Получите AI аналитику по товару Ципрофлоксацин жидкость для инъекций по 2 мг/мл во флаконе, 100 мл:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820026340050 |
Страна производитель | Украина |
Международное наименование | Ciprofloxacin |
Упаковка | По 100 мл раствора во флаконе |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 38284 |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Объем | 100 мл |
Форма выпуска | Раствор для инъекций |
Способ введения | внутривенно |
Дозировка | 0.2 % |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с осторожностью |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: гидрохлорид ципрофлоксацина;
1 мл раствора содержит гидрохлорида ципрофлоксацина в перечислении на ципрофлоксацин 2 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный желтоватый или желтовато-зеленый цвет раствор.
Антибактериальные средства для системного использования. Группа фторхинолонов. Ципрофлоксацин. Код АТХ J01М А02.
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гираза, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипцию информации, необходимую для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, которая приводит к ингибированию. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное влияние на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность по отношению к практически всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafhia spp., Edwardsieila spp., Proteus (как индолположительные, так и др.) spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium. Анаэробные коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides – устойчив. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Проявляет активность также в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В некоторых случаях ципрофлоксацин активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между разными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно (многоступенчатый тип).
Ципрофлоксацин быстро и хорошо проникает во все ткани организма. Максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается через 60-90 минут. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия достигает 2-3 л/кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительно (20-30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти все количество введенного препарата может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В этой связи концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма способны значительно превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи). Выделяется ципрофлоксацин, в основном, почками (около 45% – в неизмененном виде, около 11% – в виде метаболитов). Через кишечник выделяется оставшаяся доза (примерно 20% - в неизмененном виде, почти 5-6% - в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов).
Показан для лечения инфекций ниже (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Взрослые
При вышеуказанных инфекциях полового тракта, когда известно или имеется подозрение на Neisseria gonorrhoeae как возбудителя, особенно важно получить местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основе лабораторных анализов.
Дети и дети
Ципрофлоксацин можно также применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.
Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения вышеупомянутых инфекций у детей и подростков (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
* - Только если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.
Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину, другим препаратам группы фторхинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Воздействие других средств на ципрофлоксацин
Пробенецид
Пробенецид оказывает влияние на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид и ципрофлоксацин, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Особенности применения»).
Воздействие ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.
Тизанидин
Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. «Противопоказания»). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
Метотрексат
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что приводит к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом увеличивается вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут иметь летальное последствие. Если одновременное применение этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»).
Остальные производные ксантина
После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Фенитоин
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.
Циклоспорин
Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона).
Дулоксетин
Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. «Особенности применения»).
Ропинирол
В ходе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и Сmax ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется проводить во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. «Особенности применения»).
Лидокаин
Было показано, что у здоровых лиц сопутствующее применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2 и внутривенных лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие при сопутствующем применении с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями.
Клозапин
После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуется во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).
Силденафил
Cmax и AUC силденафила выросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего применения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при сопутствующем назначении препарата ципрофлоксацина с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза.
Агомелатин
В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин, как мощный ингибитор изофермента CYP450 1A2, существенно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению влияния агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, подобные эффекты можно ожидать при их одновременном применении.
Золпидем
Одновременное применение с ципрофлоксацином может повысить уровень золпидемы в крови, поэтому одновременное применение не рекомендуется.
Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами через реакции со стороны ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.
Беременность. Данные по применению ципрофлоксацина беременным демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето/неонатальной токсичности. Опыты на животных не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, подвергшихся влиянию хинолонов до рождения, наблюдалось влияние на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденного/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.
Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять в период кормления грудью.
Режим дозировки устанавливает врач индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя, функции почек у пациента, а для детей и подростков – в соответствии с массой тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинической и бактериологической картины.
Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci) может потребовать введения более высоких доз ципрофлоксацина и сочетания с другими соответствующими антибактериальными средствами.
Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у больных нейтропенией и инфекций костей и суставов) может потребовать сочетания с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от возбудителя.
