Цефоперазон пор. д/ін. 1 г фл. №10

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазона натрия эквивалентно цефоперазона 1000 мг.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета кристаллический порошок.

Протимікробні засоби для системного застосування. Антимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Цефоперазон. Код ATХ J01D D12.

Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено замедлением синтеза стенки клетки бактерии.

Цефоперазон активный in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он обнаруживает устойчивость к действию многих бета-лактамаз.

Следующие микроорганизмы чувствительны к цефоперазону.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и штаммы, не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (прежнее название - Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитические стрептококки группы B ), Streptococcus faecalis (энтерококк), бета-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее - Proteus morganii), Providencia rettgeri (ранее - Proteus rettgeri), род Providenciа, род Serratia (включая S. marcescens) , род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

• грамположительные и грамотрицательные кокки (включая род Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella)
• грамположительные палочки (включая род Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus)
• грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium, многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides).

Высокие уровни цефоперазона в крови, желчи и мочи достигаются после разового введения препарата. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови взрослых здоровых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного введения 1, 2, 3 или 4 г препарата или однократного введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не влияет на уровень концентрации цефоперазона в крови.

Таблица 1.

Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг / мл):

Время, прошедшее после введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови составляет примерно 2 часа независимо от способа его введения.

Цефоперазон достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной (во время менингита) жидкостях, моче, желчи и стенках желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсердии, почках, мочеточнике, простате, семенниках, матке и фаллопиевых трубах, костях, пуповинной крови и амниотической жидкости.

Цефоперазон выводится с желчью и мочой. Концентрация в желчи достигает очень высоких уровней (обычно через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы такие концентрации в желчи: от 66 мкг / мл через 30 минут к 6000 мкг / мл через 3 часапосле введения 2 г препарата пациентам, у которых отсутствует обструкция желчных протоков.

Через 12 часов после введения в разных дозах и разными способами повышения концентрации цефоперазона в моче пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем 20-30%. Концентрацию препарата более 2200 мкг / мл в моче было получено через 15 минут после введения 2 г препарата Цефоперазон. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составляла примерно 1000 мкг / мл.

Повторное введение препарата Цефоперазон не влечет к кумуляции препарата у здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения из сыворотки крови возрастает, но возрастает и удаление с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Цефоперазон может кумулироваться в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции почек

У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату Цефоперазон микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия,
• менингит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Гиперчувствительность к цефоперазону или к любому из антибиотиков цефалоспоринового ряда.

Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после применения цефоперазона отмечали такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентов следует предупреждать о возможных побочных реакциях, возникающих при употреблении алкогольных напитков во время применения лекарственного средства Цефоперазон Комби. При использовании искусственного питания (перорального или парентерального) растворы, содержащие этанол, использовать не следует.

Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.

Гиперчувствительность. Сообщалось о случаях развития тяжелых, а иногда и летальных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками, включая сульбактам / цефоперазон. Развитие таких реакций с большей вероятностью наблюдается у лиц с реакциями гиперчувствительности ко многим аллергенам в анамнезе.

Перед началом терапии сульбактамом / цефоперазоном следует тщательно исследовать анамнез пациента по реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или других лекарственных средств (см. Раздел «Противопоказания»). Антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам, которые проявляют аллергию в той или иной форме, особенно на лекарственные средства.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения эпинефрина. При необходимости следует провести оксигенотерапию, применить внутривенно стероидные препараты, обеспечить проходимость дыхательных путей, включая интубацию (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сообщалось о случаях развития кожных реакций тяжелой степени, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, получавших сульбактам / цефоперазон. В случае возникновения кожной реакции тяжелой степени терапию сульбактамом / цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови, как правило, увеличивается, а выведение с мочой усиливается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи наблюдаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения увеличивается в 2-4 раза.

Корректировка дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или в случае нарушений функции почек, связанные с любым из этих состояний.

У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать дозу. Если не проводится тщательного контроля концентраций в сыворотке крови, доза цефоперазона не должна превышать 2 г / сут.

