Name: Диферелин диферелина для раствора для инъекций 0,1 мг и растворитель, 7 шт.
Brand: Іпсен Фарма Біотех, Франція
SKU: 1829.0855
Price: 1334.4 UAH
Availability: InStock

трипторелин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код Морион

Форма выпуска

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Код АТС/ATX

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Іпсен Фарма Біотех, Франція

Диферелін пор.д/ін. 0,1мг+роз-к фл. №7

Диферелін

Диферелин диферелина для раствора для инъекций 0,1 мг и растворитель, 7 шт.

Состав

действующее вещество: трипторелин; 1 флакон содержит трипторелина ацетата эквивалентно трипторелина 0,1 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421); состав растворителя: 1 ампула (9 мг/1 мл) содержит натрия хлорид, воду для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок - практически белый, хрупкий порошок в виде кусочков; растворитель - бесцветный прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для гормональной терапии. Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона.
Код АТХ L02A E04.

Фармакодинамика

Трипторелин является синтетическим декапептидним аналогом природного гонадотропин-рилизинг- гормона (GnRH - гормона, высвобождает гонадорелин). Исследования, проведенные с участием добровольцев и на животных, показали, что после начальной стимуляции длительный прием трипторелина препятствует секреции гонадотропина с последующим угнетением тестикулярной и овариальной функций. Дальнейшие исследования на животных показали другой механизм действия прямое влияние на гонады вследствие уменьшения чувствительности периферических рецепторов к GnRH. Длительное лечение трипторелина подавляет секрецию гонадотропинов (FSH (фолликулостимулирующего гормона) и LH (лютеинизирующего гормона)). Таким образом, лечение обеспечивает подавление интеркуррентного эндогенного пика гормона LH, тем самым способствует повышению качества фолликулогенеза и ускорению восстановления фолликулов.

Фармакокинетика

Резорбция Диферелину 0,1 мг после проведения подкожной инъекции происходит быстро (tmax = 0,63 &plusmn; 0,26 часа), с максимальной концентрацией лекарственного средства в плазме крови (Cmax = 1,85 &plusmn; 0,23 нг/мл). Выведение при периоде полувыведения 7,6 &plusmn; 1,6 часа происходит через 3-4 часа, в течение которых длится фаза распределения. Общий клиренс плазмы - 161 &plusmn; 28 мл/мин. Объем распределения - 1562 &plusmn; 158 мл/кг.

Показания

Женское бесплодие. Дополнительное лечение в сочетании с гонадотропинами (менопаузальные гонадотропин человека (hMG), фолликулостимулирующий гормон (FSH), хорионический гонадотропин (hCG)) для стимуляции овуляции с целью оплодотворения in vitro и трансплантации эмбриона (I.V.F.E.T).

Противопоказания

Гиперчувствительность к гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), его аналогов или к любой из вспомогательных веществ. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении трипторелина с лекарственными средствами, которые влияют на секрецию гипофизарных гонадотропных гормонов, необходимо соблюдать меры предосторожности, а также рекомендуется тщательный контроль уровня гормонов. Поскольку андроген-депривационного терапия может удлинять интервал QT, одновременное применение Диферелину 0,1 мг с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT или способны вызвать желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo;, такими как антиаритмические средства класса ИА (хинидин, дизопирамид и т.п.) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид т.д.), а также метадон, моксифлоксацин, антипсихотические средства, требует тщательного оценивания (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Особенности применения

