лет с церебральным параличом, терапию проводят в специализированных лечебных учреждениях;</li>
<li>верхних конечностей у детей с церебральным параличом в возрасте от 2 лет.</li>
</ul>
Диспорт&reg; предназначен для симптоматического лечения у взрослых:
<ul>
<li>спастической кривошеи;</li>
<li>блефароспазма;</li>
<li>гемифациального спазма;</li>
<li>первичного гипергидроза подмышечных впадин тяжелой степени, не отвечает на применение топических антиперспирантных и антигидротических средств.</li>
</ul>
Диспорт&reg; предназначен для временного улучшения умеренной или выраженной формы:
<ul>
<li>глабелярних морщин (вертикальных морщин между бровями) при максимальном насупленни и / или</li>
<li>латеральных периорбитальных морщин ( &laquo;гусиные лапки&raquo;) при максимальной улыбке у взрослых в возрасте до 65 лет, когда резкая выраженность этих морщин оказывает сильное психологическое воздействие на пациента.</li>
</ul>

Противопоказания

Диспорт&reg; противопоказан:
<ul>
<li>в случае известной гиперчувствительности к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства;</li>
<li>при наличии инфекции в местах введения лекарственного средства;</li>
<li>при наличии тяжелой миастении, синдрома Ламберта-Итона или бокового амиотрофического склероза.</li>
</ul>
Особые меры безопасности
Особые меры предосторожности при хранении.
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре от 2 до 8 &deg; С в медицинском учреждении, где проводятся инъекции. Препарат не должен храниться у пациента.
Специальные меры безопасности при обращении с неиспользованным лекарственным средством и отходами.
Сразу же после проведения инъекции все остатки лекарственного средства Диспорт&reg;, которые могут находиться во флаконе или шприце, следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора).
Пролитый Диспорт&reg; необходимо собрать с помощью адсорбирующей салфетки, смоченной разбавленным раствором гипохлорита натрия.
Любые остатки неиспользованного лекарственного средства или вспомогательные материалы, которые находились в контакте с лекарственным средством, нужно утилизировать в соответствии со стандартами больничной практики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие ботулинического токсина может усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, которые прямо или косвенно влияют на нервно-мышечную функцию (такими как аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие ингибиторы, миорелаксанты). Такие лекарственные средства следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лечение ботулинического токсина, через потенциальный риск возникновения нежелательных эффектов.

