Биофлоракс сироп 670 мг/мл, 100 мл

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Действующее вещество Биофлоракса (лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Данные кислоты снижают уровень рН в просвете толстой кишки и приводят к осмотических изменений, которые стимулируют перистальтику толстой кишки. Наряду с этим увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняя запор и восстанавливая физиологический ритм пищеварения. 

Лактулоза, как пребиотик, усиливающий рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует восстановлению нормального баланса микрофлоры кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме лечебный эффект препарата обуславливается увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвете толстой кишки, что приводит к усилению кишечной перистальтики, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в погановсмоктуваний аммоний-ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий (в т. ч. шигелл, сальмонелл), угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержание аммоний-иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии.

При приеме внутрь действующее вещество Биофлоракса практически не всасывается и не гидролизуется в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечника в неизмененном виде, что обусловлено отсутствием специфического фермента в организме.

При применении Бпофлоракса в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, превышающих указанные, часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном виде.

Галактоземия, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к лактулозы или к другим компонентам препарата.

Консультация врача рекомендована, если:

• терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным;
• перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.

Дозы препарата, которые применяют для лечения запора, не вызывают проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы, что надо принимать во внимание, назначая препарат больным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Биофлоракс не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Ограниченные данные применения лактулозы беременным не свидетельствуют о токсичности относительно дефектов развития или фето/неонатальную токсичность. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

В случае необходимости возможно применение Биофлоракса в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить ее на 2 приема. Однократную дозу необходимо глотать полностью и не держать препарат во рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможно применение препарата, например, во время завтрака. Биофлоракс можно принимать разбавленным водой или напитками, которые содержат воду. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозировка Биофлоракса при запоре, состояниях, требующих облегчения дефекации

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс испражнения может быть нарушен во время лечения.

При приеме высокой дозы возможно появление боли в животе и диареи. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости вследствие диареи и рвоты необходимо корректировать электролитный дисбаланс.

В первые дни приема возможно появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, превышающих рекомендуемые, возможно появление боли в животе и диареи. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. Во время применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени (только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. 

Желудочно-кишечные нарушения

Метеоризм, боль в животе, тошнота или рвота. Диарея, если дозировка является слишком высоким. 

Отклонения лабораторных показателей 

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте. Биофлоракс можно использовать в течение всего срока годности препарата после вскрытия флакона при условии хранения в оригинальной упаковке.

По 100 мл во флаконе вместе с пипеткой дозирующей в коробке.

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.