Name: Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций 1 г, 20 шт.
Brand: Ананта Медікеа ЛТД, Індія
SKU: 7526.9951
Price: 355.9 UAH
Availability: InStock

цефтриаксон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Объем

Международное наименование

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можна

Основные свойства

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций 1 г, 20 шт.

Цефтріаксон

Состав

действующее вещество: цефтриаксон; 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок, слегка гигроскопичный, почти белый или желтоватый.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины ІІІ поколения. Цефтриаксон. Код ATX J01D D04.

Фармакодинамика

Механизм действия Цефтриаксон ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллинсвязывающим белкам. В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что в свою очередь приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели. Резистентность Бактериальная резистентность к цефтриаксону может развиваться в результате действия одного или нескольких механизмов:
<ul>
<li>Гидролиз бета-лактамазами, включая бета-лактамазы расширенного спектра, карбапенемазы и ферменты Amp C, которые могут быть индуцированы или устойчиво угнетены у некоторых аэробных грамотрицательных бактерий.</li>
<li>Сниженной аффинности пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону.</li>
<li>Непроницаемости наружной мембраны у грамотрицательных бактерий.</li>
<li>Бактериального эфлюксного насоса.</li>
</ul>
Предельные значения при определении чувствительности Предельные значения для минимальной ингибирующей концентрации, определенные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST):
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 590.958px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 84.3958px;" rowspan="2">Патоген</td>
<td style="width: 63.3962%; height: 30px;" colspan="2">Метод разведения (минимальная ингибирующая концентрация, мг/л)</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
Чувствительный
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 54.3958px;">Резистентный</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">&le; 1</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22.3958px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 101px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 101px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 101px;">a</td>
<td style="width: 31.699%; height: 101px;">a</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 44px;">Streptococcus spp. (групи А, В, С і G)</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 44px;">b</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">b</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
&le; 0,5c
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 54.3958px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">Streptococci групи Viridans</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">&le; 0,5</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22.3958px;">˃ 0,5</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 22.3958px;">&le; 0,12c</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22.3958px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7917px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 76.7917px;"> 
Moraxella catarrhalis
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 76.7917px;">
&le; 1
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 76.7917px;">˃ 2</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
Neisseria gonorrhoeae
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
&le; 0,12
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 54.3958px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
Neisseria meningitidis
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
&le; 0,12c
</td>
<td style="width: 31.699%; height: 54.3958px;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">
Не связаны с видом
</td>
<td style="width: 31.6972%; height: 54.3958px;">&le; 1d</td>
<td style="width: 31.699%; height: 54.3958px;">˃ 2</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
a. - Вывод о чувствительности сделан на основе чувствительности к цефокситину. b. - Вывод о чувствительности сделан на основе чувствительности к пенициллину. с. - Редко встречаются изоляты с минимальной ингибирующей концентрацией, превышающей предельные значения чувствительности. Если это наблюдается, следует провести повторное тестирование, а в случае подтверждения &ndash; отправить в референтную лабораторию. d. - Предельные значения касаются суточной внутривенной дозы 1 г*1 и высокой дозы не менее 2 г*1 В общем чувствительные виды Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)&pound;, коагулазонегативные стафилококки (метициллинчувствительный)&pound;, Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans. Грамотрицательные аэробы Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providentia spp., Treponema pallidum. Виды, которые могут приобретать резистентность Грамположительные аэробы Staphylococcus epidermidis+, Staphylococcus haemolyticus+, Staphylococcus hominis+. Грамотрицательные аэробы Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli%, Klebsiella pneumoniae%, Klebsiella oxytoca%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Анаэробы Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Резистентные микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Listeria monocytogenes. Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia. Анаэробы Clostridium difficile. Другие: Сhlamydia spp., Chlamydomydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum &pound; - Все метицилинорезистентные стафилококки резистентны к цефтриаксону. + - Частота резистентности 50% по меньшей мере в одном регионе. % - Штаммы, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентны.

