Name: Цефепим Зейс порошок для инъекций, 1000 мг во флаконе.
Brand: Зейс Фармасютікалс, Індія
SKU: 6660.3540
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Цебопим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

Нектар, Індія

Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Нектар

цефепим

Астрафарм Україна

Цефепим порошок для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Астрафарм

Цефепім

Артеріум Україна

Квадроцеф порошок для раствора для инъекций 1 г, 1 шт.

Марксканс Фарма, Індія

Цефотрин (цефепим) порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай

Фортацеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Фортацеф пор. д/р-ну д/ін. 1000 мг №1

Фортацеф

Абипим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Маклеодс, Індія

Кефпим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Венус Ремедіс Індія

Норфепим порошок для раствора для инъекций 1,0 г/0,5 г, 10 мл.

Норфепім пор. д/р-ну д/ін. 1,0 г/0,5 г фл. 10 мл №1

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Зейс Фармасютікалс, Індія

Цефепим Зейс порошок для инъекций, 1000 мг во флаконе.

Состав

действующее вещество: цефепим; 1 флакон содержит цефепима гидрохлорид 1000 мг; вспомогательное вещество: L-аргинин.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные &beta;-лактамные антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим. Код АТХ J01D Е01.

Фармакодинамика

Цефепим ингибирует синтез ферментов стены бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз, имеет малое родство относительно b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. Saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину &ndash; минимальная подавляющая концентрация (МПК) от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефелопиков) ; грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. (Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia); анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы полости рта, принадлежащие к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. (Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Цефепим полностью всасывается после внутримышечного введения. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых пациентов через разное время после однократного внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения приведены в таблице 1. Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл) при внутривенном (в/в) и внутримышечном (в/м) введении Таблица 1 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 79.8805%;" width="90%">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
Доза цефепиму
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
0,5 часа
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
1 час
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
2 часа
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
4 часа
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
8 часов
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
500 мг в/в
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
38,2
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
21,6
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
11,6
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
5,0
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
1,4
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
0,2
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
1 г в/в
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
78,7
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
44,5
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
24,3
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
10,5
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
2,4
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
0,6
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
2 г в/в
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
163,1
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
85,8
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
44,8
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
19,2
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
3,9
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
1,1
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
500 мг в/м
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
8,2
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
12,5
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
12,0
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
6,9
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
1,9
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
0,7
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;" width="19%">
1 г в/м
</td>
<td style="width: 14.0496%;" width="15%">
14,8
</td>
<td style="width: 14.0496%;" width="13%">
25,9
</td>
<td style="width: 14.0496%;" width="13%">
26,3
</td>
<td style="width: 14.0496%;" width="13%">
16,0
</td>
<td style="width: 12.2314%;" width="11%">
4,5
</td>
<td style="width: 12.2314%;" width="13%">
1,4
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 19.3388%;">
2 г в/м
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
36,1
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
49,9
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
51,3
</td>
<td style="width: 14.0496%;">
31,5
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
8,7
</td>
<td style="width: 12.2314%;">
2,3
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима. В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 ч в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний клиренс почек &ndash; 110 мл/мин). В моче обнаруживается примерно 85% введенной дозы в виде неизменного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксид N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Пациентам старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировка дозы препарата, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. У пациентов с разной степенью почечной недостаточности проявляется увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении путем диализа, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов &ndash; при перитонеальном диализе. У пациентов с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально. Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких пациентов не требуется. Дети. Исследования фармакокинетики цефепима проводили среди детей от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или нескольких введений препарата каждые 8 часов и каждые 12 часов. После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 3,3 (&plusmn;1,0) мл/мин/кг и 0,3 (&plusmn;0,1) л/кг соответственно. Выделение неизмененного цефепима с мочой составило 60,4 (30,4) % введенной дозы, а средний почечный клиренс составлял 2 (&plusmn;1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов не влияли на общий клиренс препарата из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении дозы цефепима 50 мг/кг каждые 12 часов кумуляция препарата не отмечалась, в то время как максимальная концентрация в плазме крови, площадь под кривой и период полувыведения увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг. каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения дозы 50 мг/кг сходна с экспозицией у взрослых внутривенной дозы 2 г. После внутривенного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась через 0,75 часа. Через 8 ч после внутримышечного введения концентрация цефепима в плазме крови в среднем составляла 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составила в среднем 82%. Концентрации препарата в спинномозговой жидкости (СМР) и в плазме крови у детей, больных бактериальным менингитом. Таблица 2 
<table style="width: 93.4263%;">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
Время после введения (г)
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
Концентрация в плазме крови (мкг/мл)*
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
Концентрация в СМР (мкг/мл)*
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
Отношение концентрации в СМР/плазме крови*
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
0,5
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
67,7&nbsp;&plusmn;&nbsp;51,2
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
5,7&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,14
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
0,12&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,14
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
1
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
44,1&nbsp;&plusmn;&nbsp;7,8
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
4,3&nbsp;&plusmn;&nbsp;1,5
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
0,10&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,04
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
2
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
23,9&nbsp;&plusmn;&nbsp;12,9
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
3,6&nbsp;&plusmn;&nbsp;2,0
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
0,17&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,09
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
4
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
11,7&nbsp;&plusmn;&nbsp;15,7
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
4,2&nbsp;&plusmn;&nbsp;1,1
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
0,87&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,56
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.0654%;" width="151">
8
</td>
<td style="width: 24.3341%;" width="197">
4,9&nbsp;&plusmn;&nbsp;5,9
</td>
<td style="width: 27.4818%;" width="175">
3,3&nbsp;&plusmn;&nbsp;2,8
</td>
<td style="width: 27.1186%;" width="175">
1,02&nbsp;&plusmn;&nbsp;0,64
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте &plusmn;3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при в/в введении в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и СМР определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.</div>

