Name: Церварикс суспензия для инъекций по 0,5 мл/доза в шприце, 1 шт.
Brand: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
SKU: 4800.3718
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Код Морион

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Форма выпуска

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія

Церварикс

Церварикс суспензия для инъекций по 0,5 мл/доза в шприце, 1 шт.

Состав

доза вакцины 0,5 мл содержит: действующие вещества: 20 мкг вируса папилломы человека тип 16 L1 протеин; 20 мкг вируса папилломы человека тип 18 L1 протеин; другие составляющие: 3-O-дезацил-4'-монофосфорил липид А, гидроксид алюминия гидратированный; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства: ЦЕРВАРИКС&trade;, вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (ВПЧ), изготовлена ​​с использованием технологии рекомбинантной ДНК, AS04 адъювантна, адсорбирована.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека (типы 16, 18). Код ATX J07BM02.

Фармакологические свойства

Показания

Вакцина ЦЕРВАРИКС &trade; показана для профилактики персистентной инфекции, предопухолевых поражений аногенитальной зоны (шейки матки, вульвы, влагалища и ануса) и рака шейки матки и ануса, вызываемых определенными онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЛ) и биологические (см. свойства&raquo;), у лиц женской и мужской статьи с 9-летнего возраста.

Противопоказания

ЦЕРВАРИКС нельзя назначать лицам с известной повышенной чувствительностью к действующим веществам или к какому-либо компоненту вакцины (см. раздел &laquo;Состав&raquo;). Тяжелые осложнения от предварительной дозы вакцины ЦЕРВАРИКС в виде анафилактической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во всех клинических исследованиях не принимали участия лица, получившие иммуноглобулин или препараты крови в течение 3 мес до введения первой дозы вакцины. Применение с другими вакцинами ЦЕРВАРИКС&trade; может одновременно применяться с любой из следующих вакцин: вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярный компонент) с уменьшенным содержанием антигенов (dTpa), инактивированной полиовирусной вакциной (IPV) и комбинированной вакциной dTpa-IPV (MenACWY-TT) менингококковой инфекции серотипов A, C, W-135,Y, вакциной (инактивированной) для профилактики гепатита А (HepA), вакциной (рекомбинантной) для профилактики гепатита В (HerВ) и комбинированной вакциной для профилактики гепатитов. Применение вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; одновременно с вакциной ТВИНРИКС&trade; (комбинированной вакциной для профилактики гепатитов А и В) не выявило клинически значимого взаимовлияния на выработку антител к антигенам папилломавируса человека и гепатиту А. Средний геометрический титр антител значимость этого наблюдения неизвестна, поскольку показатели серопротекции остались неизменными. Количественное отношение вакцинированных, у которых уровень антител к гепатиту В &ge; 10мМЕ/мл, составляло 98,3% при одновременной вакцинации, и 100% при вакцинации вакциной ТВИНРИКС отдельно Подобные результаты наблюдались при одновременном применении ЦЕРВАРИКС 97,9% вакцинированных достигли уровня антител к гепатиту B &ge; 10 мМЕ/мл, по сравнению со 100% при вакцинации вакциной ЭНДЖЕРИКС-В отдельно. Если ЦЕРВАРИКС вводится одновременно с другими вакцинами для инъекционного введения, препараты обязательно нужно вводить в различные инъекционные участки. Применение с гормональными контрацептивами Приблизительно 60% женщин, получавших ЦЕРВАРИКС в клинических исследованиях, применяли гормональные контрацептивы. Свидетельств того, что гормональные контрацептивы могут влиять на эффективность вакцины ЦЕРВАРИКС, нет. Применение с системными иммуносупрессивными препаратами Как и при применении других вакцин, может ожидаться, что у больных, лечащихся иммуносупрессивными препаратами, адекватная реакция на вакцину может быть не получена.

