Ожидается
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 6 лет |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | |
Страна производитель | Украина |
Дозировка | 8 мг |
Рецептурный отпуск | без рецепта |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 71313 |
Код АТС/ATX | |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 50 |
Способ введения | для перорального применения |
Код Optima | 26651 |
Международное наименование | Bromhexine |
Упаковка | 5 блистеров по 10 таблеток в коробке |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 6 лет |
действующее вещество: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кополивидон, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.
Бромгексин — синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.
После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения — около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в грудное молоко. Выводится почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижения мокроты.
Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.
Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) — при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.
Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства — при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Противокашлевые средства — комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.
С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повысит отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.
При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).
При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.
В случае длительного применения препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
В период беременности препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери / риска для плода. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.
Препарат применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: по 816 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг / сут бромгексина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг / сут бромгексина гидрохлорида.
Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача.
При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно уменьшить.
Не использовать в этой лекарственной форме детям до 6 лет.
Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.
При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.
Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.
Со стороны органов пищеварения: боль в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.
Со стороны кожи: повышенная потливость.
Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.
Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
50 таблеток в блистерах в картонной упаковке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.