Бактробан крем 2%, 15 г

действующее вещество: мупироцин;

1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция);

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, масло минеральное, цетомакрогол 1000, спирт стеариловый спирт цетиловый, феноксиэтанол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Мупироцин. Код АТХ D06A Х09.

Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин демонстрирует бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность в отношении Staphyloccocus aureus (включая резистентные к метициллину штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro:

• грамположительные аэробы
• Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину, и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)
• Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину, и штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)

• другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая резистентные к метициллину штаммы).
• Streptococcus species.

Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через пораженную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевои кислоты и быстро выводится из организма почками.

Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины длиной до 10 см или до 100 см2 по площади), вызванных чувствительными штаммами Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата.

Неизвестна.

Крем Бактробан ™ нельзя применять интраназально и для лечения заболеваний глаз.

Избегать попадания крема в глаза. В случае случайного попадания крема в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков крема.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Имеются сообщения о псевдомембранозный колит при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно принимать во внимание этот диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя при местном применении мупироцина вероятность развития псевдомембранозного колита низкая, однако в случае длительной или тяжелой диареи или при абдоминальных болях лечение следует немедленно прекратить и провести соответствующую диагностику.

Бактробан ™, крем, содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Вредных воздействий на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.

Фертильность. Нет данных о влиянии крема на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Беременность. Репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили вредного влияния на плод. Достаточно клинические данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для преобладать возможный риск для плода.

Кормление грудью. Информация о проникновении мупироцина в грудное молоко отсутствует. В случае лечения трещин грудных сосков следует тщательно смыть с них крем перед кормлением ребенка.

Для лечения взрослых, детей в возрасте от 1 года и пациентов пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Пациентам, у которых на протяжении 3-5 дней лечения не наблюдается клинического ответа, следует пересмотреть целесообразность продолжения применения этого лекарственного средства.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Крем рекомендуется наносить с помощью ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучались, поэтому Бактробан ™, крем, для этой возрастной группы пациентов не следует применять.

Симптомы. Сейчас опыт передозировки кремом Бактробан ™ ограничен.

Лечение. Не существует специфического лечения передозировки кремом Бактробан ™. В случае передозировки необходимо симптоматическая терапия.

Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь следует провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, чувство жжения, высыпания, экзема, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы:

очень редко системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

18 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания/Glaxo Operations UK Ltd, United Kingdom.

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания/Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.