Name: Аваналав таблетки, 100 мг, 1 шт.
Brand: КВЗ Україна
SKU: 7555.0506
Price: 228.3 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

КВЗ, Украина

Аваналав таблетки по 50 мг, 4 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости выбранных товаров в аптеках бренда &laquo;Подорожник&raquo;. Если сумма товаров превышает номинал сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом. При покупке на сумму, меньшую указанной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на последующие покупки.&nbsp; Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Данным сертификатом можно воспользоваться во всех аптеках под брендом &laquo;Подорожник&raquo; при заказе и оплате непосредственно в аптеках Сумской и Полтавской областей. При заказе в аптеке можно использовать несколько сертификатов.&nbsp; При заказе в аптеке при расчете сертификатом нужно назвать свой номер телефона фармацевту на кассе Действие Сертификата не распространяется: 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров в мобильном приложении Подорожник, вайбере и телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров на сайте podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку товаров в рамках социальных и государственных программ для поддержки здоровья украинцев (Доступные лекарства, Инсулины, Medicard и другие).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товары с обеспечением по страховым полисам.</li>
</ul>
 Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым Сертификат не является именным: использовать его может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент.&nbsp; Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары, приобретенные за счет сертификата, возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на сертификате и не подлежит продлению. По истечении срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован.

Сертификаты ОО «БЮРО ГЕНДЕРНЫХ СТРАТЕГИЙ И БЮДЖЕТИРОВАНИЯ»

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидки с 20.10 (04.11)

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Есть в наличии

аванафил

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія

Основные свойства

КВЗ Україна

Аваналав таблетки, 100 мг, 1 шт.

Аваналав

Состав

действующее вещество: аванафил; 1 таблетка содержит 100 мг аванафила; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота фумаровая, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбонат, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения эректильной дисфункции. Код АТХ G04B E10.

Фармакодинамика

Механизм действия Аванафил является высокоселективным и мощным оборотным ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), специфического к циклическому гуанозинмонофосфату (цГМФ). Когда сексуальная стимуляция вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 аванафилом обусловливает повышение уровня цГМФ в пещеристых телах полового члена. Это способствует расслаблению гладких мышц и приток крови в ткани полового члена, что вызывает эрекцию. Аванафил не проявляет эффекта при отсутствии сексуальной стимуляции. Фармакодинамические эффекты С исследований in vitro известно, что аванафил является высокоселективным относительно ФДЭ5. Его эффект относительно ФДЭ5 является более мощным, других известных фосфодиэстераз (в &gt;100 раз более мощный, чем к ФДЭ6; в &gt;1000 раз более мощный, чем к ФДЕ4, ФДЕ8 и ФДЕ10; у &gt;5000 раз более мощный, чем к ФДЕ2 и ФДЕ7; в &gt;10000 раз более мощный, чем к ФДЕ1, ФДЭ3, ФДЕ9 и ФДЕ11). Аванафил в &gt;100 раз более мощный к ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, который проявляется в сетчатке и отвечает за фотопревращения. Селективность эффекта к ФДЭ5, которая примерно в 20000 раз мощнее, чем эффект к ФДЭ3 (фермент, который оказывается в сердце и кровеносных сосудах), важна с учетом того, что ФДЭ3 участвует в контроле сократительной функции миокарда.

