Арцнаймиттель, Германия

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) является высшим федеральным органом в составе Федерального министерства здравоохранения.

В обязанности BfArM входит одобрение лекарственных средств для лечения людей, а также гомеопатических и традиционных растительных препаратов («особых терапевтических систем»). BfArM также контролирует безопасность лекарств и медицинских изделий.

С 2020 года BfArM также оценивает некоторые цифровые приложения в области здравоохранения, относящиеся к классам низкого риска I и IIa, и принимает решение об их включении в каталог медицинских услуг, покрываемых за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) .