Name: Біманокс кр. оч. 2мг/мл фл.5мл №1
Brand: Ядран, Хорватія
SKU: 3095.3969
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Фармаселект Інтернешнл Бетеліган , Австрія

Бримоген капли глазные 2мг/мл во флаконе, 5 мл

Есть в наличии

бримонидин

Варшавський ФЗ, Польша

Бриглау Эко противоглаукомные капли для глаз по 2 мг/мл во флаконе, 5 мл

Унімед Фарма, Болгарія

Бримонал капли глазные 0,2%, 10 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Optima

Код Морион

Производитель

Основные

Основные свойства

Ядран, Хорватія

Біманокс кр. оч. 2мг/мл фл.5мл №1

Состав

действующее вещество: бримонидина тартрат;
1 мл бримонидина тартрата 2 мг, что соответствует 1,32 мг бримонидина;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, спирт поливиниловый 40-88, натрия дигидрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид/соляная кислота, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтовато-зеленая жидкость, практически свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные и миотические средства. Код АТХ S01E A05.

Фармакодинамика

Бримонидин - это агонист адренергического альфа-2-рецептора, который в 1000 раз более селективный к альфа-2 адренорецептора, чем к альфа-1-адренорецепторов.
Такая селективность приводит к отсутствию расширения зрачков и вазоконстрикции в микрососудах, связанные с ксенофагамы сетчатки человека.
Местное применение бримонидина тартрата снижает внутриглазное давление (ВГД) у людей и оказывает минимальное влияние на сердечно-сосудистую или легочную функцию.
Биманокс&reg; характеризуется быстрым началом действия, достигает пика глазного гипотензивного эффекта через 2 часа после применения, снижая ВТО в среднем на 4-6 мм рт.ст.
Считается, что Биманокс&reg; может снижать ВТО путем уменьшения формирования водянистой влаги и увеличивая увеосклеральному отток.
Исследования показывают, что Биманокс&reg; эффективен в комбинации с бета-блокаторами для местного применения и оказывает клинически значимый аддитивный эффект в сочетании с Травопрост и латанопростом.

Фармакокинетика

После офтальмологического применения 0,2% раствора 2 раза в сутки в течение 10 дней концентрации в плазме крови низкие (среднее значение Cmax составляло 0,06 нг/мл). Отмечалось незначительное накопление в крови после многократных (2 раза в сутки в течение 10 дней) введений. Площадь под кривой &laquo;концентрация в плазме-время&raquo; (AUC) по 12 часов в стабильном состоянии (AUC 0-12h) составляла 0,31 нг &middot; ч/мл по сравнению с 0,23 нг &middot; ч/мл после первой дозы. Средний очевиден период полувыведения в системном кровообращения составил примерно 3 часа после местного применения.
Связывания белков плазмы бримонидина после местного применения у людей составляет примерно 29%.
Бримонидин связывается с меланином в тканях глаза in vitro и in vivo обратимо. Через две недели введения в глаз концентрации бримонидина в радужной оболочке, реснитчатом теле и сосудистой оболочке и сетчатке были в 3-17 раз больше, чем после однократной дозы. Накопление не происходит при отсутствии меланина.
Значимость связывания меланина у людей исследована недостаточно. Однако отмечалось никаких значительных побочный реакций в глазу.

