Бронхосироп сироп, 100 мл

5 мл сиропа содержат:

действующие вещества: эфедрина гидрохлорида 4,6 мг, глауцина гидробромида 5,75 мг;

другие составляющие: масло базиликовое; лимонная кислота, моногидрат; сахароза; метилпарагидроксибензоат (E 218); пропилпарагидроксибензоат (E 216); полисорбат 80; этанол 96%, вода очищена.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка коричневатая или коричневато-желтоватая вязкая жидкость со специфическим запахом базиликового масла, допускается опалесценция.

Средства, действующие на респираторную систему. Прочие противокашлевые средства.

Код ATX R05D B.

Бронхосироп - комбинированный препарат с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: гидробромида глауцина и гидрохлорида эфедрина. Алкалоид глауцин ингибирует кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием, не оказывает привыкания и зависимости при условии применения согласно разделу «Способ применения и дозы». Эфедрин является адреномиметиком прямого (стимулирующего α- и β-рецепторы) и косвенного (угнетает активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальную мускулатуру, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхосиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Облегчение выделения мокроты и расширение бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.

Всасывание: После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет около 3–6 часов. Элиминируется с мочой, в основном в неизмененном виде.

Бронхосироп применяют в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.

Бронхосироп можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств из-за наличия эфедрина в составе препарата.

При применении одновременно с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами, галогенированными анестетиками (галотаном) повышается риск развития сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином. При одновременном применении с резерпином возможно резкое повышение АД.

Поскольку эфедрин обладает свойствами как α-агонистов, так и β-агонистов, то его следует применять с осторожностью пациентам, перенесшим наркоз с циклопропаном, галотаном или другими летучими анестетиками.

Эргоалкалоиды, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и окситоцин потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении). Если необходимо лечение препаратом, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов МАО.

При одновременном применении с неселективными -блокаторами снижается бронхолитический эффект лекарственного средства.

Симпатомиметики оказывают антагонистическое действие на антигипертензивный эффект β-блокаторов.

Эфедрин может противодействовать нейроноблокирующему эффекту гуанетидина, что приводит к потере его гипотензивной эффективности.

Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.

При одновременном лечении Бронхосиропом и пероральными противодиабетическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферийного механизма действия (эксангит, либексин). Не оправдана комбинация с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Одновременное применение эфедрина с теофиллином может привести к усилению тошноты, нервозности и бессонницы.

Другие лекарственные средства, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты лекарственного средства Бронхосироп на ЦНС при одновременном применении.

У пациентов с артериальной гипертензией, проходящих сопутствующую терапию эфедрином и блокирующими нейроны адренергическими препаратами, была выявлена потеря контроля артериального давления, что также может происходить в случае применения других антигипертензивных средств.

Наблюдается усиление вазоконстрикции и прессорных эффектов эрготамина или метизергида; одновременное применение эрготамина не рекомендуется (риск гангрены).

Эффекты эфедрина могут быть уменьшены подкислением и увеличены шелушением мочи.

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхосиропа после 16 часов.

Назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.

Если через 5–7 дней после начала лечения симптомы не исчезают или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.

При лечении симпатомиметиками, в том числе бронхосиропом, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные научной литературы подтверждают связь редких случаев ишемии миокарда с применением агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентам с заболеваниями сердца (ишемической болезнью сердца, аритмией или сердечной недостаточностью), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Глауцин гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета. В случае лабильного АД необходима консультация врача. Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией и гиперплазией предстательной железы. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина гидробромида.

Дети и пожилые люди более чувствительны к действию эфедрина.

После длительного применения эфедрина наблюдается толерантность к развитию зависимости.

Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство может оказаться вредным для зубов.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола 96%: менее 100 мг/5 мл дозу.

Это лекарственное средство содержит 1,7 об. % этанола, то есть 138 мг/10 мл дозировку. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Сироп содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержимое эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Лекарственное средство следует осторожно применять при управлении автотранспортом или работе с автоматизированными механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами.

Противопоказано применять в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Нет данных о безопасности применения во время ІІ триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к ускорению частоты сердечных сокращений плода.

Применять перорально после еды.

Взрослым и детям от 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в сутки.

Детям:

• в возрасте от 3 до 5 лет – по 5 мл сиропа, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;
• в возрасте от 5 до 10 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней.

Рекомендуется детям от 3 лет.

При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, лихорадка, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая усталость. психоз, бред, галлюцинации.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

При применении лекарственного средства Бронхосироп возможно проявление следующих нежелательных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, ангионевротический отек, бронхоспазм);

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: диспноэ;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, аритмия, сердцебиение, повышение АД, ишемия миокарда, боль за грудиной, нарушение циркуляции в конечностях;

со стороны нервной системы: головная боль, тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, седативный эффект, головокружение;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор;

со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание; у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи;

со стороны кожи и слизистых оболочек: усиленное потоотделение;

со стороны органов чувств: нарушение зрения;

другие: одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, толерантность к развитию зависимости (при длительном применении).

У пациентов, принимающих эфедрин или псевдоэфедрин, инфаркт миокарда встречается очень редко.

Эфедрин может действовать как стимулятор у детей с ночным энурезом и вызывать бессонницу, также может оказывать седативное действие на некоторых детей.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с дозирующим устройством в коробке из картона.

Без рецепта.

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа".

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.