Фармакокинетика

Всасывание Внутримышечное введение После внутримышечной инъекции средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно половину от того, что наблюдается после введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного в/м введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигается через 2&ndash;3 ч после введения. Площадь под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; в плазме крови после внутримышечного введения равна таковой после внутривенного введения эквивалентной дозы. Внутривенное введение После в/в болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средний пиковый уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 120 и 200 мг/л соответственно. После в/в инфузий цефтриаксона в дозе 500 мг, 1 г и 2 г уровень цефтриаксона в плазме крови составляет примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно. Распределение Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. Концентрации, намного превышающие минимальные угнетающие концентрации для большинства значимых возбудителей инфекций, проявляются в тканях, включая легкие, сердце, желчевыводящие пути, печень, миндалины, среднее ухо и слизистую носа, кости, а также спинномозговую, плевральную и синовичную жидкости. Увеличение средней пиковой концентрации в плазме крови на 8&ndash;15% (max) наблюдалось при повторном введении; равновесное состояние достигалось в большинстве случаев в течение 48&ndash;72 часов в зависимости от пути введения. Проникновение в отдельные ткани Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга. Пенетрация более выражена при воспалении оболочек головного мозга. Средняя пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляет до 25% от таковой в плазме по сравнению с 2% у пациентов без воспаления оболочек головного мозга. Пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются через 4&ndash;6 часов после внутривенной инфекции. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер, и присутствие ожидается в малых концентрациях в грудном молоке (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормление грудью&raquo;). Связывание с белками Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет около 95% при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л. Связывание насыщается, и степень связывания уменьшается с ростом концентрации (до 85% при концентрации в плазме крови 300 мг/л). Биотрансформация Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выведение Общий плазменный клиренс цефтриаксона (связанного и несвязанного) равен 10&ndash;22 мл/мин. Почечный клиренс равен 5-12 мл/мин. 50&ndash;60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, в первую очередь путем гломерулярной фильтрации, 40&ndash;50 % &ndash; в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет около 8 часов. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью У больных с нарушением функций почек и печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно: отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза), даже у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Умеренное увеличение периода полувыведения при нарушении функции почек объясняется компенсаторным увеличением внепочечного клиренса вследствие уменьшения связывания с белками и соответствующим увеличением внепочечного клиренса общего цефтриаксона. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается из-за компенсаторного увеличения почечного клиренса. Это происходит также в результате увеличения свободной фракции цефтриаксона в плазме крови, что способствует парадоксальному увеличению общего клиренса с увеличением объема распределения. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 75 лет средний период полувыведения обычно в 2&ndash;3 раза выше, чем у взрослых молодого возраста. Дети Период полувыведения цефтриаксона продлен у новорожденных до 14 дней. Уровень свободного цефтриаксона может в дальнейшем возрастать в результате действия таких факторов, как уменьшение клубочковой фильтрации и нарушение связывания с белками. У детей период полувыведения меньше, чем у новорожденных или взрослых. Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, грудных детей и детей, чем у взрослых. Линейность/нелинейность Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением полувыведения, зависят от дозы. Нелинейность является результатом насыщения связывания с белками плазмы крови, поэтому для общего цефтриаксона это наблюдается в плазме крови, а для свободного (несвязанного) &ndash; нет. Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь Как и у других бета-лактамов, фармакокинетический/фармакодинамический индекс, демонстрирующий наилучшую корреляцию с эффективностью in vivo, &ndash; это процент интервала дозировки, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации цефтриаксона для отдельных целевых видов (т.е. ингибирующей концентрации).