Применение агонистов GnRH может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. Особое внимание следует уделять пациентам с дополнительными факторами риска заболевания остеопорозом (такими как злоупотребление алкоголем, курение, длительное применение лекарственных средств, вызывающих снижение минеральной плотности костной ткани, например противосудорожными лекарственными средствами или кортикостероидами, наследственная предрасположенность к заболеванию остеопорозом, недостаточное питание). В редких случаях лечение агонистами GnRH может обнаружить ранее неизвестную гонадотропную аденому гипофиза. У таких пациентов может проявляться гипофизарная апоплексия с внезапными головными болями, рвотой, нарушениями зрения и офтальмоплегией. Существует повышенный риск развития депрессии (которая может быть тяжелой) у пациентов, проходящих лечение агонистами GnRH, в частности трипторелина. Учитывая это пациентов следует соответственно проинформировать и назначить необходимое лечение в случае появления симптомов. Пациенты в состоянии депрессии нуждаются в тщательном наблюдении в течение лечения. Диферелин 0,1 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть это средство фактически безнатриевий. Женское бесплодие Перед назначением Диферелину 0,1 мг нужно убедиться, что пациентка не беременна. При использовании агонистов GnRH существует значительный риск снижения минеральной плотности костной ткани, в среднем на 1% в месяц во время шестимесячного курса терапии. Снижение минеральной плотности костной ткани на 10% повышает риск переломов костей в 2-3 раза. По имеющимся данным, у большинства женщин снижение костной плотности прекращается после завершения терапии. Пока нет точной информации про пациенток с выявленным остеопорозом или факторами риска развития остеопороза (такими как злоупотребление алкоголем, курение, длительное лечение средствами, которые вызывают снижение минеральной плотности костной ткани, например противосудорожными препаратами или кортикостероидами, наследственная предрасположенность к заболеванию остеопорозом, недостаточное питание, например нервно-психическая анорексия). Поскольку снижение минерализации костей может быть губительным для таких пациенток, решение о назначении трипторелина следует принимать индивидуально. Терапию можно начинать, только если положительный эффект превышает риск по тщательной оценке. Необходимо принять дополнительные меры для противодействия снижению минеральной плотности костной ткани. Восстановление фолликулов может значительно возрасти вследствие введения трипторелина вместе с гонадотропными гормонами склонным к этому пациенткам и особенно пациенткам с синдромом поликистоза яичников. Как и в случае применения других аналогов GnRH, было зафиксировано возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, связанного с применением трипторелина вместе с гонадотропными гормонами. Реакция яичников на применение трипторелина вместе с гонадотропными гормонами может отличаться у разных пациенток, принимающих одинаковую дозу, и в некоторых случаях у одной пациентки во время различных циклов. При индуцированной овуляции необходимо тщательное медицинское наблюдение с точным соблюдением регулярного биологического и клинического контроля: экспресс-тесты на уровень эстрогенов в плазме крови и УЗИ (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). При чрезмерной реакции яичников рекомендуется прервать цикл стимуляции путем прекращения введения гонадотропных гормонов. У пациенток с почечной и печеночной недостаточностью конечный период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов, тогда как у здоровых женщин - 3-5 часов. Это следует принимать во внимание, поскольку трипторелина не должно быть в крови на момент пересадки эмбриона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили. Однако способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами может быть затруднена из-за головокружения, сонливость и расстройства зрения, которые могут быть нежелательными реакциями лечения или результатом сопутствующего заболевания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Перед назначением Диферелина 0,1 мг необходимо исключить беременность. Не следует применять препарат в период беременности, поскольку одновременный прием агонистов GnRH связан с теоретическим риском выкидыша или развития пороков у плода. Перед началом лечения женщин репродуктивного возраста необходимо провести тщательный анализ для исключения вероятности беременности. Во время прохождения курса лечения нужно применять негормональные методы контрацепции до возобновления менструаций. При таком применении Диферелина 0,1 мг не существует клинических данных о связи между его применением и любыми последующими нарушениями развития ооцитов, течения или исхода беременности. Однако необходимы дальнейшие наблюдения для определения последствий применения лекарственного средства в период беременности. Кормления грудью. Не следует применять препарат в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применять в комбинации с гонадотропинами. Подкожная инъекция 1 раз в день, начиная с 2-го дня менструального цикла (одновременно с началом стимуляции яичников), до дня, предшествующего запланированной индукции овуляции, то есть средний период применения составляет 10-12 дней в каждый цикл лечения.

Дети

По данным показаниям препарат не применять детям.

Передозировка

О побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Общая переносимость у женщин (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) В результате снижения уровня эстрогенов наиболее распространенными побочными эффектами (которые ожидаются более чем 10% женщин) были головная боль, снижение либидо, нарушения сна, изменения настроения, диспареуния, дисменорея, генитальная кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль, боль в животе, вульвовагинальные сухость, гипергидроз, приливы и астения. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &le;1/10); менее часто (&ge;1/1000, &le;1/100); нечасто (&ge; 1/10000, &le;1/1000). Частота побочных реакций, о которых сообщалось в период послерегистрационного применения, не может быть определена, поэтому классифицируется как &laquo;частота неизвестна&raquo;.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.3606%; text-align: center;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">Очень распространены</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">Распространены</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">Менее распространены</td>
<td style="width: 18.5014%; text-align: center;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Гиперчувствительность</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Анафилактический шок</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Снижение аппетита, задержка жидкости</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны психики</td>
<td style="width: 18.5014%;">Расстройства сна (включая бессонницу), изменения настроения, снижение либидо</td>
<td style="width: 18.5014%;">Депрессия *,нервозность</td>
<td style="width: 18.5014%;">Аффективная лабильность, тревожность, депрессия **, дезориентация</td>
<td style="width: 18.5014%;">Спутанность сознания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 18.5014%;">Головная боль</td>
<td style="width: 18.5014%;">Головокружение</td>
<td style="width: 18.5014%;">Дисгевзия, гипестезия, обморок, нарушения памяти, нарушение внимания, парестезии, тремор</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Сухость глаз, ухудшение зрения</td>
<td style="width: 18.5014%;">Нарушение зрения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Эндокринные нарушения</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Апоплексия гипофиза ***</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны органов слуха и равновесия</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Вертиго</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Чувство сердцебиение</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 18.5014%;">Приливы</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Артериальная гипертензия</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">
Одышка, носовое кровотечение
</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе</td>
<td style="width: 18.5014%;">Вздутие живота, диарея, сухость во рту, метеоризм, язвенный стоматит, рвота</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны кожи и подкожных тканей</td>
<td style="width: 18.5014%;">Акне, гипергидроз, себорея</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Алопеция, сухость кожи, гирсутизм, онихолизис, зуд, сыпь</td>
<td style="width: 18.5014%;">Ангионевротический отек, крапивница</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Артралгия, мышечные спазмы, боли в конечностях</td>
<td style="width: 18.5014%;">Боль в спине, миалгия</td>
<td style="width: 18.5014%;">Мышечная слабость</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Со стороны репродуктивных органов и молочных желез</td>
<td style="width: 18.5014%;">Патологии молочных желез, диспареуния, генитальная кровотечение (включая вагинальное кровотечение, кровотечение отмены), синдром гиперстимуляции яичников, гипертрофия яичников, тазовая боль, вульвовагинальные сухость</td>
<td style="width: 18.5014%;">Боль в груди</td>
<td style="width: 18.5014%;">Кровотечение при половом акте, цистоцеле, нарушения менструального цикла (включая дисменорея, метроррагия и меноррагию), киста яичника, выделения из влагалища</td>
<td style="width: 18.5014%;">Аменорея</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Общие расстройства и нарушения в месте введения</td>
<td style="width: 18.5014%;">Астения</td>
<td style="width: 18.5014%;">Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, эритема и воспаления), периферический отек</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Лихорадка, недомогание</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3606%;">Лабораторные и инструментальные данные</td>
<td style="width: 18.5014%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.5014%;">Увеличение массы тела</td>
<td style="width: 18.5014%;">Уменьшение массы тела</td>
<td style="width: 18.5014%;">Повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение артериального давления</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Длительное применение: эта частота основывается на общей для всех агонистов GnRH частоте побочных реакций. ** Кратковременное применение: эта частота основывается на общей для всех агонистов GnRH частоте побочных реакций. *** Сообщение после начала лечения аденомы гипофиза.&nbsp; В течение одного месяца после первой инъекции возможно возникновение генитальному кровотечению, включая Метроррагия и меноррагию. При лечении бесплодия с использованием гонадотропных гормонов возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников. Могут наблюдаться гипертрофия яичников, одышка, тазовые боли и/или боли в животе. Длительное применение аналогов GnRH может привести к потере костной массы и является фактором риска развития остеопороза.&nbsp; Сообщение о побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
</div>

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 флаконов с порошком и 7 ампул с 1 мл растворителя в картонной коробке.

Категория отпуска

ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк дьaктивите дю Плато де Синь департаментского дорога № 402, 83 870 Синь, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.