Фармакокинетика

Аванафил быстро всасывается после перорального приема, с медианой Tmax от 30 до 45 минут. Его фармакокинетика является дозопропорциональной в рекомендуемом диапазоне доз. Он выводится преимущественно путем печеночного метаболизма (главным образом с помощью фермента CYP3A4). Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола и ритонавира) ассоциировано с повышением площади под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) аванафила в плазме крови (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Терминальный период полувыведения аванафила составляет примерно 6&ndash;17 часов. Абсорбция. Аванафил быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 0,5&ndash;0,75 часа после перорального приема натощак. В случае приема аванафила вместе с пищей с высоким содержанием жиров скорость всасывания снижается, при этом Tmax замедляется в среднем на 1,25 часа, а Cmax уменьшается в среднем на 39 % (при применении дозы 200 мг). При этом влияние на величину AUC отсутствовало. Небольшие изменения Cmax аванафила расцениваются как имеющие минимальную клиническую значимость. Распределение. Аванафил связывается с белками плазмы крови примерно на 99 %. Связывание с белками не зависит от общей концентрации действующего вещества, возраста, функции почек и печени. Аванафил не продемонстрировал кумуляции в плазме крови при применении в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. По результатам определения содержания аванафила в сперме здоровых добровольцев через 45&ndash;90 минут после приема препарата, в сперме пациентов может находиться менее чем 0,0002 % принятой дозы. Биотрансформация. Аванафил выводится из организма в основном с помощью микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Концентрация основных циркулирующих метаболитов &ndash; M4 и M16 &ndash; в плазме крови составляет примерно 23 % и 29 % от концентрации исходного соединения соответственно. Метаболит M4 имеет профиль селективности относительно фосфодиэстеразы, подобный к такому в аванафила, а его ингибирующая активность в отношении ФДЭ5 в условиях in vitro равна 18 % от активности аванафила. Таким образом, M4 обеспечивает примерно 4 % от общей фармакологической активности препарата. Метаболит M16 был неактивным относительно ФДЭ5. Выведение. У людей аванафил в значительной степени метаболизируется. После перорального приема аванафил выводится в виде метаболитов, преимущественно с калом (примерно 63 % принятой перорально дозы), и в меньшей степени &ndash; с мочой (примерно 21 % принятой перорально дозы). Другие отдельные категории пациентов Мужчины старшего возраста. Пациенты старшего возраста (от 65 лет) имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у пациентов более молодого возраста (18&ndash;45 лет). Однако данные о лицах от 70 лет пока ограничены. Нарушения функции почек. У пациентов с легкой (клиренс креатинина &ge;50&ndash;&lt;80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина &ge;30&ndash;&lt;50 мл/мин) дисфункцией почек фармакокинетика аванафила после однократного приема дозы 200 мг не изменялась. Относительно пациентов с тяжелой дисфункцией почек и пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которые получают гемодиализ, данные отсутствуют. Нарушения функции печени. После однократного приема дозы 200 мг пациенты с легкой дисфункцией печени (класс А по классификации Чайлда&ndash;Пью) имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у лиц с нормальной функцией печени. Пациенты с умеренной дисфункцией печени (класс В по классификации Чайлда&ndash;Пью) через 4 часа после однократного приема аванафила в дозе 200 мг имели экспозицию препарата, сравнимую с экспозицией, которая наблюдалась у лиц с нормальной функцией печени. Максимальная концентрация и экспозиция были подобны таковым, которые наблюдались у лиц с нормальной функцией печени после приема аванафила в эффективной дозе &ndash; 100 мг.

Показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Для обеспечения эффективности препарата Аваналав&reg; необходима сексуальная стимуляция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременный прием любых форм органических нитратов или доноров оксида азота (например, амилнитрит) (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Сопутствующее применение ингибиторов ФДЭ5, включая аванафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, так как это может потенциально привести к развитию симптомной артериальной гипотензии (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Врачи должны взвешивать потенциальный риск сексуальной активности для сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде чем назначать препарат Аваналав&reg;. Применение аванафила противопоказано таким категориям пациентов:
<ul>
<li>пациенты, которые в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда, инсульт или опасную для жизни аритмию;</li>
<li>пациенты с артериальной гипотензией (артериальное давление &lt;90/50 мм рт. ст.) или с артериальной гипертензией (артериальное давление &gt;170/100 мм рт. ст.) в состоянии покоя;</li>
<li>пациенты с нестабильной стенокардией, стенокардией при сексуальной активности или застойной сердечной недостаточностью функционального класса 2 или выше (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов).</li>
</ul>
Тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлда&ndash;Пью). Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин). Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION), независимо от наличия связи этого случая с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5 (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Наследственное дегенеративное заболевание сетчатки. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Прежде чем назначать медикаментозное лечение, необходимо собрать медицинский анамнез и провести общий медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первичных причин. Сердечно-сосудистая функция. Перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку сексуальная активность обусловливает определенный риск для сердечной функции (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Аванафил имеет вазодилататорные свойства, что приводит к легкому временному снижению артериального давления (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;) и потенцирует гипотензивный эффект нитратов (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка, например со стенозом аортального клапана или с идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, в том числе к ингибиторам ФДЭ5. Приапизм. Пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью, если эрекция длится 4 часа и более (приапизм). Если в случае приапизма не назначить должное неотложное лечение, может возникнуть повреждения ткани полового члена и необратимая потеря потенции. Аванафил следует с осторожностью применять пациентам с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и пациентам с заболеваниями, которые могут приводить к развитию приапизма (такими как серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз). Нарушение зрения. В связи с применением других ингибиторов ФДЭ5 сообщалось о нарушении зрения и случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза. Пациенту следует сообщить о том, что в случае внезапного ухудшения зрения необходимо прекратить применение препарата Аваналав&reg; и немедленно обратиться к врачу (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Влияние на свертываемость крови. Исследования in vitro на тромбоцитах человека указывают на то, что ингибиторы ФДЭ5 не влияют на агрегацию тромбоцитов сами по себе, однако в супратерапевтических дозах они потенцируют антиагрегантный эффект донора оксида азота натрия нитропруссида. У людей ингибиторы ФДЭ5 не влияют на время свертывания крови ни при монотерапии, ни при применении с ацетилсалициловой кислотой. Сведения о безопасности применения аванафила пациентам с нарушениями функции свертывания крови или с активной пептической язвой желудка отсутствуют. В связи с этим аванафил следует назначать таким пациентам только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Ухудшение или внезапная потеря слуха. Пациентам следует сообщить о необходимости прекращения приема ингибиторов ФДЭ5, в том числе аванафила, и немедленного обращения за медицинской помощью в случае внезапного ухудшения или исчезновения слуха. Об этих явлениях, которые могут сопровождаться шумом/звоном в ушах и головокружением, сообщали как о связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5. Невозможно установить, существует ли прямая связь между этими явлениями и применением ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Одновременное применение альфа-блокаторов. Одновременное применение альфа-блокаторов и аванафила может привести у некоторых пациентов к симптоматической артериальной гипотензии через аддитивные вазодилатирующие эффекты (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Необходимо принимать во внимание следующее:
<ul>
<li>Прежде чем начинать лечение препаратом Аваналав&reg;, состояние пациента, который проходит терапию альфа-блокаторами, должно быть стабилизировано. У пациентов, которые демонстрируют гемодинамическую нестабильность на фоне монотерапии альфа-блокатором, наблюдается повышенный риск развития симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении аванафила.</li>
<li>Для тех пациентов, состояние которых является стабильным при терапии альфа-блокаторами, терапию аванафилом следует начинать с наиболее низкой дозы &ndash; 50 мг.</li>
<li>Для тех пациентов, которые уже принимают оптимизированную дозу препарата Аваналав&reg;, терапию альфа-блокатором следует начинать с наиболее низкой дозы. Постепенное повышение дозы альфа-блокатора на фоне приема аванафила может сопровождаться дополнительным снижением артериального давления.</li>
<li>На безопасность комбинированного применения аванафила и альфа-блокаторов могут влиять и другие факторы, в том числе снижение объема циркулирующей крови и применение других антигипертензивных лекарственных средств.</li>
</ul>
Одновременное применение ингибиторов CYP3A4. Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол или ритонавир, противопоказано (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Одновременное применение других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность применения препарата Аваналав&reg; в комбинации с другими ингибиторами ФДЭ5 или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациентов следует предостеречь от применения препарата Аваналав&reg; в комбинации с такими лекарственными средствами. Одновременное употребление алкоголя. Употребление алкоголя в сочетании с применением аванафила увеличивает риск развития симптоматической артериальной гипотензии (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Пациентов следует предостеречь, что одновременное применение аванафила и алкоголя увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, головокружения или синкопе. Врачи также должны проинструктировать пациентов о том, что нужно делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии. Популяции, у которых действие препарата не изучалось. Действие аванафила не изучалось у пациентов с эректильной дисфункцией, обусловленной повреждением спинного мозга или другим неврологическим расстройством, и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лекарственное средство Аваналав&reg; имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Есть информация, что в ходе клинических исследований аванафила сообщали о случаях головокружения и нарушениях зрения, поэтому пациенты должны знать, как они реагируют на лекарственное средство Аваналав&reg;, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство Аваналав&reg; не предназначено для применения женщинам. Данных по применению аванафила у беременных женщин нет. Результаты исследований на животных не указывают на существование какого-либо прямого или косвенного вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Период кормления грудью. Данных о применении аванафила в период грудного вскармливания нет. Фертильность. После однократного перорального приема аванафила в дозе 200 мг у здоровых добровольцев не наблюдалось никакого его влияния на подвижность или морфологию сперматозоидов. В настоящее время отсутствуют данные относительно сперматогенеза у здоровых взрослых мужчин и у взрослых мужчин с легкой эректильной дисфункцией.

