Name: Дексаметазон КРКА табл. 8мг №30
Brand: КРКА Словенія
SKU: 2252.9586
Availability: InStock

GTIN

Дозировка

Международное наименование

Код АТС/ATX

Код Морион

Упаковка

Производитель

Основные

Основные свойства

КРКА Словенія

Дексаметазон КРКА табл. 8мг №30

Состав

действующее вещество: дексаметазон;
1 таблетка содержит 8 мг дексаметазона:
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые таблетки со скошенными краями и насечкой с одной стороны; таблетку можно разделить по риске на две половины.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения, глюкокортикоиды.
Код ATХ H02A B02.

Фармакодинамика

Механізм дії
Дексаметазон є дуже потужним глюкокортикоїдом тривалої дії з незначною здатністю утримувати натрій і тому прийнятний, зокрема, для застосування пацієнтам із серцевою недостатністю та артеріальною гіпертензією.&nbsp;
Його протизапальна дія в 7 разів сильніша, ніж преднізолону. Як і інші глюкокортикоїди, дексаметазон чинить антиалергічну, жарознижувальну та імуносупресивну дії.
Період напіввиведення дексаметазону становить 36&ndash;54 години, і тому його можна застосовувати при захворюваннях, які потребують безперервної дії глюкокортикоїдів.

Фармакокинетика

Всасывания и распределение
Дексаметазон хорошо всасывается при пероральном применении; пиковый уровень в плазме крови достигается в пределах от 1 до 2 часов после применения и демонстрирует широкий диапазон межиндивидуальной вариабельности. Период полувыведения составляет 3,6 &plusmn; 0,9 ч. Дексаметазон связывается с белками плазмы крови (около 77%), главным образом с альбумином. Процент связывания дексаметазона с белками в отличие от кортизола остается практически неизмененным с увеличением концентрации стероидов. Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма, проникают через плаценту и могут выделяться в небольших количествах в грудное молоко.
&nbsp;
Метаболизм
Дексаметазон метаболизируется в основном в печени, но также и в почках.
&nbsp;
Вывод
Дексаметазон и его метаболиты выводятся из организма с мочой.

Показания

<ol>
<li>Отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическим вмешательством, бактериальным менингитом, абсцессом мозга.</li>
<li>Тяжелый острый приступ астмы.</li>
<li>Исходное пероральное лечение обширных, тяжелых, острых кожных заболеваний, реагирующих на терапию ГКС, например эритродермия, пузырчатка обыкновенная, острая экзема.</li>
<li>Исходное пероральное лечение аутоиммунных расстройств, таких как системная красная волчанка (особенно его висцеральных форм).</li>
<li>Тяжелый прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, деструктивные формы и/или внесуставные проявления.</li>
<li>Тяжелые инфекции с токсичными состояниями (например, туберкулез, тиф) только с сопутствующей противоинфекционной терапии.</li>
<li>Паллиативное лечение опухолей.</li>
<li>Профилактика и лечение послеоперационной рвоты или рвота, вызванная цитостатиками в сочетании с противорвотными средствами.</li>
</ol>

Противопоказания

<ol>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.</li>
<li>Системная инфекция, если не применяется надлежащая противоинфекционной терапии.</li>
<li>Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.</li>
<li>Вакцинация живой вакциной при лечении большими терапевтическими дозами дексаметазона (и другими кортикостероидами) из-за возможности вирусной инфекции.</li>
</ol>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

