Name: Авастин концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/4 мл во флаконе, 1 шт.
Brand: Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія
SKU: 3988.3279
Price: 12658.3 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Пфайзер США

Зирабев концентрат для раствора для инфузий по 25 мг/мл, 16 мл

Зірабев конц. р-ну д/інф. 25мг/мл 16мл №1

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

бевацизумаб

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Способ введения

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Авастин

Авастин концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/4 мл во флаконе, 1 шт.

Состав

действующее вещество: bevacizumab; 1 флакон (16 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 400 мг (25 мг/мл) бевацизумаба; другие составляющие: &alpha;,&alpha;-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневая.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов/рецепторов факторов роста эндотелия сосудов. Код ATX L01F G01.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные о бевацизумабе получены в 10 клинических исследованиях у пациентов с солидными опухолями. Во всех клинических исследованиях назначался бевацизумаб в виде внутривенной инфузии. Скорость инфузии основывалась на переносимости, при этом начальная продолжительность инфузии составляла 90 минут. Фармакокинетика бевацизумаба была линейна в диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг. Распределение Типичное значение центрального объема (Vc) составляет 2,73 л и 3,28 л у женщин и мужчин соответственно, что соответствует уровню, описанному для IgG и других моноклональных антител. Периферический объем распределения (Vр) составляет 1,69 и 2,35 л у женщин и мужчин соответственно при назначении бевацизумаба с другими антинеопластическими средствами. После корректировки дозы с учетом массы тела у мужчин Vc на 20% больше, чем у женщин. Биотрансформация После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба кролям его метаболические характеристики были аналогичны характеристикам естественной IgG молекулы, не связывающейся с VEGF. Метаболизм и выведение бевацизумаба соответствует метаболизму и выведению эндогенного IgG, т.е. в основном осуществляется путем протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не путем почек и через печень. Связывание IgG с FcRn-рецепторами защищает его от клеточного метаболизма и обеспечивает длительный период полувыведения. Вывод Клиренс бевацизумаба составляет в среднем 0,188 л/сут у женщин и 0,220 л/сут у мужчин. После коррекции дозы с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин выше на 17%, чем у женщин. Согласно двухкомпонентной модели типичный период полувыведения составляет 18 дней у женщин и 20 дней у мужчин. Низкий уровень альбумина и высокая опухолевая нагрузка в целом свидетельствуют о тяжести заболевания. Клиренс бевацизумаба приблизительно на 30% быстрее у пациентов с низким уровнем альбумина в сыворотке крови и на 7% быстрее у лиц с высокой опухолевой нагрузкой по сравнению с типичным пациентом со средним уровнем альбумина и средним значением опухолевой нагрузки. Особые группы пациентов Был выполнен анализ популяционной фармакокинетики для оценки влияния демографических характеристик у взрослых и педиатрических пациентов. У взрослых результаты показали отсутствие различий в фармакокинетике бевацизумаба в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью. Фармакокинетика бевацизумаба не изучалась в клинических исследованиях у пациентов с нарушением функции почек, поскольку почки не являются основным органом метаболизма и выведения бевацизумаба. Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика бевацизумаба не изучалась в клинических исследованиях у пациентов с нарушением функции печени, поскольку печень не является основным органом метаболизма и выведения бевацизумаба. Дети. Фармакокинетика бевацизумаба оценена у 152 детей, подростков и взрослых молодого возраста (от 7 месяцев до 21 года, от 5,9 до 125 кг) в 4 клинических исследованиях с помощью популяционной фармакокинетической модели. Результаты фармакокинетических исследований показали, что клиренс и объем распределения бевацизумаба сравнимы у педиатрических и молодых взрослых пациентов после нормализации по массе тела с тенденцией к уменьшению экспозиции с уменьшением массы тела. Данные свидетельствуют об отсутствии влияния возраста с учетом массы тела на фармакокинетику бевацизумаба. Фармакокинетика бевацизумаба была хорошо изучена с помощью фармакокинетической модели педиатрической популяции у 70 пациентов в исследовании BO20924 (от 1,4 до 17,6 года; от 11,6 до 77,5 кг) и 59 пациентов в клиническом исследовании. лет; от 11,2 до 82,3 кг). В клиническом исследовании BO20924 экспозиция бевацизумаба была в основном ниже по сравнению с таковой у типичного взрослого пациента после применения такой же дозы. В клиническом исследовании BO20924 экспозиция бевацизумаба была практически такой же, как у типичного взрослого пациента после применения такой же дозы. В обоих исследованиях наблюдалась тенденция к понижению экспозиции с уменьшением массы тела.