Показания

<ul>
<li>Открытоугольная глаукома или повышенное внутриглазное давление (ВГД).</li>
<li>Монотерапия у пациентов, которым противопоказано применение местных бета-блокаторов.</li>
<li>В составе комплексной терапии с другими препаратами для снижения ВГД, когда монотерапия не дает желаемого результата.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к бримонидина тартрата и другим компонентам препарата.</li>
<li>Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.</li>
<li>Пациентам, получающим терапию ингибиторами МАО (MAO), и пациентам, которые принимают антидепрессанты, которые влияют на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство Биманокс&reg; противопоказан к применению у пациентов, получающих терапию ингибиторами MAO, и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин). Хотя отдельные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили для препарата Биманокс&reg;, следует учесть вероятность аддитивного или потенциального эффекта антидепрессантов ЦНС (алкогольные напитки, барбитураты, опиаты, седативные или обезболивающие средства).
Данные по уровню циркулирующих катехоламинов после введения препарата Биманокс&reg; не доступны. Однако рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим препараты, которые могут повлиять на метаболизм и поглощение циркулирующих аминов, например хлорпромазина, метилфенидата, резерпина.
После применения препарата у некоторых пациентов отмечали клинически незначимое снижение артериального давления. Следует соблюдать осторожность при применении гипотензивных лекарственных средств и/или сердечных гликозидов в комбинации с препаратом Биманокс&reg;.
Рекомендуется с осторожностью начинать применение (или изменять дозу) сопутствующих системных препаратов (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с альфа-адренорецепторами агонистами, то есть агонистами или антагонистами адренорецепторов (например, изопреналин, празозин).
При применении более одного местного офтальмологического средства препараты применяют с интервалом 5 минут.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми болезнями. У некоторых пациентов, которые получали Биманокс&reg;, наблюдались аллергические реакции со стороны глаз. В случае возникновения аллергических реакций лечение препаратом Биманокс&reg; следует прекратить.
Препарат Биманокс&reg; следует с осторожностью применять пациентам с депрессией, церебральной или коронарной недостаточностью, феноменом Рейно, ортостатической гипотензии или облитерирующим тромбоангиитом. Необходимо контролировать состояние больных при вышеупомянутых состояниях, при ухудшении состояния больного необходимо отменить применения лекарственного средства.
Биманокс&reg; не был исследован у пациентов с нарушениями печеночной или почечной функции, поэтому следует с осторожностью проводить лечение таких пациентов.
Консервант в составе лекарственного средства Биманокс&reg; - бензалкония хлорид - может вызвать раздражение глаз.
Необходимо предупредить пациентов, в случае хирургической операции на глазах или развития интеркуррентного состояния (например, травма или инфекция) они должны немедленно обратиться к врачу по возможности дальнейшего применения флакона-капельницы для многоразового использования.
Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы, перед инстилляцией препарата Биманокс&reg; необходимо их снять. Контактные линзы можно снова одеть через 15 минут. Препарат может изменять цвет мягких контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение препарата Биманокс&reg; может сопровождаться нарушением зрения, поэтому пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами к восстановлению остроты зрения. Прием препарата может сопровождаться эпизодами слабости и/или сонливости у некоторых больных. Если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности и кормления грудью Биманокс&reg; следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Применяют местно. Закапывают 1 каплю препарата Биманокс&reg; в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов. Корректировка дозы при применении у пожилых людей не требуется. Биманокс&reg; можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно применяет другие глазные капли, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между закапываниями. Как и при применении любых других глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется сжать слезный мешок в медиальном углу глаза (окклюзия слезного канальца) в течение 1 минуты.

Дети

Безопасность и эффективность применения бримонидина у детей не исследованы.

Передозировка

Передозировка при офтальмологическом применении.
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
Системное передозировки при случайном пероральном применении препарата.
Зафиксировано единую побочное действие - гипотензия, которая сопровождалась Рикошетная гипертензией.
Доступна ограниченная информация о возникновении побочных эффектов после случайного перорального применения бримонидина взрослыми пациентами. Единственной побочной реакцией является артериальная гипотензия. Примерно через 8 часов после приема препарата отмечалось повышение артериального давления.
Известны случаи возникновения серьезных побочных эффектов у детей при случайном пероральном применении бримонидина. В них наблюдались следующие симптомы: угнетение ЦНС, недолговременная кома или потеря сознания, артериальная гипотония, брадикардия, гипотермия и апноэ, что требовало проведения интенсивной терапии с интубацией. В течение 6-24 часов состояние всех пациентов полностью нормализовалось.
При пероральном передозировке других альфа-2-агонистов сообщали о случаях появления таких симптомов: артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение функции дыхания и судороги.
Лечение передозировки включает проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Побочные реакции

Частота побочных эффектов, выявленных в процессе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (&gt; 10%); часто (&gt; 1% и &lt;10%); нечасто (&gt; 0,1% и &lt;1%); редко (&gt; 0,01% и &lt;0,1%); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
В процессе клинических исследований препарата Биманокс&reg; обнаружены нижеприведенные побочные эффекты.
Со стороны органа зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы глаз, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто - ощущение жжения, фоликульоз конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционная слезотечение, слизистое выделение из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, светочувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение , выпадение поля зрения, функциональное впечатление стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, одышка нечасто - сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь.
Инфекции и инвазии: часто - инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный, фарингит, гриппоподобный синдром.
Лабораторные показатели: часто - гиперхолестеринемия.
Другие: часто - астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, кома, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, мышечная гипотония, апатия, бледность, угнетение дыхания и сонливость.
Дополнительно в постмаркетинговой практике применения препарата были получены данные о нижеприведенные побочные реакции.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз, иридоциклит (передний увеит), нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна - депрессия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, обмороки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна - местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица,, высыпания и вазодилатация сосудов кожи век).
Общие нарушения: частота неизвестна - утомляемость, головокружение.

Срок годности

2 года.
Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить не более 28 дней после первого вскрытия упаковки.

Упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

Ядран-Галенский Лабораторий д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Бримоген капли глазные 2мг/мл во флаконе, 5 мл Форма выпуска: Капли 240.14грн	240.14грн
	Бриглау Эко противоглаукомные капли для глаз по 2 мг/мл во флаконе, 5 мл Форма выпуска: Капли 317.61грн	317.61грн
	Бримонал капли глазные 0,2%, 10 мл Форма выпуска: Капли 442.47грн	442.47грн

Аналоги и заменители для Біманокс кр. оч. 2мг/мл фл.5мл №1