Белодерм мазь для лечения дерматозов 0,05%, 15 г

действующее вещество: бетаметазон;

1 г мази содержит бетаметазон дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

другие составляющие: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Мазь для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: белого цвета полупрозрачная гомогенная мазь.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормальной, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобен системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и метаболиты выводятся с желчью.

Белодерм переносится в основном хорошо, однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности. При развитии реакции повышенной чувствительности или раздражении на коже применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции или грибкового поражения кожи следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Белодерм не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускать попадания на слизистые оболочки. Белодерм не следует наносить в глаза и на периорбитальный участок из-за возможного развития катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострения герпеса.

Системное всасывание местных кортикостероидов обычно увеличивается с дозировкой кортикостероида, длительностью и величиной обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГОНЗ) системы. При развитии угнетения лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия. Функция ГОНЗ системы обычно восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.

Возможны проявления местной и системной токсичности, особенно после длительного применения бетаметазона на большой поверхности или поврежденной коже, в складках кожи или под окклюзионной повязкой. Некоторые части тела, например запах, подмышки и перианальный участок, где существует естественная окклюзия, более чувствительны к развитию стрии на фоне терапии бетаметазоном. Применение на этих участках должно быть очень ограничено.

Длительное применение мази на лице не рекомендуется в связи с возможным появлением дерматита, напоминающего розацеа, периоральный дерматит и акне.

Не применять при лечении варикозных язв голени (трофические дерматомикозы).

Применение топических кортикостероидов может быть опасным при псориазе по ряду причин, в том числе из-за риска рецидивов вследствие развития толерантности, риска развития генерализованного гнойничкового псориаза и местной и системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции.

При применении системных и топических кортикостероидов возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений, необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщали при применении системных и топических кортикостероидов.

Не следует применять препарат в I триместре беременности, поскольку безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности и если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может ли при местном применении кортикостероид проникать в грудное молоко вследствие системной абсорбции, поэтому при принятии решения о прекращении грудного кормления или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность проводимого лечения для матери.

Белодерм наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки в зависимости от состояния тяжести.

Способ применения.

Нанести достаточное количество мази тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи и осторожно втереть в кожу. При облегчении состояния частоту нанесений можно снизить.

Следует избегать длительного применения Белодерма или нанесения мази на большие участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более одной недели. После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого глюкокортикостероида.

Часто рекомендуется так называемый подход тандемной терапии, заключающийся в применении Белодерма 1 раз в сутки, затем через 12 часов – применение соответствующего местного препарата, не содержащего активного компонента.

Может быть целесообразной и интервальная терапия, заключающаяся в применении Белодерма и местного препарата, не содержащего активного компонента, поочередно в течение недели.

Следует тщательно наблюдать развитие признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Белодерм является преимущественной лекарственной формой для сухой, чешуйчатой ​​и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания.

При дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией следует применять адресную антибактериальную терапию. Пациенты с дерматозами грибкового происхождения нуждаются в специальном лечении.

Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано подходящее симптоматическое лечение. При необходимости следует производить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отменение кортикостероида.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (≥1/10000); частота неизвестна (частоту невозможно установить из имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеавидный (периоральный) дерматит.

Нечасто: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой.

Инфекции и инвазии:

Нечасто: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.

Поколение кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазия, экхимоза, аллергический контактный дерматит, гиперпигментация кожи, депигментация волос.

При применении препарата на больших поверхностях или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, следует иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции повышенной чувствительности.

Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать при местном применении глюкокортикоидов.

Сообщалось о случаях помутнения зрения при системном применении глюкокортикостероидов (частота неизвестна).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.