Показания

Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: 
<ul>
<li>Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;</li>
<li>инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений);</li>
<li>инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и желчные инфекции;</li>
<li>септицемия.</li>
</ul>
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети 
<ul>
<li>Пневмония;</li>
<li>инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;</li>
<li>инфекции кожи и подкожной клетчатки;</li>
<li>септицемия;</li>
<li>эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;</li>
<li>бактериальный менингит.</li>
</ul>

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим &beta;-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Используя высокие дозы аминогликозидов одновременно с цефепимом, следует тщательно контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид. Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% р-ром глюкозы для инъекций. Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При одновременном применении с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик по отдельности. Воздействие на результаты лабораторных тестов. Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу на основе ферментной реакции окисления глюкозы.

Особенности применения

Гиперчувствительность. Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно лекарственными препаратами. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать применения адреналина и других форм терапии. Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, имеющих в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, происходящую на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия. При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии при возникновении диареи во время лечения Цефепимом. Легкие формы колита были обратимы и исчезали после прекращения применения цефепима; умеренные или тяжелые состояния могут нуждаться в специальном лечении. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно колитом. Перед введением нужно провести кожную пробу на переносимость. При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени, почек и органов гемопоэза. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина&lt;60 мл/мин) дозу цефепима следует откорректировать, чтобы компенсировать медленную скорость почечного выведения. Поскольку пролонгированные концентрации антибиотика в сыворотке крови возможны при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, поддерживающую дозу следует снизить при введении цефепима таким пациентам. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивости к организмам, повлекшим инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы. При применении цефепима, как и при применении других препаратов этой группы, серьезные побочные реакции, такие как обратимые энцефалопатии (спутанность сознания, в том числе помрачение сознания), миоклония, судороги и/или почечная недостаточность, наблюдались чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью. получали дозы, превышающие рекомендованные, и у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью на фоне рекомендованных доз цефепима. Некоторые случаи у пациентов, получавших дозы, которые были скорректированы с учетом функции их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности обратимы и исчезали после прекращения применения цефепима и/или после гемодиализа. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушениями функции печени не изменена. Корректировка дозы для таких больных не требуется. Применение антибактериальных средств приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки и может привести к разрастанию клостридий. Исследования указывают на то, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо принять терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренной степени тяжести может проходить после прекращения применения препарата. В случае умеренной и тяжелой степени необходимо рассмотреть целесообразность применения жидкостей и электролитов, пополнение белков и применение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Предостережение. Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое применение будет полезно, но это может увеличить риск появления бактерий, невосприимчивых к этому лекарственному средству. Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния пациента. В случае развития суперинфекции необходимо принять адекватные меры. Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, плохо питающиеся пациенты, а также принимающие длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и в случае необходимости назначать витамин К. В период использования цефепима могут быть получены положительные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузионных процедур при определении группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновый тест или в ходе теста Кумбса для новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринов в родах, следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть результатом применения препарата. Применяя детям лидокаин в качестве растворителя, следует принимать во внимание информацию по безопасности лидокаина. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно увеличивает уровни калия в сыворотке крови при применении доз, превышающих в 33 раза максимальную рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на данный момент неизвестны. Как и в случае других антибиотиков, применение цефепима может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Испытания на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие какого-либо вредного воздействия на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не проводили, поэтому цефепим в период беременности можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск плода. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поэтому на период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения. Однако дозировка и путь введения следует варьировать в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации по дозировке Цефепима для взрослых приведены в таблице 2. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 69.6215%; height: 340.187px;">
<tbody>
<tr style="height: 54.3984px;">
<td style="width: 36.1946%; height: 54.3984px;" width="253">
Степень тяжести инфекции
</td>
<td style="width: 36.4807%; height: 54.3984px;" width="255">
Доза и способ введения
</td>
<td style="width: 21.3162%; height: 54.3984px;" width="149">
Частота
</td>
</tr>
<tr style="height: 77.7969px;">
<td style="width: 36.1946%; height: 77.7969px;" width="253">
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести
</td>