Показания

Цефтриаксон Ананта применять для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (с рождения):
<ul>
<li>бактериальный менингит;</li>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>госпитальная пневмония;</li>
<li>острый средний отит;</li>
<li>внутрибрюшные инфекции;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифилис;</li>
<li>бактериальный эндокардит.</li>
</ul>
Цефтриаксон Ананта можно применять для:
<ul>
<li>лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых;</li>
<li>лечение диссеминированного боррелиоза Лайма [раннего (II стадия) и позднего (III стадия)] у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней;</li>
<li>предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства;</li>
<li>ведение пациентов с нейтропенией, у которых развивалась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;</li>
<li>лечение пациентов с бактериемией, возникшей в связи с любой из вышеперечисленных инфекций, или если есть подозрение на любую из вышеперечисленных инфекций.</li>
</ul>
Цефтриаксон Ананта следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае, если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под спектр действия цефтриаксона (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов). Цефтриаксон противопоказан:
<ul>
<li>недоношенным новорожденным &le; 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*;</li>
<li>доношенным новорожденным (возрастом &le; 28 дней):
<ul>
<li>с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено*;</li>
<li>требующих (или ожидается, что будут нуждаться) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальциесодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).</li>
</ul>
</li>
</ul>
* - В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин в связи с альбумином сыворотки крови, что вызывает риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов. Перед введением цефтриаксона следует исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют как растворитель (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). См. раздел также инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Содержащие кальций растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для восстановления препарата Цефтриаксон Ананта во флаконах или для дальнейшего разведения восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться преципитат. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе кальцисодержащими растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальциесодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, если между инфузиями тщательно промыть систему совместимой жидкостью. В исследованиях in vitro с использованием плазмы пуповинной крови с участием взрослых и новорожденных было показано, что у новорожденных существует повышенный риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. раздел Способ применения и дозы, Противопоказания, Особенности применения, Побочные эффекты реакции&raquo;, &laquo;Несовместимость&raquo;). Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами может усиливать эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется часто проверять международное нормализованное соотношение и правильно корректировать дозу антагонистов витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Есть противоречивые данные относительно потенциального усиления токсического воздействия аминогликозидов на почки при их применении вместе с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. В исследовании in vitro при применении хлорамфеникола в комбинации с цефтриаксоном наблюдались антагонистические эффекты. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Не было зарегистрировано случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальциесодержащими препаратами для перорального применения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальциесодержащими препаратами (для внутривенного или перорального применения). У пациентов, применяющих цефтриаксон, возможны ложноположительные результаты теста Кумбса. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызвать ложноположительные результаты анализа на галактоземию. Так же при определении глюкозы в моче с помощью неферментных методов результаты могут быть ложноположительными. По этой причине в период использования цефтриаксона следует определять уровень глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Нарушений функции почек не наблюдалось после сопутствующего применения больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (например, фуросемида). Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности цефтриаксон следует немедленно прекратить и принять надлежащие неотложные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или другим типам бета-лактамных средств. Следует с осторожностью применять цефтриаксон пациентам с наличием в анамнезе нетяжелой гиперчувствительности к другим бета-лактамным препаратам. При применении цефтриаксона сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз и реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или летальными; однако частота этих явлений неизвестна. Реакция Яриша Герксгеймера (JHR) У некоторых пациентов со спирохетозами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) в начале лечения цефтриаксоном. JHR, как правило, является самоограничивающим состоянием или может быть назначено симптоматическое лечение. В случае возникновения такой реакции лечение антибиотиками не следует прекращать. Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций У недоношенных и доношенных младенцев младше 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках с летальным исходом. По меньшей мере, одному из этих пациентов вводили цефтриаксон и кальций в разное время и через различные внутривенные инфузионные системы. Согласно имеющимся научным данным, не зарегистрировано подтвержденных случаев образования у пациентов внутрисосудистых преципитатов, кроме новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальциесодержащие растворы или какие-либо другие кальциесодержащие препараты. В исследованиях in vitro было показано, что новорожденным чревато повышенным риском образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона по сравнению с пациентами других возрастных групп. При применении цефтриаксона пациентам любого возраста препарат нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введении препаратов в различные инфузионные участки. Однако пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, при введении препаратов через различные инфузионные системы в разные участки тела или замены или тщательной промывки инфузионной системы между введением