Взрослые
Показания | Суточная доза в мг | Длительность лечения (с учетом перорального лечения, переход на которое следует провести как можно быстрее) | |
Инфекции нижних дыхательных путей | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | От 7 до 14 дней | |
Инфекции верхних дыхательных путей | Обострение хронического синусита | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | От 7 до 14 дней |
Хронический гнойный отит среднего уха |
От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день |
От 7 до 14 дней | |
Инфекции мочевого тракта | Осложненный и неосложненный острый пиелонефрит | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день |
От 7 до 21 дней; лечение может длиться более 21 дня при особых обстоятельствах (например, при абсцессе) |
Бактериальный простатит | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | От 2 до 4 недель (обострение) | |
Инфекции половых путей |
Орхиепидидимит и воспалительные заболевания тазовых органов |
От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | Минимум 14 дней |
Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции | Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая штаммы Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae I типа и эмпирическое лечение тяжелой формы «диареи путешественника» | 400 мг 2 раза в сутки | 1 день |
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae I типа |
400 мг 2 раза в сутки | 5 дней | |
Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 400 мг 2 раза в сутки | 3 дня | |
Брюшной тиф | 400 мг 2 раза в сутки | 7 дней | |
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями |
От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | От 5 до 14 дней | |
Инфекции кожи и мягких тканей | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | от 7 до 14 дней | |
Инфекции костей и суставов | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | Максимум 3 месяца | |
Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванная бактериальной инфекцией. Ципрофлоксацин вводится в сочетании с другими соответствующими антибактериальными средствами согласно официальным рекомендациям | От 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день | Лечение проводится на протяжении всего периода нейтропении. | |
Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). После подозреваемого или подтвержденного контакта следует как можно скорее начать введение препарата |
400 мг 2 раза в сутки |
60 дней со дня подтверждения контакта с носителем Bacillus anthracis |
Дети
Показания | Суточная доза в мг | Длительность лечения (с учетом перорального лечения, переход на которое следует провести как можно быстрее) |
Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом | 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг в дозу | От 10 до 14 дней |
Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит | От 6 мг/кг массы тела 3 раза в день до 10 мг/кг массы тела 3 раза в день, максимум 400 мг в дозу | От 10 до 14 дней |
Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). После подозреваемого или подтвержденного контакта следует как можно скорее приступить к введению препарата. |
От 10 мг/кг массы тела 2 раза в день до 15 мг/кг массы тела 2 раза в день, максимум 400 мг в дозу | 60 дней со дня подтверждения контакта с носителем Bacillus anthracis |
Другие тяжелые формы инфекций |
10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг в дозу |
Согласно типу инфекций |
Дозировка для пациентов пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых.
Нарушение функции почек
Клиренс креатинина |
Сывороточный креатинин |
Внутривенная доза [мг] |
> 60 | < 124 | См. раздел обычная дозировка. |
30-60 | От 124 до 168 | 200-400 мг каждые 12 часов |
< 30 |
> 169 |
200-400 мг каждые 24 часа |
Пациенты на гемодиализе | > 169 | 200-400 мг каждые 24 часа (после диализа) |
Пациенты на перитонеальном диализе |
> 169 | 200-400 мг каждые 24 часа |
Нарушение функции печени
Корректировка дозы не требуется.
Режим дозировки при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.
Ципрофлоксацин вводить путем внутривенной инфузии. Для детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. Для взрослых пациентов продолжительность инфузии составляет 60 минут для препарата, содержащего 400 мг ципрофлоксацина, и 30 минут для препарата, содержащего 200 мг ципрофлоксацина. Проведение медленной инфузии в большую вену позволит минимизировать чувство дискомфорта у пациента и снизить риск венозного раздражения.
Раствор для инфузий вводить либо по отдельности, либо после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с раствором Рингера, 0,9% раствором хлорида натрия, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Если совместимость с другими инфузионными растворами не подтверждена, то инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения других инфекционных заболеваний, кроме указанных в разделе «Показания».
Сообщалось, что передозировка в результате приема 12 г препарата приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию ОПН.
Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головные боли, повышенную утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось также об обратимой почечной токсичности.
Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых в случае передозировки, рекомендуется мониторинг функции почек, в частности, определение рН мочи и в случае необходимости повышение ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.
Чаще сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как тошнота, диарея, рвота, преходящее повышение уровня трансаминаз, сыпь и местные реакции в месте введения.
Данные о побочных реакциях на лекарственное средство, полученные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения (пероральный, парентеральный и последовательный способы применения), приведены ниже.
При анализе частоты возникновения принимаются во внимание данные перорального и внутривенного пути применения ципрофлоксацина.
Частота возникновения побочных реакций соответствует следующим критериям: часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных определить частоту невозможно).
Инфекции и инвазии: редко – грибковая суперинфекция; редко – антибиотикоассоциированный колит. (очень редко – с летальным исходом) (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия, редко – анемия, нейтропения, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз), очень редко – агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни); угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).
Со стороны метаболизма и питания: нечасто – анорексия (снижение аппетита), увеличение уровня креатинина, увеличение уровня азота мочевины, редко – отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия, гипогликемия, очень редко – повышенная активность амилазы, повышенная активность липазы, неизвестная – гипогликемическая кома.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (СПСАДГ).
Со стороны психики: нечасто – ажитация, психомоторная возбудимость/тревожность; редко – спутанность сознания и дезориентация, встревоженность, нарушение сна (кошмарные сновидения), патологические сновидения, депрессия с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства, галлюцинации; очень редко – психоз, психотические реакции с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершения самоубийства (см. раздел «Особенности применения»)*, частота неизвестна – мания, гипомания.
Со стороны нервной системы*: нечасто – головокружение, головные боли, расстройства сна, нечасто – нарушение вкуса, редко – парестезия (периферическая паралгезия), дизестезия, гиперстезия, тремор, судороги, включая эпилептический статус (см. раздел «Особенности применения»), вертиго, очень редко - мигрень, нарушение координации, нарушение походки, паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратная при отмене препарата), интракраниальная (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперстезия, подергивание, частота неизвестная - периферическая нейро .раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, нечасто – рвота, боль в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспептические расстройства, метеоризм, редко – кандидоз (оральный), псевдомембранозный колит, очень редко – кандидоз, пс для жизни, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – увеличение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, билирубинемия, аномальные значения тестов на функцию печени, редко нарушение функции печени, желтуха, холестатическая желтуха, гепатит, очень редко – некроз печени (что очень редко прогрессирует к печени. , которая угрожает жизни) (см. раздел «Особенности применения»),
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, крапивница, редко – реакция фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»), очень редко – петехия, мультиформная эритема, узелковая эритема, синдром Стив. Джонсона (с угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (с угрозой жизни), стойкие высыпания, частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез, медикаментозная высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани*: нечасто – мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, поясничном участке, грудной клетке), артралгии (боль в суставах), редко – миалгии (мышечная боль), отек суставов, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилла) (см. раздел «Особенности применения»), обострение симптомов миастении гравис (см. раздел « Особенности применения»).
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто – нарушение функции почек, редко – ОПН, гематурия, кристаллурия (см. Особенности применения), тубулоинтерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: редко – вагинальный кандидоз.
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек, очень редко – анафилактоидная (анафилактическая) реакция, анафилактический шок (опасный для жизни) (см. раздел «Особенности применения»), реакция, подобная сывороточной болезни.
Со стороны органов зрения*: редко – нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, очень редко – нарушение цветового восприятия.
Со стороны органов слуха*: редко – звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха, очень редко – временная глухота (особенно при высокой частоте звука).
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные расстройства: редко – диспноэ (включая астматические состояния), отек гортани.
Со стороны сосудов: редко – тромбофлебит (в месте инфузии), очень редко – васкулит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы**: редко – тахикардия, вазодилатация (приливы), артериальная гипотензия, синкопальное состояние (обморок), частота неизвестная – желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (эти реакции фиксировались во время постмаркетингового периода и преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT, удлинение интервала QT (см. раздел «Особенности применения»).
Общее состояние и реакции в месте введения*: нечасто – астения, лихорадка; редко – отеки, повышение потоотделения (гипергидроз).
Другие: псевдоопухоли мозга.
Лабораторные показатели: редко – повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редко – отклонение от нормы уровня протромбина, повышение активности амилазы, частота неизвестная – повышенное международное нормализованное отношение (МНО) у пациентов, получавших антагонисты витамина К.
* - В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияли на различные системы органов (в том числе тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатия, связанная с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния).
** - У пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались случаи аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Особенности применения»).
Нижеследующие нежелательные явления возникают чаще в подгруппах пациентов, получавших внутривенное или ступенчатое (переход от внутривенного к пероральному) лечению:
Часто |
Рвота, преходящее повышение трансаминаз, сыпь |
Нечасто |
Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, головокружение, нарушение зрения, слуха, тахикардия, вазодилатация, гипотония, преходящая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, почечная |
Редкие |
Панцитопения, угнетение деятельности костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, расстройства обонятельного нерва, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилий |
3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Если совместимость с другим инфузионным препаратом не подтверждена, то инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно.
Несовместимость проявляется при применении со всеми инфузионными растворами/препаратами, физически или химически нестабильными (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании со растворами, рН которых был доведен до щелочного.
По 100 мл в стеклянных бутылках.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-Биосинтез".
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, б. 38.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.