&nbsp;
Перед применением дексаметазона КРКА в сочетании с любым другим лекарственным средством следует прочитать инструкцию по применению этого лекарственного средства.
&nbsp;
Фармакодинамические взаимодействия
Следует контролировать состояние пациентов, принимающих НПВП, поскольку НПВП могут увеличивать частоту и/или тяжесть язвы желудка. Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии.
Почечный клиренс салицилатов повышается при приеме кортикостероидов. Таким образом, дозу салицилатов можно уменьшить при прекращении приема стероидов. Отмены стероидов может привести к повышению интоксикации салицилатами за счет увеличения их концентрации в сыворотке крови.
Кортикостероиды снижают эффект противодиабетических средств, таких как инсулин, сульфонилмочевина и метформин. Время от времени могут возникать гипергликемия и диабетический кетоацидоз.
Таким образом, в начале лечения больные диабетом должны чаще сдавать анализы крови и мочи. Гипокалиемический эффект инъекций ацеталозамиду, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков, калийуретиков, амфотерицина В, глюкоминералкортикостероидив, тетракозактидом и слабительных средств будет увеличиваться. Гипокалиемия приводит к возникновению сердечной аритмии, особенно &laquo;torsade de pointes&raquo;, и повышает токсичность сердечных гликозидов. Перед началом лечения кортикостероидами пациенту следует скорректировать гипокалиемии и определить содержание электролитов, провести ЭКГ. Кроме того, сообщалось, что одновременное применение амфотерицина В и гидрокортизона приводило к увеличению размера сердца и сердечной недостаточности.
&nbsp;
Противоязвенные препараты: карбеноксолон повышает риск развития гипокалиемии.
Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин. Повышенный риск развития миопатии и кардиомиопатии.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ повышает риск гематологических расстройств. ГКС могут влиять на гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Дозы антигипертензивных препаратов, вероятно, придется скорректировать во время лечения дексаметазоном.
Талидомид. Особого внимания требует одновременное применение с талидомидом, поскольку были зарегистрированы случаи токсический эпидермальный некролиз.
&nbsp;
Эффект вакцинации может быть уменьшен при лечении дексаметазоном.
Вакцинация живыми вакцинами при лечении большими терапевтическими дозами дексаметазона (и другими кортикостероидами) противопоказана из-за возможности вирусной инфекции. В этом случае вакцинацию нужно будет отложить минимум на 3 месяца после завершения лечения кортикостероидами. Другие виды иммунизации во время лечения большими терапевтическими дозами кортикостероидов опасные из-за риска неврологических осложнений и низкие значения или отсутствие повышенных значений титров антител (по сравнению с ожидаемыми значениями), а потому низкое защитное действие. Однако, пациентам, которые получали кортикостероиды местно или в течение короткого промежутка времени (менее 2-х недель) в меньших дозах, можно делать прививки.
Ингибиторы холинэстеразы. Одновременное применение ингибиторов холинэстеразы и кортикостероидов может привести к серьезной мышечной слабости у пациентов с миастенией. Если это возможно, следует прекратить применение ингибиторов холинэстеразы по крайней мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.
Существует повышенный риск развития тендинита и разрыва сухожилий у пациентов, получавших одновременно глюкокортикоиды и фторхинолоны.
&nbsp;
Фармакокинетические взаимодействия
Влияние других лекарственных средств на дексаметазон
Дексаметазон метаболизируется с участием цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4).
Прием дексаметазона с индукторами CYP3A4, такими как эфедрин, барбитураты, рифабутин, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, может привести к снижению концентрации дексаметазона в плазме крови, поэтому дозу нужно увеличить.
Аминоглютетимид может ускорить выведение дексаметазона и снизить его эффективность. В случае необходимости следует провести надлежащее корректировки дозы дексаметазона.
Смолы желчных кислот, такие как холестирамин, могут уменьшать абсорбцию дексаметазона.
Препараты для местного применения для лечения желудочно-кишечного тракта, антациды, активированный уголь. Описано снижение всасывания ГКС при одновременном применении с преднизолоном и дексаметазоном. Таким образом, применять глюкокортикоиды и препараты для местного применения для лечения желудочно-кишечного тракта, антациды, активированный уголь следует с интервалом не менее двух часов.
Прием дексаметазона с ингибиторами CYP3A4, такими как азольные противогрибковые препараты (например кетоконазол, итраконазол), ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир) и макролиды (например эритромицин), может привести к повышению концентрации в плазме крови и снижение клиренса дексаметазона. При необходимости дозу дексаметазона птрибно уменьшить.
Кетоконазол может не только повышать концентрацию дексаметазона в плазме путем угнетения CYP3A4, но также подавлять синтез&nbsp;кортикостероидов надпочечниками и привести ее недостаточность после прекращения лечения кортикостероидами.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы, способные подавлять метаболизм определенных кортикостероидов и, таким образом, усиливать их эффект.
&nbsp;
 Влияние дексаметазона на другие лекарственные средства
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Прием дексаметазона с препаратами, метаболизирующихся с помощью CYP3A4, может привести к увеличению клиренса и снижение плазменной концентрации этих веществ.
Туберкулостатики. В случае одновременного применения преднизолона наблюдалось снижение концентрации изониазида в плазме крови. Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, принимающих изониазид.
Циклоспорин. Одновременный прием циклоспорина и кортикостероидов может привести к усилению действия обоих веществ. Существует повышенный риск развития церебральных судом.
Празиквантел. Снижена концентрация празиквантела в плазме крови приводит к риску отсутствии эффективности лечения в связи с увеличением печеночного метаболизма дексаметазона.
Пероральные антикоагулянты (кумарин). Сопутствующая терапия кортикостероидами может усиливать или ослаблять действие пероральных антикоагулянтов. В случае приема высоких доз или длительности лечения более 10 дней существует риск кровотечений, специфических для терапии кортикостероидами (слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта, ломкость сосудов). Следует тщательно контролировать состояние пациентов, получающих кортикостероиды в комбинации с пероральными антикоагулянтами (контроль на 8-й день, затем - через каждые две недели во время и после лечения).
Атропин и другие антихолинергические препараты. Повышение внутриглазного давления возможно при одновременном приеме с дексаметазоном.
Недеполяризующие миорелаксанты. Эффект расслабления мышц может длиться дольше.
Соматотропин. Эффект гормона роста может быть уменьшен.
Протирелин. Пониженное увеличение ТТГ может быть меньше при приеме протирелину.
Ожидается, что сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистаты, повышают риск возникновения системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, если только польза не превышает повышенный риск возникновения системных побочных эффектов ГКС, и в этом случае пациентов следует контролировать по системных эффектов ГКС.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Дексаметазон может вызвать состояние спутанности сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, утомляемость, обмороки и помутнение зрения. Во время лечения дексаметазоном пациенты должны быть проинформированы о запрете управлять автотранспортом, работать с механизмами или выполнять опасные задания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Введение кортикостероидов беременным животным может привести к порокам развития плода, в том числе к образованию волчьей пасти, внутриутробной задержки роста, и повлиять на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть/заячья губа, у человека. Долгосрочная или повторная терапия кортикостероидами во время беременности повышает риск развития внутриутробногй задержки роста. У новорожденных, подвергшихся воздействию кортикостероидов до рождения, существует повышенный риск развития недостаточности надпочечников, в нормальных условиях происходит ее спонтанная постнатальная регрессия, но это редко имеет клиническое значение. Дексаметазон во время беременности, особенно в первом триместре, следует назначать, только если польза перевешивает риски для матери и ребенка.
&nbsp;
Лактация
Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. Нет достаточной информации о проникновении дексаметазона в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Дети, матери которых принимают высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительного периода, могут иметь угнетение надпочечников.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания/или продолжения или прекращения терапии дексаметазоном следует принимать, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии дексаметазоном для матери.
&nbsp;
Фертильность
Дексаметазон уменьшает биосинтез тестостерона и эндогенную секрецию АКТГ, что влияет на сперматогенез и овариальный цикл.

Способ применения и дозы

Дозировка
Дексаметазон принимают в обычных дозах от 0,5 до 10 мг в сутки в зависимости от заболевания, которое лечат. При более тяжелых состояниях может потребоваться применение доз более 10 мг в сутки. Дозу подбирают в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Начальные дозы дексаметазона применяют до появления клинической реакции, а затем дозу следует постепенно уменьшают до самой низкой клинически эффективной дозы. Для лечения острых тяжелых состояний применяют значительно более высокие дозы чем для хронических заболеваний. Для того чтобы минимизировать побочные эффекты, следует использовать самую низкую эффективную дозу.
Если не предусмотрено иное, руководствуются нижеприведенными рекомендациями по дозировке.
Приведенные ниже рекомендации по дозировке подано исключительно для ознакомления. Начальные и суточные дозы всегда нужно определять на основе индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.
Паллиативное лечение опухолевых заболеваний начальная доза и длительность лечения зависит от причины и тяжести заболевания, 3-20 мг/сут. Очень высокие дозы до 96 мг можно применять для паллиативного лечения. Для оптимальной дозировки и уменьшения количества таблеток можно применять комбинацию низких доз (4 и 8 мг) и более высоких доз (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвотв, вызванной применением цитостатиков, эметогенной химиотерапией, в сочетании с противорвотными средствами перорального 10-20 мг дексаметазона до начала химиотерапии, а затем, при необходимости, 4-8 мг 2-3 раза в сутки в течение 1-3 дней ( при умеренной эметогенной терапии) и до 6 дней (при интенсивной эметогенной терапии).
&nbsp;
Нарушение функции почек
У пациентов, находящихся на активном гемодиализе, может повыситься клиренс через диализат и, таким образом, может потребоваться корректировка дозы стероидов.
&nbsp;
Нарушение функции печени
Пациентам с тяжелым течением болезни печени может потребоваться коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биологические эффекты дексаметазона могут усиливаться за счет более медленного метаболизма (продлен период полувыведения из плазмы) и гипоальбуминемии (повышенные уровни свободного препарата в плазме крови), которые также могут вызвать больше побочных эффектов.
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста
Лечение пациентов пожилого возраста, особенно в случае длительного лечения, следует подобрать с учетом более серьезных последствий распространенных побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте (остеопороз, сахарный диабет, гипертония, пониженный иммунитет, изменения психики). У таких пациентов концентрации дексаметазона в плазме крови могут быть выше, экскреция медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому дозу нужно уменьшить соответствующим образом.
&nbsp;
Длительное лечение
Для длительного лечения ряда заболеваний после начальной терапии лечения ГКС следует изменить с дексаметазона в преднизон/преднизолон, чтобы уменьшить угнетение функции коры надпочечников.
&nbsp;
Прекращение лечения
Острая недостаточность коры надпочечников может возникнуть после резкого прекращения длительного лечения большими дозами глюкокортикоидов. Таким образом, в подобных случаях дозы глюкокортикоидов следует снижать постепенно для прекращения лечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Способ применения
Дексаметазон следует принимать во время или сразу после приема пищи, чтобы свести к минимуму раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь или кофеин.
Дексаметазон КРКА выпускается в форме таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить на равные части и обеспечить дополнительные дозы 2 мг и 10 мг для облегчения глотания таблетки для пациента. Когда невозможно проведение терапии через день, общую суточную дозу глюкокортикоидов обычно можно применять в виде одноразовой утренней дозы однако некоторые пациенты нуждаются разделения суточных доз глюкокортикоидов.

Дети

Диапазон начальных доз дексаметазона составляет 0,08-0,3 мг/кг в сутки или 2,5 мг-10 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в 3-4 приема. Вывод дексаметазона примерно одинаковое у детей и взрослых в случае корректировки дозы в соответствии с площадью поверхности тела. Дозировка подбирают с учетом возможного влияния на рост и развитие и наличии признаков угнетения функции надпочечников. Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о длительных неврологические побочные эффекты после раннего лечения (до 96 часов) недоношенных детей с хроническим заболеванием легких при начальных дозах 0,25 мг/кг 2 раза в день.

Передозировка

Симптомы
Об острой токсичности и/или смертельных случаях после передозировки ГКС сообщалось редко.
Передозировка или длительное применение может усиливать побочные эффекты глюкокортикоидов.
&nbsp;
Лечение
Антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Предусматривается уменьшение дозировки дексаметазона или медленное прекращения приема, если это возможно. Вероятно, лечение не показано для реакций, возникших из-за хронического отравления, за исключением когда состояние пациента может сделать его очень восприимчивым к негативным эффектам кортикостероидов. В таком случае следует промыть желудок и в случае необходимости начать симптоматическое лечение. Анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности можно лечить с помощью эпинефрина (адреналина), искусственного дыхания с положительным давлением и эуфиллином. Пациент должен находиться в тепле и покое. Период полувыведения дексаметазона из плазмы составляет около 190 минут.

Побочные реакции

Резюме профиля безопасности
Частота ожидаемых побочных реакций коррелирует с относительной активностью вещества, дозой, время приема и продолжительностью лечения. Риск побочных эффектов низкий во время краткосрочной терапии при условии соблюдения рекомендаций по дозировке и проведение тщательного наблюдения за пациентами.
Обычные побочные эффекты краткосрочного лечения дексаметазоном (дни/недели) включают увеличение массы тела, расстройства психики, нарушение толерантности к глюкозе и временную недостаточность надпочечников. Длительное лечение дексаметазоном (месяцы/годы), как правило, вызывает центральное ожирение, уязвимость кожи, атрофию мышц, остеопороз, замедление роста и долгосрочную недостаточность надпочечников (см. Также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 37.2364%; height: 323px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Побочные реакции (частота неизвестна)</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Повышенная восприимчивость к инфекциям * или их обострения (латентных), в том числе сепсиса, туберкулеза, глазных инфекций, ветряной оспы, кори, грибковых и вирусных инфекций, с маскировкой клинических симптомов, оппортунистические инфекции</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия, нарушения коагуляции</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Аллергические реакции, включая анафилаксии, снижение иммунитета (см. Также &laquo;Инфекции и инвазии&raquo;).</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны эндокринной системы</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и индукция синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, румянец на щеках (полнокровие), ожирение), вторичная недостаточность надпочечников и гипофиза (особенно при стрессе, таком как травма или хирургическое вмешательство) , замедление роста у младенцев, детей и подростков, нерегулярность менструаций и аменорея, гирсутизм</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны обмена веществ и питания</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Увеличение массы тела, отрицательный баланс белка и кальция, повышенный аппетит, задержка натрия и воды, потеря калия * (осторожно: аритмия), гипокалиемический алкалоз, проявления латентного сахарного диабета, нарушение толерантности к углеводам с необходимостью повышения дозы противодиабетических препаратов *, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны психики *</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Психологическая зависимость, депрессия, бессонница, обострение шизофрении, психические заболевания от эйфории до выраженного психоза</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 62.9661%;" width="65%">
Повышенное внутричерепное давление с папиллоэдемой у детей (идиопатическая внутричерепная гипертензия), как правило, после прекращения лечения; проявления скрытой эпилепсии, увеличение количества судорг при существующей эпилепсии, головокружение, головная боль
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Повышенное внутриглазное давление, глаукома, папиллоэдема, катаракта *, в основном с задним субкапсулярным помутнением, атрофия роговицы и склеры, увеличение количества офтальмологических вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы * нечеткость зрения, хориоретинопатия</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны сердца</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Разрыв сердечной мышцы после недавно перенесенного инфаркта миокарда, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, сердечная декомпенсация *</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны сосудов</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Артериальная гипертония, васкулит, повышение атеросклероза и риск развития тромбозов/тромбоэмболий (увеличение свертываемости крови может привести к тромбоэмболических осложнений)</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Гикавка</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Диспепсия, вздутие живота * язвы желудка с перфорацией и кровотечением, острый панкреатит, язвенный эзофагит, кандидоз пищевода, метеоризм, тошнота, рвота</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, эритема, стероидные угри, петехии, экхимозы, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, истончение волос, нарушение пигментации, повышенная ломкость капилляров, периоральный дерматит, гипергидроз, склонность к образованию синяков</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Преждевременное закрытие эпифизов, остеопороз, переломы позвоночника и длинных трубчатых костей, асептический некроз бедренной и плечевой костей, растяжения сухожилий * проксимальная миопатия, мышечная слабость, потеря мышечной массы</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Со стороны репродуктивной системы и молочных желез</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Импотенция</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 33.8748%; height: 19px;">Общие реакции</td>
<td style="width: 62.9661%; height: 19px;">Снижение ответа на вакцинацию и кожные тесты. Задержка заживления ран, дискомфорт, недомогание, синдром отмены кортикостероидов: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой недостаточности надпочечников, гипотонии и смерти. Абстинентный синдром может проявляться лихорадкой, миалгия, артралгия, ринитом, конъюнктивитом, появлением болезненных узелков на коже, которые чешутся, и потерей массы тела.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* См. также раздел &laquo;Особенности применения&raquo;.
&nbsp;
Описание отдельных побочных реакций
 Недостаточность надпочечников
Недостаточность надпочечников, вызванная лечением глюкокортикоидами, может в зависимости от дозы и продолжительности лечения сохраняться в течение многих месяцев, а в некоторых случаях - более года после прекращения лечения (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Изменения психики
Изменения психики проявляются в различных формах, наиболее распространенными из которых являются эйфория. Также возможны депрессия, психотические реакции и склонность к суициду. Эти заболевания могут быть серьезными. Обычно они проявляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата. Они более вероятно возникают при приеме высоких доз. Большинство из этих проблем исчезает при снижении дозы или прекращении приема препарата (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Инфекции
Лечение дексаметазоном может скрывать симптомы существующей инфекции или инфекции, развивается. Это затрудняет установление диагноза и может привести к повышенному риску инфицирования (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Перфорация кишечника
Кортикостероиды могут быть связаны с повышенным риском перфорации толстой кишки при тяжелом язвенном колите с угрозой перфорации, дивертикулитом и ентероанастомозом (сразу после операции).
Признаки раздражения брюшной полости после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы
Могут возникать брадикардия, ухудшение тяжелой сердечной недостаточности и высокое артериальное давление, трудно регулируется. Следует с осторожностью применять кортикостероиды пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, поскольку были зафиксированы случаи разрыва миокарда (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Дети
Кортикостероиды вызывают дозозависимое задержку роста у младенцев, детей и подростков, поскольку кортикостероиды могут привести к раннему закрытие эпифизов, что может быть необратимым (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Пациенты пожилого возраста
Побочные эффекты системных кортикостероидов могут иметь серьезные последствия, особенно у пациентов пожилого возраста. В основном они включают остеопороз, артериальную гипертензию, гипокалиемию, сахарный диабет, склонность к инфекции и атрофии кожи (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
&nbsp;
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.
</div>

Срок годности

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней