Бронхо-Ваксом Взрослые капсулы по 7 мг, 30 шт.

В исследованиях на животных сообщалось о повышенном сопротивление к экспериментальным инфекций, о стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также о повышении секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки органов дыхательной системы.

У людей наблюдался рост количества циркулирующих Т-лимфоцитов и содержания IgA в слюне, усиление неспецифической ответа на поликлональные митогены и усиление смешанной лимфоцитарной реакции.

Абсорбция

Активным ингредиентом ОМ-85 является бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 инактивированного бактериального штамма, относящиеся к восьми разным видам: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Ввиду происхождения действующего вещества обычное фармакокинетическое исследование провести невозможно в основном из-за множественности компонентов и отсутствия соответствующего аналитического метода. До сих пор экспериментальной модели не существует.

Распределение

Нет данных.

Метаболизм

Нет данных.

Элиминация

Экспериментальной модели не существует.

Доклинические данные.

В многочисленных исследованиях токсичности какого-либо токсического действия не обнаружено.

Предупреждение рецидивирующих инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами на сегодняшний день неизвестно.

Бронхо-Ваксом может вызывать реакции повышенной чувствительности. Если наблюдаются аллергические реакции или признаки непереносимости, лечение следует немедленно прекратить.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически свободен от натрия.

Данные клинических исследований, демонстрирующих способность лекарственного средства Бронхо-Ваксом предотвращать развитие пневмонии, отсутствуют. Следовательно, применение лекарственного средства Бронхо-Ваксом для предупреждения пневмонии не рекомендуется.

Соответствующие исследования не проводились, но маловероятно, что Бронхо-Ваксом будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Нет достаточных исследований на животных относительно влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Во время беременности рекомендуется применять с осторожностью.

Специальных исследований применения препарата во время кормления грудью не проводилось, данные отсутствуют. Во время кормления грудью рекомендуется применять с осторожностью.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Курс превентивного лечения: 1 капсулу Бронхо-Ваксом Взрослые принимать натощак ежесуточно в течение 10 последовательных дней в месяц 3 месяца подряд.

Превентивное лечение можно начинать во время острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения.

Особые указания по дозированию

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Бронхо-Ваксом этим пациентам отсутствуют.

Применяют детям от 12 лет.

О случаях передозировки не сообщалось. Биологическая природа препарата Бронхо-Ваксом и результаты проводимых на животных токсикологических исследований свидетельствуют о невозможности передозировки.

Выявленные побочные эффекты указано ниже в соответствии с классификацией MedDRA по частоте возникновения и по классам систем органов, к которым они принадлежат. Частота указана в порядке убывания по таким условным категориям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (≥ 1/1 000 до <1/100); жидкие (≥ 1/10 000 до <1/1 000) очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи) частота неизвестна (сообщение постмаркетинговый период, спонтанные сообщения из популяции неопределенной численности, точная оценка невозможна).

Со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век/лица, генерализованный зуд, одышка).

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Часто: кашель.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: диарея, боль в животе.

Нечасто: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: сыпь.

Нечасто: эритема, кожная сыпь, генерализованная сыпь на коже, зуд.

Общие нарушения

Нечасто: повышенная утомляемость, периферические отеки.

Редко: гипертермия.

В случае стойких нарушений со стороны пищеварительной или дыхательной системы лечение следует прекратить.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

ОМ Фарма СА/OM Pharma SA.

22 рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрен, Швейцария/22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.