Name: Цефтазидим пор. д/ р-ну д/ін. 1г фл. №1
Brand: Свісс Перентералс ПВТ ЛТД, Індія
SKU: 9165.9729
Availability: InStock

GTIN

Дозировка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Основные свойства

Свісс Перентералс ПВТ ЛТД, Індія

Цефтазидим пор. д/ р-ну д/ін. 1г фл. №1

Состав

действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата (в составе стерильной смеси из натрия карбоната безводного), что эквивалентно цефтазидима 1 г;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Цефтазидим. Код АТХ J01D D02.

Фармакодинамика

Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Streptococcus&nbsp;pyogenes,&nbsp;Streptococcus&nbsp;agalactiae.
Грамотрицательные аэробы:&nbsp;Citrobacter&nbsp;koseri,&nbsp;Escherichia&nbsp;coli,&nbsp;Haemophilus&nbsp;influenza,&nbsp;Moraxella&nbsp;catarrhalis,&nbsp;Neisseria&nbsp;meningitides,&nbsp;Proteus&nbsp;mirabilis,&nbsp;Proteus&nbsp;spp.,&nbsp;Providencia&nbsp;spp.
Штаммы, которые могут приобретать резистентности
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter&nbsp;baumannii,&nbsp;Burkholderia&nbsp;cepacia,&nbsp;Citrobacter&nbsp;freundii,&nbsp;Enterobacter&nbsp;aerogenes,&nbsp;Enterobacter&nbsp;cloacae,&nbsp;Klebsiella&nbsp;pneumoniae,&nbsp;Klebsiella&nbsp;spp.,&nbsp;Pseudomonas&nbsp;aeruginosa,&nbsp;Serratia&nbsp;spp.,&nbsp;Morganella&nbsp;morganii.
Грамположительные аэробы: Staphylococcus&nbsp;aureus,&nbsp;Staphylococcus&nbsp;pneumoniae.
Грамположительные анаэробы: Clostridium&nbsp;perfringens,&nbsp;Peptococcus&nbsp;spp.,&nbsp;Peptostreptococcus&nbsp;spp.
Грамотрицательные аэробы:&nbsp;Fusobacterium&nbsp;spp.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:Enterococcus&nbsp;spp.,&nbsp;включаючи&nbsp;E.&nbsp;faecalis&nbsp;та&nbsp;E.&nbsp;faecium,&nbsp;Listeria&nbsp;spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium&nbsp;difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides&nbsp;spp.,&nbsp;включаючи&nbsp;B.&nbsp;fragilis.
Другие:&nbsp;Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

У пациентов после инъекции 1 г быстро достигается средняя максимальная концентрация 37 мг / л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 87 мг / л. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МПК (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в центральной нервной системе невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
<ul>
<li>внутрибольничная пневмония</li>
<li>инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;</li>
<li>бактериальный менингит</li>
<li>хронический средний отит;</li>
<li>злокачественный наружный отит;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>осложненные инфекции брюшной полости;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.</li>
</ul>
Лечение бактериемии, которая возникает у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Зедан можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Зедан можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Назначая Зедан, следует учитывать, что его антибактериальное действие, направленное главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).
Зедан следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует согласно действующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.</li>
<li>Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.</li>
<li>Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Хлорамфеникол&nbsp;in vitro&nbsp;является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение препарата с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Зедан может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, &laquo;Клинитест&raquo;).
Цефтазидим не влияет на лужнопикратный метод определения креатинина.

Особенности применения

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Зедан имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни известны и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Зедан выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. Если диарея продолжалась и значительная или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий (1 г цефтазидима - 52 мг натрия), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по лечению беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается.
Можно применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети

Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения:&nbsp;очень часто &sup3; 1/10; часто &sup3; 1/100 и &lt;1/10; нечасто &sup3; 1/1000 и &lt;1/100; редко &sup3; 1/10000 и
&lt;1/1000; очень редко &lt;1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и стоматит).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы.
Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Частота неизвестна-лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии).
Со стороны нервной системы
Нечасто - головокружение, головная боль.
Частота неизвестна - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Со стороны сосудов
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартаминотрансфераза (АСТ), лактогидрогенез (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), ЩФ).
Частота неизвестна - желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто - макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие и расстройства и состояние места введения
Часто - боль и / или воспаление в месте инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса.
Нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25&nbsp;ос.

По 1 флакону в коробке из картона.

Категория отпуска

Свисс Перентералс Лтд. / Swiss Parenterals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок II, Участок 402, 412-414 Промышленная зона Керала, GIDC, у Бавлы, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Индия / Unit II, Plot No. 402, 412-414 Kerala Industrial Estate, GIDC, Near Bavla, Ahmedabad, Gujarat, 382220, India.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней