Циннаризин таблетки по 25 мг, 50 шт. - Соформа

действующее вещество: цинаризин;

1 таблетка содержит цинаризина 25 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, от белого до почти белого цвета.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТХ N07С А02.

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетках путем блокирования медленных потенциалов зависимых кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить проявления острых приступов головокружения.

Оказывает установленное антигистаминное действие.

Всасывание: относительно медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-3 ч после перорального применения. Этот показатель имеет значительные отличия – индивидуальные и среди пациентов.

Связывается с белками плазмы крови на 80%, с эритроцитами – до 13%. Распределение в тканях более интенсивно, до 4 часов после приема препарата обнаруживаются высокие концентрации в печени, легких, миокарде, мозге.

Метаболизм: метаболизируется интенсивно, в основном путем N-деалкилирования.

Вывод: период полувыведения составляет 3-6 часов. Экскретируется с фекалиями в неизмененном виде, с мочой – в виде метаболитов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Одночасне застосування цинаризину з алкоголем, депресантами ЦНС або трициклічними антидепресантами спричиняє взаємне потенціювання їх ефектів та може посилювати седативні ефекти.

Завдяки антигістамінній дії цинаризин може пригнічувати позитивну реакцію при проведенні внутрішньошкірних діагностичних тестів, якщо його застосовують протягом 4 днів до їх проведення.

Цинаризин може спричиняти хибнопозитивну реакцію при проведенні антидопінгових тестів у спортсменів.

Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызвать «желудочный дискомфорт». Применение таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона цинаризин следует назначать в случае, если преимущества его лечения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Поскольку цинаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, применения антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам от 65 лет, детям, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У пациентов, склонных к гипотонии, необходимо контролировать показатели АД в процессе лечения.

Следует избегать применения цинаризина при порфирии.

Циннаризин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит 63,12 мг моногидрата лактозы в одной таблетке. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество пшеничный крахмал. Крахмал пшеничный может содержать в незначительном количестве глютен, его применение считается безопасным для лиц с целиакией.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что необходимо учитывать и с осторожностью назначать лекарственное средство водителям и операторам машин при оценке пользы и риска.

Беременность

Циннаризин не оказывает тератогенного действия при исследованиях на животных.

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства беременными женщинами, его применение противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных по экскреции лекарственного средства в грудное молоко его применение в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Взрослые и дети от 12 лет.

Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг/сут).

Нарушение периферического кровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в день
(150-225 мг/сут). Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Болезнь движения: 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов.

Максимальная рекомендуемая суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Циннаризин Софарм лучше принимать после еды.

Эффективность лечения зависит от индивидуального дозового режима и достаточной продолжительности лечения.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Об острой передозировке цинаризина сообщалось после применения дозы от 90 до 2250 мг. Основные признаки и симптомы передозировки связаны с его антихолинергическим (атропиноподобным) действием.

Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, тремор, судороги. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении цинаризина с другими лекарственными средствами.

Лечение: в случаях передозировки лечение препаратом прекращают и применяют меры для быстрого его выведения (промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия).

Специфического антидота нет.

Может наблюдаться сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы преходящие и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы.

У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить.

При применении цинаризина наблюдались следующие побочные реакции, классифицированные по системно-органным классам:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, гиперсомния, летаргия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие реакций гиперчувствительности, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная ригидность.

Общие нарушения: утомляемость.

Воздействие на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 50 таблеток в блистере из ПВХ плёнки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.