Name: Биовен Моно раствор для инфузий 5%, 100 мл
Brand: ТОВ Біофарма Плазма, Україна
SKU: 9278.2394
Price: 11833.55 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

ООО "Биофарма Плазма", Украина

Биовен раствор для инфузий, 10%, 50 мл

Есть в наличии

Биовен

Биовен Моно раствор для инфузий, 5%, 50 мл

ТОВ Біофарма Плазма, Україна

Иммуноглобулин в ампулах по 1,5 мл, 10 шт.

Імуноглобулін 1,5мл амп. №10

Імуноглобулін

Биовен Моно раствор для инфузий, 5%, 25 мл

Біовен

Биовен раствор для инфузий 10%, 100 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код АТС/ATX

Способ введения

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Код Optima

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Объем

Международное наименование

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Биовен Моно раствор для инфузий 5%, 100 мл

Состав

действующее вещество: Human normal immunoglobulin for intravenous administration; 1 мл препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный 0,05 г (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95%); другие составляющие: глицин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулин человека нормален для внутривенного введения. Код ATX J06B A02.

Фармакодинамика

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией иммуноглобулина G, выделенной из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. вирусной инактивации сольвент-детергентным методом и методом нанофильтрации Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 &ndash; ок. 65,6%, IgG2 &ndash; ок. 22,1%, IgG3 &ndash; ок. 10,8%, IgG4 &ndash; ок. 1,5%); граничное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 25 мкг/мл. Действующим компонентом препарата являются антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний &ndash; вирусов и бактерий, в том числе гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, . Также обладает неспецифической активностью &ndash; увеличивает резистентность организма. Антикомплементарные свойства отсутствуют, поскольку выделенные иммуноглобулины очищены от агрегированных белков и примесей.

Фармакокинетика

После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращении реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярной жидкостью, после примерно 3&ndash;5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярным пространством. Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения около 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Заместительная терапия Синдромы первичного иммунодефицита, такие как: 
<ul>
<li>врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;</li>
<li>общий вариабельный иммунодефицит;</li>
<li>тяжелый комбинированный иммунодефицит;</li>
<li>синдром Вискота &ndash; Олдрича;</li>
<li>транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей</li>
<li>Синдромы вторичного иммунодефицита, такие как:</li>
<li>тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ/СПИДом;</li>
<li>цитопении разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);</li>
<li>тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции);</li>
<li>профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении;</li>
<li>гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга.</li>
</ul>
Иммуномодулирующая терапия: 
<ul>
<li>идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;</li>
<li>синдром Гиена &ndash; Барре;</li>
<li>синдром Кавасаки;</li>
<li>хроническая воспалительная нейропатия (демиелинизирующая);</li>
<li>общая миопатия;</li>
<li>гранулематоз Вегенера;</li>
<li>дерматомиозит;</li>
<li>системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).</li>
</ul>

