Диосмектит-Здоровье порошок для оральной суспензии по 3 г в саше по 3,76 г, 10 шт.

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит диосмектиту (в виде диоктаэдрического смектита) 3 г;

другие составляющие: глюкоза, сахарин натрия, ванилин.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: содержание саше – порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с легким ванильным запахом при приготовлении суспензии.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты: средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Другие энтеросорбенты. Диосмектит.

Код АТХ А07В С05.

Диосмектит-Здоровье – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости препарат обладает высокой обволакивающей способностью к слизистой пищеварительного тракта.

Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Влияя на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой, защищает слизистую пищеварительного тракта. Диосмектит-Здоровье радиопрозрачный, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований эффективности диосмектита по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдавших острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе лечения диосмектитом в сочетании.

Благодаря структуре диосмектита препарат не адсорбируется и метаболизируется.

Лечение острой диареи у детей от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.

Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.

Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с препаратом Диосмектит-Здоровье.

Диосмектит-Здоровье следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства младенцам и детям до 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).

У детей от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациент следует сообщить о необходимости:

• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
• поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:
• за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
• с предпочтением запеченного мяса и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Беременность.

Данные о применении лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности.

Кормление грудью.

Данные о применении лекарственного средства при кормлении грудью ограничены.

Не рекомендуется применять лекарственное средство при кормлении грудью.

Фертильность.

Воздействие этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовали.

Лечение острой диареи

Дети от 2-х лет: 4 саше в сутки в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки в течение 4-х дней.

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки в течение 7 дней. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки.

Способ применения

Для перорального применения.

Содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

• после еды при эзофагитах;
• между приёмами пищи при других показаниях.

Дети от 2-х лет

Содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые

Содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Применять для лечения детей от 2-х лет.

Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости – восстановить в меньшей дозе. Ниже представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь.

Редко: крапивница.

Неизвестно: ангионевротический отек, зуд.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,76 г препарата у саше, по 10 саше в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.