этих средств физиологическим солевым раствором, чтобы предотвратить образование преципита. Пациентам, нуждающимся в постоянных инфузиях кальцисодержащих растворов для полного парентерального питания (ППС), медицинские работники могут назначить альтернативные антибактериальные средства, применение которых не связано с подобным риском образования преципитатов. Если применение цефтриаксона пациентам, нуждающимся в постоянном парентеральном питании, признано необходимым, растворы для ППХ и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через различные инфузионные системы и в разные участки тела. Также введение растворов для ППП можно приостановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные системы между введением растворов (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;). Дети Безопасность и эффективность препарата Цефтриаксон Ананта у новорожденных, младенцев и детей были установлены при применении доз, описанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из-за альбумина сыворотки крови. Цефтриаксон Ананта противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, которым чревато риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. Противопоказания). Иммуноопосредованная гемолитическая анемия Случаи иммунопосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, в том числе препарат Цефтриаксон Ананта (см. раздел Побочные реакции). Тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы в период лечения Цефтираксоном Ананта как у взрослых, так и у детей. Если при применении цефтриаксона у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина, и прекратить применение цефтриаксона до установления этиологии заболевания. Длительное лечение При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови. Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов Случаи колита и псевдомембранозного колита, ассоциированных с применением антибактериальных средств, были зарегистрированы на фоне применения почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон. Тяжесть этих заболеваний может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения цефтриаксона возникла диарея (см. раздел Побочные реакции). Следует обсудить прекращение терапии цефтриаксоном и применение соответствующих средств против Clostridium difficile. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, не следует применять. Как и при применении других антибактериальных средств могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Воздействие на результаты серологических исследований При применении препарата Цефтриаксон Ананта тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также препарат Цефтриаксон Ананта может вызывать ложноположительные результаты анализа на наличие галактоземии (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). При определении глюкозы в моче неферментными методами могут быть получены ложноположительные результаты. На протяжении применения препарата Цефтриаксон Ананта уровни глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Натрия Каждый грамм препарата Цефтриаксон Ананта содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует учесть, назначая препарат пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. Диапазон антибактериальной активности Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть непригоден для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей резистентны к цефтриаксону микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков. Применение лидокаина Если в качестве растворителя используют раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно. Перед введением препарата следует учитывать противопоказания к применению лидокаина, оговорки и другую соответствующую информацию, приведенную в инструкции по медицинскому применению лидокаина (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раствор лидокаина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Желчнокаменная болезнь В случае наличия на сонограмме теней следует учесть возможность образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Затенения, ошибочно считавшиеся желчными камнями, наблюдались на сонограммах желчного пузыря, и частота их возникновения возрастала при применении цефтриаксона в дозе 1 г/сут и выше. Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата детям. Преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождалось симптоматикой. При наличии симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и врач должен принять решение о прекращении применения препарата, опираясь на результаты оценки пользы риска в конкретном случае (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Желчный стаз Случаи панкреатита, вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших препарат Цефтриаксон Ананта (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Большинство таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарной слажи, такие как предварительная значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может являться образование в желчных путях преципитатов вследствие применения препарата Цефтриаксон Ананта. Почечнокаменная болезнь Зарегистрированы случаи образования почечных камней, исчезавших после прекращения применения цефтриаксона (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). При наличии симптомов следует провести ультразвуковое обследование. Решение о применении препарата пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, опираясь на результаты оценки пользы-риска в конкретном случае. Утилизация неиспользованного и с просроченным сроком годности. Поступление лекарственного средства во внешнюю среду следует свести к минимуму. Лекарственное средство не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации нужно употреблять так называемую &laquo;систему сбора отходов&raquo; при наличии таковой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные по применению цефтриаксона беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или опосредованном вредном влиянии на эмбрион/плод, пери- и постнатальное развитие. Во время беременности, в частности в первом триместре, цефтриаксон можно применять только в том случае, если польза превышает риск. Кормление грудью Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины. Фертильность В исследованиях репродуктивной функции не выявлено признаков нежелательного воздействия на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанной в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. При передозировке гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшат избыточные концентрации препарата в плазме крови. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

Побочные реакции

Побочными реакциями, наиболее часто наблюдавшимися при применении цефтриаксона, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований. По частоте явления классифицированы следующим образом: очень распространены (&ge; 1/10), распространены (&ge; 1/100 &lt; 1/10), нераспространены (&ge; 1/1000 &lt; 1/100), редко распространены (&ge; 1/10000 &lt; 1/ 1000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: нераспространенные &ndash; грибковые инфекции половых органов; редко &mdash; псевдомембранный колитb; частота неизвестнаа &ndash; суперинфекцииb. Со стороны системы крови и лимфатической системы: распространены &ndash; эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нераспространенные &ndash; гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; частота неизвестнаа &ndash; гемолитическая анемияb, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна &ndash; анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительностиb, реакция Яриша-Герксгеймера. Со стороны нервной системы: нераспространенные &ndash; головная боль, головокружение; частота неизвестна а &ndash; судороги. Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна а &ndash; вертиго. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко &ndash; бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространенные &ndash; диареяb, жидкий стул; нераспространенные &ndash; тошнота, рвота; частота неизвестна а &ndash; панкреатитb, стоматит, глоссит. Со стороны гепатобилиарной системы: распространены &ndash; повышение уровня печеночных ферментов; частота неизвестна а &ndash; преципитаты в желчном пузыреb, ядерная желтуха, гепатитс, холестатический гепатит с. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: распространены &ndash; сыпь; нераспространенные &ndash; зуд; редко &ndash; крапивница; частота неизвестна &ndash; синдром Стивенса &ndash; Джонсонаb, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко &ndash; гематурия, глюкозурия; частота неизвестна а &ndash; олигурия, образование преципитатов в почках (оборотные). Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: нераспространенные &ndash; флебит, боль в месте инъекции, лихорадка; редко &ndash; отек, озноб. Данные лабораторных анализов: нераспространенные &ndash; повышение уровня креатинина в крови; частота неизвестна а &ndash; ложноположительные результаты теста Кумбсаb, ложноположительные результаты анализа на галактоземию, ложноположительные результаты неферментных методов определения глюкозиb. а - На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информацию об этих реакциях предоставляют добровольно и касается неопределенного количества пациентов, невозможно достоверно оценить частоту возникновения реакций, в связи с этим она характеризуется как неизвестная. b - См. См. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. с - Обычно имеет обратимый характер при прекращении приема цефтриаксона. Инфекции и инвазии Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона Редкие случаи тяжелых нежелательных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированы у недоношенных и доношенных новорожденных (возраст &lt; 28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках выявлены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и более длинного, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы (например &ge; 80 мг/кг/сут) или общие дозы свыше 10 грамм, а также имели дополнительные факторы риска (например ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов растет у пациентов, лишенных подвижности или у больных в обезвоживании. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть асимптоматическими, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах выше стандартной рекомендуемой дозы. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной &ndash; в некоторых исследованиях более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20&ndash;30 минут) частота образования преципитатов ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое излечение. После прекращения применения цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при температуре не выше 25 &deg;С и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 &deg;С. Несовместимость Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Не следует смешивать или добавлять к другим препаратам, кроме указанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Цефтриаксон не следует смешивать с кальцийсодержащими растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана, в связи с тем, что могут образовываться преципитаты. Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая растворы для парентерального питания (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).

По 1 г препарата в стеклянном флаконе, по 20 флаконе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Свисс Перентералс Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок II, Участок №402, 412-414 Промышленная зона Керала, GIDC, Ниар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.