Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820006993276, 4820172280781 |
Страна производитель | Украина |
Код АТС/ATX | |
Дозировка | 5 мг |
Упаковка | По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке. |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Код Морион | 189072 |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Кол-во в упаковке | 5 |
Срок годности | 2,5 года |
Объем | 4 мл |
Первичная упаковка | Ампула |
Форма выпуска | Раствор для инъекций |
Международное наименование | Bupivacaine |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | разрешено |
Детям | с 12 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: бупивакаина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, кислота хлористоводородная разбавленная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Препараты для местной анестезии. Код АТХ N01В В01.
Бупивакаин – местный анестетик длительного действия амидного типа.
Умеренное расслабление мышц нижних конечностей.
Блокада сократительной активности мышц брюшного пресса.
Бупивакаин спинал предназначен для гипербарической спинномозговой анестезии, начальное распределение препарата в субарахноидальном пространстве зависит от силы тяжести.
Быстрое начало и долгосрочность действия препарата: на уровне сегментов Т10-Т12 длительность действия составляет 2-3 часа.
Расслабление мышц нижних конечностей длится 2-2,5 часа.
Блокада мышц брюшной полости длится 45-60 минут. Длительность блокады сократительной активности мышц брюшной полости не превышает длительности обезболивания.
У детей фармакокинетика препарата подобна фармакокинетике у взрослых.
Бупивакаин спинал показан взрослым и детям разного возраста для интратекальной (субарахноидальной) спинномозговой анестезии в хирургии (урологические операции и операции на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа, а также операции в абдоминальной хирургии продолжительностью 45-60 минут).
Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного ряда или к любому компоненту препарата.
Интратекальная анестезия, независимо от применяемого местного анестетика, имеет свои противопоказания, которые включают:
Поскольку системные токсические эффекты являются аддитивными, бупивакаин следует применять с осторожностью пациентам, которые получают другие местные анестетики или препараты, которые по структуре подобны местным анестетикам амидного типа, например определенные антиаритмические препараты, такие как лидокаин и мексилетин. Специфические исследования взаимодействий между бупивакаином и антиаритмическими средствами класса ІІІ (например, амиодароном) не проводились, однако в таком случае следует придерживаться осторожности.
Кроме прямого влияния анестетиков, местные анестетики могут проявлять очень незначительный эффект на психические функции и координацию движений, даже при отсутствии явного токсического влияния на ЦНС, а также могут приводить к временному ухудшению двигательной активности и внимательности.
Беременность
Доказательств неблагоприятного влияния препарата на беременность у человека нет.
Существуют доказательства снижения выживаемости приплода у крыс и эмбриологического влияния препарата у кроликов при применении препарата в высоких дозах во время беременности. Таким образом Бупивакаин спинал не следует применять в ранние сроки беременности, кроме случаев, когда считается, что преимущества от применения препарата превышают риски.
Дозу препарата необходимо уменьшить для пациенток, находящихся на поздних сроках беременности.
Период кормления грудью
Бупивакаин проникает в грудное молоко, но в таких незначительных количествах, что обычно риск влияния на младенца при применении терапевтических доз препарата отсутствует.
Масса тела (кг) | Доза (мг/кг) |
< 5 | 0,40 – 0,50 |
От 5 до 15 | 0,30 – 0,40 |
От 15 до 40 | 0,25 – 0,30 |
Бупивакаин спинал можно применять в педиатрической практике. Для более детальной информации см. раздел «Способ применения и дозы».
Маловероятно, что применение препарата Бупивакаин спинал в рекомендованных дозах приведет к образованию высоких концентраций препарата в крови, которые могут привести к развитию системной токсичности. Однако в случае одновременного применения препарата с другими местными анестетиками могут возникнуть системные токсические реакции, поскольку токсические эффекты являются аддитивными.
Профиль нежелательных реакций, которые возникают при применении препарата, подобен профилю нежелательных реакций, которые возникают при применении других местных анестетиков длительного действия для проведения интратекальной анестезии.
Нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов тела и абсолютной частоте. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные реакции, которые возникают при применении препарата
Класс систем органов | Классификация по частоте | Нежелательная реакция на применение препарата |
Со стороны иммунной системы | редко | Аллергические реакции, анафилактический шок |
Со стороны нервной системы | часто | Головная боль, которая развивается после пункции твердой мозговой оболочки |
нечасто | Парестезия, парез, дизестезия | |
редко | Полная непредвиденная спинномозговая блокада, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит | |
Со стороны сердца | очень часто | Артериальная гипотензия, брадикардия |
редко | Остановка сердца | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | редко | Угнетение дыхания |
Со стороны пищеварительной системы | очень часто | Тошнота |
часто | Рвота | |
Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей | нечасто | Слабость мышц, боль в спине |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | часто | Задержка мочи, недержание мочи |
Побочные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических эффектов, связанных с блокадой нервных волокон (например, снижение артериального давления, брадикардия, временная задержка мочи), состояний, вызванных непосредственно процедурой (например, спинномозговая гематома) или опосредованно иголочной пункцией (например, менингит, эпидуральный абсцесс), или состояний, связанных с истечением цереброспинальной жидкости (например, головная боль, которая развивается после пункции твердой мозговой оболочки).
Острая системная токсичность
Маловероятно, что применение препарата Бупивакаин спинал в рекомендованных дозах приведет к образованию высоких концентраций препарата в крови, которые могут привести к развитию системной токсичности. Однако в случае одновременного применения препарата с другими местными анестетиками могут возникнуть системные токсические реакции, поскольку токсические эффекты являются аддитивными.
Системная токсичность редко бывает связана со спинномозговой анестезией, но может возникнуть после случайного внутрисосудистого введения препарата. Системные нежелательные реакции характеризуются онемением языка, головокружением и тремором с дальнейшими судорогами и нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение острой системной токсичности
При появлении симптомов системной токсичности легкой степени лечение не требуется, но при появлении судорог важно обеспечить адекватную оксигенацию организма и остановить проявление судорог, если они длятся более 15-30 секунд. Кислород необходимо подавать в виде маски на лицо, а дыхание следует контролировать в случае необходимости. Судороги можно остановить путем введения тиопентала в дозе 100- 150 мг внутривенно или диазепама в дозе 5-10 мг внутривенно. Кроме этого, можно ввести внутривенно сукцинилхолин в дозе 50-100 мг, но только в том случае, если у врача есть возможность проведения интубации трахеи и оказания помощи полностью парализованному пациенту.
Проявления обширной или полной спинномозговой блокады, приводящей к развитию дыхательного паралича, следует лечить путем обеспечения и поддержания свободной проходимости дыхательных путей, а для облегчения или контроля вентиляции легких необходимо предоставить кислород.
Артериальную гипотензию следует лечить путем применения вазопрессорных средств, например внутривенного введения эфедрина в дозе 10-15 мг, повторяя введение препарата до достижения желаемого уровня артериального давления. Внутривенное введение жидкости, электролитов и коллоидных растворов может также быстро облегчить течение артериальной гипотензии.
Педиатрическая популяция
Нежелательные реакции на применение препарата у детей похожи с нежелательными реакциями у взрослых, однако у детей первые признаки токсичности местных анестетиков может быть сложно выявить в случаях, когда блокаду проводят на фоне седации или общей анестезии.
2,5 года.
После вскрытия ампулы препарат не хранят.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке.
По рецепту.
ООО «НИКО».
Украина, 61068, г. Харьков, ул. Фесенковская, 4А.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.