Общие предостережения. Сообщалось о случаях серьезных кровоизлияний, иногда с летальным исходом, при применении сульбактама / цефоперазона. Как и при применении других антибиотиков, у пациентов, получавших сульбактам / цефоперазон, наблюдался дефицит витамина К, вызывало коагулопатию. Механизм этого явления, вероятно, связан с угнетением кишечной бактериальной флоры, в норме синтезирует витамин К. К группе риска относятся пациенты, у которых ограниченное питание, пациенты с мальабсорбцией и пациенты, длительно находящихся на парентеральном () питании. У таких пациентов и пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время (или международное нормализованное отношение) для выявления возможного кровотечения, тромбоцитопении, а при наличии показаний - назначать прием витамина К. В случае развития длительной кровотечения, если нет других причин этого явления , следует прекратить применение сульбактама / цефоперазона.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Цефоперазон Комби может привести к усиленному росту нечувствительной микрофлоры. Во время лечения следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Как и при применении других сильнодействующих системных средств, при длительном применении лекарственного средства Цефоперазон Комби рекомендуется периодически контролировать состояние пациента относительно проявлений нарушений функций систем органов, включая нарушение функции почек, печени и кроветворной системы, особенно у недоношенных новорожденных и младенцев в целом.

О возникновении диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая сульбактам натрия / цефоперазон натрия. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию диареи, связанной с C. difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентными к антибактериальной терапии и потребовать колэктомии. Необходимо рассматривать возможность этого диагноза у всех пациентов с диареей, возникающей при применении антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку сообщалось о развитии диареи, связанной с C. difficile, через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.

Дети

Цефоперазон Комби эффективно применяется младенцам, однако всесторонних исследований применения препарата недоношенным или доношенным новорожденным не проводили. Поэтому перед началом лечения недоношенных или доношенных новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и риск от применения препарата.

У новорожденных с билирубиновой энцефалопатии цефоперазон НЕ замещает билирубин в местах связывания с белками плазмы крови.

Это лекарственное средство содержит натрий, поэтому следует быть осторожным при применении препарата пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия. 

Если пациент соблюдает диету с низким содержанием натрия, то следует учитывать, что препарат Цефоперазон содержит 34 мг натрия (1,5 ммоль).

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами маловероятно.

Беременность

Исследование влияния препарата на репродуктивную функцию, проводили на животных в дозах, в 10 раз превышали дозу для человека, не выявили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного воздействия. Однако адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. Несмотря на то, что исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предусматривают реакцию человека, препарат следует применять в период беременности только при наличии четких показаний.

Период кормления грудью

Лишь небольшие количества цефоперазона проникают в грудное молоко. Хотя цефоперазон плохо проникает в грудное молоко, следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Взрослые.

Обычно доза составляет 2-4 г в сутки, которую вводят каждые 12 часов равномерно распределенными дозами. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г в сутки, которую вводят каждые 12 часов равномерно распределенными дозами. При введении цефоперазона в дозе 12-16 г, разделенной на 3 равные части (с интервалом введения 8 часов), не было обнаружено никаких осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковой уретрите составляет 500 мг однократно, вводят внутримышечно.

М введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия препарата Цефоперазон позволяет осуществлять монотерапии большинства инфекций. Однако препарат Цефоперазон можно применять и в составе комбинированного лечения с антибиотиками, если такое показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует учитывать официальные рекомендации по использованию антибиотиков.

Применение пациентам с нарушениями функции печени.

Корректировка дозы может потребоваться в случае обструкции желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение пациентам с нарушениями функции почек.

Поскольку почки не является главным путем выведения цефоперазона, больным с поражениями почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без корректировки. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг / 100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания процедуры диализа.

Применение пациентам с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови и корректировать дозу в случае необходимости. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Дети.

Для лечения детей препарат Цефоперазон следует назначать в суточных дозах от 200 мг на 1 кг массы тела дозу применяют по 2 введения (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Суточные дозы до 300 мг / кг применяли для лечения детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, не вызывало осложнений.

Применение новорожденным.

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12 часов.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Для прерывистой инфузии 1000 мг Цефоперазон (содержимое 1 флакона) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут - 1 час. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывной инфузии 1000 мг Цефоперазон восстанавливают или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций этот раствор добавляют к соответствующему растворителя для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефоперазон для взрослых пациентов составляет 2000 мг, для детей - 50 мг / кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг / мл и вводят в течение не менее 3-5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1000 мг или 2000 мг внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев - в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может сопровождаться тяжелыми осложнениями (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата Цефоперазон может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Введение.

Стерильный порошок Цефоперазон можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (не менее 2,8 мл / г цефоперазона), приемлемого для внутривенного введения. С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1000 мг Цефоперазон.

Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия 5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций 0,9% натрия хлорид для инъекций Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций Нормосол-R; стерильная вода для инъекций.

После восстановления полученный раствор следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения 5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций 5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций раствор Рингера лактатный для инъекций 0,9% натрия хлорид для инъекций 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид, Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций Нормосол-R; 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций.

Внутримышечное введение

Для приготовления раствора, предназначенного для введения, можно использовать стерильную или бактериостатическое воду для инъекций. Если предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг / мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя комбинацию стерильной воды для инъекций и 2% раствора лидокаина гидрохлорида, что почти соответствует концентрации 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется 2-этапный способ растворения: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка Цефоперазон, после этого добавить необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешать.

Таблица 2

* Имеющийся избыток позволяет отобрать и ввести указанные объемы.

Внутримышечное введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Хранение растворов

Химическая и физическая стабильность растворов цефоперазона, приготовленных с использованием следующих парентеральных растворителей, с указанными приблизительным концентрациями цефоперазона обеспечивает устойчивость раствора при условии соблюдения указанных температурных режимов и сроков хранения. По истечении указанного срока неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

При стабильной комнатной температуры (15-25 ° С) в течение 24 часов растворы цефоперазона можно хранить в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 10% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг / мл) 0,5% лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг / мл) 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг / мл) Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) Нормосол-R (2 мг до 50 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Восстановленные растворы препарата Цефоперазон можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

В течение 5 дней в холодильнике (2-8 ° С) в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг / мл) 0,5% лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг / мл) 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг / мл) Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл)

Нормосол-R (2 мг до 50 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл) можно сохранять восстановленные растворы препарата Цефоперазон в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона) можно хранить в морозильной камере (от -20 до -10 ° С) в течение 3 недель: 5% глюкоза для инъекций (50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг / мл), или 5 недель: 0,9% натрия хлорид для инъекций (300 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Восстановленные растворы можно хранить в пластмассовых шприцах или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживать препарат перед применением нужно при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать сразу, хранении и соблюдение условий перед использованием препарата является ответственностью пользователей, как правило, не может превышать 24 ч при температуре 2-8 ° С, если только восстановление / разведения не произошло в контролируемых и проверенных асептических условиях.

См. раздел «Способ применения и дозы».

Цефоперазон эффективно применяют детям с рождения. Масштабные исследования с участием недоношенных младенцев и новорожденных не проводились. Поэтому перед назначением цефоперазона недоношенным младенцам и новорожденным следует тщательно взвесить потенциальные преимущества и возможные риски терапии этим препаратом.

У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон невытесняющем билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови.

Недостаточно информации о острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия для человека. Ожидается, что передозировка препарата может вызвать проявления, главным образом является усилением его побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в том числе судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать выведение препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Ниже приведены побочные реакции, которые были обнаружены и о которых сообщалось в течение терапии цефоперазоном.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита; часто: нейтропения, положительная прямая проба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия; редко гипопротромбинемия; частота неизвестно: коагулопатия.

Со стороны иммунной системы. Неизвестно: анафилактический шок *, анафилактическая реакция * анафилактоидные реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны сосудов: часто флебит в месте подсоединения катетера; редко кровоизлияние *.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диарея нечасто рвота *; частота неизвестна псевдомембранозный колит *.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто повышение уровня АСТ, АЛТ, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто зуд *, крапивница, макулопапулезная сыпь; частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз *, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит *.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечасто боль в месте введения, лихорадка.

* Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения риск / польза лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 25 ° С.

Порошок во флаконах; по 10 флаконов в картонной коробке.

По рецепту.

НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лимитед.

№ 98 Хуан Роуд, Экономик энд Технолоджикал Девелопмент Зоне, Шичжуанг, СН 052165, Китай.