<td style="width: 36.4807%; height: 77.7969px;" width="255">
500 мг&nbsp; - 1 г внутривенно или внутримышечно
</td>
<td style="width: 21.3162%; height: 77.7969px;" width="149">
каждые 12 часов
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7969px;">
<td style="width: 36.1946%; height: 76.7969px;" width="253">
Другие инфекции легкой и средней тяжести
</td>
<td style="width: 36.4807%; height: 76.7969px;" width="255">
1 г внутривенно или внутримышечно
</td>
<td style="width: 21.3162%; height: 76.7969px;" width="149">
каждые 12 часов
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3984px;">
<td style="width: 36.1946%; height: 54.3984px;" width="253">
Тяжелые инфекции
</td>
<td style="width: 36.4807%; height: 54.3984px;" width="255">
2 г внутривенно
</td>
<td style="width: 21.3162%; height: 54.3984px;" width="149">
каждые 12 часов
</td>
</tr>
<tr style="height: 76.7969px;">
<td style="width: 36.1946%; height: 76.7969px;" width="253">
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции
</td>
<td style="width: 36.4807%; height: 76.7969px;" width="255">
2 г внутривенно
</td>
<td style="width: 21.3162%; height: 76.7969px;" width="149">
каждые 8 часов
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Профилактика развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г внутривенно в течение 30 минут. После завершения вводить дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему инфузии перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола. Нарушение функции почек. Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует откорректировать. Начальная доза должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима приведены в таблице 3. Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых Таблица 3 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table">
<tbody>
<tr>
<td width="131">
Клиренс креатинина (мл/мин)
</td>
<td colspan="4" width="526">
Рекомендуемые дозы
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="131">
&gt; 60
</td>
<td colspan="4" width="526">
Обычная дозировка адекватна тяжести инфекции (см. предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется
</td>
</tr>
<tr>
<td width="131">
2 г каждые 8 часов
</td>
<td width="131">
2 г каждые 12 часов
</td>
<td width="131">
1 г каждые 12 часов
</td>
<td width="131">
500 мг каждые&nbsp;&nbsp;&nbsp;12 часов
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="131">
30-50
</td>
<td colspan="4" width="526">
Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина
</td>
</tr>
<tr>
<td width="131">
2 г каждые 12 часов
</td>
<td width="131">
2 г каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
1 г каждые
24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые
24 часа
</td>
</tr>
<tr>
<td width="131">
11-29
</td>
<td width="131">
2 г каждые 24 часов
</td>
<td width="131">
1 г каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые
24 часа
</td>
</tr>
<tr>
<td width="131">
&le;10
</td>
<td width="131">
1 г каждые 24 часов
</td>
<td width="131">
500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
250 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
250 мг каждые
24 часа
</td>
</tr>
<tr>
<td width="131">
Гемодиализ
</td>
<td width="131">
500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые 24 часа
</td>
<td width="131">
500 мг каждые
24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определять по формуле ниже. Мужчины: &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; масса тела (кг) &times; (140 &ndash; возраст) клиренс креатинина (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 72 &times; креатинин сыворотки (мг/дл) Женщины: клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение &times; 0,85. При гемодиализе через 3 часа выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов. Детям с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между введениями. Расчет показателей клиренса креатинина у детей: &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;0,55 &times; рост (см) клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- -------- &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;сывороточный креатинин (мг/дл) или &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 0,52 &times; рост (см) клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------- ----- - 3,6 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; сывороточный креатинин (мг/дл) Дети от 1 до 2 месяцев. Только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих цефепим, следует постоянно контролировать. Дети от 2 месяцев. Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, при осложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также при эмпирическом лечении фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые (больным фебрильной нейтропенией и бактериальный менингит &ndash; каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения. Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы &ndash; gluteus maximus). Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном введении Цефепим растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в следующей таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения. Внутримышечное введение. Цефепим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице 4. При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость. Таблица 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table">
<tbody>
<tr>
<td width="223">
&nbsp;
</td>
<td width="116">
Объем раствора для разбавления (мл)
</td>
<td width="141">
Приблизительный объем полученного раствора (мл)
</td>
<td width="142">
Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="4" width="622">
Внутривенное введение
</td>
</tr>
<tr>
<td width="223">
1 г/&nbsp;флакон
</td>
<td width="116">
10
</td>
<td width="141">
11,4
</td>
<td width="142">
90
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="4" width="622">
Внутримышечное введение
</td>
</tr>
<tr>
<td width="223">
1 г/&nbsp;флакон
</td>
<td width="116">
3,0
</td>
<td width="141">
4,4
</td>
<td width="142">
230
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Восстановленный раствор химически и физически устойчив в течение 24 часов при комнатной температуре. Для предотвращения микробиологического загрязнения желательно использовать раствор сразу после разбавления. Если раствор не был использован сразу, срок и условия хранения &ndash; на ответственности врача. Общее время между восстановлением, разведением, хранением в рефрижераторе при температуре 2-8 С и применением не должно превышать 7 дней. Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы перед введением следует проверять на отсутствие механических включений. Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Дети