Особенности применения

Согласно стандартам медицинской практики, рекомендовано перед прививкой собирать анамнез пациента (особенно относительно наличия последствий предварительной прививки и возможного возникновения побочных реакций) и проводить клиническое обследование. Как и при применении других инъекционных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены медицинскими средствами и лекарственными препаратами для оказания медицинской помощи при возникновении редких проявлений анафилактических реакций. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации. Синкопе (обморок) может возникать после или даже до вакцинации как психогенный ответ на инъекцию иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как визуальное расстройство, парестезии и тонико-клонические движения конечностей при восстановлении. Поэтому важно обеспечить условия во избежание возможного травматизма пациента при потере сознания. Введение вакцины ЦЕРВАРИКС следует отложить для лиц с лихорадкой. Однако присутствие незначительных инфекций, таких как простуда, не должно приводить к отложению вакцинации. ЦЕРВАРИКС ни в коем случае нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно. Данные по подкожному введению вакцины ЦЕРВАРИКС отсутствуют. Как и для других вакцин, применяемых внутримышечно, ЦЕРВАРИКС следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, поскольку у этих лиц может возникнуть кровотечение после внутримышечного введения. Как и для других вакцин, защитный иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных. Церварикс является профилактической вакциной. Она не предназначена для предотвращения прогрессирования имеющихся на момент вакцинации заболеваний, вызванных ВПЧ. ЦЕРВАРИКС&trade; не обеспечивает защиту против всех онкогенных типов ВПЧ (см. раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;). ЦЕРВАРИКС обеспечивает защиту только против заболеваний вызванных ВПЧ типов 16 и 18 и в некоторой степени против заболеваний вызванных некоторыми другими онкогенными типами ВПЧ (см. раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;). Поэтому следует соблюдать соответствующие меры безопасности для предотвращения заболеваний, передающихся половым путем. Вакцинация является первичной профилактикой и не отменяет регулярных профилактических осмотров и скрининга раком шейки матки (SVC) (вторичной профилактики), не устраняет угрозы влияния ВПЧ и не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Кроме имеющихся данных о применении вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; пациенткам с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), у которых не отмечаются симптомы (см. раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;), данные по применению вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; пациенткам с нарушенной иммунной реакцией, например, пациенткам, получающим иммуносупресс. Для этой группы больных ожидаемый иммунологический ответ после вакцинации может быть не получен. Продолжительность защитной реакции полностью не установлена. Удлиненная защитная эффективность наблюдалась в течение 9,4 лет после применения первой дозы. Долговременные исследования по изучению длительности защитной эффективности вакцины продолжаются (см. раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;). Данные по безопасности, иммуногенности и эффективности взаимозаменяемости вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; с другими ВПЧ-вакцинами не получены. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследования по влиянию вакцины ЦЕРВАРИКС на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Специальных исследований изучения применения вакцины у беременных не проводилось. Данные по беременным женщинам, полученные в рамках клинических испытаний, из реестров беременностей и эпидемиологических исследований, свидетельствуют о том, что применение вакцины ЦЕРВАРИКС не изменяет риск развития патологии у новорожденных, включая врожденные дефекты. Данных недостаточно, чтобы сделать вывод о том, влияет ли применение вакцины ЦЕРВАРИКС на риск самопроизвольного аборта. Однако, в ходе программы клинических исследований было зарегистрировано в общей сложности 10,476 беременностей, включая 5,387 беременностей у женщин вакцинированных ЦЕРВАРИКС&trade;. В общем, результаты беременностей (например, новорожденные без патологий, новорожденные с патологиями, включая врожденные дефекты, преждевременные роды и самопроизвольные аборты) были идентичны между группами вакцинированных и невакцинированных женщин. Влияние вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; на эмбриональную/фетальную, перинатальную и послеродовую выживаемость и развитие оценивали у крыс. Эти экспериментальные исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на фертильность, беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Женщинам, которые забеременели или пытаются забеременеть, рекомендуется отложить вакцинацию до завершения беременности. Лактация В клинических исследованиях влияние вакцины ЦЕРВАРИКС на детей в случае ее применения матерям, которые кормили детей грудным молоком, не изучалось. ЦЕРВАРИКС следует назначать в период кормления грудью только тогда, когда возможная польза от вакцинации будет превышать возможный риск. По данным серологических исследований на крысах можно предположить перенос антител в ВПЧ 16 и ВПЧ 18 через грудное молоко во время лактации. Однако неизвестно, экскретируются ли индуцированные вакциной антитела в грудное молоко человека.

Способ применения и дозы

Вакцина ЦЕРВАРИКС показана для внутримышечной инъекции в участок дельтовидной мышцы (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл и одинакова для детей и взрослых. График вакцинации зависит от возраста личности. Начиная с 9-летнего возраста и до 14 лет на момент первой инъекции ЦЕРВАРИКС&trade; можно применять в соответствии с двухдозовым или трехдозным графиком. Начиная с 15 лет рекомендуется только трехдозовый график вакцинации.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" cellspacing="1" cellpadding="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Первая вакцинация
</td>
<td>
График вакцинации
</td>
<td>
Гибкость графика вакцинации по необходимости
</td>
</tr>
<tr>
<td>
От 9 до 14 лет включительно
</td>
<td>
Две дозы по 0,5 мл. 0, 5 &ndash; 13 месяцев (смотрите раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;).
</td>
<td>
Вторая доза вводится в период между 5 и 13 месяцами после первой дозы.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
От 15 лет
</td>
<td>
Три дозы по 0,5 мл. 0, 1, 6 месяцев.
</td>
<td>
Вторая доза вводится в период между 1 и 2,5 месяцами после первой дозы. Третья доза вводится в период между 5 и 12 месяцами после первой дозы.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Независимо от возраста лица при введении второй дозы в период до 5 месяцев после первой дозы всегда назначается третья доза. Хотя необходимость введения бустерной дозы не установлена, после применения такой дозы наблюдался анамнестический ответ (см. раздел &laquo;Иммунологические и биологические свойства&raquo;). Лицам, получившим первую дозу вакцины ЦЕРВАРИКС&trade;, рекомендуется завершить курс прививки вакциной ЦЕРВАРИКС&trade; (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Прививка на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов Министерства Здравоохранения Украины в области вакцинопрофилактики.

Дети

Вакцина ЦЕРВАРИКС&trade; не рекомендуется применять детям младше 9 лет в связи с ограниченными данными по безопасности и иммуногенности в этой возрастной группе (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не было.

Побочные реакции

Данные клинических исследований В клинических исследованиях приблизительно 45 000 доз вакцины ЦЕРВАРИКС&trade; было введено примерно 16 000 женщин в возрасте от 9 до 72 лет и около 7 800 доз было введено примерно 2 600 мужчинам в возрасте от 10 до 18 лет. Эти субъекты находились под наблюдением оценки безопасности применения вакцины. Наиболее распространенной реакцией, которая наблюдалась после введения вакцины, была боль в месте инъекции, которая возникала после введения 78% всех доз. Большинство этих реакций имели умеренную или низкую степень проявления и быстро исчезали. Побочные реакции, которые могут быть связаны с вакцинацией, распределены по частоте на следующие группы: 
<ul>
<li>Очень часто (&ge; 1/10)</li>
<li>Часто(&ge; 1/100 - &lt; l/10)</li>
<li>Нечасто(&ge; l/l 000 - &lt; l/100)</li>
<li>Редко (&ge; 1/10 000 &ndash; &lt; l/l 000)</li>
</ul>
Инфекции и инвазии Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения нервной системы Очень часто: головная боль. Нечасто: головокружение. Желудочно-кишечные нарушения Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто: зуд/зуд, сыпь, крапивница. Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень часто: миалгия. Часто: артралгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто реакции в месте введения, включая боль, покраснение, отек, усталость. Часто: лихорадка (&ge;38 &deg;C). Нечасто другие реакции в месте введения, такие как уплотнение, местная парестезия. Данные постмаркетингового применения Со стороны кровеносной и лимфатической системы Нечасто: лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы Редко аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек (отек Квинке). Со стороны нервной системы Редко: обморок или вазовальна реакция на инъекционное введение, иногда сопровождается тонико-клоническими движениями (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Отчет о побочных реакциях. Отчет о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском, связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях.

5 лет. Дата истечения срока хранения вакцины указана на этикетке и упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С (в холодильнике). Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина была заморожена.

По 0,5 мл (1 доза) суспензии для инъекций в предварительно наполненном шприце (стекло типа 1) с поршнем и колпачком (бутиловая резина) в комплекте с иглой или во флаконе (стекло типа 1) с пробкой (бутиловая резина). По 1 предварительно наполненному шприцу с иглой (в блистере) или по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю де л'Инститю, 89 1330 г. Риксенсарт, Бельгия / Rue de l&rsquo;Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Церварикс одна доза шприц 0,5мл №1

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости выбранных товаров в аптеках бренда &laquo;Подорожник&raquo;. Если сумма товаров превышает номинал сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом. При покупке на сумму, меньшую указанной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на последующие покупки.&nbsp; Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Данным сертификатом можно воспользоваться во всех аптеках под брендом &laquo;Подорожник&raquo; при заказе и оплате непосредственно в аптеках Сумской и Полтавской областей. При заказе в аптеке можно использовать несколько сертификатов.&nbsp; При заказе в аптеке при расчете сертификатом нужно назвать свой номер телефона фармацевту на кассе Действие Сертификата не распространяется: 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров в мобильном приложении Подорожник, вайбере и телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров на сайте podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку товаров в рамках социальных и государственных программ для поддержки здоровья украинцев (Доступные лекарства, Инсулины, Medicard и другие).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товары с обеспечением по страховым полисам.</li>
</ul>
 Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым Сертификат не является именным: использовать его может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент.&nbsp; Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары, приобретенные за счет сертификата, возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на сертификате и не подлежит продлению. По истечении срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован.

Сертификаты ОО «БЮРО ГЕНДЕРНЫХ СТРАТЕГИЙ И БЮДЖЕТИРОВАНИЯ»

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.