Бромгексин отхаркивающее средство в таблетках по 8 мг, 20 шт. - Монфарм

действующее вещество: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B02.

Бромгексин - синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови мультифазное. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей.

Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в грудное молоко. Выводится почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Для секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижение мокроты.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты.

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП) - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексина гидрохлорид следует применять с осторожностью из-за возможного накопления секрета.

С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, которое повышает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При длительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери / риск для плода, не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Лекарственное средство применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Взрослые и дети старше 14 лет: по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг / сут бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг / сут бромгексина гидрохлорида.

Другие особые группы пациентов: бромгексина гидрохлорид нужно применять с особой осторожностью (то есть с большими интервалами или в меньших дозах) при наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени (см. Раздел «Особенности применения».

Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача.

Не применять лекарственное средство в данной лекарственной форме детям до 6 лет.

Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. -За высокой степени связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Предостережения. Если количество принятого бромгексина превышает вышеуказанные пределы, нужно учесть также возможные побочные действия вспомогательных веществ лекарственного средства (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: боль в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны центральной нервной системы.

Нечасто: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: повышенная потливость.

Неизвестно: кожные побочные реакции (включая мультиформную эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: расстройства дыхания, усиление кашля, респираторный дистресс.

Редко: бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, эритематозные и уртикарные сыпь, крапивницу.

Неизвестно: кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Общие расстройства.

Нечасто: озноб.

При появлении реакции гиперчувствительности, анафилактических реакций или каких-либо нарушений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.