Показания

Лечение метастатического колоректального рака: 
<ul>
<li>в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.</li>
</ul>
Лечение метастатического рака молочной железы: 
<ul>
<li>первая линия лечения в комбинации с паклитакселом;</li>
<li>первая линия лечения в комбинации с капецитабином (когда лечение по другим схемам химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, считается нецелесообразным). Пациентам, получавшим схемы лечения на основе таксанов и антрациклинов в режиме адъювантной терапии в течение последних 12 месяцев, не следует назначать Авастин в комбинации с капецитабином.</li>
</ul>
Лечение нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно неплоскоклеточного рака легких: 
<ul>
<li>первая линия лечения в комбинации с химиотерапией на основе производных платины.</li>
</ul>
Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR &mdash; рецептор эпидермального фактора роста) у взрослых пациентов: 
<ul>
<li>первая линия лечения в комбинации с эрлотинибом.</li>
</ul>
Лечение распространенного и/или метастатического почечноклеточного рака у взрослых пациентов: 
<ul>
<li>первая линия терапии в сочетании с интерфероном альфа-2а.</li>
</ul>
Лечение распространенного (стадии ІІІ В, ІІІ С и ІV по классификации Международной федерации акушерства и гинекологии (FIGO) эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины у взрослых пациентов: 
<ul>
<li>первая линия терапии в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.</li>
</ul>
Лечение первого рецидива эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины: 
<ul>
<li>в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у взрослых пациентов, не получавших предварительную терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или средствами, действие которых направлено на рецептор VEGF.</li>
</ul>
Лечение рецидивирующего эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, резистентного к лечению препаратами платины: 
<ul>
<li>в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином у взрослых пациентов, получивших не более двух предыдущих режимов химиотерапии и не получавших предварительной терапии бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или препаратами, действие которых направлено на рецептор VEGF.</li>
</ul>
Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки: 
<ul>
<li>в комбинации с паклитакселом и цисплатином или альтернативно паклитакселом и топотеканом у взрослых пациентов, которые не могут получать терапию препаратами платины.</li>
</ul>
Лечение рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ): 
<ul>
<li>как монотерапия после предварительной терапии темозоломидом.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту лекарственного средства, препаратам на основе клеток яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам. Беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Воздействие антинеопластических препаратов на фармакокинетику бевацизумаба По результатам популяционного фармакокинетического анализа не наблюдалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении химиотерапии и влияния на фармакокинетику бевацизумаба. Не наблюдалось статистически значимой или клинически значимой разницы в клиренсе бевацизумаба у пациентов, получавших лекарственное средство Авастин&reg; как монотерапию, по сравнению с пациентами, получавшими Авастин&reg; в комбинации с интерфероном альфа-2а, эрлотинибом или другими химиопрепаратами. , лейковорин; Воздействие бевацизумаба на фармакокинетику других антинеопластических препаратов Не наблюдалось клинически значительного влияния бевацизумаба на фармакокинетику одновременно применяемых интерферона альфа-2a, эрлотиниба (и его активного метаболита OSI-420) или химиотерапевтического препарата иринотекана (и его активного метаболита SN38), капецитабина, оксали. и цисплатин. Невозможно сделать выводы о влиянии бевацизумаба на фармакокинетику гемцитабина. Комбинация бевацизумаба и суннитин малата В двух клинических исследованиях метастатической почечно-клеточной карциномы сообщалось о микроангиопатической гемолитической анемии у 7 из 19 пациентов, получавших лечение бевацизумабом (10 мг/кг каждые 2 недели) в комбинации с суннитиба малатом (50 мг в день). Микроангиопатическая гемолитическая анемия &ndash; гемолитическое нарушение, проявляющееся фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. Кроме того, у некоторых из этих пациентов наблюдалась гипертензия (в том числе гипертензивные кризы), повышение уровня креатинина и неврологические симптомы. Все эти симптомы обратимы после прекращения лечения бевацизумабом и суннитиба малатом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Комбинация с терапией на основе платины или таксанов (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;) Увеличение частоты тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекций с тяжелой или без нейтропении (в том числе летальные случаи) в основном наблюдалось у пациентов, получавших терапию на основе платины или таксанов при лечении немелкоклеточного рака легких и метастатического рака молочной железы. Лучевая терапия Безопасность и эффективность одновременного применения лучевой терапии и лекарственного средства Авастин не установлены. Моноклональные антитела к рецепторам EGFR в комбинации с химиотерапией, в состав которой входит бевацизумаб. Исследования взаимодействия не проводились. Моноклональные антитела к рецепторам EGFR не следует назначать для лечения метастатического колоректального рака в сочетании с химиотерапией, в состав которой входит бевацизумаб. Результаты рандомизированных исследований ІІІ фазы PACCE и CAIRO-2 свидетельствуют, что у пациентов с метастатическим колоректальным раком применение моноклональных антител к рецепторам EGFR панитумумабу и цетуксимабу соответственно в комбинации с бевацизумабом и химиотерапией ассоциируется со снижением выживаемости без прогрессирования и/ увеличением токсичности по сравнению с таковыми при применении бевацизумаба с химиотерапией в отдельности.