Name: Далацин -Т гель 1% туба 30г №1
Brand: Пфайзер США
SKU: 4319.1141
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Ядран, Хорватія

Зеркалин раствор накожный 1%, 30 мл

Есть в наличии

клиндамицин

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Код АТС/ATX

Упаковка

Объем

Международное наименование

Код Морион

Производитель

Основные

Основные свойства

Пфайзер США

Далацин -Т гель 1% туба 30г №1

Состав

действующее вещество: clindamycin;
1 г геля содержит клиндамицина фосфата 10 мг в пересчете на основание;
вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен (Е 218), пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомер, натрия гидроксида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная вязкая мягкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для лечения акне. Код АТХ D10A F01.

Фармакодинамика

Хотя в условиях in vitro клиндамицин фосфат является неактивным, в условиях in vivo во время быстрого гидролиза это соединение превращается в активный клиндамицин, что обладает антибактериальным действием.
Продемонстрирована перекрестная устойчивость микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином.
Антагонистическое действие наблюдалась между клиндамицином и эритромицином.
Действие клиндамицина была продемонстрирована на экстракте, полученном из комедонов пациентов с акне. Средняя концентрация активности антибиотика в комедоны, экстрадирован после применения клиндамицина для наружного применения в течение 4 недель, составила 597 мкг/г материала Камедоны (диапазон 0-1490).
Клиндамицин in vitro ингибирует рост Propionibacterium acnes во всех исследуемых культурах, которые исследовались (минимальная ингибирующая концентрация - 0,4 мкг/мл). Содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно от 14% до 2% после применения клиндамицина.

Фармакокинетика

После многократного наружного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг/мл клиндамицина в растворе изопропилового спирта и воды, наблюдаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл) в сыворотке крови и менее 0,2% общей дозы определяется в моче в виде клиндамицина.

Показания

Лечение угрей обычных.

Противопоказания

Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к средствам, которые содержат клиндамицин или линкомицин, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Особенности применения

При местном применении клиндамицина происходит абсорбция антибиотика с поверхности кожи. При наружном и системном применении клиндамицина сообщалось о развитии диареи, диареи с примесью крови и колита (в частности псевдомембранозного колита).
Исследования показывают, что главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый клостридиями. Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и тяжелыми коликами в животе и может сопровождаться выделением крови и слизи. Псевдомембранозный колит можно выявить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на наличие токсина C. difficile могут помочь при диагностике данного заболевания.
В случае развития значительной диареи применения лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установления точного диагноза.
Применение средств, угнетающих перистальтику, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшать это состояние. Было определено, что ванкомицин эффективен в лечении псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков, причиной которого является Clostridium difficile. Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки перорально, разделенные на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Смолы колестирамина или колестипола связывают ванкомицин в условиях in vitro. В случае необходимости одновременного применения смолы и ванкомицина желательно использовать каждый из этих лекарственных средств в разное время.
Учитывая потенциальную возможность развития диареи, диареи с примесью крови и псевдомембранозного колита, врач должен решить, целесообразно ли применять другие лекарственные средства (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. При нанесении геля нужно тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) необходимо тщательно промыть данный участок прохладной водой.
Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может привести к летальному исходу. Необходимо с осторожностью назначать лекарственные формы клиндамицина фосфата для наружного применения пациентам с атопией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и механизмами системно не оценивалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследование репродуктивной токсичности препарата при его пероральном и подкожном применении у крыс и кроликов не выявили признаков нарушения фертильности или вредного влияния на плод в результате применения клиндамицина, за исключением тех доз, которые вызывали токсичность по материнской линии. Результаты исследований репродуктивной функции у животных не всегда могут прогнозировать реакцию у человека.
В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности не сопровождалось повышением частоты врожденных пороков развития.
В I триместре беременности этот препарат следует применять только в случае очевидной необходимости. Удовлетворительных и хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин в I триместре беременности не проводилось.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после применения клиндамицина фосфата. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального и парентерального применения препарата. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить кормление грудью на период лечения или применения лекарственного средства, учитывая важность применения лекарственного средства у матери.

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
Длительность применения определяет врач индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.

Передозировка

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для выработки системных эффектов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Побочные реакции

В 18 клинических исследованиях различных лекарственных форм клиндамицина фосфата с применением плацебо и/или активных препаратов сравнения как контрольных средств у пациентов наблюдался ряд побочных явлений со стороны кожи, возникшие в период лечения (см. таблицу ниже).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Побочные реакции, возникшие в период лечения</td>
<td style="width: 48.4907%;">Количество пациентов, у которых наблюдались побочные реакции n = 148 (%)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Жжение</td>
<td style="width: 48.4907%; text-align: center;">15 (10)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Зуд</td>
<td style="width: 48.4907%; text-align: center;">15 (10)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Сухость</td>
<td style="width: 48.4907%; text-align: center;">34 (23)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Эритема</td>
<td style="width: 48.4907%; text-align: center;">10 ( 7)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.4907%;">Жирность/жирная кожа</td>
<td style="width: 48.4907%; text-align: center;">26 (18)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
У пациентов, получавших лекарственные формы клиндамицина для наружного применения, изредка наблюдались побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Была отмечена боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту, а также фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, раздражение кожи, контактный дерматит, крапивница, жжение глаз, связанные с применением лекарственных форм клиндамицина, предназначенных для местного применения. Реакции гиперчувствительности.
Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход.
</div>

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С в недоступном для детей месте.

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Фармация и Апджон Компани ЛЛС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

7000 Портедж Роуд, Каламазу, Мичиган (МИ) 49001, США.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Аналоги и заменители для Далацин -Т гель 1% туба 30г №1