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или склонными к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови, коллагеноз, нефрит), препарат назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводится после заключения аллерголога по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лечение препаратом можно совмещать с применением других лекарственных средств. Живые ослабленные вирусные вакцины Введение иммуноглобулинов может снижать в течение периода от 6 недель до 3 месяцев эффективность живых ослабленных (аттенуированных) вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. После введения препарата перед вакцинацией живыми ослабленными вирусными вакцинами должно пройти 3 месяца. При вакцинации против кори это ослабление эффективности вакцины может длиться до 1 года. Поэтому у пациентов, которым вводят вакцину против кори, следует проверять статус антител. После вакцинации против указанных (кори, краснухи, эпидемического паротитиу и ветряной оспы) инфекций препарат следует вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения препарата Биовен моно ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любое время до или после введения препарата. Воздействие на результаты серологических тестов После инъекции иммуноглобулина временное повышение крови различных антител, которые передаются пассивно, может привести к ошибочным положительным результатам серологических анализов. Пассивная передача антител к эритроцитарным антигенам, например A, B или D, может влиять на некоторые серологические тесты определения алоантитела к эритроцитам (например на тест Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не было влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения этого препарата беременным не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует осторожно назначать беременным и женщинам в период кормления грудью. Исследование введения препарата IgG беременным показало, что он проникает через плаценту, особенно в ІІІ триместре. Клинический опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного влияния на течение беременности, плода или младенца. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут способствовать переносу защитных антител новорожденному. Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал отсутствие влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно капельно. Скорость ведения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых &ndash; 1&ndash;1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, других синдромах первичного дефицита, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискота &ndash; Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей &ndash; по 8&ndash;10 мл &ndash; 4 мл (0,2 г)/кг, максимальная &ndash; 16 мл (0,8 г)/кг) каждые 3&ndash;4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/ л, но не менее 3-4 г/л). При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците &ndash; по 4&ndash;8 мл (0,2&ndash;0,4 г)/кг каждые 3&ndash;4 нед. При тяжелых рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей с ВИЧ/СПИДом &ndash; по 8 мл (0,4 г)/кг каждые 3&ndash;4 недели. При цитопениях различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) &ndash; по 4&ndash;8 мл (0,2&ndash;0,4 г)/кг/сут в течение 4&ndash;5 суток или 20 мл (1 г) /кг/сутки 2 суток. При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) &ndash; по 8 мл (0,4 г)/кг/сут 1&ndash;4 суток. При аллогенной трансплантации костного мозга &ndash; по 4&ndash;8 мл (0,2&ndash;0,4 г)/кг каждые 3&ndash;4 нед до достижения целевых значений уровня IgG. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл (0,5 г)/кг. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре &ndash; по 4&ndash;8 мл (0,2&ndash;0,4 г)/кг/сут в течение 2&ndash;5 суток или 16&ndash;20 мл (0,8&ndash;1 г)/кг/сут в первые сутки и в случае необходимости на третьи сутки. При синдроме Гиена &ndash; Барре, хронической воспалительной нейропатии (демиелинизирующей), общей миопатии, гранулематозе Вегенера &ndash; по 8 мл (0,4 г)/кг/сут в течение 3&ndash;7 суток, при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами в 4 недели. При дерматомиозите &ndash; по 20 мл (1 г) кг/сут в течение 3&ndash;5 суток. При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит) &ndash; по 4&ndash;10 мл (0,2&ndash;0,5 г)/кг/сут в течение 5 суток. При синдроме Кавасаки &ndash; по 20&ndash;40 мл (1&ndash;2 г)/кг в равных дозах в течение 2&ndash;5 суток или 40 мл (2 г)/кг однократно (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой). При профилактике и лечении инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении &ndash; по 3&ndash;8 мл (0,15&ndash;0,4 г)/кг на вторые-третьи сутки жизни (на первом этапе) и на вторую-третью неделю жизни (на втором этапе).

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).

Передозировка

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, отек лица. Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезия, гипостезия, амнезия, чувство жжения, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор. Психические нарушения: возбуждение, тревожность, бессонница. Со стороны сердца: инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз. Со стороны сосудов: недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен. Со стороны системы дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность, легочная эмболия, легочный отек, бронхоспазм, одышка, кашель, ускорение дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингеальный. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в спине, боли в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы: ОПН, протеинурия. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, боли в глазах, опухание глаз. Со стороны органов слуха: вертиго, жидкость во внутреннем ухе. Общие нарушения и нарушения в месте введения: лихорадка, гриппоподобные симптомы, слабость, дискомфорт в груди, боль, ощущение сжатия в груди, астения, недомогание, периферические отеки, чувство жара, усталость, озноб, приливы, гиперемия, гипергидроз; реакции в месте введения, включая боль, повышение чувствительности, гиперемию, отек, флебит, зуд. Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов, повышение креатинина крови, повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины, пониженный уровень гематокрита, пониженный уровень эритроцитов, положительная прямая проба Кумбса, уменьшенное насыщение кислородом. Инфекции и инвазии: бронхит, назофарингит, хронический синусит, микоз, инфекция, инфицирование почек, синусит, инфицирование верхних дыхательных путей, инфицирование мочевых путей, бактериальное инфицирование мочевых путей. Травмы, отравления и общие процедурные осложнения: ушиб, острое поражение легких, связанное с переливанием крови. Педиатрическая популяция: частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такая же, как и у взрослых.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 &ordm;С до 8 &ordm;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Биовен раствор для инфузий, 10%, 50 мл Форма выпуска: Раствор 13465.81грн	13465.81грн
	Биовен Моно раствор для инфузий, 5%, 50 мл Форма выпуска: Раствор 6292.26грн	6292.26грн
	Иммуноглобулин в ампулах по 1,5 мл, 10 шт. Форма выпуска: Раствор 3805.06грн	3805.06грн
	Биовен Моно раствор для инфузий, 5%, 25 мл Форма выпуска: Раствор 3153.91грн	3153.91грн
	Биовен раствор для инфузий 10%, 100 мл Форма выпуска: Раствор 25779.88грн	25779.88грн

Аналоги и заменители для Биовен Моно раствор для инфузий 5%, 100 мл