Декса-Гентамицин капли глазные, 5 мл

действующие вещества: дексаметазона натрия фосфат, гентамицин сульфат;

1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что эквивалентно 3 мг гентамицина);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, калия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Гентамицин - это бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, который является смесью компонентов гентамицина С1, С2 и С1а, сходных по химической структуре. Механизм бактерицидного действия гентамицин основывается на расстройстве биосинтеза белков в бактериальных рибосомах за счет взаимодействия с мРНК и последующего ингибирования трансляции.

Чувствительность к действию гентамицин целом подтверждена для следующих микроорганизмов:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами лечение может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. До сих микроорганизмов относятся:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus spp., Streptococcus spp .;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину чаще всего опосредована ферментативной инактивацией аминогликозидными молекулы, что делает невозможным связывание антибиотика с рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с другими антибиотиками класса аминогликозидов. Распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно отличаться в зависимости от местности и времени.

Дексаметазон - это монофторкортикостероид с выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и стабилизирующими мембраны свойствами, который также влияет на метаболизм углеводов, белков и липидов. Дексаметазон не имеет активности, присущей минералкортикостероидам.

Кортикостероиды, подобные дексаметазона, действуют путем активации транскрипции чувствительных генов. Противовоспалительное, иммуносупрессивным и антипролиферативным эффекты кортикостероидов отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов и ингибированием специфических функций и миграции клеток, вовлеченных в процесс воспаления. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов на клетках-мишенях.

Воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций; аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ препарата;
• эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаза;
• раны и язвенные поражения роговицы;
• закрито- и открытоугольная глаукома;
• глазной туберкулез;
• грибковые или исключительно бактериальные инфекции глаза.

Сразу после применения препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому, перед тем как начинать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать несколько минут.

Беременность

Данные по применению препаратов дексаметазона и гентамицина сульфата беременными женщинами ограничены. По этой причине глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в I триместре беременности, а в течение последующего срока беременности препарат можно применять только после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Кормление грудью

При местном офтальмологическом применении дексаметазон может системно абсорбироваться и проникать в грудное молоко в период кормления грудью. К этому времени о вредном влиянии препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не сообщалось.

Опыта применения глазных капель Декса-Гентамицин для лечения детей нет.

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении глазных капель Декса-Гентамицин явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

По рецепту.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.