Особенности применения

Сообщалось о побочных реакциях (смотрите раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), вызванные распространением действия токсина дальше от места ввода, в некоторых случаях вызвали дисфагию, пневмонию и / или значительное истощение, очень редко приводило к смерти. У пациентов, получающих терапевтические дозы лекарственного средства, может возникнуть выраженная слабость мышц. Риск возникновения побочных реакций может быть снижен за счет применения минимальной эффективной дозы при условии непревышения максимальных рекомендованных доз.
Диспорт&reg; следует применять с осторожностью и под тщательным контролем пациентам с субклиническими и клиническими проявлениями нарушения нервно-мышечной передачи (например с тяжелой миастенией). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к лекарственным средствам типа Диспорт&reg;, которые могут вызвать выраженную мышечную слабость при введении в терапевтических дозах. Пациенты с сопутствующими неврологическими нарушениями относятся к группе повышенного риска возникновения этого побочного реакции.
Взрослых пациентов, особенно пожилых людей, со спастичностью нежных конечностей следует лечить ботулинического токсина типа А с особой осторожностью, поскольку существует риск падения. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов со спастичностью нижних конечностей у 6,3% пациентов наблюдались случаи падения при применении Диспорта&reg; по сравнению с 3,7% пациентов группы плацебо.
Очень редко сообщалось о летальных случаях после лечения ботулинического токсина типа А или В, порой в связи с дисфагией, пневмопатии (включая одышку, дыхательную недостаточность, остановку дыхания и т.п.) и / или в значительной астенией у пациентов. Риск этих побочных реакций повышенный у пациентов с расстройствами, которые приводят к нарушениям нервно-мышечной передачи, трудностей при глотании или дыхании. Применять этот препарат таким пациентам следует под наблюдением специалиста и только в случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.
Пациентов, у которых ранее возникали трудности при глотании и дыхании, следует лечить Диспортом&reg; с особой осторожностью, поскольку нарушение глотания или дыхания могут усложняться за счет распространения действия токсина на соответствующие мышцы. В редких случаях возникала аспирация, что является риском при лечении пациентов с хроническими нарушениями функционирования органов дыхания.
Нельзя превышать рекомендованные дозы и частоту применения Диспорта&reg; (смотрите раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Пациентов и их опекунов необходимо предупредить о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения трудностей при глотании, нарушений речи или функционирования органов дыхания.
Диспорт&reg; не следует применять пациентам, у которых развилась стойкая контрактура.
Как и в случае инъекций, пациентам с удлиненным временем кровотечения, инфекцией или воспалением в предлагаемом месте инъекции Диспорт&reg; следует применять только при условии необходимости.
Диспорт&reg; следует применять для лечения только одного пациента во время одной процедуры. Особых мер следует употреблять при приготовлении и введении лекарственного средства (смотрите раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;), при инактивации и утилизации неиспользованного приготовленного раствора (см раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;).
Сообщалось о редких случаях образования антител к Диспорту&reg; у пациентов, получавших лечение этим лекарственным средством. Клинически наличие нейтрализующих антител можно подозревать при значительном ухудшении состояния в результате лечения и / или при необходимости постоянного увеличения доз.
При лечении глабелярных морщин важно исследовать анатомию лица пациента перед применением лекарственного средства. Необходимо обратить внимание на асимметрию лица, птоз, чрезмерный дерматохалазис, рубцевание и любые изменения вследствие предыдущих хирургических вмешательств. Следует проявить осторожность, если целевой мышцу демонстрирует чрезмерную слабость или атрофию.
Инъекции пациентам, у которых ранее наблюдались аллергические реакции на лекарственные средства, содержащие ботулинический токсин типа А, следует делать только после тщательного рассмотрения этого вопроса. Следует учесть риск возникновения аллергической реакции по сравнению с пользой от лечения.
Педиатрические пациенты
Детям со спастичностью, связанной с церебральным параличом, Диспорт&reg; можно применять только с 2 лет. В постмаркетинговых отчетах очень редко сообщалось о возможном распространении действия токсина в педиатрических пациентов, имевших сопутствующие заболевания, преимущественно у пациентов с церебральным параличом. Обычно в таких случаях применяли дозу, превышающую рекомендованную (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Были получены жидкие спонтанные сообщения о летальных случаях, иногда связанные с возникновением аспирационной пневмонии у детей с тяжелой формой церебрального паралича, после применения ботулинического токсина, включая применение не по показаниям (например, в области шеи). С особой осторожностью следует применять препарат при лечении детей с тяжелыми формами неврологических нарушений, с дисфагией, а также детей, которые недавно болели аспирационную пневмонию или имели заболевания легких. Лечение ослабленных пациентов следует проводить только в случае, когда доказано, что преимущества от лечения превышают риски.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Существует потенциальный риск возникновения мышечной слабости или нарушений зрения, которые могут временно ограничивать способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данные по применению комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин беременным женщинам ограничены. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности при применении высоких доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм.
Диспорт&reg; можно применять во время беременности только в случае, если его польза превышает любой потенциальный риск для плода. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать беременным женщинам.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко. Выделение комплекса ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в грудное молоко не исследовалось на животных. Не рекомендуется применить комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети

Применение Диспорта&reg; у детей отмечено в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo; соответственно для каждого показания, а также в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;.
Диспорт&reg; предназначен для симптоматического лечения верхних конечностей у детей с церебральным параличом в возрасте от 2 лет и динамической эквинусной деформации стопы, вызванной фокальной спастичностью, в возрасте от 2 лет с церебральным параличом (только в специализированных лечебных учреждениях с персоналом, прошедшим соответствующую подготовку).

Передозировка

Применение больших доз лекарственного средства может вызвать дистантний и глубокий нервно-мышечный паралич. Передозировка может привести к повышению риска попадания нейротоксина в системный кровоток, что может привести осложнения, связанные с проявлениями приема отравления ботулинического токсина (например дисфагию и дисфонию). В случае возникновения паралича дыхательных мышц необходимо провести искусственную вентиляцию легких. Специфического антидота не существует; введение антитоксина не является эффективным, поэтому рекомендуемая общая поддерживающая терапия. В случае передозировки пациента следует проверить на признаки чрезмерной мышечной слабости или паралича мышц. При необходимости следует начать симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки могут оказаться не сразу после инъекции. В случае случайной инъекции или приема внутрь пациента необходимо на несколько недель оставить под наблюдением врача в связи с возможным появлением симптомов чрезмерной мышечной слабости или паралича мышц.

Побочные реакции

Срок годности

Условия хранения

Порошок (неоткрытый флакон)
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 &deg; С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор
Химическую и физическую стабильность при применении была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 &deg; С.
С микробиологической точки зрения, если способ приготовления раствора не исключает риска микробного загрязнения, лекарственное средство следует использовать немедленно. Если лекарственное средство не использовано немедленно, срока годности в течение использования и условия его хранения до использования ответственность несет пользователь.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций в стеклянном флаконе емкостью 3 мл, закупоренной резиновой пробкой, обжимной алюминиевой крышкой и закрытом защитной крышкой &laquo;flip-top&raquo;; 1 флакон с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска

ИПСЕН БИОФАРМ ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ЭШ РОУД Рексхэм ИНДАСТРИАЛ ЭСТЕЙТ Рексхэм LL13 9UF, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.

Диспорт пор. д/ін. фл. 300 ОД №1

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней