Дицетел таблетки по 50 мг, 40 шт.

действующее вещество: 1 таблетка содержит пинаверию бромида 50 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат;

оболочка: стеариновая кислота, основной бутилированный метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтовато-оранжевый цвет таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с маркировкой "50" с одной стороны.

Препараты, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС A03A X04.

Пинаверия бромид – это спазмолитическое средство, действующее селективно на желудочно-кишечный тракт. Как кальциевый антагонист он ингибирует проникновение кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. У животных пинаверий непосредственно или косвенно уменьшает эффекты стимуляции чувствительных афферентных нервных волокон. Препарат не оказывает антихолинергических эффектов. Он также не влияет на сердечно-сосудистую систему.

После перорального приема пинаверия бромид быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Препарат активно метаболизируется и выводится через печень. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Абсолютная биодоступность формы для перорального применения очень низкая (<1%). Главный путь выведения – с калом.

Связывание пиноверия бромида с белками плазмы крови высокое (95-97%).

Симптоматическое лечение боли, временных кишечных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными нарушениями кишечника.

Симптоматическое лечение боли при дисфункции желчевыводящих путей.

Подготовка к рентгенологическому исследованию кишечника с использованием бария.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

В клинических исследованиях было подтверждено отсутствие какого-либо взаимодействия между пинаверием бромидом и препаратами наперстянки, пероральными антидиабетическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременное применение холинолитического препарата может усиливать спазмолитическое действие. Не наблюдалось влияния на лабораторные тесты по определению уровней препаратов.

Из-за риска поражения пищевода необходимо тщательно придерживаться инструкции по применению препарата. Пациентам с уже существующими поражениями пищевода и/или с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует обратить особое внимание на правильное применение препарата.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами не проводились.

Клинические данные о применении пинаверия бромида беременными отсутствуют. Данных исследований на животных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Дицетел следует применять в период беременности только при острой необходимости.

Более того, необходимо иметь в виду наличие бромида в препарате. Назначение пинаверия бромида в конце беременности может повлиять на нервную систему новорожденного ребенка (гипотония, седативный эффект).

Информация об экскреции Дицетел в грудное молоко человека или животных недостаточна. Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические и токсикологические данные указывают на возможность экскреции дицетела в грудное молоко, и риск для ребенка невозможно исключить. Дицетел не следует применять в период кормления грудью.

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в день или 2 таблетки 2 раза в день.

При необходимости эту дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день.

В ходе подготовки к рентгенологическому обследованию кишечника с использованием бария доза препарата составляет по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед обследованием.

Таблетки необходимо глотать, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, во время еды во избежание контакта пинаверия со слизистой пищевода (риск поражения пищевода, см. раздел «Побочные реакции»).

Препарат не рекомендуется для использования детям, поскольку безопасность и эффективность применения препарата детям недостаточно установлены, а опыт применения препарата в этой возрастной группе ограничен.

Передозировка препаратом может привести к реакциям со стороны желудочно-кишечного тракта, таким как вздутие живота и диарея. Специфический антидот неизвестен, рекомендуется симптоматическое лечение.

Во время постмаркетингового применения спонтанно сообщалось об указанных ниже побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, точную частоту побочных реакций оценить невозможно (частота неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Наблюдались такие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, как абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота и дисфагия. Поражение пищевода может произойти, если препарат принимать без соблюдения соответствующих рекомендаций (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Наблюдались кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница и эритема.

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Для защиты от света блистер следует держать в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте!

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

Абботт Хелскеа САС, Франция.

Рут де Бельвиль, Льо ди Мелар, 01400, Шатион-сюр-Шаларон, Франция.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.