Способ применения и дозы

Дозировка Рекомендуемая доза составляет 100 мг, которую принимают при необходимости примерно за 15&ndash;30 минут до сексуальной активности. Учитывая индивидуальную эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до максимальной &ndash; 200 мг или снизить до 50 мг. Максимальная рекомендованная частота применения &ndash; 1 раз в сутки. Для получения ответа на лечение нужна сексуальная стимуляция. Особые категории пациентов Мужчины старшего возраста (&ge;65 лет). Для пациентов старшего возраста коррекции дозы не требуется. Относительно применения препарата пациентам в возрасте от 70 лет пока доступные данные ограничены. Нарушения функции почек. Коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина &ge;30 мл/мин) не требуется. Лекарственное средство Аваналав&reg; противопоказан пациентам с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) (см. разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Противопоказа-ния&raquo;). У пациентов с легкой или умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина &ge;30 мл/мин, но &lt;80 мл/мин) наблюдалось снижение эффективности препарата по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Нарушения функции печени. Лекарственное средство Аваналав&reg; противопоказано пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией (класс С по классификации Чайлда&ndash;Пью) (см. разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Противопоказания&raquo;). У пациентов с легкой или умеренной печеночной дисфункцией (класс А или В по классификации Чайлда&ndash;Пью) лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы с последующей корректировкой, учитывая переносимость. Применение мужчинам с сахарным диабетом. Для пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Применение пациентам, которые принимают другие лекарственные средства Одновременное применение ингибиторов CYP3A4. Одновременное применение аванафила с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин) противопоказано (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарствен-ными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Для пациентов, которые получают сопутствующее лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 (такими как эритромицин, ампренавир, апрепитант, дилтиазем, флуконазол, фозампренавир и верапамил), максимальная рекомендуемая доза аванафила составляет 100 мг, и при этом необходимо соблюдать интервал между приемами доз не менее чем 48 часов (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Способ применения Для перорального применения. В случае приема лекарственного средства Аваналав&reg; во время еды начало действия может наступить позже по сравнению с приемом натощак (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;).

Дети

Не применяют детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка

В случаях передозировки при необходимости следует предпринять стандартные поддерживающие мероприятия. Не предполагается, что гемодиализ ускорит клиренс аванафила, поскольку аванафил в значительной степени связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой. Здоровым добровольцам аванафил назначался в однократных дозах до 800 мг, а пациентам &ndash; в многократных дозах до 300 мг в сутки. Нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдаются при применении низших доз, однако увеличивалась их частота и тяжесть.

Побочные реакции

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по системам органов (в соответствии с MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100&ndash;&lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000&ndash;&lt;1/100); редко (&ge;1/10000&ndash;&lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко &ndash; сезонная аллергия. Со стороны психики: редко &ndash; бессонница, преждевременная эякуляция, неадекватный аффект. Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль; нечасто &ndash; головокружение, сонливость, синусовая головная боль; редко &ndash; психомоторная гиперактивность. Со стороны органов зрения: нечасто &ndash; нечеткость зрения. Со стороны сердца: нечасто &ndash; усиленное сердцебиение; редко &ndash; стенокардия, тахикардия. Со стороны сосудов: часто &ndash; гиперемия; нечасто &ndash; горячие приливы, артериальная гипертензия. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто &ndash; заложенный нос; нечасто &ndash; заложены синусы, одышка при физической нагрузке; редко &ndash; ринорея, застойные явления в верхних дыхательных путях, эпистаксис (носовое кровотечение). Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто &ndash; диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке; редко &ndash; сухость во рту, гастрит, боль в нижних отделах живота, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко &ndash; сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто &ndash; боль в спине, напряженность мышц; редко &ndash; боль в боку, миалгия, мышечные спазмы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко &ndash; поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко &ndash; нарушения со стороны полового члена, спонтанная пенильная эрекция, генитальный зуд. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко &ndash; грипп, назофарингит. Метаболические и алиментарные расстройства: редко &ndash; подагра. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечасто &ndash; повышенная утомляемость; редко &ndash; общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобное заболевание, периферический отек. Лабораторные показатели: нечасто &ndash; повышение уровня печеночных ферментов, отклонения от нормы на электрокардиограмме, увеличение частоты сердечных сокращений; редко &ndash; повышение артериального давления, наличие крови в моче, шум в сердце, повышение уровня простатспецифического антигена, увеличение массы тела, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение температуры тела. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Данное лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25&deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 таблетке в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

АО &laquo;КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.&nbsp;

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Аваналав таблетки, 100 мг, 1 шт. - Аналоги