Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4601951000192, 5415062349694 |
Страна производитель | Бельгия |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Упаковка | По 2 мл раствора в ампуле. По 1 ампуле в блистере (или без блистера) в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Раствор |
Код Морион | 74047 |
Объем | 2 мл |
Первичная упаковка | Ампула |
Международное наименование | Clindamycin |
Дозировка | 150 мг/мл |
Способ введения | внутривенно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: clindamycin;
1 мл клиндамицина фосфата 150 мг (соответствует основе клиндамицина);
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия эдетат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТХ J01F F01.
Абсорбция.
Через 1-3 часа после инъекции 600 мг клиндамицина фосфата пиковый уровень клиндамицина в сыворотке крови составил 9 мкг/мл. К концу инфузии 300 мг в течение 10 мин и 600 мг в течение 20 мин соответственно были достигнуты пиковые уровни в сыворотке крови 7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно.
В таблице приведены средние уровни клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его применения. Уровни клиндамицина в сыворотке крови могут содержаться выше МПК (МИК) in vitro для наиболее чувствительных организмов, когда клиндамицина фосфат применяют каждые 8-12 часов взрослым или кожни6-8 часов детям путем непрерывной инфузии. Концентрации равновесного состояния достигаются после третьей дозы.
Доза | Клиндамицин, мкг/мл | Клиндамицина фосфат, мкг/мл |
Взрослые (после достижения равновесного состояния) | ||
300 мг в/в в течение 10 мин каждые 8 часов | 7 | 15 |
600 мг в/в в течение 20 мин каждые 8 часов | 10 | 23 |
600 мг в/в в течение 30 мин каждые 6 часов | 10,9 | |
600 мг в/в в течение 30 мин каждые 8 часов | 10,8 | |
900 мг в/в в течение 30 мин каждые 8 часов | 14,1 | |
900 мг в/в в течение 30 мин каждые 12 часов | 11 | 29 |
1200 мг в/в в течение 45 мин каждые 12 часов | 14 | 49 |
300 мг в/м каждые 8 часов | 6 | 3 |
600 мг в/м каждые 12 часов | 9 | 3 |
Дети (первая доза) ¹ | ||
5–7 мг/кг в/в в течение 1 часа | 10 | |
3–6 мг/кг в/м | 4 | |
5–7 мг/кг в/м | 8 |
¹ Пациенты данной группы проходили лечение имеющихся инфекций.
Распределение.
Связывание с белками составляет 40-90% от принятой дозы. При пероральном применении накопления не наблюдалось.
Клиндамицин легко проникает в жидкости и ткани организма. В костной ткани концентрация составляет примерно 40% (20-75%) от достигнутого уровня в сыворотке крови в грудном молоке матери - 50-100%; в синовиальной жидкости - 50%; в мокроте - 30-75%; в перитонеальной жидкости - 50%; в крови плода - 40%; в навозе - 30%; в плевральной жидкости - 50-90%. Однако клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.
Метаболизм.
Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1½-3½ часа. Это время является несколько большим у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. Однако корректировать режим дозирования в случае нарушений функции печени или почек средней степени тяжести не следует.
Клиндамицин относительно интенсивно метаболизируется.
Исследования in vitro в микросомах печени и кишечника человека показали, что клиндамицин преимущественно окисляется CYP3A4, при незначительном участии CYP3A5, с образованием клиндамицина сульфоксида и второстепенного метаболита N-десметилклиндамицину.
Выведение.
Выведение составляет 10-20% с мочой и около 4% с калом в микробиологически активной форме. Остальные выводится в виде неактивных метаболитов.
Выведение преимущественно с желчью и калом.
Гиперчувствительность к действующему веществу, линкомицина или вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Инфекционный менингит (см. Раздел «Особенности применения»).
Клиндамицин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Беременность.
Данные о применении клиндамицина беременным женщинам в первом триместре беременности ограничены. Клиндамицин проникает через плаценту. В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное применение препарата Далацин Ц Фосфат в период II и III триместров беременности ассоциировалось с повышенной частотой врожденных аномалий. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.
Бензиловый спирт способен проникать через плаценту (см. Раздел «Особенности применения»).
В качестве предупредительной меры, в течение I триместра беременности лучше избегать применения препарата Далацин Ц Фосфат. Вопрос о применении препарата в период II и III триместров беременности может рассматриваться врачом после установления соответствующего диагноза.
Кормление грудью. Клиндамицин в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл оказывался в грудном молоке матери при пероральном и парентеральном применении. Из-за возможного развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, клиндамицин не следует применять кормящим грудью (см. Раздел «Особенности применения»).
Доза | Количество растворителя | Время введения |
300 мг | 50 мл | 10 мин |
600 мг | 50 мл | 20 мин |
900 мг | 100 мл | 30 мин |
1200 мг | 100 мл | 40 мин |
Не применяется недоношенным детям и новорожденным, поскольку Далацин Ц Фосфат содержит бензиловый спирт (см. Раздел «Особенности применения).
Не применять более 1 недели детям в возрасте до 3 лет, если только врачом не было рекомендовано другое.
Во время применения препарата детям (в возрасте до 16 лет) желательно вести надлежащее наблюдение за функциями органов и систем организма.
Токсичность клиндамицина не связана с дозировкой. Передозировка не вызывает специфических симптомов. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для вывода клиндамицина из сыворотки крови.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 2 мл раствора в ампуле. По 1 ампуле в упаковке (или без блистера) в картонной коробке.
По рецепту.
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ.
Рейксвег 12 Пуурс, 2870, Бельгия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.