Применять детям от 1 месяца.

Передозировка

Симптомы. В случаях значительного превышения рекомендуемых доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочных реакций. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающуюся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, запятой; миоклонию; эпилептоформные приступы; нейромышечную возбудимость. Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; Перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные реакции

Цефепим обычно хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, повышение температуры; Со стороны дыхательной системы: кашель, боли в горле, одышка; Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, боль в груди; Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, кандидоз слизистой полости рта, изменение ощущения вкуса, диарея, псевдомембранозный колит, боль в животе, запор. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, судороги, головокружение, парестезия, эпилептиформные приступы, миоклония, энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома). Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха. Другие: астения, потливость, лихорадка, гениальный зуд, вагинит, боли в спине, периферические отеки. Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном &ndash; флебит и воспаление; при внутримышечном &ndash; боль в месте инъекции, воспаления. Редко возможны отличия показателей лабораторных анализов от нормы. Побочные эффекты носили транзиторный характер. Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины и/или креатинина сыворотки крови, транзиторная лейкопения, нейтропения, транзиторная тромбоцитопения отмечались у менее чем 0,5% пациентов. Также отмечалась лейкопения и нейтропения. Местные реакции в месте внутривенного вливания (флебиты и воспаления) и внутримышечном введении возникают редко. Возможны побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов: синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1000 мг порошка для раствора для инъекций во флаконе.

Категория отпуска

Зейсс Фармасьютикелс Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок №72, ЭПИП, фаза-1, Джармаджри, Бадди, Район-Солан, Химачал Прадеш, Индия

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Цебопим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 93.37грн	93.37грн
	Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 116.63грн	116.63грн
	Цефепим порошок для инъекций по 1000 мг, 1 шт. 127.93грн	127.93грн
	Квадроцеф порошок для раствора для инъекций 1 г, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 200.88грн	200.88грн
	Цефотрин (цефепим) порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 225.95грн	225.95грн
	Фортацеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 270.11грн	270.11грн
	Абипим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 280.34грн	280.34грн
	Кефпим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 323.62грн	323.62грн
	Норфепим порошок для раствора для инъекций 1,0 г/0,5 г, 10 мл. Форма выпуска: Порошок 393.50грн	393.50грн

Аналоги и заменители для Цефепим Зейс порошок для инъекций, 1000 мг во флаконе.