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Авастин&reg; не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Такие симптомы, как сонливость и синкопе, наблюдались при применении лекарственного средства Авастин (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Если пациенты испытывают симптомы, влияющие на их зрение, концентрацию или способность реагировать, не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, пока симптомы не минуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 месяцев после завершения лечения следует применять надежные методы контрацепции. Беременность Нет данных клинических исследований применения лекарственного средства Авастин&reg; беременным женщинам. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, в том числе возможность возникновения врожденных пороков. Известно, что IgG проникают через плацентарный барьер, и Авастин может подавлять ангиогенез плода. В этой связи есть подозрения, что Авастин &reg; вызывает серьезные пороки развития плода при применении беременным. В послерегистрационный период применения препарата наблюдались случаи аномалий плода у женщин, получавших лечение бевацизумабом в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапевтическими препаратами с известным эмбриотоксическим действием (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Авастин противопоказан при беременности. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли бевацизумаб (экскретируется) в грудное молоко. Поскольку IgG матери экскретируются с грудным молоком, а Авастин может нарушать рост и развитие младенца, женщинам следует рекомендовать прекратить кормление грудью в течение терапии лекарственным средством Авастин и как минимум в течение 6 месяцев после получения последней дозы лекарственного средства Авастин. Фертильность Исследования токсичности на животных показали, что при применении повторных доз бевацизумаб может вредно влиять на фертильность у самок. В исследовании ІІІ фазы адъювантного лечения пациентов с раком ободочной кишки у женщин в пременопаузном периоде наблюдалось увеличение частоты возникновения новых случаев угасания функции яичников в группе бевацизумаба по сравнению с контрольной группой. После отмены лечения бевацизумабом функция яичников возобновилась у большинства пациентов. Длительное влияние лечения бевацизумабом на фертильность неизвестно.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Авастин можно проводить только под наблюдением врача, который имеет опыт применения противоопухолевой терапии. Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за побочных реакций. При необходимости лечения препаратом Авастин необходимо полностью или временно прекратить (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Стандартный режим дозировки Метастатический колоректальный рак 5 мг/кг или 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности. Метастатический рак молочной железы 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии. Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности. Немелкоклеточный рак легких Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в комбинации с химиотерапией на основе производных платины В комбинации с химиотерапией на основе производных платины в течение до 6 курсов лечения с последующим применением лекарственного средства Авастин как монотерапии до появления признаков прогрессирования основного заболевания. 7,5 мг/кг или 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии. Клиническая польза у пациентов с немелкоклеточным раком легких продемонстрирована при применении обеих доз - 7,5 мг/кг и 15 мг/кг. Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности. Первая линия лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями в комбинации с эрлотинибом Исследование мутации EGFR следует проводить до начала комбинированного лечения препаратом Авастин и эрлотинибом. Важно применять валидированный и надежный метод во избежание ложных результатов. Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин при применении в комбинации с эрлотинибом составляет 15 мг/кг массы тела один раз каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендовано продолжать комбинированное лечение препаратом Авастин и эрлотинибом до прогрессирования заболевания. За информацией о дозировке и способе применения эрлотиниба обратитесь к инструкции по медицинскому применению эрлотиниба. Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 нед в виде внутривенной инфузии. Лечение препаратом Авастин рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности. Эпителиальный рак яичников, фаллопиевой трубы и первичный рак брюшины Первая линия лечения: в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение до 6 курсов лечения с последующим применением лекарственного средства Авастин как монотерапии к прогрессированию основного заболевания либо в течение максимально 15 месяцев, либо к развитию неприемлемой токсичности, в зависимости от того, что наступит ранее. Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение рецидива заболевания: Авастин назначают в комбинации с карбоплатином и гемцитабином в течение от 6 до 10 курсов лечения или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение от 6 до 8 курсов лечения с последующим применением лекарственного средства Авастин долговременно как монотерап. Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение резистентного к действию препаратов платины рецидивирующего заболевания: Авастин применяют в сочетании с одним из таких препаратов: паклитаксел, топотекан (при применении еженедельно) или пегилированный липосомальный доксорубицин. Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин в таких случаях составляет 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии. Когда Авастин назначают в комбинации с топотеканом (в дни 1&ndash;5 каждые 3 недели), рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуемая продолжительность лечения - до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Рак шейки матки Авастин применяют в комбинации с одним из таких режимов химиотерапии: паклитаксел и цисплатин или паклитаксел и топотекан. Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин составляет 15 мг/кг массы тела, которую вводят один раз каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение рекомендуется продолжать до прогрессирования основного заболевания или развития неприемлемой токсичности. Рецидивирующая глиобластома Рекомендуемая доза лекарственного средства Авастин составляет 10 мг/кг массы тела каждые 2 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать лечение препаратом.
том Авастин&reg; до прогрессирования заболевания. Применение дозы 15 мг/кг каждые 3 недели не поддерживается имеющимися данными. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Нарушение функции почек: безопасность и эффективность применения пациентам бевацизумаба с нарушением функции почек не изучались. Нарушение функции печени: безопасность и эффективность применения бевацизумаба пациентам с нарушением функции печени не изучались. Дети Безопасность и эффективность применения бевацизумаба детям (до 18 лет) не установлены. Имеющиеся данные приведены в разделах &laquo;Побочные реакции&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;, однако они не дают никаких рекомендаций по дозировке. Соответствующие данные по применению бевацизумаба детям для лечения колоректального рака, рака молочной железы, рака легких, рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, шейки матки и почек отсутствуют. Способ ввода Начальную дозу вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии. Если первая инфузия хорошо переносится, то второе введение можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, все последующие введения можно проводить в течение 30 минут. Вводить лекарственное средство Авастин&reg; внутривенно струйно или болюсно нельзя! Уменьшение дозы в связи с нежелательными реакциями не рекомендуется. При наличии показаний терапию следует окончательно отменить или временно приостановить (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Предостережения по применению и введению лекарственного средства Авастин&reg; Авастин&reg; должны готовить к применению медицинские специалисты в асептических условиях для обеспечения стерильности приготовленного раствора. Для приготовления лекарственного средства Авастин до введения применяют стерильные иглу и шприц. Авастин в виде инфузий нельзя вводить или разводить с растворами глюкозы. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Необходимое количество бевацизумаба следует отобрать и развести до необходимого для введения объема 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна составлять от 1,4 до 16,5 мг/мл. В большинстве случаев необходимое количество лекарственного средства Авастин можно развести 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до общего объема 100 мл. Перед применением раствор необходимо осматривать наличие механических включений и изменения цвета. Авастин&reg; предназначен только для одноразового применения, поскольку лекарственное средство не содержит консерванта. Неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Не наблюдалось несовместимости лекарственного средства Авастин с пакетами из поливинилхлорида или полиолефина, а также с системами для инф зии. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняется в течение 48 ч при температуре от 2 до 30 С в 9 мг/мл (0,9%) растворе натрия хлорида для инъекций. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу. Если препарат не использован сразу, за время и условия хранения приготовленного раствора отвечает пользователь. Хранить готовый раствор можно в течение не более 24 ч при температуре от 2 до 8 С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Дети

Безопасность применения лекарственного средства Авастин детям и подросткам не установлена.

Передозировка

При назначении препарата в максимальной дозе 20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 2 недели у нескольких пациентов была зарегистрирована мигрень тяжелой степени. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вурмисвег, 4303 Кайсераугст, Швейцария.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Авастин конц. д/інф. 100мг/4мл фл. №1

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Авастин концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/4 мл во флаконе, 1 шт. - Аналоги